Горячая линия:
Москва
Центральный офис:
Контакты Дилеры
онлайн-справочник

Приказ Министерства промышленности, науки и технологий Российской Федерации от 15.03.2002 № 61

Приказ Министерства промышленности, науки и технологий
Российской Федерации
от 15 марта 2002 г. N 61
"Об утверждении правил государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных организмов в Минпромнауки России"

 

В целях дальнейшей организации в Минпромнауки России работ по государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, введенной и возложенной на Минпромнауки России в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 февраля 2001 года N 120 "О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 9, ст. 860), ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов в Минпромнауки России.

2. Возложить организацию изготовления, учет и хранение бланков свидетельств о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов и ведение сводного государственного реестра зарегистрированных генно-инженерно-модифицированных организмов на Департамент наук о жизни и Земле (Войткевича Н.Д.).

3. Контроль за исполнением настоящего Приказа возложить на заместителя Министра Княжева В.А.

 

Министр
И.Клебанов

 

Утверждены
Приказом
Минпромнауки России
от 15 марта 2002 г. N 61

Приложение N 1 ЗАЯВЛЕНИЕ

Приложение N 2 СВИДЕТЕЛЬСТВО О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННОГО ОРГАНИЗМА

Приложение N 3 СВОДНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР

ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ

ОРГАНИЗМОВ (ГМО)

 

ПРАВИЛА
ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ
ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ ОРГАНИЗМОВ
В МИНПРОМНАУКИ РОССИИ

 

1. Настоящие Правила разработаны в целях организации в Минпромнауки России работ по государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов (далее - ГМО), ведению сводного государственного реестра зарегистрированных генно-инженерно-модифицированных организмов и выдаче свидетельств о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, осуществляемых в Минпромнауки России в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 февраля 2001 года N 120 "О государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 9, ст. 860).

2. Государственная регистрация ГМО осуществляется в Минпромнауки России в следующем порядке:

а) прием и рассмотрение заявления о государственной регистрации ГМО (далее - заявления) от российских и зарубежных субъектов научно-исследовательской и хозяйственной деятельности независимо от их организационно-правовой формы, планирующих осуществить первый на территории Российской Федерации выпуск в окружающую среду ГМО, его промышленное использование или импорт (далее - заявители);

б) анализ представленной заявителями документации;

в) организация и проведение экспертизы для определения биобезопасности ГМО;

г) принятие решения о биобезопасности ГМО и его государственной регистрации;

д) внесение ГМО в сводный государственный реестр зарегистрированных генно-инженерно-модифицированных организмов (далее - реестр) и выдача свидетельства о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма.

3. Заявления представляются в Минпромнауки России по форме согласно приложению N 1 к настоящим Правилам со следующими сопроводительными материалами:

а) копия устава организации-заявителя; копия свидетельства о государственной регистрации заявителя;

для иностранных заявителей - документы, подтверждающие их гражданскую правоспособность как субъектов научно-исследовательской и хозяйственной деятельности в соответствии с законодательством государства, в котором они учреждены;

б) материалы, содержащие характеристику ГМО с описанием внесенной генетической модификации и новых свойств, сведения о месте происхождения организма-реципиента, оценку риска использования ГМО, сведения о заявителе и разработчике ГМО, сведения о предполагаемом использовании ГМО, сведения о регистрации ГМО за рубежом;

в) перечень представляемых сведений конфиденциального характера.

Заявления и сопроводительные материалы к ним от иностранных заявителей представляются с заверенным в установленном порядке переводом на русский язык.

4. Обеспечение конфиденциальности представляемых заявителем сведений осуществляется в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

5. Департамент наук о жизни и Земле в течение 10 дней осуществляет учет и рассмотрение поступивших заявлений на предмет их соответствия предъявляемым требованиям и направляет копии заявлений и прилагаемых к ним сопроводительных материалов в Экспертный совет Минпромнауки России по вопросам биобезопасности, образованный Приказом Минпромнауки России от 10 июля 2001 года N 264 (далее - Экспертный совет).

