Альта-Софт - более 30 лет успешной работы!
Техническая поддержка 24х7:
Москва
Центральный офис:
Контакты Дилеры
Выпуск машиночитаемой доверенности
онлайн-справочник

Приказ Минпромторга России от 19.11.2021 № 4577 "Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 30 июня 2017 г. N 2132 и от 7 сентября 2020 г. N 2948"

Требования к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления госуслуг, в форме электронных документов
Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
от 19 ноября 2021 г. N 4577
"Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов,
необходимых для предоставления государственных услуг, в форме
электронных документов и признании утратившими силу приказов
Минпромторга России от 30 июня 2017 г. N 2132 и
от 7 сентября 2020 г. N 2948"

 

В соответствии с подпунктом "а" пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 7 июля 2011 г. N 553 "О порядке оформления и представления заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных и (или) муниципальных услуг, в форме электронных документов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 29, ст. 4479) приказываю:

1. Утвердить прилагаемые Требования к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов.

2. Признать утратившими силу:

приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 30 июня 2017 г. N 2132 "Об утверждении Требований к форматам заявлений и иных документов, необходимых для предоставления государственных услуг, в форме электронных документов и признании утратившими силу приказов Минпромторга России от 18 мая 2016 г. N 1575 и от 17 января 2017 г. N 52" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 сентября 2017 г., регистрационный N 48127);

приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 7 сентября 2020 г. N 2948 "О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 30 июня 2017 г. N 2132" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 октября 2020 г., регистрационный N 60396).

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Врио Министра
В.С.Осьмаков

 

 

Утверждены
приказом Министерства
промышленности и торговли
Российской Федерации
от 19 ноября 2021 г. N 4577

 

ТРЕБОВАНИЯ
К ФОРМАТАМ ЗАЯВЛЕНИЙ И ИНЫХ ДОКУМЕНТОВ, НЕОБХОДИМЫХ
ДЛЯ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕННЫХ УСЛУГ, В ФОРМЕ
ЭЛЕКТРОННЫХ ДОКУМЕНТОВ

 

1. Настоящий документ определяет:

требования к формату заявлений и прилагаемых к ним документов, необходимых для предоставления государственных услуг, направляемых в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в форме электронных документов (далее - Заявление);

требования к формату документов, необходимых для предоставления государственных услуг, направляемых в качестве результата оказания государственной услуги в форме электронного документа (далее - Результат предоставления услуги).

2. Заявления направляются в виде файлов в формате XML (далее - XML-документ), созданных с использованием XML-схем и обеспечивающих считывание и контроль представленных данных.

3. Заявления в формате XML-документов формируются с использованием федеральной государственной информационной системы "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)" (далее - Портал государственных услуг).

Заявления для предоставления услуги "Выдача лицензий и других разрешительных документов на экспорт и (или) импорт отдельных видов товаров" в формате XML-документов формируются также с использованием подсистемы "Поддержка участников внешнеторговой деятельности" (https://www.non-tariff.gov.ru) федеральной государственной автоматизированной информационной системы "Внешнеторговая информация" (далее - АИС "ВТД"), государственной информационной системы промышленности (далее - ГИСП) и информационной системы "Одно окно" в сфере внешнеторговой деятельности (далее - ИС "Одного окна").

4. При формировании Заявлений в формате XML-документов с использованием Портала государственных услуг, ГИСП и ИС "Одно окно" поля, содержащие значения перечисляемого типа, должны загружаться из справочников и классификаторов, размещенных в федеральной государственной информационной системе "Единая система нормативной справочной информации".

5. XML-схемы, использующиеся для формирования XML-документов, считаются введенными в действие с момента размещения на Портале государственных услуг, в АИС "ВТД" и (или) ГИСП.

6. Заявления представляют собой электронный документ:

использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов;

соответствующий формату на языке разметки "Extensible Markup Language" (далее - XML). Спецификация XML опубликована в рекомендациях консорциума "W3C": "Extensible Markup Language (XML) 1.1 (Second Edition). W3C Recommendation 16 August 2006" и "Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition). W3C Recommendation 26 November 2008";

соответствующий формату SOAP Message (схема http://www.w3.org/2003/05/soap-envelope/), где элемент Header содержит блок PacketInfo, a Body - элемент Requests. Элементы Requests, PacketInfo, а также вложенные в них элементы (блоки, реквизиты), принадлежащие пространству имен http://www.minprom.gov.ru/schemas/2016/Request и определенные в приложении N 1 к настоящим требованиям;

подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного лица или усиленной неквалифицированной электронной подписью, сертификат ключа проверки которой создан и используется в инфраструктуре, обеспечивающей информационно-технологическое взаимодействие информационных систем, используемых для предоставления государственных и муниципальных услуг в электронной форме.

