Горячая линия:
Москва
Центральный офис:
Контакты Дилеры
онлайн-справочник

Решение Комиссии таможенного союза от 02.03.2011 № 571

Решение Комиссии Таможенного союза
Евразийского экономического сообщества
от 2 марта 2011 г. N 571
"О внесении изменений в Единые санитарно-эпидемиологические
и гигиенические требования к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"

 

Комиссия Таможенного союза РЕШИЛА:

Утвердить Изменения в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года N 299 (прилагаются).

 

Члены Комиссии Таможенного союза:
 

От Республики
Беларусь
(Подпись)
С.Румас
От Республики
Казахстан
(Подпись)
У.Шукеев
От Российской
Федерации
(Подпись)
И.Шувалов

 

 

Утверждены
Решением Комиссии Таможенного союза
от 2 марта 2011 года N 571
 
ИЗМЕНЕНИЯ
В ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ
И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ТОВАРАМ, ПОДЛЕЖАЩИМ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ),
УТВЕРЖДЕННЫЕ РЕШЕНИЕМ КОМИССИИ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
ОТ 28 МАЯ 2010 ГОДА N 299
 

Внести в раздел 18 "Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике" Главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), следующие изменения:

1. Восьмой абзац подраздела 5 "Требования к потребительской маркировке изделий медицинского назначения и медицинской техники и информированию пользователя" изложить в следующей редакции: "Маркировка должна быть изложена на русском языке. Допускается дополнительное использование других языков.".

2. В приложении 2 "Основные требования к подконтрольной продукции (товарам) и показателям их безопасности (изделия медицинской техники и медицинского назначения)":

2.1. В подпункте 1.5.1 наименование продукции (товара) изложить в следующей редакции: "Изделия впитывающие медицинские для ухода за больными (прокладки, вкладыши урологические, подгузники, трусы, впитывающие простыни)".

2.2. В подпункте 1.5.2 наименование продукции (товара) изложить в следующей редакции: "Перчатки хирургические, смотровые, анатомические, презервативы".

2.3. Дополнить раздел 18.1 "Изделия медицинского назначения" группой товаров 1.9. "Упаковка медицинских изделий, в т.ч. подлежащих финишной стерилизации" и подпунктами 1.9.1, 1.9.2, 1.9.2.1, 1.9.2.2 в следующей редакции:

 

N п/п
Наименование продукции (товара)
Санитарно-эпидемиологические требования
Примечания
показатель
допустимые уровни
ДКМ, мг/дм3, не более

1.9

Упаковка медицинских изделий, в т.ч. подлежащих финишной стерилизации

1.9.1

Бумага оберточная

Санитарно-гигиенические показатели состояния водных вытяжек

 

 

 

Запах
Цветность (описат.)
Мутность (описат.)
pH
Изменение рН

не более 1 балла
Отс.
Отс.
5 - 8 ед. pH
+/- 1,0 ед. pH

 

 

 

Миграция вредных веществ в дистиллированную воду

 

 

 

Этилацетат
Формальдегид
Ацетальдегид
Аммиак и ионы аммония (по NH )
4
Хлорид-ионы (по хлору)
Сульфат-ионы
Миграция свинца, мышьяка, хрома, цинка,
кадмия, никеля, ртути

не более 0,1 мг/л
не более 0,1 мг/л
не более 0,2 мг/л
не более 0,2 мг/л

не более 350 мг/л
не более 500 мг/л
Не допускается

 

1.9.2

Полимерная пленка*

Санитарно-гигиенические показатели состояния водных вытяжек

 

 

 

Запах
Цветность (описат.)
Мутность (описат.)
pH
Изменение pH

не более 1 балла
Отс.
Отс.
5 - 8 ед. pH
+/- 1,0 ед. pH

 

1.9.2.1

Полипропилен, полиэтилен

Миграция вредных веществ в дистиллированную воду

 

 

 

Этилацетат
Формальдегид
Ацетальдегид
Пропиловый спирт
Изопропиловый спирт
Бутиловый спирт
Изобутиловый спирт

не более 0,1 мг/л
не более 0,1 мг/л
не более 0,2 мг/л
не более 0,1 мг/л
не более 0,1 мг/л
не более 0,5 мг/л
не более 0,5 мг/л

 

1.9.2.2

Полиэфиры, включая
полиэстер

Формальдегид
Ацетальдегид
Фенол
Пропиловый спирт
Метиловый спирт
Бутиловый спирт
Диоктилфталат
Дибутилфталат
Диметилтерефталат

не более 0,1 мг/л
не более 0,2 мг/л
не более 0,05 мг/л
не более 0,1 мг/л
не более 0,2 мг/л
не более 0,5 мг/л
не более 2,0 мг/л
не допускается
не более 1,5 мг/л

 

 

Примечание:

* - с учетом рецептуры материала перечень контролируемых веществ может быть изменен (см. Главу II Раздел 16. Требования к материалам и изделиям, изготовленным из полимерных и других материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами и средами).

Комментарии
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!