Поиск классификационных решений ФТС, ЕЭК и ВТО по коду «8419899810»
8419899810Перечень ФТС (по состоянию на 07.03.2024 г.)
Реакторная установка предназначена для приготовления стерильных растворов в медицинской промышленности (фармацевтическом производстве) путем перемешивания сыпучих и жидких компонентов с одновременным обогревом, охлаждением раствора, его стерилизацией и передачей на розлив в ампулы (установка розлива в комплект поставки не входит). В состав установки входят следующие основные компоненты: реактор с мешалкой и насосом (2 шт. – 150 л, 250 л); термостатирующая установка; панель управления для первого реактора; соединительный трубопровод с клапанами; электрический шкаф со встроенной панелью управления для второго реактора, центральным процессором, ПЛК; соединительный кабель. Принцип работы: для получения концентрированного раствора в первый реактор подается инъекционная вода (80-85°С) и вручную через воронку загружаются несколько видов солей; далее с помощью бесконтактной магнитной мешалки (пропеллерной мешалки роторного типа) происходит перемешивание раствора до полного растворения компонентов и нагрев до 120°С; готовый раствор выдерживается в реакторе при 120°С в течение 30 мин., после чего охлаждается до 35°С; затем раствор может быть перемещен вытеснением сжатым воздухом во второй реактор или дальнейшее приготовление продолжается в первом реакторе. Далее в раствор подается инъекционная вода (80-85°С) в соответствии с необходимым объемом готового раствора и происходит перемешивание; во избежание рисков нарушения стерильности полученный раствор нагревается до 80°С путем подачи в рубашку реактора нагретой умягченной воды из термостатирующей установки; раствор выдерживается в реакторе при 80°С в течение 30 мин., после чего охлаждается до 35°С путем подачи охлажденной умягченной воды из термостатирующей установки; далее через имеющиеся соединения на крышке реактора в раствор добавляются жидкие компоненты и осуществляется перемешивание. Приготовленный раствор охлаждается до 5°С и вытесняется сжатым воздухом через фильтр для жидкостей в машину розлива в ампулы. После каждогоо цикла приготовления растворов в реакторах производится мойка (моющей головкой CIP, встроенной внутри реакторов, с использованием раствора чистой воды с моющим средством), стерилизация (чистым паром 121°С) и охлаждение до 30°С с обдувкой воздухом.
8419899810ЕЭК (КАЗАХСТАН) (по состоянию на 13.11.2023 г.)
Оборудование для хранения медицинских препаратов предназначен для хранения и температурной обработки различных биологических образцов (вакцины, сыворотки), реагентов для исследований, лекарственных веществ и препаратов при строго заданных и контролируемых условиях. MPR-161 оснащен высокоэффективным герметичным компрессором, обеспечивающим мощное и быстрое охлаждение, что позволяет поддерживать внутреннюю температуру на постоянном уровне. Оснащен цифровым температурным дисплеем, который позволяет легко контролировать температуру. Охлаждающая система обеспечивается герметичным компрессором. Область применения: лаборатории различных направлений, станции переливания крови, аптеки, фармацевтические предприятия.
8419899810ЕЭК (КАЗАХСТАН) (по состоянию на 13.11.2023 г.)
Автоматизированный модуль – предназначен для проведения научно – исследовательских работ с 18F. Synthra RNPlus – гибкая и полностью автоматизированная система синтеза для получения широкого набора соединений, меченных изотопов 18F. Synthra RNPlus включает все компоненты, необходимые для синтеза, мечения и очистки. Synthra RNPlus имеет дополнительную систему для регенерации и сбора [18О] Н2О для очистки произведенного на циклотроне [18F] фторида. Активность мишени измеряется с помощью отдельного дозкалибратора. Две реакционных реактора и один термостат колонки обеспечивает возможность проведения многостадийного синтеза с использованием как гомогенных, так гетерогенных реакций. Реакционные сосуды оснащены пропорционально-интегрально-дифференциальным (ПИД) контролером, обеспечивающим регулирование температуры в диапазоне от -50°С до 250°С. Оптимизированный нагрев и охлаждение от 20°С до 100°С осуществляется за минуту. Предусмотрена трубка для отвода отработанного охлаждающего газа. Каждый реакционный сосуд оборудован датчиками давления, температуры и радиоактивности.
8419899810ЕЭК (РОССИЯ) (по состоянию на 24.01.2024 г.)
Реакторная установка предназначена для приготовления стерильных растворов в медицинской промышленности (фармацевтическом производстве) путем перемешивания сыпучих и жидких компонентов с одновременным обогревом, охлаждением раствора, его стерилизацией и передачей на розлив в ампулы (установка розлива в комплект поставки не входит). В состав установки входят следующие основные компоненты: реактор с мешалкой и насосом (2 шт. – 150 л, 250 л); термостатирующая установка; панель управления для первого реактора; соединительный трубопровод с клапанами; электрический шкаф со встроенной панелью управления для второго реактора, центральным процессором, ПЛК; соединительный кабель. Принцип работы: для получения концентрированного раствора в первый реактор подается инъекционная вода (80-85°С) и вручную через воронку загружаются несколько видов солей; далее с помощью бесконтактной магнитной мешалки (пропеллерной мешалки роторного типа) происходит перемешивание раствора до полного растворения компонентов и нагрев до 120°С; готовый раствор выдерживается в реакторе при 120°С в течение 30 мин., после чего охлаждается до 35°С; затем раствор может быть перемещен вытеснением сжатым воздухом во второй реактор или дальнейшее приготовление продолжается в первом реакторе. Далее в раствор подается инъекционная вода (80-85°С) в соответствии с необходимым объемом готового раствора и происходит перемешивание; во избежание рисков нарушения стерильности полученный раствор нагревается до 80°С путем подачи в рубашку реактора нагретой умягченной воды из термостатирующей установки; раствор выдерживается в реакторе при 80°С в течение 30 мин., после чего охлаждается до 35°С путем подачи охлажденной умягченной воды из термостатирующей установки; далее через имеющиеся соединения на крышке реактора в раствор добавляются жидкие компоненты и осуществляется перемешивание. Приготовленный раствор охлаждается до 5°С и вытесняется сжатым воздухом через фильтр для жидкостей в машину розлива в ампулы. После каждогоо цикла приготовления растворов в реакторах производится мойка (моющей головкой CIP, встроенной внутри реакторов, с использованием раствора чистой воды с моющим средством), стерилизация (чистым паром 121°С) и охлаждение до 30°С с обдувкой воздухом.