7. Результат услуги в виде электронного документа формируется в информационных системах Министерства промышленности и торговли Российской Федерации без предварительного документирования на бумажном носителе.

Результат услуги в виде электронного документа выдается заявителю в виде файла в формате XML, предназначенного для автоматической обработки в информационных системах иных органов исполнительной власти, а также в виде файла в формате PDF, предназначенного для непосредственного восприятия человеком с использованием электронных вычислительных машин без применения профессионального программного обеспечения, а также представления в суд.

Документы в XML-формате, являющиеся результатом оказания государственных услуг, представляют собой электронный документ:

использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов;

соответствующий формату на языке разметки XML. Спецификация XML опубликована в рекомендациях консорциума "W3C": "Extensible Markup Language (XML) 1.1 (Second Edition). W3C Recommendation 16 August 2006" и "Extensible Markup Language (XML) 1.0 (Fifth Edition). W3C Recommendation 26 November 2008";

соответствующий формату SOAP Message (схема http://www.w3.org/2003/05/soap-envelope/), где элемент Header содержит блок PacketInfo, a Body - элемент Requests. Элементы Requests, PacketInfo, а также вложенные в них элементы (блоки, реквизиты), принадлежащие пространству имен http://www.minprom.gov.ru/schemas/2016/Request и определенные в приложении N 2 к настоящим требованиям;

подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного сотрудника Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Документы в формате PDF, являющиеся результатом оказания государственных услуг, представляют собой электронный документ:

использующий набор символов (кодировку) UTF-8 для кириллических алфавитов;

соответствующий стандарту PDF/A-1;

подписанный усиленной квалифицированной электронной подписью уполномоченного сотрудника Министерства промышленности и торговли Российской Федерации.

Результат услуги в виде электронных документов в форматах XML и PDF имеют одинаковую юридическую силу.

8. При представлении в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации Заявления, а также при выдаче Результата предоставления услуги применяется электронная подпись в соответствии с требованиями федеральных законов от 6 апреля 2011 г. N 63-ФЗ "Об электронной подписи" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, N 15, ст. 2036, N 27, ст. 5187) и от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг", постановления Правительства Российской Федерации от 25 июня 2012 г. N 634 "О видах электронной подписи, использование которых допускается при обращении за получением государственных и муниципальных услуг" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, N 31, ст. 4179; 2019, N 52, ст. 7790).

 

 

Приложение N 1
к Требованиям к форматам заявлений
и иных документов, необходимых
для предоставления государственных
услуг, в форме электронных документов,
утвержденным приказом Министерства
промышленности и торговли
Российской Федерации
от 19 ноября 2021 г. N 4577

 

1. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ВЫДАЧУ ЛИЦЕНЗИИ
НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ
(при подаче в АИС "ВТД")

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом заявлений на выдачу лицензий)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Requests (пакет заявлений на выдачу лицензий)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Request
Да
Request

Заявление на выдачу лицензии.

Блок повторяется для каждого заявления на выдачу лицензии, входящей в пакет.

Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Requests/Request (заявление на выдачу лицензии)"

