Техническая поддержка 24х7:
Москва
Центральный офис:
Контакты Дилеры
онлайн-справочник

Решение Коллегии ЕЭК от 16.04.2019 № 62 "О классификаторе областей медицинского применения медицинских изделий"

Классификатор областей медицинского применения медицинских изделий
'
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии
от 16 апреля 2019 г. N 62
"О классификаторе областей медицинского применения
медицинских изделий"

 

В соответствии cо статьей 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, пунктами 4 и 7 Протокола об информационно-коммуникационных технологиях и информационном взаимодействии в рамках Евразийского экономического союза (приложение N 3 к указанному Договору) и руководствуясь Положением о единой системе нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза, утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 17 ноября 2015 г. N 155, Коллегия Евразийской экономической комиссии РЕШИЛА:

1. Утвердить прилагаемый классификатор областей медицинского применения медицинских изделий (далее – классификатор).

2. Включить классификатор в состав ресурсов единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза.

3. Установить, что:

классификатор применяется с даты вступления настоящего Решения в силу;

использование кодовых обозначений классификатора является обязательным при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза в сфере обращения медицинских изделий.

4. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.

 
Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
Т.Саркисян

 

 

Утвержден
Решением Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 16 апреля 2019 г. N 62
 
КЛАССИФИКАТОР
ОБЛАСТЕЙ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
 
I. Детализированные сведения из классификатора
 
Код
Наименование области медицинского применения
медицинских изделий
0100300 скорая медицинская помощь
0200200 андрология
0200300 акушерство и гинекология
0200400 аллергология и иммунология
0200500 анестезиология и реаниматология
0200600 бактериология
0201000 гастроэнтерология
0201100 гематология
0201200 генетика
0201400 гистология
0201600 дерматовенерология
0201900 инфекционные болезни
0202000 кардиология
0202300 колопроктология
0202400 косметология
0202800 спортивная медицина
0202900 лечебная физкультура
0203300 медицинский массаж
0203400 медицинская реабилитация
0203500 наркология
0203600 неврология
0203700 неонатология
0203800 нефрология
0203900 онкология
0204100 оториноларингология
0204200 офтальмология
0204400 педиатрия
0204600 психиатрия
0204800 пульмонология
0204900 радиология
0205000 радиотерапия
0205100 реаниматология
0205200 ревматология
0205300 рентгенология
0205400 рентгенэндоваскулярная терапия
0205500 рефлексотерапия
0205800 стоматология
0206000 терапия
0206100 токсикология
0206200 травматология и ортопедия
0206300 трансфузиология
0206400 урология
0206500 физиотерапия
0206600 фтизиатрия
0206700 хирургия
0206701 ангиохирургия
0206704 пластическая хирургия
0206705 нейрохирургия
0206708 хирургия (комбустиология)
0206711 челюстно-лицевая хирургия
0206713 сердечно-сосудистая хирургия
0206800 эндокринология
0206900 эндоскопия
0300200 лабораторная диагностика
0300400 лучевая диагностика
0300500 патологическая анатомия
0300600 ультразвуковая диагностика
0300700 функциональная диагностика
0400000 трансплантология
9999999 другое

 

II. Паспорт классификатора
 
N п/п
Обозначение элемента
Описание
1
2
3
1
Код 048
2
Тип 2 – классификатор
3
Наименование классификатор областей медицинского применения медицинских изделий
4
Аббревиатура КОМПМИ
5
Обозначение ЕК 048-2019 (ред.1)
6
Реквизиты акта о принятии (утверждении) справочника (классификатора) Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 апреля 2019 г. N 62
7
Дата введения в действие (начала применения) справочника (классификатора) с даты вступления в силу Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16 апреля 2019 г. N 62
8
Реквизиты акта о прекращении применения справочника (классификатора)
9
Дата окончания применения справочника (классификатора)
10
Оператор (операторы) KG, Министерство здравоохранения Кыргызской Республики
11
Назначение предназначен для представления сведений об областях медицинского применения медицинского изделия при составлении документов регистрационного досье медицинского изделия и обеспечении информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза
12
Аннотация
(область применения)
используется при оформлении документов (в том числе в электронном виде),представляемых участниками обращения медицинских изделий в государственные органы государств – членов Евразийского экономического союза, а также для обеспечения информационного взаимодействия при реализации общих процессов в рамках Евразийского экономического союза
13
Ключевые слова область медицинского применения медицинских изделий
14
Сфера, в которой реализуются полномочия органов Евразийского экономического союза техническое регулирование
15
Использование международной (межгосударственной, региональной) классификации 2 – при разработке классификатора международные (межгосударственные, региональные) классификаторы и (или) стандарты не применялись
16
Наличие государственных справочников (классификаторов) государств – членов Евразийского экономического союза 2 –классификатор не имеет аналогов в государствах – членах Евразийского экономического союза
17
Метод систематизации (классификации)

