Горячая линия:
Москва
Центральный офис:
Контакты Дилеры
онлайн-справочник

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15.06.2015 № ФС-ЕН-7/9940

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору
Министерства сельского хозяйства Российской Федерации
от 15 июня 2015 г. N ФС-ЕН-7/9940
 

В ходе проведения контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения в Федеральную службу по ветеринарному и фитосанитарному надзору поступила информация о выявлении лекарственных препаратов для ветеринарного применения, маркировка которых не соответствует требованиям статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее - Закон N 61).

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанных в приложении к настоящему письму партий лекарственных средств для ветеринарного применения.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных средств для ветеринарного применения, о выявлении серий лекарственных препаратов для ветеринарного применения с несоответствующей маркировкой и обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований законодательства Российской Федерации. О проведенной работе проинформируйте Россельхознадзор.

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору указывает изготовителям (продавцам) перечисленных в приложении к настоящему письму серий лекарственных препаратов на необходимость проведения мероприятий, предусмотренных статьей 38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании".

Россельхознадзор предписывает изготовителям (продавцам) в течение 10 дней от даты публикации информационного письма на сайте Россельхознадзора представить сведения о проведенной работе с целью приведения маркировки в соответствие с требованиями статьи 46 Закона N 61 на адрес: vetnadzor-rshn@mail.ru с последующим досылом на бумажном носителе.

 
Заместитель Руководителя
Е.А.Непоклонов
 
 
Приложение
к письму Россельхознадзора
от 15 июня 2015 г. N ФС-ЕН-7/9940
 
ИНФОРМАЦИЯ
О РЕЗУЛЬТАТАХ ПРОВЕДЕНИЯ ЭКСПЕРТИЗЫ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО
ПРИМЕНЕНИЯ, ПРОВЕДЕННОЙ В ФГБУ "ВГНКИ" В СООТВЕТСТВИИ
С ПЛАНОМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ДЛЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРИМЕНЕНИЯ
 

 

п/п
Наименование л/с (N серии)
Сведения о регистрации
Производитель
Показатель несоответствия
Наименование ТУ Россельхознадзора:
1.
Биометросанит
(11)
12-3-5.11-0332
N ПВР-3-5.11/02716
ООО "БиоХимФарм"
Маркировка
по г. Москва, Московской и Тульской областям
2.
Гентамицин
(Z65863)
705-3-30.12-1091
N ПВИ-3-2.2/00997
"KRKA", Словения
Маркировка
3.
Анальгин 30%
(140310205)
494027-10-13 ЗПХ-Ф
"Huvepharma", Болгария
Маркировка
4.
Мазь ЯМ БК
(070314)
12-3-1.14-1869
N ПВР-3-2.3/01261
ОАО Завод "Ветеринарные препараты"
Маркировка
5.
Дельцид
(010114)
77/32-5-3.0-4394
N: ПВР-5-3.0/02570
ООО "НВЦ Агроветзащита"
Маркировка
6.
Неостомозан
(03020CV)
348-3-20.11-0498
N ПВИ-3-1.0/00408
Ceva/расСавочкина фасовано ООО "НВЦ Агроветзащита"
Маркировка
7.
Мазь Пихтоин
(03)
12-3-7.12-0666
N ПВР-3-1.5/01322
ОАО Завод "Ветеринарные препараты"
Маркировка
8.
Фоспренил
(0514)
77-3-5.14-2060
N ПВР-3-1.9/00010
ЗАО "Микро-Плюс"
Маркировка
9.
Аквафлор
(13/1-4)
РК-ВП-4-1838-12
03.03.2012
"S.P. Veterinaria", Испания
Маркировка
10.
Биоэнрокол
(020814)
9074556-10-14 БА
ПК "БИОГЕЛЬ", Беларусь
Маркировка
11.
Тилозинокар
(061114)
11104776-10-15 БА
ООО" Белкаролин", Беларусь
Маркировка
12.
Гамавит
(0414)
77-3-5.14-2020
N ПВР-3-3.3/01313
ЗАО "Микро-Плюс"
Маркировка
13.
Профендер
KP0884JH (Коробка)
KP0884JH (Блистер)
276-3-6.14-2121
N ПВИ-3-3.6/01870
"Байер", Германия
Маркировка
14.
Профендер
KP08E9S (Коробка)
KP08E9S (Блистер)
276-3-6.14-2121
N ПВИ-3-3.6/01870
"Байер", Германия
Маркировка
15.
Каниквантел Плюс XL
13Е22 (Коробка)
13Е22 (Блистер)
РК-ВП-4-2569-14
29.01.2014
"ЕвраконФарма" ГМБХ, Германия
Маркировка
16.
Адвокат для собак весом от 4 до 10 кг
KP097DB
KP095DB (Коробка) KP08LU0 (Блистер)
276-3-6.14-2122
N ПВИ-3-4.6/01893
"Байер", Германия
Маркировка
17.
Профендер
KP08VW2 (Коробка)
KP08VW2 (Блистер)
276-3-6.14-2121
N ПВИ-3-3.6/01870
"Байер", Германия
Маркировка
18.
Пеникан П
(33317F10)
304207-10-13 ЗА
"KELA N.V.", Бельгия
Маркировка
по Белгородской области
19.
Дельцид
(010114)
77/32-5-3.0-4394
N: ПВР-5-3.0/02570
ООО "НВЦ Агроветзащита С.-П"
Маркировка
20.
Оксилат
(01130114)
35-3-7.14-2285
N ПВР-3-5.9/00285
ЗАО "Росветфарм"
Маркировка
21.
Ронколейкин
(021113)
78-3-8.14-2201
N ПВР-3-2.3/01285
ООО НПК "БИОТЕХ"
Маркировка
22.
Кальция борглюконат
(34)
12-3-16.12-0911
N ПВР-3-2.9/00078
ООО Фирма "БиоХимФарм"
Маркировка
23.
Неостомозан
(1812A1)
348-3-20.11-0498
N ПВИ-3-1.0/00408
Ceva/расфасовано ООО "НВЦ Агроветзащита С.-П"
Маркировка
24.
Неостомозан
(1912A1)
348-3-20.11-0498
N ПВИ-3-1.0/00408
Ceva/расфасовано ООО "НВЦ Агроветзащита С.-П"
Маркировка
25.
Апимол-Т
(140908)
РК-ВП-4-1422-10
04.05.2010
ЗАО "Агробиопром"
Маркировка
26.
Биометросанит
(21)
12-3-5.11-0332
N ПВР-3-5.11/02716
ООО Фирма "БиоХимФарм"
Маркировка
27.
Оксикин
(150020614)
12634728-10-14 БА
ООО "Белэкотехника", Беларусь
Маркировка
28.
Суспензия Ниокситил
(250414)
15424295-10-13 БА
ООО "Белкаролин", Беларусь
Маркировка
29.
Окситоцин 10 ЕД