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу лицензии)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CNCategoryCode
Да
string
Код категории товара
2.
CNCategoryName
Да
string
Наименование категории товара
3.
RequestNo
Да
string
Номер заявления
4.
CreateDate
Да
date
Дата создания заявления
5.
DateFrom  
date
Начальная дата периода действия лицензии
6.
DateTo  
date
Конечная дата периода действия лицензии
7.
LicType
Да
string
Тип лицензии.
Возможные значения:
1 - разовая,
2 - генеральная,
3 - исключительная
8.
LicOperation
Да
string
Тип операции.
Возможные значения:
1 - импорт,
2 - экспорт
9.
ContractNo  
string
Номер контракта
10.
ContractDate  
date
Дата подписания контракта
11.
HolderFullName
Да
string
Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)
12.
HolderIPFIO  
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
13.
HolderINN  
string
Идентификационный номер налогоплательщика (далее - ИНН) заявителя
14.
HolderJuridicalAddress  
string
Адрес местонахождения (для юридического лица).
Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)
15.
HolderPasportSerialIP  
string
Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
16.
HolderPasportNumberIP  
string
Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
17.
HolderPasportAuthorityIP  
string
Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)
18.
HolderPasportlssueDateIP  
date
Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
19.
HolderChiefPersonFIO
Да
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписавшего заявление
20.
HolderChiefPersonPost
Да
string
Должность лица, подписавшего заявление
21.
HolderChiefPersonPhone  
string
Телефон заявителя
22.
DealerName  
string
Наименование покупателя (для заявления на экспорт).
Наименование продавца (для заявления на импорт)
23.
DealerAddress  
string
Адрес покупателя (для заявления на экспорт).
Адрес продавца (для заявления на импорт)
24.
CountryName7  
string
Название страны назначения (для заявления на экспорт).
Название страны отправления (для заявления на импорт).
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира (приложение N 22 к Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных документов" (http://www.tsouz.ru/) (далее - классификатор стран мира)
25.
CountryAlpha27  
string
Код альфа-2 страны назначения (для заявления на экспорт).
Код альфа-2 страны отправления (для заявления на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
26.
DealerCountryName  
string
Название страны покупателя (для заявления на экспорт). Название страны продавца (для заявления на импорт).
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
27.
DealerCountryAlpha2  
string
Код альфа-2 страны покупателя (для заявления на экспорт).
Код альфа-2 страны продавца (для заявления на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
28.
ContractCurrencyCode  
string
Код валюты контракта. Указывается цифровой код валюты по классификатору валют (приложение N 23 к Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных документов") (http://www.tsouz.ru/) (далее - классификатор валют)
29.
ContractCurrencyName  
string
Наименование валюты контракта.
Указывается полное наименование валюты по классификатору валют
30.
CurrencyCost  
float
Стоимость в валюте контракта
31.
StatCost
Да
float
Статистическая стоимость товара в долларах США
32.
OriginCountryName  
string
Название страны происхождения.
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
33.
OriginCountryAlpha2  
string
Код альфа-2 страны происхождения.
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
34.
Quantity  
float
Количество товара в основной единице измерения
35.
MeasureName  
string
Наименование основной единицы измерения.
Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения, утвержденному Решением Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных документов" (http://www.tsouz.ru/) (далее - классификатор единиц измерения)
36.
MeasureCode  
string
Код основной единицы измерения.
Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения
37.
AddQuantity  
float
Количество в дополнительной единице измерения
38.
AddMeasureName  
string
Наименование дополнительной единицы измерения
39.
AddMeasureCode  
string
Код дополнительной единицы измерения
40.
CNCode
Да
string
Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
41.
CNDescription
Да
string
Описание товара
42.
AddInfo  
string
Дополнительная информация
43.
UIN
Да
string
Уникальный идентификатор начисления
44.
DepartmentCode
Да
string
Код подразделения, в который подается заявление
45.
DepartmentShortName  
string
Наименование подразделения, в которое подается заявление
46.
Reason  
Document
Документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии.
Блок повторяется для каждого документа, приложенного к заявлению на выдачу лицензии, нормативного акта.
Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)"
47.
Addendum  
Item
Приложение к заявлению. Блок повторяется для каждого товара, указанного в приложении.
Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к заявлению)"

 

Таблица 4. Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
DocCode
Да
string
Тип документа
2.
Authority
Да
string
Организация, выдавшая документ
3.
DocName
Да
string
Наименование документа
4.
DocNo  
string
Номер документа
5.
DocDate  
date
Дата документа
6.
BeginDate  
date
Дата начала действия документа
7.
EndDate  
date
Дата окончания действия документа
8.
ResolvedQuantity  
float
Разрешенное количество
9.
MeasureCode  
string
Код единицы измерения.
Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения
10.
MeasureName  
string
Наименование единицы измерения.
Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения
11.
Pages  
integer
Количество листов
12.
AddInfo  
string
Дополнительная информация
13.
FileName  
string
Название файла документа
14.
FileID  
guid
Идентификатор файла документа
15.
FileHash  
string
Хэш файла документа
16.
IsAttach  
boolean
Прилагается к заявлению

 

Таблица 5. Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к заявлению)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
PositionNumber
Да
integer
Номер позиции (строки товара)
2.
CommodityName
Да
string
Описание товара
3.
Cost
Да
float
Стоимость товара в валюте контракта
4.
LicAddendumMeasureItems  
Item
Количество товара в различных единицах измерения.
Блок повторяется для каждого количества товара в указанной единице измерения.
Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока
LicAddendumMeasureItems/Item (Количество товара в указанной единице измерения)"

 

Таблица 6. Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Quantity
Да
float
Количество товара
2.
MeasureName
Да
string
Наименование единицы измерения.
Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения
3.
MeasureCode
Да
string
Код единицы измерения.
Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения

 

2. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ВЫДАЧУ ЛИЦЕНЗИИ
НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ
(при подаче в ГИСП)

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока RequestStatementLicVTD (заявление на выдачу лицензий)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
RequestStatementLicVTD
Да
RequestStatementLicVTD
Заголовок заявления на выдачу
лицензий.
Описание блока приведено в Таблице 2 "Описание реквизитов блока RequestStatementLicVTD (заявление на выдачу лицензий)"

