Горячая линия:
Москва
Центральный офис:
Контакты Дилеры
онлайн-справочник

Приказ от 13.08.2001 № 792/321

            Приказ ГТК России и Министерства здравоохранения РФ
                       от 13 августа 2001 г. N 792/321
 "Об утверждении положения о порядке таможенного оформления медицинских
           товаров, сырья и комплектующих для их производства
          с применением особого порядка декларирования товаров"
    На основании  Таможенного  кодекса  Российской  Федерации  (Ведомости
Съезда народных депутатов и Верховного Совета Российской Федерации, 1993,
N 31,  ст.  1224; Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, N
26,  ст.  2397;  1996,  N 1, ст. 4; 1997, N 30, ст. 3586; N 47, ст. 5341;
1999, N 7, ст. 879), части второй Налогового кодекса Российской Федерации
(Собрание законодательства Российской Федерации,  2000,  N 32,  ст. 3340;
2001, N 1, ч. 2, ст. 18), Федерального закона "О лекарственных средствах"
(Собрание законодательства Российской Федерации,  1998,  N 26,  ст. 3006;
2000,  N  2,  ст.  126),  Основ  законодательства Российской Федерации об
охране здоровья граждан (Ведомости Съезда народных депутатов и Верховного
Совета  Российской  Федерации,  1993,  N  33,  ст.  1318;  Собрание актов
Президента и Правительства Российской Федерации,  1993,  N 52,  ст. 5086;
Собрание законодательства Российской Федерации,  1998,  N 10,  ст.  1143;
1999, N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740) ПРИКАЗЫВАЕМ:
    1. Утвердить  прилагаемое  Положение о порядке таможенного оформления
лекарственных  средств,  изделий  медицинского  назначения,   медицинской
техники,  сырья и комплектующих для их производства с применением особого
порядка декларирования товаров.
    2. Пресс  -  службе  ГТК России (И.И.Скибинская) обеспечить освещение
положений настоящего Приказа в средствах массовой информации.
    Контроль за исполнением настоящего Приказа оставляем за собой.
Председатель Комитета                                       М.В.Ванин
Министр                                                  Ю.Л.Шевченко
                                                               Приложение
                                                     к Приказу ГТК России
                                                       и Минздрава России
                                                  от 13.08.2001 N 792/321
               Положение о порядке таможенного оформления
         лекарственных средств, изделий медицинского назначения,
     медицинской техники, сырья и комплектующих для их производства
          с применением особого порядка декларирования товаров
    Положение о порядке  таможенного  оформления  лекарственных  средств,
изделий   медицинского   назначения,   медицинской   техники,   сырья   и
комплектующих  для  их  производства  с   применением   особого   порядка
декларирования  товаров  (далее  -  Положение)  разработано  на основании
Таможенного  кодекса  Российской   Федерации   *1,   Налогового   кодекса
Российской  Федерации *2,  Основ законодательства Российской Федерации об
охране  здоровья  граждан  *3,  Федерального  закона   "О   лекарственных
средствах"   *4,  Постановления  Правительства  Российской  Федерации  от
17.07.1996 N 873 "Об утверждении Положения о таможенном брокере" *5.
    Настоящее Положение   разработано   в   целях   упрощения   процедуры
таможенного оформления медицинских товаров,  сырья и комплектующих для их
производства  с одновременным усилением контроля за предоставлением льгот
по уплате налога на добавленную стоимость в отношении указанных товаров.
                           I. Общие положения
    1. Настоящее Положение применяется в отношении лекарственных средств,
изделий медицинского назначения, медицинской техники (далее - медицинских
товаров),  сырья  и  комплектующих  для  их  производства,  ввозимых   на
таможенную территорию Российской Федерации.
    2. Для целей настоящего Положения  используются  основные  понятия  в
следующих значениях:
    лекарственные средства  -  вещества,  применяемые  для  профилактики,
диагностики,  лечения болезни, предотвращения беременности, полученные из
крови,  плазмы крови,  а также органов,  тканей человека  или  животного,
растений,  минералов,  методами  синтеза  или с применением биологических
технологий.  К   лекарственным   средствам   относятся   также   вещества
растительного,  животного  или  синтетического происхождения,  обладающие
фармакологической  активностью  и  предназначенные  для  производства   и
изготовления лекарственных средств;
    сертификат соответствия -  документ,  выданный  по  правилам  системы
сертификации  для  подтверждения соответствия сертифицированной продукции
установленным требованиям;
    сертификат качества  лекарственного  средства  -  документ,  выданный
предприятием -  производителем  лекарственного  средства,  удостоверяющий
(подтверждающий),   что   ввозимое  на  территорию  Российской  Федерации
лекарственное средство,  включая фармацевтические субстанции, произведено
в  соответствии  с  государственным  стандартом  качества  лекарственного
средства,  установленным   нормативными   правовыми   актами   Российской
Федерации.
    3. Действие настоящего  Положения  не  распространяется  на  ввоз  на
таможенную территорию Российской Федерации:
    - лекарственных средств, применяемых в ветеринарии;
    - наркотических    средств,    психотропных    веществ,   прекурсоров
наркотических средств и психотропных веществ, сильнодействующих, ядовитых
и радиоактивных веществ;
    - медицинских товаров в качестве гуманитарной помощи;
    - медицинских товаров для личного использования и иных некоммерческих
целей.
    4. Предусмотренный    настоящим    Положением   порядок   таможенного
оформления может применяться  только  в  отношении  медицинских  товаров,
сырья  и  комплектующих  для  их производства,  помещаемых под таможенный
режим выпуска для свободного обращения.
    5. Декларирование,  представление  и предъявление товаров таможенному
органу Российской Федерации и совершение  иных  операций  по  таможенному
оформлению   товаров   в   соответствии   с  настоящим  Положением  может
осуществлять только таможенный брокер,  имеющий лицензию Государственного
таможенного  комитета  Российской  Федерации  (далее  -  ГТК  России)  на
осуществление  деятельности  в  качестве  таможенного  брокера  на   всей
территории  Российской  Федерации,  внесший  соответствующее  обеспечение
своих  обязательств  перед  таможенными  органами,   сфера   деятельности
которого   ограничена   медицинскими   товарами,   а   также   сырьем   и
комплектующими для их производства,  имеющий в своем штате специалистов в
области   медицинской  и  фармакологической  деятельности  и  заключивший
договор с импортером на  оказание  услуг  таможенного  брокера  (далее  -
специализированный таможенный брокер).
    6. ГТК России  доводит  до  сведения  таможенных  органов  Российской
Федерации  перечень  специализированных  таможенных брокеров,  отвечающих
требованиям ГТК России,  которые могут совершать операции по  таможенному
оформлению товаров в соответствии с настоящим Положением.
    7. В  случае  если  какое-либо  требование  или  условие   настоящего
Положения  не  может  быть  выполнено  лицом,  перемещающим товары,  либо
специализированным  таможенным  брокером,   при   ввозе   на   таможенную
территорию    Российской   Федерации   медицинских   товаров,   сырья   и
комплектующих  для  их  производства,  таможенное  оформление   указанных
товаров осуществляется в общеустановленном порядке.
         II. Порядок подтверждения Министерством здравоохранения
     Российской Федерации разрешения на применение ввозимых товаров
        на территории Российской Федерации в качестве медицинских
           товаров, сырья и комплектующих для их производства
    8. После    заключения    внешнеторгового    договора    (контракта),
предусматривающего  ввоз  на  таможенную  территорию Российской Федерации
медицинских  товаров  (кроме   фармацевтических   субстанций),   импортер
медицинских  товаров,  сырья  и комплектующих (далее - импортер) подает в
Министерство  здравоохранения  Российской  Федерации  (далее  -  Минздрав
России) следующие документы:
    а) копию учредительных документов (устава,  учредительного  договора,
решения  о  создании  организации  или  их  сочетания  - в зависимости от
организационно - правовой формы организации на момент подачи  документов)
со всеми изменениями и дополнениями (с предъявлением оригиналов указанных
документов в случае,  если копии не заверены в установленном  порядке;  в
случае  предъявления оригиналов указанных документов их копии должны быть
заверены руководителем организации);
    б) заверенную   руководителем   организации   копию  свидетельства  о
государственной регистрации в качестве юридического лица;
    в) заверенную    руководителем    организации   копию   свидетельства
(уведомления) о постановке налогоплательщика на учет в налоговом органе с
указанием идентификационного номера налогоплательщика;
    г) заверенную  руководителем  организации  копию  лицензии  на  право
осуществления соответствующего вида деятельности;
    д) заверенные    руководителем    организации    копии     заключений
уполномоченных   организаций   и   надзорных   органов   о   соответствии
(пригодности)  производственного  объекта  или   помещения   лицензионным
требованиям и условиям (для лицензируемого вида деятельности);
    е) заверенную   руководителем   организации   копию   внешнеторгового
договора (контракта) на поставку медицинских товаров;
    ж) заверенную  руководителем   организации   копию   регистрационного
удостоверения  на  каждое  лекарственное  средство,  изделие медицинского
назначения  и  медицинскую  технику,  выданного   Минздравом   России   в
установленном порядке;
    з) заверенную    руководителем    организации    копию    сертификата
соответствия  на  каждые  лекарственное  средство,  изделие  медицинского
назначения и медицинскую технику;
    и) заверенную руководителем организации копию сертификата качества на
каждое лекарственное средство;
    к) заверенную   руководителем  организации  копию  лицензии  на  ввоз
лекарственных средств;
    л) сведения  о  таможенных  органах  Российской Федерации,  в которых
будет производиться таможенное оформление;
    м) необходимые сведения о специализированном таможенном брокере.
