|
;
Действует
История статусов
Подписан 23.03.2020 |
В целях обеспечения населения лекарственными средствами и медицинскими изделиями, принятия оперативных мер по недопущению дальнейшего распространения коронавирусной инфекции (COVID-19) на территории Кыргызской Республики, в соответствии с законами Кыргызской Республики "Об обращении лекарственных средств", "Об обращении медицинских изделий", "Об общественном здравоохранении", статьями 10 и 17 конституционного Закона Кыргызской Республики "О Правительстве Кыргызской Республики" Правительство Кыргызской Республики ПОСТАНОВЛЯЕТ:
1. Разрешить субъектам фармацевтической деятельности, до 31 декабря 2021 года:
1. Разрешить субъектам фармацевтической деятельности, до 1 июля 2021 года:
(абзац первый п. 1 в ред. Постановления Правительства КР от 27.01.2021 N 25)
1. Разрешить субъектам фармацевтической и предпринимательской деятельности, до официальной отмены настоящего постановления:
- поставку без государственной регистрации лекарственных средств (при этом поставляемые лекарственные средства должны быть зарегистрированы в стране-производителе) и медицинских изделий (имеющих подтверждение об обращении в качестве медицинских изделий в стране-производителе или других странах), включенных в Национальный перечень жизненно важных лекарственных средств и медицинских изделий Кыргызской Республики (далее – Национальный перечень), и/или перечень лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для диагностики и лечения коронавирусной инфекции (далее – Перечень), утвержденный уполномоченным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения;
- поставку без государственной регистрации лекарственных средств и медицинских изделий (при этом поставляемые лекарственные средства и медицинские изделия должны быть зарегистрированы в стране-производителе), включенных в Национальный перечень жизненно важных лекарственных средств и медицинских изделий Кыргызской Республики (далее – Национальный перечень), и/или перечень лекарственных средств и медицинских изделий, необходимых для диагностики и лечения коронавирусной инфекции (далее – Перечень), утвержденный уполномоченным органом Кыргызской Республики в области здравоохранения;
- поставку лекарственных средств и медицинских изделий, указанных в абзаце втором пункта 1 настоящего постановления, в случаях отсутствия:
маркировки упаковки на государственном и официальном языках – с использованием стикера на государственном и/или официальном языках;
инструкции по медицинскому применению на государственном и официальном языках – с обеспечением перевода на государственный или официальный язык;
- поставку лекарственных средств и медицинских изделий, зарегистрированных на территории Кыргызской Республики, включенных в Национальный перечень и/или Перечень, имеющих отличия по маркировке и/или инструкции по медицинскому применению от зарегистрированных;
- абзац седьмой утратиил силу. - Постановление Правительства КР от 27.01.2021 N 25.
11. Установить, что до 31 декабря 2021 года ввозимые лекарственные средства и медицинские изделия, включенные в Перечень, проходят процедуру оценки качества лекарственных средств и оценки качества и безопасности медицинских изделий в первоочередном порядке и в кратчайшие сроки.
11. Установить, что до 1 июля 2021 года ввозимые лекарственные средства и медицинские изделия, включенные в Перечень, проходят процедуру оценки качества лекарственных средств и оценки качества и безопасности медицинских изделий в первоочередном порядке и в кратчайшие сроки.
(абзац первый п. 11 в ред. Постановления Правительства КР от 27.01.2021 N 25)
Критерием освобождения лекарственных средств, включенных в Перечень, от посерийного контроля является наличие государственной регистрации на территории Кыргызской Республики и документально подтвержденных сведений о том, что лекарственные средства поставляются напрямую от производителей или официальных дистрибьютеров.
(п. 11 введен Постановлением Правительства КР от 14.07.2020 N 381)
2. Министерству здравоохранения и социального развития Кыргызской Республики:
2. Министерству здравоохранения Кыргызской Республики:
- в оперативном порядке обеспечить проведение оценки качества лекарственных средств, оценки качества и безопасности медицинских изделий, указанных в пункте 1 настоящего постановления;
- принять необходимые меры и обеспечить своевременное исполнение настоящего постановления.
- в оперативном порядке обеспечить проведение оценки качества лекарственных средств и медицинских изделий, указанных в пункте 1 настоящего постановления;
- принять необходимые меры, вытекающие из настоящего постановления.
3. Государственной таможенной службе при Министерстве экономики и финансов Кыргызской Республики, Пограничной службе Государственного комитета национальной безопасности Кыргызской Республики принять соответствующие меры, вытекающие из настоящего постановления.
4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на соответствующие отделы Администрации Президента Кыргызской Республики.
3. Государственной таможенной службе при Правительстве Кыргызской Республики, Пограничной службе Государственного комитета национальной безопасности Кыргызской Республики принять соответствующие меры, вытекающие из настоящего постановления.
(п. 3 в ред. Постановления Правительства КР от 27.01.2021 N 25)
4. Контроль за исполнением настоящего постановления возложить на соответствующие отделы Аппарата Правительства Кыргызской Республики.
5. Настоящее постановление вступает в силу со дня официального опубликования.