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока RequestStatementLicVTD (заявление на выдачу лицензий)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
RequestSource
Да
enum
Источник поступления заявления
Список:
Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций) (далее - ЕПГУ);
Информационная система "Одно окно" (далее - ИС "Одно окно")
2
RequestId
Да
Guid
Уникальный идентификатор заявления на ЕПГУ либо в ИС "Одно окно".
Автоматическая проверка на соответствие маске
3
RequestNo
Да
String (256)
Регистрационный номер заявления на ЕПГУ либо в ИС "Одно окно"
4
CreateDate
Да
Date
Дата заявления ЕПГУ либо ИС "Одно окно"
5
DocType
Да
enum
Тип запрашиваемого документа
Список:
- Лицензия;
- Разрешение
5.1
DocTypePaper
Да
enum
Признак запроса документа на бумажном носителе
Список:
- Да;
- Нет
6
LicType
Да для типа документа - лицензия
enum
Тип лицензии
Список:
- Разовая;
- Генеральная;
- Исключительная
7.
LicOperation
Да
enum
Тип операции для документа
Список:
- Экспорт;
- Импорт
8
DateFrom
Да
Date
Дата начала действия лицензии
9
DateTo
Да
Date
Дата окончания действия лицензии
10
Contract
Да
Contract
Реквизиты контракта.
Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Contract (Реквизиты контракта)".
11
Holder
Да
Holder
Реквизиты заявителя.
Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока Holder (реквизиты заявителя)".
12
Dealer  
Dealer
Реквизиты контрагента.
Описание блока приведено в Таблице 9 "Описание реквизитов блока Dealer (реквизиты контрагента)".
13
Country7List  
Country7List
Список стран назначения/отправления.
Описание блока приведено в Таблице 11 "Описание реквизитов блока Country7List (список стран назначения/отправления)"
14
CN
Да
CN
Реквизиты товара.
Описание блока приведено в Таблице 13 "Описание реквизитов блока CN (реквизиты товара)".
15
ReasonList
Да
ReasonList
Список документов - оснований для выдачи лицензии.
Описание блока приведено в Таблице 20 "Описание реквизитов блока ReasonList (список документов - оснований для выдачи лицензии)".
16
Agreement  
Agreement
Договор, если в качестве заявителя выступает посредник.
Описание блока приведено в Таблице 22 "Описание реквизитов блока Agreement (договор, если в качестве заявителя выступает посредник)"
17
Authority  
Authority
Список разрешительных документов согласующих органов.
Описание блока приведено в Таблице 23 "Описание реквизитов блока Authority (список разрешительных документов согласующих органов)"
18
HolderChiefPerson
Да
HolderChiefPerson
Реквизиты уполномоченного лица заявителя.
Описание блока приведено в Таблице 25 "Описание реквизитов блока HolderChiefPerson (реквизиты уполномоченного лица заявителя)".
19
License  
License
Список выданных лицензий на виды деятельности.
Описание блока приведено в Таблице 28 "Описание реквизитов блока License (список выданных лицензий на виды деятельности)"
20
AddInfoList  
AddInfoфиоList
Список дополнительных документов, необходимых для оформления лицензии.
Описание блока приведено в Таблице 30 "Описание реквизитов блока AddInfoList (список дополнительных документов, необходимых для оформления лицензии)"
21
LicAddInfo  
String(8192)
Дополнительная информация по лицензии.
22
TotalQuantityCost  
TotalQuantityCost
Общее количество и сумма по товарам.
Описание блока приведено в Таблице 32 "Описание реквизитов блока TotalQuantityCost (общее количество и сумма по товарам)".

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока Contract (реквизиты контракта)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
ContractNo
Да
String(256)
Номер контракта
2
ContractDate
Да
Date
Дата заключения контракта
3
ContractCurrencyCode
Да
String(50)
Валюта контракта.
По классификатору валют
4
AddInfo  
String(8192)
Дополнительная информация
5
ContractFileID  
String(36)
Ссылка на вложенный файл

 

Таблица 4. Описание реквизитов блока Holder (реквизиты заявителя)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
HolderType
Да
enum
Тип заявителя
Список:
 
-

Юридическое Лицо (далее - ЮЛ);

 
-

Индивидуальный предприниматель (далее - ИП).

2
HolderINN
Да
String (10)/string(12)
Идентификационный номер налогоплательщика заявителя (далее - ИНН заявителя) 10/12 цифр.
3
HolderFullName
Да для типа "ЮЛ"
String(2048)
Полное наименование юридического лица.
4
HolderIP
Да для типа "ИП"
HolderIP
Реквизиты ИП.
Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока HolderIP_(реквизиты ИП)".
5
HolderJuridicalAddress
Да
HolderJuridicalAddress
Реквизиты юридического адреса/адреса регистрации.
Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока HolderJuridicalAddress (Реквизиты юридического адреса/адреса регистрации)".

