Распоряжение ФТС России от 29.03.2010 № 70-р "О формировании и представлении данных о ввозе на таможенную территорию Российской Федерации жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств"

Во исполнение Приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, Министерства промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральной таможенной службы от 25 декабря 2009 г. N 1035н/1203/2377 "О представлении сведений о фактических ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства иностранных производителей и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств российских производителей" (зарегистрирован Минюстом России 31.12.2009, рег. N 15917) (далее - Приказ) и в целях формирования данных о ввезенных на таможенную территорию Российской Федерации жизненно необходимых и важнейших лекарственных средствах (ЖНВЛС) ОБЯЗЫВАЮ:

1. Начальников региональных таможенных управлений, таможен:

- усилить контроль за соответствием заявленных декларантами сведений в графе 31 грузовой таможенной декларации (ГТД) "Грузовые места и описание товаров" требованиям нормативных правовых актов ФТС России, устанавливающих порядок заполнения ГТД, в том числе за заявлением каждого наименования ЖНВЛС, его лекарственной формы, количества ЖНВЛС в первичной, вторичной, потребительской упаковках, всех видов упаковки ЖНВЛС в соответствии со сведениями, указанными в выданной Министерством промышленности и торговли Российской Федерации лицензии на ввоз ЖНВЛС;

- обеспечить на основе лицензий на ввоз ЖНВЛС, выданных Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и представленных декларантами при декларировании товаров, внесение должностными лицами таможенных органов в электронную копию ГТД (внутренний формат) данных о фактическом количестве потребительских упаковок каждого ЖНВЛС одной дозировки, одной лекарственной формы, одной формы выпуска и коде вида упаковки в соответствии с Методическими рекомендациями по проставлению технологических отметок в электронной копии ГТД (внутренний формат) о количестве потребительских упаковок жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств, ввезенных на таможенную территорию Российской Федерации (Приложение к распоряжению).

2. Главное управление информационных технологий (А.Е.Шашаев) совместно с ГНИВЦ ФТС России (М.И.Глухов) в течение двух недель со дня издания настоящего распоряжения внести необходимые изменения в информационно-программные средства Единой автоматизированной информационной системы таможенных органов (далее - ЕАИС таможенных органов).

3. ГНИВЦ ФТС России (М.И.Глухов) формировать на основании сведений, содержащихся в Центральной базе данных ГТД ЕАИС таможенных органов, информацию в соответствии с пунктом 5 Порядка представления сведений о фактических ценах на жизненно необходимые и важнейшие лекарственные средства иностранных производителей и объемах их ввоза на территорию Российской Федерации, а также о фактических отпускных ценах, объемах производства и отгрузки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств российских производителей, утвержденного Приказом (далее - Порядок), - ежемесячно, не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным, в электронном виде.

4. Управление таможенной статистики и анализа (В.А.Терехов) представлять информацию в соответствии с пунктом 5 Порядка:

- в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития - ежемесячно, не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным, в электронном виде;

- в Министерство здравоохранения и социального развития Российской Федерации - ежемесячно, не позднее 10 числа месяца, следующего за отчетным, в электронном виде.

5. Контроль за исполнением настоящего распоряжения возложить на заместителя руководителя ФТС России Т.Н.Голендееву.

Должностное лицо таможенного органа при проведении проверки документов и сведений по каждому жизненно необходимому и важнейшему лекарственному средству (ЖНВЛС) в электронную копию ГТД (DCLSLTOV.DBF) (код технологической отметки - 39) вносит данные о заявленном в графе 31 ГТД количестве потребительских упаковок каждого ЖНВЛС и коде упаковки ЖНВЛС в соответствии с Перечнем видов упаковки жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств (Приложение к Методическим рекомендациям).

Примеры заполнения информации о ЖНВЛС одной дозировки, лекарственной формы и формы выпуска:

1. Лицензия Министерства промышленности и торговли Российской Федерации (далее - Лицензия) выдана на товар (графа 9 Лицензии):

"... (Диферелин лиоф. д/приг. сусп. для в/мыш. введ. пролонг. действия 3,75 мг (флак.) (в комп. с раств. - маннитола р-р 0,8% (амп.) 2 мл, шприцем однораз. и игл. д/инъек. - 2 шт.) N 1 *1 (трипторелин)"

__________________

*1 Индивидуальная упаковка ЖНВЛС - флакон, количество ЖНВЛС в потребительской упаковке - 1 шт. (N 1)

Графа 14 Лицензии:

"... вес нетто 266,5 кг соответствует 6500 упак."

Фактически ввезено (заявлено в 31 графе ГТД):

"... /вес нетто 57,4 кг/ всего 1400 упак. ...")

Вносимые должностным лицом служебные отметки:

2. Лицензия выдана на товар (графа 9 Лицензии):

"... (Майсепт табл., покрыт. плен. оболоч., 500 мг (блист.) 5 N 10 *2 (микофенолата мофетил)"

__________________

*2 Индивидуальная упаковка ЖНВЛС - блистер, количество ЖНВЛС в блистере - 10 шт. (N 10), количество блистеров в потребительской упаковке - 5 шт., количество ЖНВЛС в потребительской упаковке - 50 шт.

Графа 14 Лицензии:

"... вес нетто 680 кг соответствует 10000 упак."

Фактически ввезено (заявлено в 31 графе ГТД):

"... /вес нетто 163,2 кг/ всего 2400 упак. ...")

Вносимые должностным лицом служебные отметки: