Горячая линия:
Москва
Центральный офис:
Контакты Дилеры
онлайн-справочник

Письмо Федеральной таможенной службы Российской Федерации от 24.08.2006 № 06-73/29553

Письмо ФТС России от 24 августа 2006 г. N 06-73/29553
"О лекарственных средствах, подлежащих предварительному
государственному контролю"
 

На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.07.2006 N 01-29101/06 направляем перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 17.03.2006 по 26.05.2006, подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании Приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".

Кроме того, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.08.2006 N 01-32646/06 направляем перечень лекарственных средств, переведенных Росздравнадзором на предварительный государственный контроль с 07.08.2006.

Одновременно сообщаем, что Росздравнадзор переводит с 01.12.2005 субстанцию "Декстроза моногидрат" производства "Рокетт Фрер" (Франция) (регистрационное удостоверение П N 013892/01-2002 от 04.04.2002; НД 42-5010-01) на режим предварительного государственного контроля (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.08.2006 N 01-32979/06 ).

 

Начальник Главного управления товарной
номенклатуры и торговых ограничений
генерал-лейтенант таможенной службы
А.О.Кудряшев

 

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 июля 2006 г. N 01-29101/06

 

ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
В ПЕРИОД С 17.03.2006 ПО 26.05.2006 И ПОДЛЕЖАЩИХ
ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ

 


Рег. номер

Дата РУ

Дата окончания срока действия РУ

Торговое название

МНН

ЛФ

Дози- ровка

Заявитель

Производитель

Номер НД/ФСП

ЛС-001580

12-май-06

12-май-11

Акталипид

Симвас- татин

таблетки, покрытые оболочкой

10 мг, 20 мг, 40 мг

АО Актавис, Исландия Actavis hf. , Iceland

АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland

НД 42-14008-06

ЛС-001431

17-мар-06

17-мар-11

Актастав

Ставудин

капсулы

 

Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия Emcure Pharmaceuticals Ltd., India

Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия Emcure Pharmaceuticals Ltd., India

НД 42-14042-06

ЛС-001611

26-май-06

26-май-2011

Альдецин Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак"

Бекло- метазон

спрей назальный дозиро- ванный

50 мкг/ доза

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия Schering-Plough Labo N.V., Belgium

Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия Schering-Plough Labo N.V., Belgium

НД 42-13794-05

ЛС-0016 21

26-май-06

26-май-2011

Амприлан

Рамиприл

таблетки

1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг

КРКА, д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia

КРКА, д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia

НД 42-14134-06

ЛС-001578

12-май- 06

12-май-11

Арглабин

0,04 г

лиофили- зат для приго- товления раствора для вну- тривен- ного введения

 

ТОО "Карагандинский фармацевтичес- кий завод", Республика Казахстан

ТОО "Карагандинский фармацевтичес- кий завод", Республика Казахстан

НД 42-12585-02

ЛС-001616

26-май-06

26-май-2011

Аско- Рути- Каль- форте

-

таблетки, покрытые оболочкой

 

Фармзавод Ельфа А.О., Польша Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Po land

Фармзавод Ельфа А.О., Польша Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Poland

НД 42-14147-06

ЛС-001539

28-апр-06

28-апр-11

Бондронат

Ибанд- роновая кислота

концент- рат для приго- товления раствора для инфузий

6 мг/6 мл

Рош Диагностикс ГмбХ, Германия Roche Diagnostics GmbH, Germany

Рош Диагностикс ГмбХ, Германия Roche Diagnostics GmbH, Germany

НД 42-14105-06

ЛС-001464

31-мар-06

31-мар-11

Бронхи- прет Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак" ТП

-

таблетки, покрытые оболочкой

 

Бионорика АГ, Германия Bionorica AG, Germany

Бионорика АГ, Германия Bionorica AG, Germany

НД 42-13777-05

ЛС-001620

26-май-06

2 6-май-2011

Валериа- ны настойка

-

настойка

 

Фармацевтичес- кая фабрика ГКП (г. Житомир), Украина

Фармацевтичес- кая фабрика ГКП (г. Житомир), Украина

НД 42-13072-04

ЛС-001484

31-мар-06

31-мар-11

Винель- бин

Винорел- бин

концент- рат для приго- товления раствора для инфузий

10 мг/мл

Дабур Фарма Лимитед, Индия Dabur Pharma Limited, India

Дабур Фарма Лимитед, Индия Dabur Pharma Limited, India

НД 42-12766-03

ЛС-001527

21-апр-06

21-апр-11

Гепасол Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак"- Нео

8%

раствор для инфузий

 

Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория Hemofarm koncern A.D., Serbia and Monte negro

Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория Hemofarm koncern A.D., Serbia and Montenegro

НД 42-13796-05

ЛС-001574

12-май-06

12-май-11

Гливек Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак"

Иматиниб

таблетки, покрытые оболочкой

100 мг 400 мг

Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария Novartis Pharma Stein AG, Switzerland

Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария Novartis Pharma Stein AG, Switzerland

НД 42-13 891-05

ЛС-001477

31-мар-06

31-мар-11

Глюкоза Браун

Декст- роза

раствор для инфузий

 

Б. Браун Мельзунген АГ, Германия B. Braun Melsungen AG, Germany

Б. Браун Мельзунген АГ, Германия B. Br aun Melsungen AG, Germany

НД 42-13900-05

ЛС-001477

31-мар-06

31-мар-11

Глюкоза Браун

Декст- роза

раствор для инфузий

 

Б. Браун Медикал С.А., Испания B. Braun Medical S.A., Spain

Б. Браун Медикал С.А., Испания B. Braun Medical S.A., Spain

НД 42-13865-05

ЛС-001477

31-мар-06

31-мар-11

Глюкоза Браун

Декст- роза

раствор для инфузий

5%, 10%

Б. Браун Мельзунген АГ, Германия B. Braun Melsungen AG, Germany

Б. Браун Мельзунген АГ, Германия B. Braun Melsungen AG, Germany

НД 42-13663-05

ЛС-001552

28-апр-06

28-апр-11

Джунгли Бэби

-

капли для приема внутрь

 

Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA

Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA

НД 42-13975-05

ЛС-001452

24-мар-06

24-мар-11

Джунгли Кидс

Поливи- тамин + Мульти- минерал

сироп

 

Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA

Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA

НД 42-1 3858-05

ЛС-001444

24-мар-06

24-мар-11

Доктор Тайсс Эхинацея форте

-

раствор для приема внутрь

 

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Germany

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Germany

НД 42-13316-04

ЛС-001505

14-апр-06

14-апр-11

Доппельгерц Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак" Нерво- тоник

-

эликсир

 

Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия Queisser Pharma GmbH & Co.KG, Germany

Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия Queisser Pharma GmbH & Co.KG, Germany

НД 42-13885-05

ЛС-001498

07-апр-06

07-апр-11

Доце- таксел- Филаксис

Доце- таксел

концент- рат для приго- товления раствора для инфузий

20 мг/0,5 мл и 80 мг/2 мл

Лаборатория Филаксис С.А., Аргентина Laboratorios Filaxis S.A., Argentina

Лаборатория Филаксис С.А., Аргентина Laboratorios Filaxis S.A., Argentina

НД 42-14121-06

ЛС-001502

07-апр-06

07-апр-11

Ирино- текан- Филаксис

Ирино- текан

концент- рат для приго- товления раствора для инфузий

20 мг/мл

Лаборатория Филаксис С.А., Аргентина Laboratorios Filaxis S.A., Argentina

Лаборатория Филаксис С.А., Аргентина Laboratorios Filaxis S.A., Argentina

НД 42-14122-06

ЛС-001615

26-май-06

26-май-2011

Итрако- назол

Итрако- назол

пеллеты

 

Ли Фарма Пвт. Лимитед, Индия Lee Pharma Pvt. Limited, India

Ли Фарма Пвт. Лимитед, Индия Lee Pharma Pvt. Limited, India

НД 42-13819-05

ЛС-001600

19-май-06

19-май-11

Йодтирокс Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак"

Левоти- роксин натрия + Калия йодид

таблетки

0,100 мг/ 0,131 мг

Мерк КГаА, Германия Merck KGaA, Germany

Мерк КГаА, Германия Merck KGaA, Germany

НД 42-1180-05

ЛС-001430

17-мар-06

17-мар-11

Каффетин Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак" ск

Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон

таблетки

 