 

Таблица 5. Описание реквизитов блока HolderIP (реквизиты заявителя)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
HolderIPFIO
Да для типа "ИП"
HolderIPFIO
Фамилия, имя, отчество (при наличии) индивидуального предпринимателя (далее - ФИО ИП).
Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока HolderIPFIO (ФИО ИП)".
2
HolderPasport
Да для типа "ИП"
HolderPasport
Реквизиты паспорта.
Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока HolderPasport (реквизиты паспорта)".

 

Таблица 6. Описание реквизитов блока HolderIPFIO (ФИО ИП)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
HolderIPLastName
Да для типа "ИП"
String(100)
Фамилия индивидуального предпринимателя
2
HolderIPFirstName
Да для типа "ИП"
String(100)
Имя
3
HolderIPMiddleName  
String(100)
Отчество (при наличии)

 

Таблица 7. Описание реквизитов блока HolderPasport (реквизиты паспорта)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
HolderPasportSerialIP
Да для типа "ИП"
String(10)
Серия паспорта
2
HolderPasportNumberIP
Да для типа "ИП"
String(10)
Номер паспорта
3
HolderPasportAuthorityIP
Да для типа "ИП"
String(1024)
Наименование органа, выдавшего паспорт
4
HolderPasportlssueDateIP
Да для типа "ИП"
Date
Дата выдачи паспорта

 

Таблица 8. Описание реквизитов блока HolderJuridicalAddress (реквизиты юридического адреса/адреса регистрации)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
HolderJuridicalRegion
Да
String(100)
Субъект Российской Федерации
2
HolderJuridicalZipCode  
String(6)
Почтовый индекс
3
HolderJuridicalDistrict  
String(100)
Район
4
HolderJuridicalCity  
String(100)
Город
5
HolderJuridicalLocality  
String(100)
Населенный пункт
6
HolderJuridicalStreet  
String(100)
Улица
7
HolderJuridicalBuilding  
String(20)
Дом
8
HolderJuridicalbldg  
String(50)
Корпус/строение
9
HolderJuridicalOffice  
String(20)
Квартира/номер офиса
10
HolderJuridicalFIAS  
String(50)
Код адреса по Федеральной информационной адресной системе

 

Таблица 9. Описание реквизитов блока Dealer (реквизиты контрагента)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
DealerType  
enum
Тип контрагента.
Список:
- Покупатель;
- Продавец.
2
DealerName  
String(2048)
Полное наименование контрагента
3
DealerAddress  
DealerAddress
Адрес контрагента
Описание блока приведено в Таблице 10 "Описание реквизитов блока DealerAddress (адрес контрагента)".

 

Таблица 10. Описание реквизитов блока DealerAddress (адрес контрагента)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
DealerCountryCode  
String(3)
Код страны.
По классификатору стран мира
2
DealerCountryName  
String(256)
Наименование страны
3
DealerCounty  
String(256)
Регион
4
DealerDistrict  
String(256)
Район
5
DealerCity  
String(256)
Город
6
DealerStreet  
String(256)
Улица
7
DealerHouse  
String(256)
Номер дома
8
DealerRoom  
String(256)
Номер помещения
9
DealerIndex  
String(12)
Почтовый индекс
10
DealerAddressString  
String(2048)
Адрес контрагента в формате одной строки

 

Таблица 11. Описание реквизитов блока Country7List (список стран назначения/отправления)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
Country7  
Country7
Страна назначения/отправления
По классификатору стран мира
Описание блока приведено в Таблице 12 "Описание реквизитов блока Country7 (страна назначения/отправления)".

 

Таблица 12. Описание реквизитов блока Country7 (страна назначения/отправления)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
CountryName7  
String(256)
Наименование страны
2
CountryCode7  
String(3)
Код страны
3
CountryCode7Type  
String(2)
Код вида сведений о стране

 

Таблица 13. Описание реквизитов блока CN (реквизиты товара)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
CNCategoryCode
Да
String(3)
Код категории товара по справочнику ГИСП "Категории товаров"
2
CNCategoryName
Да
String(1024)
Категория товара
3
CNCode
Да
String(13)
Код ТН ВЭД ЕАЭС.
Автоматическая проверка на соответствие маске
4
CNDescription
Да
String(8192)
Описание товара в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС
5
Specification
Да
Specification
Список товаров, включенных в заявление.
Описание блока приведено в Таблице 14 "Описание реквизитов блока Specification (список товаров, включенных в заявление)".
6
OriginCountryList  
OriginCountryList
Список стран происхождения товара.
Описание блока приведено в Таблице 18 "Описание реквизитов блока OriginCountryList_(список стран происхождения товара)".

 

Таблица 14. Описание реквизитов блока Specification (список товаров, включенных в заявление)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
PositionNumber
Да
String(5)
Номер по порядку
2
Commodity
Да
Commodity
Характеристики товара.
Описание блока приведено в Таблице 15 "Описание реквизитов блока Commodity (характеристики товара)".

