Горячая линия:
Москва
Центральный офис:
Контакты Дилеры
онлайн-справочник

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16.01.2013 № 40-ПР/13

Приказ Росздравнадзора от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13
"Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"
 
 

В соответствии с п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14), ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемую форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

2. Установить, что бланки регистрационных удостоверений на медицинское изделие и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории "B".

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Врио руководителя
Е.Тельнова
 

 

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 16.02.2013 г. N 40-Пр/13

 

 
Форма
Изображение Государственного герба Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
N  
 
(РЗН год/порядковый номер)
от        
Настоящее регистрационное удостоверение выдано
 
(наименование и место нахождения организации, на имя которой выдано регистрационное удостоверение)
и подтверждает, что медицинское изделие
 
(наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению 1))
производства  
 
(наименование и место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия, адрес места производства или изготовления медицинского изделия 2)
класс потенциального риска   3
ОКП
 
вид медицинского изделия   4
соответствующее регистрационному досье N  
от
 
 
(РД - порядковый (дата начала номер/входящий регистрации) номер)
В соответствии с приказом Росздравнадзора от  
N
 
допущено к обращению на территории Российской Федерации.
Приложение: на ....... листах.  
Врио руководителя
Е.А. Тельнова
   
 
1 В случае необходимости соответствующие сведения могут указываться в приложении.
2 В случае необходимости соответствующие сведения могут указываться в приложении.
3 Определяется в соответствии с приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрировано Минюстом России 09.07.2012, регистрационный N 24852).
4 Указывается числовое обозначение вида согласно приказу Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрировано Минюстом России 09.07.2012, регистрационный N 24852).
 
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В
СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
N
 
от
 
Лист
 
Врио руководителя
 
Е.А. Тельнова
Приложение без регистрационного удостоверения недействительно.

 

Комментарии
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!