В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232 "О порядке вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 12, ст. 1434) ПРИКАЗЫВАЮ:
1. Утвердить Порядок организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, согласно приложению.
2. Предоставить право подписи документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации И.Н.Каграманяну.
2. Предоставить право подписи документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И.Скворцовой.
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Министр
Т.А.Голикова
Приложение
к приказу Минздравсоцразвития России
от 22 мая 2009 г. N 265н
1. Настоящий Порядок определяет организацию работы и условия выдачи подтверждения о целевом назначении наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации (далее - наркотические и психотропные лекарственные средства).
2. Для получения документа о подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств (далее - документ о подтверждении целевого назначения) юридические лица (далее - организация-заявитель) представляют на бумажном носителе или в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий:
заявление по форме согласно приложению N 1 к настоящему Порядку;
сведения о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах в 2-х экземплярах, по форме согласно приложению N 2 к настоящему Порядку;
копию решения, принимаемого Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 Правил вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или при чрезвычайных ситуациях, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232 ;
копию лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
Копии представляемых документов должны быть заверены подписью руководителя организации - заявителя и печатью организации-заявителя.
Министерство здравоохранения Российской Федерации не вправе требовать от организации-заявителя представления иных, не установленных действующим законодательством Российской Федерации документов, а также документа, предусмотренного абзацем пятым пункта 2 настоящего Порядка, который организация-заявитель вправе представить по собственной инициативе.
2. Для получения документа о подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств (далее - документ о подтверждении целевого назначения) юридические лица (далее - организация-заявитель) представляют:
заявление по форме согласно приложению N 1 к настоящему Порядку;
сведения о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах в 2-х экземплярах, по форме согласно приложению N 2 к настоящему Порядку;
копию решения, принимаемого Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 Правил вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или при чрезвычайных ситуациях, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232 ;
копию лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Копии представляемых документов должны быть заверены подписью руководителя организации - заявителя и печатью организации-заявителя.
3. Документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, представляются в Департамент управления делами Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство), который регистрирует их в течение одного дня с момента поступления и направляет в Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий (далее - Департамент).
3. Документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, представляются в Департамент управления делами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Министерство), который регистрирует их в течение одного дня с момента поступления и направляет в Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники (далее - Департамент).
4. Департамент рассматривает документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, в течение 7 рабочих дней с момента их получения, и готовит по результатам их рассмотрения проект документа о подтверждении целевого назначения по форме согласно приложению N 3 к настоящему Порядку или проект письма с обоснованием невозможности выдачи документа о подтверждении целевого назначения и представляет его на подпись заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации.
К проекту документа о подтверждении целевого назначения прилагается один экземпляр сведений о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, представленных организацией-заявителем и завизированный заместителем Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
4. Департамент рассматривает документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, в течение 7 рабочих дней с момента их получения, и готовит по результатам их рассмотрения проект документа о подтверждении целевого назначения по форме согласно приложению N 3 к настоящему Порядку или проект письма с обоснованием невозможности выдачи документа о подтверждении целевого назначения и представляет его на подпись заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
К проекту документа о подтверждении целевого назначения прилагается один экземпляр сведений о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, представленных организацией-заявителем и завизированный заместителем Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации.
5. Критериями, на основании которых принимается решение о выдаче документа о подтверждении целевого назначения, являются:
соответствие наименований наркотических и психотропных лекарственных средств, указанных организацией-заявителем в сведениях о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, номенклатуре списков II или III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 ;
наличие государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств;
наличие у организации-заявителя лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
наличие лицензии у организации-заявителя на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
6. В случае если организация-заявитель не представила копию лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Министерство здравоохранения Российской Федерации запрашивает в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения информацию из реестра лицензий о наличии у организации-заявителя соответствующей лицензии в порядке межведомственного информационного взаимодействия.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента получения запроса, представляет в Департамент информацию о наличии у организации-заявителя лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.