 

Таблица 15. Описание реквизитов блока Commodity (характеристики товара)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
CommodityName
Да
String(1024)
Наименование товара
2
AddInfo  
AddInfo
Дополнительные характеристики товара.
Массив обязателен к заполнению для товаров из перечня постановления Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 "Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 27, ст. 3198; 2020, N 50, ст. 8213)
Описание блока приведено в Таблице 16 "Описание реквизитов блока AddInfo (дополнительные характеристики товара)".
3
QuantityCost
Да
QuantityCost
Количественные и стоимостные характеристики товара.
Описание блока приведено в Таблице 17 "Описание реквизитов блока QuantityCost (количественные и стоимостные характеристики товара)".

 

Таблица 16. Описание реквизитов блока AddInfo (дополнительные характеристики товара)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
DrugName  
String(256)
Наименование наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсора
2
MNN  
String(256)
Международное непатентованное название
3
Trademark  
String(256)
Наименование зарегистрированного товарного знака изготовителя товара
4
Brand  
String(100)
Наименование марки товара
5
Model  
String(100)
Наименование модели товара
6
Sort  
String(20)
Наименование сорта товара
7
Vendorcode  
String(256)
Уникальный идентификатор (артикул) товара, присвоенный производителем
8
Standard  
String(256)
Наименование стандарта, которому соответствует товар
9
Manufacturer  
String(1024)
Наименование производителя
10
Other  
String(8192)
Иные технические и коммерческие характеристики товара

 

Таблица 17. Описание реквизитов блока QuantityCost (количественные и стоимостные характеристики товара)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
MeasureName
Да
String(100)
Основная единица измерения товара по классификатору единиц измерения (приложение N 15 к Решению Комиссии Таможенного союза от 20 сентября 2010 г. N 378 "О классификаторах, используемых для заполнения таможенных документов" (http://www.tsouz.ru/) (далее - классификатор единиц измерения)
2
MeasureCode
Да
String(3)
Код основной единицы измерения товара по классификатору единиц измерения
3
Quantity
Да
decimal
Количество в основной единице измерения
4
AddMeasureName  
String(100)
Дополнительная единица измерения товара по классификатору единиц измерения
5
AddMeasureCode  
String(3)
По классификатору единиц измерения
6
AddQuantity  
Decimal
Количество в дополнительной единице измерения
7
Cost
Да
Decimal
Стоимость товара в валюте контракта

 

Таблица 18. Описание реквизитов блока OriginCountryList (список стран происхождения товара)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
OriginCountry  
OriginCountry
Страна происхождения товара.
По классификатору стран мира
Описание блока приведено в Таблице 19 "Описание реквизитов блока OriginCountry (страна происхождения товара)".

 

Таблица 19. Описание реквизитов блока OriginCountry (страна происхождения товара)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
OriginCountryCode  
String(3)
Код страны
2
OriginCountryName  
String(256)
Наименование страны
3
OriginCountryCodeType  
String(2)
Код вида сведений о стране

 

Таблица 20. Описание реквизитов блока ReasonList (список документов - оснований для выдачи лицензии)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
Reason
Да
Reason
Реквизиты документа - основания.
Описание блока приведено в Таблице 21 "Описание реквизитов блока Reason (реквизиты документа - основания) 2.

 

Таблица 21. Описание реквизитов блока Reason (реквизиты документа - основания)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
ReasonDocType
Да
Enum
Тип документа - основания
Список:
- Нормативно-правовой акт;
- Контракт посредника;
- Документ квоты;
- Иное.
2
ReasonDocCode
Да
String(10)
Код документ
3
ReasonDocName
Да
String(1024)
Наименование документа
4
ReasonDocNo
Да
String(100)
Номер документа
5
ReasonDocDate
Да
Date
Дата документа

 

Таблица 22. Описание реквизитов блока Agreement (договор, если в качестве заявителя выступает посредник)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
AgreementDocCode  
String(10)
Код документа
2
AgreementDocName  
String(1024)
Наименование документа
3
AgreementDocNo  
String(100)
Номер
4
AgreementDocDate  
Date
Дата
5
AgreementDocEndDate  
Date
Срок действия документа
6
AgreementFileID  
String(36)
Ссылка на вложенный файл

 

Таблица 23. Описание реквизитов блока Authority (список разрешительных документов согласующих органов)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
AuthorityDocInfo
Да по результатам проверки
AuthorityDocInfo
Реквизиты разрешительного документа.
Описание блока приведено в Таблице 24 "Описание реквизитов блока AuthorityDocInfo (реквизиты разрешительного документа)".

