Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 84 утверждены:
- Порядок формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС;
- Порядок формирования и ведения единой информационной базы данных лекарственных средств, не соответствующих требованиям по качеству, а также фальсифицированных и (или) контрафактных лекарственных средств, выявленных на территории ЕАЭС;
- Порядок формирования и ведения единой информационной базы данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории ЕАЭС;
- Порядок формирования и ведения единой информационной базы данных по лекарственным препаратам с приостановленными регистрационными удостоверениями, отозванным с рынка или запрещенным к медицинскому применению на территории ЕАЭС.
Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу Протокола, подписанного 02.12.2015, о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС от 23.12.2014, но не ранее, чем по истечении 10 календарных дней с даты опубликования настоящего решения.
Документ опубликован на сайте ЕЭК 21 ноября 2016 г.