Приказ Министерства Национальной экономики Республики Казахстан от 28.06.2016 № 287

В соответствии с подпунктом 14) пункта 2 статьи 6 Закона Республики Казахстан от 21 июля 2007 года "О безопасности пищевой продукции", ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемые Правила проведения работ по научно обоснованному подтверждению безопасности биологически активных добавок к пище.

2. Комитету по защите прав потребителей Министерства национальной экономики Республики Казахстан в установленном законодательством порядке обеспечить:

1) государственную регистрацию настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан;

2) направление копии настоящего приказа в печатном и электронном виде на официальное опубликование в периодические печатные издания и информационно - правовую систему "Эдiлет" в течение десяти календарных дней после его государственной регистрации в Министерстве юстиции Республики Казахстан, а также в Республиканский центр правовой информации в течение пяти рабочих дней со дня получения зарегистрированного приказа для включения в эталонный контрольный банк нормативных правовых актов Республики Казахстан;

3) размещение настоящего приказа на официальном интернет-ресурсе Министерства национальной экономики Республики Казахстан;

4) в течение десяти рабочих дней после государственной регистрации настоящего приказа в Министерстве юстиции Республики Казахстан представление в Юридический департамент Министерства национальной экономики Республики Казахстан сведений об исполнении мероприятий, предусмотренных подпунктами 1), 2) и 3) настоящего пункта.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на курирующего вице - министра национальной экономики Республики Казахстан.

4. Настоящий приказ вводится в действие по истечении десяти календарных дней после дня его первого официального опубликования.

1. Настоящие Правила проведения работ по научно обоснованному подтверждению безопасности биологически активных добавок к пище (далее - Правила) определяют порядок проведения работ по научно обоснованному подтверждению безопасности биологически активных добавок к пище (далее - БАД).

2. Подтверждением безопасности БАД являются их государственная регистрация и внесение в Реестр свидетельств о государственной регистрации, осуществляемые в порядке, установленном решением комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе" (далее - Решение N 299).

3. К БАД предъявляются требования в соответствии с техническими регламентами Евразийского экономического союза.

4. Целью научного обоснования является научное подтверждение безвредности БАД, отсутствия негативного влияния на здоровье населения и эффективности его применения.

5. Научное обоснование безопасности БАД состоит из научного отчета и экспертного заключения.

6. Научный отчет разрабатывается и оформляется производителем БАД с привлечением профильных научно - исследовательских институтов или профильных научных центров, осуществляющих практическую деятельность в данной сфере.

7. Научный отчет оформляется в соответствии с требованиями ГОСТ 7.32-2001 "Отчет о научно - исследовательской работе", утвержденный Межгосударственным советом по стандартизации, метрологии и сертификации от 22 мая 2001 года N 19.

8. В научном отчете отражается:

1) научное обоснование композиционного состава, соответствующего целевому назначению БАД;

2) обоснование эффективности применения в заявленной области;

3) обоснование эффективности применения (дозировки);

4) обеспечение безопасности пищевой продукции в процессе ее производства (изготовления), хранения, перевозки (транспортирования), реализации (соответствие с национальными или международными требованиями, регламентирующими ее безопасность);

5) сравнительный анализ литературных данных по использованию заявленного сырья в клинической и экспериментальной практике;

6) рекомендации по применению, использованию, при необходимости противопоказания к применению БАД;

7) обоснование токсиколого - гигиенической и биологической безопасности БАД;

8) для импортируемых БАД документы уполномоченных органов страны - изготовителя, подтверждающие, что данная продукция отнесена к БАД (пищевым продуктам) или не является лекарственным средством, а также подтверждающие, что она разрешена к производству и продаже;

9) заключение и рекомендации к регистрации;

10) список используемой литературы.

9. Экспертное заключение представляется экспертным советом по регистрации БАД, созданным при профильном научно - исследовательском институте или профильных научных центрах, осуществляющих практическую деятельность в данной сфере и имеющих аккредитацию на данный вид деятельности.

10. Экспертным советом по регистрации БАД:

1) осуществляется анализ представленной документации, согласно перечня, утвержденного в соответствии с Решением N 299;

2) осуществляется анализ состава БАД на соответствие требованиям технических регламентов Евразийского экономического союза;

3) осуществляется анализ способа и дозировки применения БАД, противопоказания к применению;

4) осуществляется анализ результатов исследования безопасности БАД (протоколы аккредитованной лаборатории);

5) оформляются заключение и рекомендации к регистрации.

11. Лабораторные исследования БАД для целей оформления научного отчета и экспертного заключения проводятся лабораториями, аккредитованными (аттестованными) в национальных системах аккредитации (аттестации) государств - членов и внесенными в Единый реестр органов по сертификации и испытательных лабораторий (центров) таможенного союза, в целях установления безопасности БАД в соответствии с Едиными санитарно - эпидемиологическими и гигиеническими требованиями к продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно - эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденными Решением N 299.