;
Действует
История статусов
Подписан 04.02.1999 |
В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств производства указанных зарубежных фирм следует проводить согласно с пунктом 7 Правил сертификации лекарственных средств.
Приложение: на 1 листе.
Дополнение к перечню зарубежных фирм ┌────┬───────────────────────────────────────────────┬──────────────────┐ │ N │ Наименование фирмы │ Страны │ │п/п │ │ │ ├────┼───────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │1. │"Аркофарма лабораториес фармацевтик" │Франция │ ├────┼───────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │2. │Кьези Фармацеутици С.П.А. │Италия │ ├────┼───────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │3. │Лаборатори Балдаччи С.П.А. │Италия │ ├────┼───────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │4. │Лаборатория Буарон │Франция │ ├────┼───────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │5. │Лахема А/О │Чешская республика│ ├────┼───────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │6. │С.С.Терапия С.А. │Румыния │ ├────┼───────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │7. │Солвей Фармасьютикалз Б.В. │Нидерланды │ ├────┼───────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │8. │СПА-Сочьета Продоти Антибиотичи │Италия │ ├────┼───────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤ │9. │Югоремедия │Югославия │ └────┴───────────────────────────────────────────────┴──────────────────┘ Во изменение пункта 145 приложения 2 к письму от 01.12. N 29-4/2281 следует читать: ┌─────────┬────────────────────────────────────────┬────────────────────┐ │ 145 │Ф.Хоффман-Ля Рош ("Ф.Хоффман-Ля Рош│Швейцария, │ │ │Лтд", "Рош Фонтене", "Рош С.п.А.",│Франция, Италия, │ │ │"Дженетек Инк.", "Синтекс Фарм АГ",│США, Германия, │ │ │"Хоффманн-Ля Рош Инк.", "Хоффман-Ля Рош│Нидерланды, │ │ │АГ", "Рош С.А., Фонтене-сью-Буа", "Рош│ │ │ │Николас Б.В.", "Лаборатория Рош Николас│ │ │ │С.А.", "А.Наттерманн унд СИ ГмбХ") │ │ └─────────┴────────────────────────────────────────┴────────────────────┘