Письмо ФТС России от 22.06.2007 № 06-73/23284 "О предварительном государственном контроле качества лекарственного средства"

На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 7 июня 2007 г. N 01-10823/07 Главное управление товарной номенклатуры и торговых ограничений ФТС России сообщает, что Росздравнадзором принято решение о переводе с 11 июня 2007 года на предварительный государственный контроль качества лекарственного средства "Максиган, раствор для инъекций (ампулы темного стекла) 5 мл N 5", производства "Юникем Лабораториз Лтд." (Индия).

Декларация о соответствии на указанный лекарственный препарат с 11 июня 2007 года не подлежит регистрации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией производителя, в определенных Росздравнадзором испытательных лабораториях и решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по каждой конкретной серии.