Документ был подготовлен в соответствии с поручением президента о разработке и поэтапном внедрении автоматизированной системы мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до потребителя с использованием маркировки и идентификации упаковок, в целях обеспечения эффективного контроля качества лекарств и борьбы с их фальсификацией.
Согласно законопроекту, должностные лица заплатят от 5 до 10 тысяч рублей, а юрлица и индивидуальные предприниматели — от 50 до 100 тысяч рублей. В соответствии с уже принятым законодательством маркировка всех препаратов станет обязательной с 1 января 2020 года, однако для отдельных категорий лекарств её могут ввести и раньше — сроки установит Правительство. Во втором чтении законопроект был принят Госдумой 16 мая.