Горячая линия:
Москва
Центральный офис:
Контакты Дилеры

О формировании и ведении единого реестра зарегистрированных лекарственных средств в ЕАЭС

Решением Совета ЕЭК от 03.11.2016 № 84 утверждены:

- Порядок формирования и ведения единого реестра зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС;

- Порядок формирования и ведения единой информационной базы данных лекарственных средств, не соответствующих требованиям по качеству, а также фальсифицированных и (или) контрафактных лекарственных средств, выявленных на территории ЕАЭС;

- Порядок формирования и ведения единой информационной базы данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории ЕАЭС;

- Порядок формирования и ведения единой информационной базы данных по лекарственным препаратам с приостановленными регистрационными удостоверениями, отозванным с рынка или запрещенным к медицинскому применению на территории ЕАЭС.

Решение вступает в силу по истечении 10 календарных дней с даты вступления в силу Протокола, подписанного 02.12.2015, о присоединении Республики Армения к Соглашению о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках ЕАЭС от 23.12.2014, но не ранее, чем  по истечении 10 календарных дней с даты опубликования настоящего решения.

Документ опубликован на сайте ЕЭК 21 ноября 2016 г.

Комментарии
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!