6. Экспертный Совет в течение 45 дней проводит экспертизу представленных заявителем данных о биобезопасности ГМО и дает научно-обоснованное заключение о его биобезопасности или принимает решение о недостаточности данных для заключения о биобезопасности ГМО и необходимости предоставления дополнительных сведений.

7. В случае принятия Экспертным советом решения о недостаточности данных для заключения о биобезопасности ГМО Департамент наук о жизни и Земле запрашивает у заявителя необходимую информацию или рекомендует заявителю провести испытания ГМО для определения его биобезопасности в научной организации, аккредитованной Минпромнауки России в соответствии с абзацем вторым пункта 8 Положения о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 февраля 2001 года N 120 .

Представленные заявителем дополнительные сведения или отчеты по результатам испытаний направляются Департаментом наук о жизни и Земле в Экспертный совет для проведения необходимой экспертизы.

8. В случае положительного заключения Экспертного совета о биобезопасности ГМО Министр промышленности, науки и технологий Российской Федерации на основании мотивированного представления заместителя Министра, на которого возложен контроль за государственной регистрацией ГМО в Минпромнауки России, принимает решение о государственной регистрации ГМО и подписывает Свидетельство о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированного организма (далее - свидетельство), подготовленное Департаментом наук о жизни и Земле по форме согласно приложению N 2 к настоящим Правилам.

В течение 10 дней после принятия решения о государственной регистрации Департамент наук о жизни и Земле присваивает ГМО регистрационный номер, вносит сведения о ГМО и его биобезопасности в реестр по форме согласно приложению N 3 к настоящим Правилам.

Свидетельство, заверенное гербовой печатью, выдается заявителю Департаментом наук о жизни и Земле вместе с выпиской из реестра.

9. На основании заключения Экспертного совета об отказе в государственной регистрации ГМО Департамент наук о жизни и Земле направляет заявителю соответствующее уведомление Минпромнауки России, подписанное заместителем Министра, на которого возложен контроль за государственной регистрацией ГМО.

10. Срок действия свидетельства составляет 5 лет с даты включения ГМО в реестр. Для продления действия свидетельства на следующие 5 лет заявитель, не менее чем за 3 месяца до истечения срока его действия, представляет в Минпромнауки России заявление о перерегистрации ГМО.

11. В случае появления дополнительных научно-обоснованных данных, подтверждающих биобезопасность зарегистрированного ГМО в период действия свидетельства, и при отсутствии сведений о негативном воздействии ГМО на окружающую среду решение о его перерегистрации и продлении срока действия свидетельства может быть принято по представлению Экспертного совета без проведения экспертизы.

12. В случае выявления федеральными органами исполнительной власти, органами местного самоуправления, заинтересованными организациями и гражданами негативного воздействия зарегистрированного ГМО на окружающую среду, подтвержденного экспертизой, проведенной Экспертным советом в соответствии с настоящими Правилами по запросу Минпромнауки России, государственная регистрация ГМО может быть аннулирована с соответствующей записью в реестре.

13. Решение об аннулировании государственной регистрации и прекращении действия свидетельства сообщается заявителю и заинтересованным органам, организациям и гражданам.

14. Заявления, сопроводительные материалы, представленные заявителем для регистрации ГМО, заключения Экспертного совета и отчеты научных организаций, аккредитованных Минпромнауки России в соответствии с абзацем вторым пункта 8 Положения о государственной регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 16 февраля 2001 года N 120 , копии свидетельств о государственной регистрации ГМО составляют информационный фонд сводного государственного реестра зарегистрированных генно-инженерно-модифицированных организмов и подлежат хранению в Минпромнауки России в течение 10 лет.

Сводный государственный реестр зарегистрированных модифицированных организмов является книгой регистрации ГМО, которая хранится постоянно в прошнурованном и пронумерованном виде.