    9. На основании представленных документов, иных сведений, имеющихся в
распоряжении  Минздрава России,  Минздрав России принимает решение о том,
что ввозимые товары могут использоваться в качестве  медицинских  товаров
либо  в  качестве  сырья  и  комплектующих  для  производства медицинских
товаров.  Решение  Минздрава  России  оформляется  в  виде  подтверждения
разрешения  на  применение  ввозимых  товаров  на  территории  Российской
Федерации в качестве медицинских товаров,  сырья и комплектующих  для  их
производства   (далее   -   подтверждение  Минздрава  России)  по  форме,
приведенной в Приложении.  Указанное  подтверждение  оформляется  в  двух
экземплярах.
    10. Один  экземпляр  подтверждения  Минздрава   России   направляется
Минздравом   России   или   учреждениями,  находящимися  в  его  ведении,
контролирующей таможне, другой - специализированному таможенному брокеру.
    Подтверждение Минздрава России не выдается заявителю.
    Подтверждение Минздрава  России  является   первоначальным   основным
документом,  в  соответствии  с  которым контролирующая таможня принимает
решение о  предоставлении  предусмотренных  законодательством  Российской
Федерации  о  налогах  и  сборах  льгот  по  уплате налога на добавленную
стоимость  в  отношении  ввозимых  на  таможенную  территорию  Российской
Федерации медицинских товаров, сырья и комплектующих.
             III. Применение особого порядка декларирования
               медицинских товаров, сырья и комплектующих
    11. Медицинские товары, сырье и комплектующие, ввозимые на таможенную
территорию  Российской  Федерации  в соответствии с настоящим Положением,
декларируются таможенным органам Российской  Федерации  с  использованием
предварительной  грузовой  таможенной декларации (далее - ГТД) в порядке,
установленном Положением о применении временных, неполных и периодических
таможенных деклараций, утвержденным Приказом ГТК России от 17 апреля 2000
года  N  299  (зарегистрирован  Минюстом  России  1   июня   2000   года,
регистрационный  номер 2250) (далее - Положение о применении деклараций),
с учетом особенностей, установленных настоящим Положением.
    12. Декларирование  товаров  в  соответствии  с  настоящим Положением
осуществляется специализированным таможенным брокером по поручению  лица,
перемещающего товары.
    13. Для применения особого порядка декларирования  в  соответствии  с
настоящим  Положением  специализированному  таможенному  брокеру  и лицу,
перемещающему товары,  по заданию которого специализированный  таможенный
брокер  будет  совершать операции по таможенному оформлению этих товаров,
не   требуется   получение   разрешения   от   контролирующей    таможни,
предусмотренного разделом 2 Положения о применении временных,  неполных и
периодических таможенных деклараций, утвержденного Приказом ГТК России от
17 апреля 2000 года N 299.
    При этом специализированный таможенный брокер  подает  в  таможню,  в
регионе  деятельности  которой  зарегистрирован  импортер и которая будет
производить таможенное оформление ввозимых медицинских товаров,  сырья  и
комплектующих  (далее  -  контролирующая таможня),  заявление,  в котором
указываются:
    - сведения о заявителе;
    - сведения об импортере;
    - номер   и   дата   заключения   договора  между  специализированным
таможенным брокером и представляемым лицом;
    - номер  и  дата  выдачи  лицензии  на  осуществление  деятельности в
качестве таможенного брокера;
    - номер  и  дата  приказа  ГТК России о признании таможенного брокера
специализированным;
    - сведения  о  пунктах  пропуска  на  таможенной  границе  Российской
Федерации,  через которые будет осуществляться ввоз товаров на таможенную
территорию Российской Федерации (могут быть указаны ориентировочно);
    - ссылка  на   то,   что   заявление   подается   для   осуществления
специализированным  таможенным  брокером таможенного оформления товаров в
соответствии с настоящим Положением.
    Заявлению специализированного   таможенного   брокера  контролирующей
таможней присваивается регистрационный  номер  в  порядке,  установленном
Положением  о  применении временных,  неполных и периодических таможенных
деклараций,  утвержденным Приказом ГТК России от 17 апреля  2000  года  N
299, для разрешения на применение особого порядка декларирования.
    В случае если после подачи  заявления  специализированный  таможенный
брокер  заключит  договор  с  другим  импортером,  контролирующей таможне
подается еще одно заявление.
    Заявление специализированного  таможенного  брокера  в контролирующую
таможню действует на весь срок действия лицензии таможенного брокера.
    14. Одновременно   с   предварительной   ГТД   и  помимо  документов,
предусмотренных   Положением   о   применении   временных,   неполных   и
периодических таможенных деклараций,  утвержденным Приказом ГТК России от
17 апреля 2000  года  N  299,  в  контролирующую  таможню  представляются
подтверждение   Минздрава  России  и  его  заверенная  специализированным
таможенным  брокером  копия,  которая  остается  в  делах  контролирующей
таможни.
    15. Контролирующая   таможня   проверяет   сведения,   заявленные   в
предварительной   ГТД,   и  их  соответствие,  в  том  числе,  сведениям,
содержащимся в подтверждении Минздрава России,  условиям  внешнеторгового
договора (контракта),  а также сведениям, содержащимся в других имеющихся
в распоряжении контролирующей таможни документах.
    16. В  случае необходимости внесения обеспечения при доставке товаров
документом,  подтверждающим   внесение   такого   обеспечения,   является
четвертый  лист  предварительной ГТД,  заверенный следующим образом:  при
отсутствии расхождений между документами, указанными в пункте 11, и после
удостоверения  факта  поступления таможенных платежей на счет таможенного
органа,  уполномоченным сотрудником контролирующей таможни  в  графе  "Д"
проставляется  запись  "Денежные  средства поступили.  Доставка товара до
__________________ таможни разрешена",  которая  заверяется  подписями  и
личными  номерными  печатями  инспектора,  его руководителя и заместителя
начальника  контролирующей  таможни,  курирующего   оперативную   работу.
Аналогично заверяются все копии добавочных листов предварительной ГТД.
    При ввозе медицинских товаров,  сырья и комплектующих  на  таможенную
территорию  Российской  Федерации  в  таможенный орган отправления помимо
документов,  необходимых для таможенных целей в соответствии с таможенным
законодательством,     представляется     заверенный    четвертый    лист
предварительной ГТД.
    При совпадении   сведений,   заявленных   в  предварительной  ГТД,  и
сведений, содержащихся в товаросопроводительных документах, представление
указанных  документов  является  основанием  для неприменения в отношении
доставляемых товаров обеспечения  уплаты  таможенных  платежей,  а  также
таких условий доставки товаров,  как таможенное сопровождение товаров или
перевозка товаров таможенным перевозчиком.
    В случае если количество медицинских товаров,  сырья и комплектующих,
либо  их  стоимость,  указанные  в   товаросопроводительных   документах,
превышают   данные,   заявленные   в  предварительной  ГТД,  в  отношении
доставляемых  товаров  применяется  общий  порядок  обеспечения  доставки
товаров, установленный нормативными актами ГТК России.
    17. После прибытия товаров,  заявленных в предварительной ГТД,  и  их
представления   контролирующей   таможне   одновременно  с  предъявлением
недостающих сведений и документов к  предварительной  ГТД  представляются
иные документы, необходимые для таможенных целей.
    18. Специализированный   таможенный   брокер   может   самостоятельно
провести осмотр ввозимых товаров, находящихся под таможенным контролем, с
составлением  акта  осмотра,  результаты  которого  могут  использоваться
таможенными органами при таможенном оформлении товаров.
    19. Срок  таможенного  оформления  медицинских   товаров,   сырья   и
комплектующих  не  может  превышать  трех  часов  с момента представления
ввезенных   товаров,   недостающих   сведений   к   предварительной   ГТД
контролирующей таможне.
    20. Применение мер экономической  политики  и  других  ограничений  в
отношении   медицинских  товаров,  сырья  и  комплектующих,  ввозимых  на
таможенную территорию Российской Федерации  в  соответствии  с  настоящим
Положением,  производится в соответствии с нормами,  действующими на день
принятия контролирующей таможней предварительной ГТД.
    21. В  соответствии  со  статьей  29  Таможенного  кодекса Российской
Федерации  ввозимые  на  таможенную  территорию  Российской  Федерации  в
соответствии   с   настоящим   Положением  медицинские  товары,  сырье  и
комплектующие,  в отношении которых предоставлены  льготы  по  таможенным
платежам  (налогу  на  добавленную  стоимость),  могут быть предоставлены
таможенными органами Российской Федерации лицу,  перемещающему товары,  в
распоряжение только путем условного выпуска.
    Условно выпущенные товары,  в отношении которых предоставлены  льготы
по  таможенным  платежам,  находятся  под таможенным контролем до момента
снятия  контролирующей  таможни  ограничений,  требований  или   условий,
установленных при условном выпуске товаров.
   ___________________
   *1 Опубликовано:  Ведомости Съезда  народных  депутатов  и  Верховного
Совета   Российской   Федерации,   1993,   N   31,   ст.  1224;  Собрание
законодательства Российской Федерации,  1995,  N 26, ст. 2397; 1996, N 1,
ст. 4; 1997, N 30, ст. 3586; N 47, ст. 5341; 1999, N 7, ст. 879.
   *2 Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации, 1998,
N 31, ст. 3824; 1999, N 28, ст. 3487; 2000, N 2, ст. 134; N 32, ст. 3340;
2001, N 1, ч. 2, ст. 18.
   *3 Опубликовано:  Ведомости  Съезда  народных  депутатов  и Верховного
Совета Российской  Федерации,  1993,  N  33,  ст.  1318;  Собрание  актов
Президента и Правительства Российской Федерации,  1993,  N 52,  ст. 5086;
Собрание законодательства Российской Федерации,  1998,  N 10,  ст.  1143;
1999, N 51, ст. 6289; 2000, N 49, ст. 4740.
   *4 Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации, 1998,
N 26, ст. 3006; 2000, N 2, ст. 126.
   *5 Опубликовано: Собрание законодательства Российской Федерации, 1996,
N 31, ст. 3737.
                                                               Приложение
                                                              к Положению
┌────────────────────────────────────────────────────────────────┐
│                                                                │
│                  МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ                  │
│                      РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ                      │
│                                                                │
│                         ПОДТВЕРЖДЕНИЕ                          │
│           разрешения на применение ввозимых товаров            │
│         на территории Российской Федерации в качестве          │
│           медицинских товаров, сырья и комплектующих           │
│                      для их производства                       │
│                                                                │
│Дата выдачи "__" __________ 200  г. Регистрационный N _____     │
│                                                                │
├──────────────────────────────┬─────────────────────────────────┤
│        ИМПОРТЕР              │Ввозимый на территорию России    │
│______________________________│ТОВАР                            │
│  (полное наименование, кем   │                                 │
│______________________________│_________________________________│
│   и когда зарегистрирован,   │      (указать наименование,     │
│______________________________│_________________________________│
│     регистрационный N        │     количество и стоимость)     │
│______________________________│     ____________________        │
│ свидетельства, фактическое   │по внешнеторговому договору _____│
│______________________________│_________________________________│
│  местонахождение, код ОКПО,  │(указать с кем и когда заключен, │
│______________________________│_________________________________│
│            ИНН)              │         а также номер)          │
│______________________________│_________________________________│
│______________________________│для _____________________________│
│______________________________│         (указать заявленное     │
│       ______________         │_________________________________│
│                              │      использование товаров)     │
│                              │_________________________________│
│                              │       _______________           │
├──────────────────────────────┴─────────────────────────────────┤
│                МОЖЕТ ИСПОЛЬЗОВАТЬСЯ В КАЧЕСТВЕ                 │
│          МЕДИЦИНСКОГО ТОВАРА / СЫРЬЯ / КОМПЛЕКТУЮЩИХ           │
│              ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ТОВАРА              │
├──────────────────────────────┬─────────────────────────────────┤
│Заявленный специализированный │Настоящее подтверждение от имени │
│таможенный брокер ____________│Минздрава России выдано _________│
│______________________________│      _____________________      │
│Заявленная контролирующая     │           должность             │
│таможня                       │                                 │
│_______________               │_________________________________│
│______________________        │             подпись             │
│                              │_________________________________│
│                              │       расшифровка подписи       │
├──────────────────────────────┤                                 │
│Для служебных отметок таможни │                                 │
│                              │     Печать Минздрава России     │
│                              │                                 │
│                              │                                 │
└──────────────────────────────┴─────────────────────────────────┘
Комментарии
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!