Алкалоид АО, Республика Македония Alkaloid AD, Republic of Macedonia

Алкалоид АО, Республика Македония Alkaloid AD, Republic of Macedonia

НД 42-13946-05

ЛС-001526

21-апр-06

21-апр-11

Корбис

Бисо- пролол

таблетки, покрытые оболочкой

5 мг и 10 мг

Юникем Лабораториз Лтд, Индия Unichem Laboratories Ltd, India

Юникем Лабораториз Лтд, Индия Unichem Laboratories Ltd, India

НД 42-13905-05

ЛС-001404

17-мар-06

17-мар-11

Лорвас Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак"

Индапа- мид

таблетки, покрытые оболочкой

2,5 мг

Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия Torrent Pharmaceuticals Ltd, India

Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия Torrent Pharmaceuticals Ltd, India

НД 42-1364 3-05

ЛС-001612

26-май-06

26-май-2011

Медофлюкон

Флуконазол

раствор для инфузий

2 мг/мл

Медокеми Лтд, Кипр Medochemie Ltd, Cyprus

Медокеми Лтд, Кипр Medochemie Ltd, Cyprus

НД 42-1414 0-06

ЛС-001520

14-апр-06

14-апр-11

Метрогил Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак" Плюс

-

гель ваги- нальный

 

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), India

Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), India

НД 42-13910-05

ЛС-001476

31-мар-06

31-мар-11

Моэкс Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак" плюс

Моэкси- прил + Гидро- хлороти- азид

таблетки, покрытые оболочкой

 

Шварц Фарма АГ, Германия Schwarz Pharma AG, Germany

Шварц Фарма Продукционс ГмбХ, Германия Schwarz Pharma Productions GmbH , Germany

НД 42-13788-05

ЛС-001564

05-май-06

05-май-11

Натрия хлорид Браун

Натрия хлорид

раствор для инфузий

 

Б. Браун Медикал С.А., Испания B. Braun Medical C.A., Spain

Б. Браун Медикал С.А., Испания B. Braun Medical C.A., Spain

НД 42-13866-05

ЛС-001564

05-май-06

05-май-11

Натрия хлорид Браун

Натрия хлорид

раствор для инфузий

0,9%

Б. Браун Мельзунген АГ, Германия B. Bra un Melsungen AG, Germany

Б. Браун Мельзунген АГ, Германия B. Braun Melsungen AG, Germany

НД 42-13664-05

ЛС-001540

28-апр-06

28-апр-11

Нейробион

-

таблетки, покрытые оболочкой

 

Мерк КГаА, Австрия Merck KGaA, Austria

Мерк КГаА, Австрия Merck KGaA, Austria

НД 42-13782-05

ЛС-001499

07-апр-06

07-апр-11

Пакли- таксел- Филаксис

Пакли- таксел

концентрат для приготовления раствора для инфузий

6 мг/мл

Лаборатория Филаксис С.А., Аргентина Laboratorios Filaxis S.A., Argentina

Лаборатория Филаксис С.А., Аргентина Laboratorios Filaxis S.A., Argentina

НД 42-14123-06

ЛС-001619

2 6-май-06

26-май-2011

Пустырника настойка

-

настойка

 

Фармацевтичес- кая фабрика ГКП (г. Житомир), Украина

Фармацевтичес- кая фабрика ГКП (г. Житомир), Украина

НД 42-13744-05

ЛС-001500

07-апр-06

07-апр-11

Релиф Ультра

-

суппози- тории ректаль- ные

 

Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA

Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA

НД 42-13949-05

ЛС-001522

14-апр-06

14-апр-11

Сумамигрен Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак"

Суматри- птан

таблетки, покрытые оболочкой

50 мг, 100 мг

Фармацевтичес- кий завод "Польфарма" С.А., Польша Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Poland

Фармацевтичес- кий завод "Польфарма" С.А., Польша Pharmaceu tical Works "Polpharma" S.A., Poland

НД 42-13655-05

ЛС-001584

12-май-06

12-май-11

Тамсуло- зин

Тамсуло- зин

капсулы с модифициро- ванным высвобож- дением

0,4 мг

Диффукап Еуранд, Аргентина Di ffucap Eurand, Argentina

Диффукап Еуранд, Аргентина Diffucap Eurand, Argentina

НД 42-14164-06

ЛС-001443

24-мар-06

24-мар-11

Тарцева

Эрлотиниб

таблетки, покрытые оболочкой

25 мг, 100 мг, 150 мг

Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland

Шварц Фарма Мануфектуринг Инк, США Schwarz Pharma Manufacturing Inc, USA

НД 42-13918-05

ЛС-001596

19-май-06

19-май-11

Тедеин Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак"

Кодеин + Терпингидрат

таблетки, покрытые оболочкой

 

Мекофар Кемикал- Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, Вьетнам Mekophar Chemical- Pharmaceutical Joint Stock Company, Vietnam

Мекофар Кемикал- Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, Вьетнам Mekophar Chemical- Pharmaceutical Joint Stock Company, Vietnam

НД 42-14173-06

ЛС-001551

28-апр-06

28-апр-11

Теравит Анти- стресс

-

таблетки, покрытые оболочкой

 

Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA

Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA

НД 42-13831-05

ЛС-001501

07-апр-06

07-апр-11

Теравит Прегна

Поливитамин + Мультиминерал

таблетки, покрытые оболочкой

 

Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA

Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA

НД 42-13832-05

ЛС-001490

07-апр-06

07-апр-11

Троксе- рутин Ветпром

Троксе- рутин

гель для наружно- го при- менения

 

Ветпром АД, Болгария Vetprom JSC, Bulgaria

Ветпром АД, Болгария Vetprom JSC, Bulgaria

НД 42-14037-06

ЛС-001492

07-апр-06

07-апр-11

Фармазолин Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак"

Ксило- метазо- лин

спрей назальный

0,1%

ОАО "Фармак", Украина

ОАО "Фармак", Украина

НД 42-13772-05

ЛС-001585

12-май-06

12-май-11

Фаспик

Ибупро- фен

таблетки, покрытые оболочкой

400 мг

Замбон Груп С.п.А., Италия Zambon Group S.p.A., Italy

Замбон Груп С.п.А., Италия Zambon Group S.p.A., Italy

НД 42-13983-05

ЛС-001507

14-апр-06

14-апр-11

Фексо- фаст

Фексо- фенадин

таблетки, покрытые оболочкой

120 мг и 180 мг

Микро Лабс Лимитед, Индия Micro Labs Limited, India

Микро Лабс Лимитед, Индия Micro Labs Limited, India

НД 42-13154-04

ЛС-001617

26-май-06

26-май-2011

Флукона- зол

Флукона- зол

капсулы

50 мг, 100 мг, 150 мг

Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm AD, Republic of Macedonia

Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm АО, Republic of Macedonia

НД 42-14127-06

ЛС-001573

12-май-06

12-май-11

Фозикард Н

Фозино- прил + Гидро- хлороти- азид

таблетки

20 мг + 12,5 мг

АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland

АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland

НД 42-13942-05

ЛС-001513

14-апр-06

14-апр-11

Фолацин

Фолиевая кислота

таблетки

5 мг

АО "Ядран" Галенский Лабораторий, Хорватия "Jadran" Galenski Laboratorij d.d., Croatia

АО "Ядран" Галенский Лабораторий, Хорватия "Jadran" Galenski Laboratorij d.d., Croatia

НД 42-13741-05

ЛС-001521

14-апр-06

14-апр-11

Фунгис- таб

Кетоко- назол

таблетки

200 мг

Аджанта Фарма Лтд, Индия Ajanta Pharma Ltd, India

Аджанта Фарма Лтд, Индия Ajanta Pharma Ltd, India

НД 42- 13953-05

ЛС-001559

05-май-06

05-май-11

Ципраз

Ципроф- локсацин

таблетки, покрытые оболочкой

250 мг и 500 мг

Разак Лабораториз, Иран Razak Laboratories, Iran

Разак Лабораториз, Иран Razak Laboratories, Iran

НД 42-13622-05

ЛС-001609

26-май-06

26-май-2011

Эстрокад Обозна- чение "заре- гистри- рованный товарный знак"

Эстриол

суппозитории вагинальные

 

Др. Каде фарма- цевтическая фабрика ГмбХ, Германия Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, Germany

Др. Каде фарма- цевтическая фабрика ГмбХ, Германия Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, Germany

НД 42-13561-05

 

 

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 августа 2006 г. N 01-32646/06

 


Название производителя

Название лекарственного средства
и лекарственной формы

"Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания

Стрепсилс, таблетки для рассасывания

Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина

Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10

"Вухан Фармасьютикал Фэктори", Китай

Метамизол натрия, субстанция - порошок

 


Руководитель
Федеральной службы

 

Р.У.Хабриев

 

Комментарии
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!