Документ подготовлен в целях совершенствования и гармонизации Правил ввоза лекарственных средств для медицинского применения в Россию с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии. Он содержит изменения в части распространения существующих правил ввоза.
Проектом изменений содержит уточнения в части применения правил ввоза лекарственных средств. Указывается, что они не будут распространяться на ввоз образцов фармацевтической субстанции, тест-штаммов микроорганизмов, культур клеток, образцов веществ, применяемых для контроля качества лекарственных средств с целью их медицинского применения.
Документом также определяется порядок обоснования количества ввозимых лекарственных препаратов и фармацевтических субстанций. Кроме того, при ввозе препаратов для медицинской помощи конкретному пациенту в заключении консилиума врачей необходимо указывать торговое наименование, лекарственную форму, дозировку и количество незарегистрированного лекарственного препарата.
Принятие этих изменений не потребует дополнительных расходов из федерального бюджета.
Ранее президент Владимир Путин подписал указ, наделяющий Правительство правом ограничивать цены на лекарства и медицинские изделия при угрозе возникновения эпидемий или ЧС. Согласно документу, кабинет министров сможет устанавливать предельно возможные розничные цены на лекарственные и медицинские препараты, которые не входят в список жизненно необходимых, а также предельные отпускные цены производителей и надбавки к ним с учётом НДС. Такое же право будет у Правительства при необоснованном росте стоимости препаратов сразу в нескольких регионах более чем на 30 процентов в течение месяца. При этом власти смогут фиксировать цены на лекарства на срок не более 90 дней.