(01)
РК-ВП-4-2771-14
02.09.2014
ООО "БиоФармГарант"
Маркировка
30.
Мазь ихтиоловая 10%
(230913)
24-3-21.13-1542
ПВР-3-1.9/00119
ЗАО НПП "Фармакс"
Маркировка
31.
Оксибактоцид
(140613)
РК-ВП-4-2708-14
16.07.2014
ЗАО "Агробиопром"
Маркировка
32.
Энтомозан R-C
(10613)
77-3-1.14-1963
N ПВР-3-1.2/00933
ООО НПЦ "ФОКС и Ко"
Маркировка
33.
Неостомозан
(2412А1)
348-3-20.11-0498
N ПВИ-3-1.0/00408
Ceva/расфасовано ООО "НВЦ Агроветзащита С.-П"
Маркировка
34.
Суспензия Ниокситил
(280114)
15424295-10-13 БА
ООО "Белкаролин", Беларусь
Маркировка
по г. Санкт-Петербург и Ленинградской области
35.
Мазь баксиновая-вет
(04.07.2014)
77-3-2.13-1279
N ПВР-3-1.3/01250
ООО "Никофарм"
Маркировка
36.
Мазь ихтиоловая 10%
(16 дек. 2013)
44-3-14.14-2416
N ПВР-3-1.9/00119
ООО "СПАЗ-фарм"
Маркировка
37.
Мазь камфорная 10%
(20012014)
44-2-1.0-4271
N ПВР-2-1.9/00158
ООО "СПАЗ-фарм"
Маркировка
38.
Вимемулин 450
(N 01)
РК-ВП-4-2513-13
25.12.2013
"Vemedim Corporation", Вьетнам
Маркировка
39.
Гамавит
(0314)
77-3-5.14-2020
N ПВР-3-3.3/01313
ЗАО "Микро-Плюс"
Маркировка
по Краснодарскому краю и Республике Адыгея
40.
Антидиарейко
(F-074)
724-3-4.14-2040
N ПВИ-3-0.3/01287
INVESA, Испания
Маркировка
41.
Польодоксин
(F-071)
724-3-7.14-2175
N ПВИ-3-2.3/01607
INVESA, Испания
Маркировка
42.
Рацидол
(10012014)
112-5-11.9-4185
N ПВИ-5-11.9/03030
ООО "Рубикон-Агро", Беларусь
Маркировка
43.
Рэндосан
(221013)
3567-10-11 БА
ООО "Рубикон", Беларусь
Маркировка
44.
Пихтоин
(550913)
12-3-7.12-0666
N ПВР-3-1.5/01322
ОАО Завод "Ветеринарные препараты"
Маркировка
45.
Фоспренил
(0414)
77-3-5.14-2060
N ПВР-3-1.9/00010
ЗАО "Микро-Плюс"
Маркировка
46.
Неостомозан
(0201СК)
348-3-20.11-0498
N ПВИ-3-1.0/00408
Ceva/расфасовано ООО "НВЦ Агроветзащита С.-П"
Маркировка
47.
Гамавит
(0414)
77-3-5.14-2020
N ПВР-3-3.3/01313
ЗАО "Микро-плюс"
Маркировка
по Свердловской области
48.
Амоксициллин 15% (F-026-1)
724-3-21.12-1016
N ПВИ-3-1.2/00962
"INVESA", Испания
Маркировка
49.
Ронколейкин
(041113)
78-3-8.14-2201
N ПВР-3-2.3/01285
ООО "НПК "БИОТЕХ"
Маркировка
50.
Рэндосан
(050114)
3567-10-11 БА
ООО "Рубикон", Беларусь
Маркировка
51.
Утеройод таблетки
(094260314)
3992-10-12 БПХ-Ф
ООО "Белэкотехника", Беларусь
Маркировка
52.
Гамавит
(0414)
77-3-5.14-2020
N ПВР-3-3.3/01313
ЗАО "Микро-плюс"
Маркировка
53.
Неостомозан
(1812A1)
348-3-20.11-0498
N ПВИ-3-1.0/00408
Ceva/расфасовано ООО "НВЦ Агроветзащита С.-П"
Маркировка
по Брянской и Смоленской областям
54.
Энтомозан R-C
(10613)
77-3-1.14-1963
N ПВР-3-1.2/00933
ООО НПЦ "Фокс и Ко"
Маркировка
по Орловской и Курской областям
55.
Ганасупервит
(G-016)
724-3-9.13-1376
N ПВИ-3-0.2/01136
"INVESA", Испания
Маркировка
56.
Мазь ЯМ БК
(401213)
12-3-1.14-1869
N ПВР-3-2.3/01261
ОАО завод "Ветеринарные препараты"/расфасовано ООО "НВЦ Агроветзащита С.-П"
Маркировка
57.
Мазь ихтиоловая 10%
(301012)
44-3-14.14-2416
N ПВР-3-1.9/00119
ООО "СПАЗ-Фарм"
Маркировка
58.
Суспензия Торукокс 5%
(010214)
8073582-10-11 БСПА
