Горячая линия:
Москва
Центральный офис:
Контакты Дилеры
онлайн-справочник

Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 17.03.1999 № 293-22/12

  Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности,
 безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ
                    от 17 марта 1999 г. N 293-22/12
     В  связи  с  введением  в действие с 01.12.98 "Системы сертификации
лекарственных   средств   Системы   сертификации   ГОСТ   Р"  и  "Правил
сертификации   лекарственных   средств",   Департамент  государственного
контроля  качества,  эффективности, безопасности лекарственных средств и
медицинской техники считает необходимым сделать следующие разъяснения.
     При  осуществлении  поставок  в  Российскую Федерацию лекарственных
средств,   производимых  зарубежными  предприятиями,  освобожденными  от
посерийного     контроля,     через     специализированные    зарубежные
внешнеторговые   объединения   (организации)   по   прямым  договорам  с
российскими   предприятиями   оптовой   торговли,  порядок  сертификации
лекарственных   средств   производится  в  соответствии  с  п.7  "Правил
сертификации лекарственных средств".
     В   соответствии  с  указанным  порядком,  российское  предприятие,
осуществившее  ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию, должно
провести  сертификацию  лекарственных средств по показателям "Описание",
"Упаковка",  "Маркировка"  с  обязательным  предоставлением  в органы по
сертификации   лекарственных   средств   оригинала  сертификата  анализа
зарубежного производителя.
Руководитель Департамента                                    Р.У.Хабриев
Комментарии
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!