Распоряжение Правительства РФ от 25.11.2020 № 3100-р

1. В целях оказания экстренной медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с особо тяжелой патологией федеральному государственному унитарному предприятию "Московский эндокринный завод" осуществить в 2020 году закупку и ввоз в установленном порядке не зарегистрированного в Российской Федерации лекарственного препарата мелфалан (лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого введения в комплекте с растворителем) (далее - незарегистрированный лекарственный препарат) в национальной упаковке зарубежного предприятия - производителя в объеме 2500 упаковок с последующей передачей в медицинские организации, определенные Минздравом России.

2. Минздраву России в срок, не превышающий 5 рабочих дней со дня получения от федерального государственного унитарного предприятия "Московский эндокринный завод" соответствующего заявления, обеспечить выдачу в соответствии с решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30 "О мерах нетарифного регулирования" заключения (разрешительного документа) на ввоз в Российскую Федерацию незарегистрированного лекарственного препарата на основании документов, предусмотренных подпунктами "а" и "б" пункта 12 Положения о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств (приложение N 21 к решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. N 30).

3. Росздравнадзору осуществлять мониторинг эффективности и безопасности незарегистрированного лекарственного препарата в порядке, установленном Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств".