Письмо Россельхознадзора от 08.06.2015 № ФС-ЕН-7/9535

В Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору поступила информация о нахождении в гражданском обороте следующих лекарственных препаратов для ветеринарного применения производства ООО "СПАЗ-фарм" с нарушением требований ст. 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61) по маркировке:

"Глюкоза 5%, 10%, 40%", "Новокаин 0,5%, 1%, 2%", "Натрия хлорид изотонический 0,9%", "Кальция борглюконат", "Кальция хлорид 10%", "Гентамицина сульфат 4%", "Мазь тетрациклиновая глазная 1%", "Мазь ихтиоловая 10%, 20%", "Мазь камфорная 10%", "Мазь цинковая 10%".

Указанные лекарственные препараты производились ООО "СПАЗ-фарм" в период с 2013 по 2015 год.

Для идентификации вышеперечисленных контрафактных лекарственных препаратов необходимо обращать внимание на следующие нарушения маркировки: "отсутствие штрихового кода"; вместо "производства" указано "изготовление"; отсутствие фразы "Хранить в местах, недоступных для детей"; "отсутствие условия отпуска"; "отсутствие фразы "Номер регистрационного удостоверения...", вместо фразы "Для ветеринарного применения" указано "для животных"; отсутствие фразы "годен до".

Дополнительно сообщаем, что 04.05.2015 ООО "СПАЗ-фарм" отказано в переоформлении лицензии на осуществление производства.

В случае выявления контрафактных лекарственных препаратов для ветеринарного применения и лекарственных препаратов, произведенных ООО "СПАЗ-фарм" после 04.05.2015, примите меры в соответствии с требованиями законодательства Российской Федерации и проинформируйте Россельхознадзор.