15. Минпромнауки России публикует сведения из реестра в официальных изданиях, направляет информацию о содержании реестра заинтересованным федеральным органам государственной власти и органам местного самоуправления по их запросам.

 

 

Приложение N 1
к Правилам
государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных
организмов в Минпромнауки России,
утвержденным Приказом
Минпромнауки России
от 15 марта 2002 г. N 61

 

(на бланке организации)

 

ЗАЯВЛЕНИЕ

 

в Министерство промышленности, науки и технологий

Российской Федерации

 

от _______________________________________________________________

(российская или зарубежная организация - заявитель

генно-инженерно-модифицированного организма,

ее юридический и почтовый адрес)

 

на выдачу свидетельства о государственной регистрации

генно-инженерно-модифицированного организма

 

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

(наименование генно-инженерно-модифицированного организма,

его таксономический статус)

 

Приложение:

 

Заявитель:

__________________________________

(Ф.И.О., подпись руководителя

организации)

 

М.П.

 

 

Приложение N 2
к Правилам
государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных
организмов в Минпромнауки России,
утвержденным Приказом
Минпромнауки России
от 15 марта 2002 г. N 61

 

Герб Российской Федерации

 

МИНИСТЕРСТВО ПРОМЫШЛЕННОСТИ, НАУКИ И ТЕХНОЛОГИЙ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

СВИДЕТЕЛЬСТВО

О ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ

ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННОГО ОРГАНИЗМА

N ____ от "__" ___________ 200_ г.

 

В соответствии с Постановлением Правительства Российской

Федерации от 16 февраля 2001 года N 120 "О государственной

регистрации генно-инженерно-модифицированных организмов" настоящее

свидетельство выдано

кому: ____________________________________________________________

__________________________________________________________________

(организационно-правовая форма

и полное наименование заявителя)

и удостоверяет, что генно-инженерно-модифицированный организм

__________________________________________________________________

__________________________________________________________________

по заключению Экспертного совета Минпромнауки России по вопросам

биобезопасности от "__" ________ 200_ г. N ____

 

признан биобезопасным

 

и внесен в сводный государственный реестр зарегистрированных

генно-инженерно-модифицированных организмов за N ____ от "__"

__________ 200_ г.

 

К настоящему Свидетельству прилагается выписка из сводного

государственного реестра зарегистрированных

генно-инженерно-модифицированных организмов.

 

Действительно до "__" _____________ 200_ г.

 

Министр ___________________________

(Ф.И.О.)

 

М.П.

Приложение N 3
к Правилам
государственной регистрации
генно-инженерно-модифицированных
организмов в Минпромнауки России,
утвержденным Приказом
Минпромнауки России
от 15 марта 2002 г. N 61

 

СВОДНЫЙ ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР
ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ГЕННО-ИНЖЕНЕРНО-МОДИФИЦИРОВАННЫХ
ОРГАНИЗМОВ (ГМО)

 


Сведения о генно-инженерно-модифицированных организмах

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

Дата реги- стра- ции ГМО

Наиме- нование, таксо- номиче- ский статус ГМО

Регист- раци- онный номер ГМО

Сведе- ния о заяви- теле ГМО

Сведе- ния о разра- ботчике ГМО

Све- дения о месте про- исхож- дения орга- низма- реци- пиента

Описа- ние внесен- ной генети- ческой моди- фикации

Описа- ние новых свойств ГМО

Пред- полагае- мое исполь- зование ГМО (масштаб)

Инфор- мация о регис- трации ГМО за рубежом

Оценка риска исполь- зования ГМО

Основа- ние для принятия решения о государ- ственной регистра- ции ГМО

N сви- детель- ства о государ- ствен- ной регист- рации ГМО и дата его выдачи

Сведения о пере- регист- рации, аннули- ровании или окон- чании действия свидете- льства

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Комментарии
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!