6. В случае необходимости в целях подтверждения данных о государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств и о наличии лицензии у организации-заявителя на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Департамент направляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития соответствующий запрос.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в срок, не превышающий двух рабочих дней от даты получения запроса, представляет в Департамент информацию о государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств и (или) наличии у организации - заявителя лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.
8. Срок действия документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации 1 год.
9. Основаниями для отказа в подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств является несоответствие сведений, представленных организацией-заявителем требованиям пункта 5 настоящего Порядка, а также непредставление организацией-заявителем документов, указанных в пункте 2 настоящего Порядка.
Приложение N 1
к Порядку организации деятельности
по подтверждению целевого назначения
наркотических и психотропных
лекарственных средств,
предназначенных для оказания
гуманитарной помощи (содействия)
или помощи при чрезвычайных ситуациях
и вывозимых с территории
Российской Федерации
ЗАЯВЛЕНИЕ
о подтверждении целевого назначения наркотических
и психотропных лекарственных средств, предназначенных
для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи
при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории
Российской Федерации
Организация-заявитель _____________________________________________________
(полное наименование)
___________________________________________________________________________
Адрес _____________________________________________________________________
Лицензия на осуществление деятельности по обороту наркотических
средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию
наркосодержащих растений __________________________________________________
(номер и срок действия)
Настоящим просим подтвердить для представления в ______________________
________________________________________________________ целевое назначение
(наименование таможенного органа)
наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для
__________________________________________________________________________,
(для оказания гуманитарной помощи (содействия); для оказания помощи
при чрезвычайных ситуациях)
вывозимых с территории Российской Федерации.
К настоящему заявлению прилагаются документы согласно перечню <*> на
______ листах.
Руководитель
организации-заявителя ____________________ ____________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
____________________
* Перечень документов оформляется в виде приложения к заявлению.
Приложение N 2
к Порядку организации деятельности
по подтверждению целевого назначения
наркотических и психотропных
лекарственных средств, предназначенных
для оказания гуманитарной помощи
(содействия) или помощи при чрезвычайных
ситуациях и вывозимых с территории
Российской Федерации
Сведения
о вывозимых наркотических и психотропных
лекарственных средствах
N
п/п
|
Наименование
наркотического
и
психотропного
лекарственного
средства
(дозировка,
форма выпуска)
|
Организация-
производитель
|
Страна
организации-
производителя
|
Номер
регистрационного
удостоверения
и дата
государственной
регистрации
|
Единица
измерения
|
Количество
|
Срок
годности
указанных
наркотических
и
психотропных
лекарственных
средств
|
Стоимость
указанных
наркотических
и
психотропных
лекарственных
средств
|
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
6
|
7
|
8
|
9
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Итого
|
Руководитель
организации-заявителя _____________ _______________ МП
(подпись) (Ф.И.О.)
Заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации _____________ _______________ МП
(подпись) (Ф.И.О.)
Приложение N 3
к Порядку организации деятельности
по подтверждению целевого назначения
наркотических и психотропных
лекарственных средств, предназначенных
для оказания гуманитарной помощи
(содействия) или помощи при чрезвычайных
ситуациях и вывозимых с территории
Российской Федерации
Наименование
таможенного органа
Министерство здравоохранения Российской Федерации подтверждает,
что наркотические и психотропные лекарственные средства,
вывозимые _________________________________________________________________
(наименование организации-заявителя)
с территории Российской Федерации на основании решения Правительства
Российской Федерации _______________________________________, предназначены
(номер и дата решения)
для ______________________________________________________________________,
(оказания гуманитарной помощи (содействия); помощи при чрезвычайных
ситуациях для оказания пострадавшим в районе чрезвычайной ситуации
срочной медицинской помощи)
Срок действия 1 год.
Приложение: на ____ л.
Заместитель Министра __________________ ________________
(подпись) (Ф.И.О.)
Исполнитель (Ф.И.О., телефон)