2 – иерархический метод классификации

18
Методика ведения 1 – централизованная процедура ведения.
Добавление, изменение или исключение значений классификатора выполняется оператором в соответствии с актом Евразийской экономической комиссии. Оператор обеспечивает размещение актуальных сведений в ресурсах единой системы нормативно-справочной информации Евразийского экономического союза. В случае исключения значения запись классификатора отмечается как недействующая с даты исключения с указанием сведений об акте Евразийской экономической комиссии, регламентирующем окончание действия записи классификатора. Коды записей классификатора являются уникальными, повторное использование кодов записей классификатора, в том числе недействующих, не допускается
19
Структура информация о структуре классификатора (состав полей классификатора, области их значений и правила формирования) приведена в разделе III настоящего классификатора
20
Степень конфиденциальности данных сведения из классификатора относятся к информации открытого доступа
21
Установленная периодичность пересмотра не установлена
22
Изменения
23
Ссылка на детализированные сведения из справочника (классификатора) детализированные сведения из классификатора приведены в разделе I настоящего классификатора
24
Способ представления сведений из справочника (классификатора) опубликование на информационном портале Евразийского экономического союза

 

III. Описание структуры классификатора
 

1. Настоящий раздел определяет структуру и реквизитный состав классификатора, в том числе области значений реквизитов и правила их формирования.

2. Структура и реквизитный состав классификатора приведены в таблице, в которой формируются следующие поля (графы):

"область значения реквизита" – текст, поясняющий смысл (семантику) элемента;

"правила формирования значения реквизита" – текст, уточняющий назначение элемента и определяющий правила его формирования (заполнения), или словесное описание возможных значений элемента;

"мн." – множественность реквизита (обязательность (опциональность) и количество возможных повторений реквизита).

3. Для указания множественности реквизитов передаваемых данных используются следующие обозначения:

1 – реквизит обязателен, повторения не допускаются;

n – реквизит обязателен, должен повторяться n раз (n > 1);

1..* – реквизит обязателен, может повторяться без ограничений;

n..* – реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз (n > 1);

n..m – реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз и не более m раз (n > 1, m > n);

0..1 – реквизит опционален, повторения не допускаются;

0..* – реквизит опционален, может повторяться без ограничений;

0..m – реквизит опционален, может повторяться не более m раз (m > 1).

 

Таблица
СТРУКТУРА И РЕКВИЗИТНЫЙ СОСТАВ КЛАССИФИКАТОРА
 
Наименование реквизита
Область значения реквизита
Правила формирования значения реквизита
Мн.
1. Сведения об области медицинского применения медицинских изделий определяется областями значений вложенных реквизитов определяются правилами формирования вложенных реквизитов
1..*
  1.1. Код области медицинского применения медицинских изделий нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{3}
кодовое обозначение формируется с использованием серийно-порядкового метода кодирования
1
  1.2.Наименование области медицинского применения медицинских изделий нормализованная строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 500
формируется в виде словосочетания на русском языке
1
  1.3.Сведения о записи справочника (классификатора) определяется областями значений вложенных реквизитов определяются правилами формирования вложенных реквизитов
1
    1.3.1. Дата начала действия обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 в формате YYYY-MM-DD соответствует дате начала действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
1
    1.3.2.Сведения об акте, регламентирующем начало действия записи справочника (классификатора) определяется областями значений вложенных реквизитов определяются правилами формирования вложенных реквизитов
0..1
      *.1. Вид акта нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
1
      *.2. Номер акта строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
1
      *.3. Дата акта обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 в формате YYYY-MM-DD соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
1
    1.3.3. Дата окончания действия обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 в формате YYYY-MM-DD соответствует дате окончания действия, указанной в акте органа Евразийского экономического союза
0..1
    1.3.4. Сведения об акте, регламентирующем окончание действия записи справочника (классификатора) определяется областями значений вложенных реквизитов определяются правилами формирования вложенных реквизитов
0..1
      *.1. Вид акта нормализованная строка символов.
Шаблон: \d{5}
кодовое обозначение акта в соответствии с классификатором видов нормативных правовых актов международного права
1
      *.2. Номер акта строка символов.
Мин. длина: 1.
Макс. длина: 50
соответствует номеру акта органа Евразийского экономического союза
1
      *.3. Дата акта обозначение даты в соответствии с ГОСТ ИСО 8601–2001 в формате YYYY-MM-DD соответствует дате принятия акта органа Евразийского экономического союза
1
  • Документ полезен? 0 m n 0
'
Комментарии
Добавить комментарий
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Добавить
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.
Нет комментариев
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.