Письмо Минздрава России от 15.04.2002 № 2510/3612-02-23 "О подтверждении сведений о государственной регистрации лекарственных средств"

Минздрав России обращается с просьбой по урегулированию ситуации, сложившейся при ввозе лекарственных средств.

Согласно установленным Минздравом России Правилам государственной регистрации лекарственных средств от 01.12.98 N 01/29-14 срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией.

На период проведения перерегистрации срок действия регистрационных удостоверений продлевается, при этом лекарственное средство остается разрешенным к медицинскому применению в Российской Федерации и включенным в Государственный реестр лекарственных средств.

Данная информация подтверждается письмом Департамента государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники Минздрава России в адрес таможенных органов (образец прилагается). Копии упомянутых писем, заверенные печатью организации, представляются при ввозе лекарственных средств и проведении таможенного оформления.

Минздрав России просит довести указанную информацию до сведения таможенных органов.

В связи с обращением (наименование организации, ввозящей лекарственное средство) по вопросу ввоза лекарственных средств, проходящих плановую перерегистрацию, Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники информирует, что согласно установленным Минздравом России Правилам государственной регистрации лекарственных средств от 01.12.98 N 01/29-14, срок действия государственной регистрации лекарственного средства составляет пять лет с последующей возможной перерегистрацией.

На период плановой перерегистрации, но не позднее "__" _____________ 200_ г. разрешается медицинское применение на территории Российской Федерации и продлевается срок действия регистрационных удостоверений нижеперечисленных лекарственных средств.

__________________________________________________________________
         (наименование лекарственных средств с указанием
             номеров регистрационных удостоверений)