ООО "Рубикон", Беларусь
Маркировка
59.
Оксибактоцид R
(140516)
РК-ВП-4-2708-14
16.07.2014
ЗАО "Агробиопром"
Маркировка
60.
Бипин-Т
(1408905)
РК-ВП-4-1421-10
04.05.2010
ЗАО "Агробиопром"
Маркировка
61.
Бипин-Т
(140802)
РК-ВП-4-1421-10
04.05.2010
ЗАО "Агробиопром"
Маркировка
62.
Неостомозан (0201СК)
348-3-20.11-0498
N ПВИ-3-1.0/00408
Ceva/расфасовано ООО "НВЦ Агроветзащита С.-П"
Маркировка
63.
Неземацид R
(140714)
РК-ВП-4-1419-10
20.04.2010
ЗАО "Агробиопром"
Маркировка
64.
Тримеразин
(060813)
РК-ВП-4-2223-13
27.02.2013
АО "Дрвалевские предприятия биоветеринарной промышленности", Польша
Маркировка
по Кировской области и Республике Удмуртия
65.
Бивароол R
(130305/СП)
РК-ВП-4-1438-10
15.06.2010
ЗАО "Агробиопром"
Маркировка
66.
Неземацид R
(140303)
РК-ВП-4-1419-10
20.04.2010
ЗАО "Агробиопром"
Маркировка
67.
Бипин-Т
(N 140405)
РК-ВП-4-1421-10
04.05.2010
ЗАО "Агробиопром"
Маркировка
68.
Левамизол 10%
(Е-005)
724-3-9.14-2366
N ПВИ-3-3.9/02832
"Инвеса" (Испания)
Маркировка
69.
Мазь тетрациклиновая 3%
(03)
РК-ВП-4-2867-14
26.11.2014
ООО "БиоФармГарант"
Маркировка
70.
Офлоксацинвет 10%
(66)
РК-ВП-4-2672-14
13.06.2014
ООО "ВЕТСИНТЕЗ", Украина
Маркировка
71.
Масло камфорное 10%
(7)
15-3-25.13-1581
N ПВР-3-1.9/00278
ООО "Агросервис"
Маркировка
72.
Ганасупервит
(F-008)
724-3-9.13-1376
N ПВИ-3-0.2/01136
"INVESA", Испания
Маркировка
по Ставропольскому краю
73.
Мазь камфорная 10%
(07022014)
44-2-1.0-4271
N: ПВР-2-1.9/00158
ООО "СПАЗ-Фарм"
Маркировка
74.
Оксикин
(136180513)
2964-10-09 БА
ООО "Белэкотехника", Беларусь
Маркировка
75.
Юберин
(101040414)
3888-10-12 БПХ-Ф
ООО "Белэкотехника", Беларусь
Маркировка
76.
Олаквиндокс 10%
(289021213)
4264-10-13 БА
ООО "Белэкотехника", Беларусь
Маркировка
77.
Эриприм БТ
(154040614)
4543-10-14 БА
ООО "Белэкотехника", Беларусь
Маркировка
78.
Сульфаприм 48 БТ
(191190713)
4933910-10-12 БПХ-Ф
ООО "Белэкотехника", Беларусь
Маркировка
79.
Ампролиум 25% БТ
(089240314)
10024401-10-14 БСПА
ООО "Белэкотехника", Беларусь
Маркировка
80.
Мазь ЯМ БК
(090414)
12-3-1.14-1869
N ПВР-3-2.3/01261
ОАО Завод "Ветеринарные препараты"
Маркировка
81.
Неосотомозан
(1912A1)
348-3-20.11-0498
N ПВИ-3-1.0/00408
Ceva/расфасовано ООО "НВЦ Агроветзащита С.-П"
Маркировка
по Ростовской и Волгоградской областям и Республике Калмыкия
82.
Бутокс 50
(A029A01)
528-3-21.12-1015
N ПВИ-3-4.0/00451
Интервет/расфасовано ООО "НВЦ Агроветзащита С.-П"
Маркировка
83.
Деликс ошейник противопаразитарный
(02)
78-3-38.12-1312
N ПВР-3-2.2/00979
ЗАО "БИОНИКС"
Маркировка
84.
Окситоцин 5 ЕД
(01 03.2014)
РК-ВП-4-2771-14
02.09.2014
ООО "БиоФармГарант"
Маркировка
85.
Мисоакс
(140801)
РК-ВП-4-1441-10
15.06.2010
ЗАО "Агробиопром"
Маркировка
86.
Неосотомозан
(1912А1)
348-3-20.11-0498
N ПВИ-3-1.0/00408
Ceva/расфасовано ООО "НВЦ Агроветзащита С.-П"
Маркировка
87.
Фоспренил
(0714)
77-3-5.14-2060
N ПВР-3-1.9/00010
ЗАО "Микро-плюс"
Маркировка

 

Комментарии
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!