 

Таблица 24. Описание реквизитов блока AuthorityDocInfo (реквизиты разрешительного документа)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
AuthorityCode
Да по результатам проверки
String(10)
Код согласующего федерального органа исполнительной власти
Если AuthorityRequestId==null, поля 1.17.1.1 - 1.17.1.7 должны быть заполнены значениями, отличными от дефолтных, иначе:
Поля 1.17.1.1 - 1.17.1.7 д.б. заполнены дефолтами, 1.17.1.8 - значением, соответствующим маске
2
AuthorityShortName
Да по результатам проверки
String(256)
Наименование согласующего федерального органа исполнительной власти
3
AuthorityDocCode
Да по результатам проверки
String(10)
Код документа
4
AuthorityDocName
Да по результатам проверки
String(1024)
Наименование документа
5
AuthorityDocNo
Да по результатам проверки
String(100)
Номер документа
6
AuthorityDocDate
Да по результатам проверки
Date
Дата документа
7
AuthorityDocEndDate  
Date
Дата окончания действия документа
8
AuthorityRequestId
Да по результатам проверки
Guid
Идентификатор запроса на получение документа

 

Таблица 25. Описание реквизитов блока HolderChiefPerson (реквизиты уполномоченного лица заявителя)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
HolderChiefPersonFIO
Да
HolderChiefPersonFIO
Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица (далее - ФИО лица).
Описание блока приведено в Таблице 26 "Описание реквизитов блока HolderChiefPersonFIO (ФИО лица)".
2
HolderChiefPersonPost  
string(100)
Должность
3
HolderChiefPersonPhone  
string(100)
Телефон
4
PowerOfAutorney  
PowerOfAutorney
Документ, подтверждающий полномочия.
Описание блока приведено в Таблице 27 "Описание реквизитов блока PowerOfAutorney (документ, подтверждающий полномочия)".

 

Таблица 26. Описание реквизитов блока HolderChiefPersonFIO (ФИО лица)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
HolderChiefPersonLastName
Да
String(100)
Фамилия
2
HolderChiefPersonFirstName
Да
string(100)
Имя
3
HolderChiefPersonMiddleName  
string(100)
Отчество (при наличии)

 

Таблица 27. Описание реквизитов блока PowerOfAutorney (документ, подтверждающий полномочия)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
PowerDocName  
string(256)
Наименование документа
2
PowerDocNo  
string(100)
Номер документа
3
PowerDocDate  
Date
Дата документа
4
PowerDocEndDate  
Date
Дата окончания действия документа
5
PowerFileID  
String(36)
Ссылка на файл со скан-копией документа

 

Таблица 28. Описание реквизитов блока License (список выданных лицензий на виды деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
LicenseDocInfo  
LicenseDocInfo
Реквизиты выданной лицензии на вид деятельности.
Описание блока приведено в Таблице 29 "Описание реквизитов блока LicenseDocInfo (реквизиты выданной лицензии на вид деятельности)".

 

Таблица 29. Описание реквизитов блока LicenseDocInfo (реквизиты выданной лицензии на вид деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
LicenseDepartmentCode  
string(10)
Код органа, выдавшего лицензию
2
LicenseDepartmentShortName  
string(1024)
Наименование органа, выдавшего лицензию
3
LicenseDocCode  
string(10)
Код документа
4
LicenseDocName  
string(2048)
Наименование документа
5
LicenseDocNo  
string(50)
Номер
6
LicenseDocDate  
Date
Дата
7
LicenseDocEndDate  
Date
Срок действия документа

 

Таблица 30. Описание реквизитов блока AddInfoList (список дополнительных документов, необходимых для оформления лицензии)

 

п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
AddInfo  
AddInfo
Реквизиты дополнительного документа.
Описание блока приведено в Таблице 31 "Описание реквизитов блока AddInfo (реквизиты дополнительного документа)".

 

Таблица 31. Описание реквизитов блока AddInfo (реквизиты дополнительного документа)

 

п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
DocCode  
string(10)
Код документа
2
DocName  
string(1024)
Наименование документа
3
DocNo  
string(50)
Номер
4
DocDate  
Date
Дата
5
EndDate  
Date
Срок действия документа
6
FileID  
String(36)
Ссылка на файл со скан-копией документа

 

Таблица 32. Описание реквизитов блока TotalQuantityCost (общее количество и сумма по товарам)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
CurrencyCost
Да
Decimal
Сумма по заявке (в валюте контракта)
2
StatCost
Да
Decimal
Суммарная статистическая стоимость товаров
3
TotalMeasureQuanthy
обязательно
Decimal
Общее количество в основных единиц измерения
4
TotalAddMeasureQuantity  
Decimal
Общее количество в дополнительной единиц измерения
5
ApproximatelyCost  
Bool
Признак ориентировочной стоимости
0 - нет;
1 - да

 

3. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ
НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ/ПЕРЕОФОРМЛЕНИЕ ЛИЦЕНЗИИ
НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(в части предоставления лицензии на отдельные виды
деятельности, кроме услуг: "Лицензирование деятельности
по производству лекарственных средств для медицинского
применения", "Лицензирование разработки, производства,
испытания и ремонта авиационной техники")

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1. Version
Да
string
Версия XML-схемы
2. CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3. CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4. CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1. TypeOrder
Да
string
Тип заявления.
Возможные варианты:
1 - предоставление лицензии на отдельные виды деятельности;
2 - переоформление лицензии на отдельные виды деятельности
2. TypeLicensedActivity
Да
string
Вид лицензируемой деятельности
3. LegalForm
Да
string
Организационно-правовая форма
4. LegalFullName
Да
string
Полное наименование
5. LegalShortName
Да
string
Сокращенное наименование
6. BrandName  
string
Фирменное наименование
7. ApplicantPost
Да
string
Должность руководителя
8. LastName
Да
string
Фамилия руководителя
9. FirstName
Да
string
Имя руководителя
10. MiddleName  
string
Отчество руководителя (при наличии)
11. Phone
Да
string
Номер телефона
12. Fax  
string
Факс
13. Email
Да
string
Адрес электронной почты
14. LegalAddress
Да
string
Местонахождение юридического лица
15. PostAddress
Да
string
Почтовый адрес
16. LastNameContact
Да
string
Имя контактного лица
17. FirstNameContact
Да
string
Фамилия контактного лица
18. MiddleNameContact  
string
Отчество контактного лица (при наличии)
19. PhoneContact
Да
string
Номер телефона контактного лица
20. OGRN
Да
string
Основной государственный регистрационный номер (далее - ОГРН)
21. INN
Да
string
ИНН заявителя
22. KPP
Да
string
КПП заявителя
23. PlaceOfActivityAddresses  
Item
Заявленные адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)".
Блок повторяется для каждого заявленного адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности
24. LicNumber  
string
Номер лицензии
25. LicIssueDate  
date
Дата выдачи лицензии
26. OfrenewalOfthelicenseReasons  
Item
Причины переоформления лицензии. Описание блока приведено в Таблице 9 "Описание реквизитов блока OfrenewalOfthelicenseReason/Item (причина переоформления лицензии)".
Блок повторяется для каждой причины
27. EditPlaceOfActivityAddresses  
Item
Изменение адресов мест осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности.
Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока
EditPlaceOfActivityAddress/Item (изменение адреса места осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности)".
Блок повторяется для каждого изменяемого адреса
28. EditKindOfWorks  
Item
Изменение перечня выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока EditKindOfWork/Item (изменение выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)".
Блок повторяется для каждой изменяемой работы
29. OffPlaceOfActivityAddressItems  
Item
Прекращение деятельности по одному или нескольким адресам мест ее осуществления. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока OffPlaceOfActivityAddressItems/Item (адрес прекращения деятельности)".
Блок повторяется для каждого адреса
30. PageCount
Да
string
Количество страниц по прилагаемой описи
31. AppliedDocuments
Да
Document
Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)".
Блок повторяется для каждого прилагаемого к заявлению документа.

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddressItems/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
PlaceOfActivityAddress
Да
string
Заявленный адрес места осуществления деятельности
2.
OrderWorks
Да
Item
Заявленные работы, составляющие лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)".
Блок повторяется для каждой заявленной работы
3.
CadastralNumbers  
string
Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности

 

Таблица 4. Описание реквизитов блока EditPlaceOfActivityAddressItems/Item (изменение адреса места осуществления заявителем лицензируемого вида деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
PlaceOfActivityAddressOld
Да
string
Старый адрес места осуществления деятельности
2.
OldName_Rightsholder  
string
Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости
3.
OldCadastralNumbers  
string
Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности
4.
PlaceOfActivityAddressNew
Да
string
Новый адрес места осуществления деятельности
5.
NewName_Rightsholder  
string
Наименование собственника объекта недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности или обладателя иных прав на указанный объект недвижимости
6.
NewCadastralNumbers  
string
Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности

 

Таблица 5. Описание реквизитов блока EditKindOfWork/Item (изменение выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
NewPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления выполняемых работ
2.
StatWorks
Да
Item
Выполняемые работы, составляющие лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)".
Блок повторяется для каждой работы
3.
LicCadastralNumbers  
string
Кадастровые номера (или ранее присвоенные государственные учетные номера) объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности

 

Таблица 6. Описание реквизитов блока OffPlaceOfActivityAddressItems/Item (адрес прекращения деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
PlaceOfActivityAddressOff
Да
string
Адрес, по которому деятельность была прекращена
2.
DateOff
Да
string
Дата прекращения деятельности

 

Таблица 7. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CodeDoc  
string
Тип документа, прилагаемого к заявлению
2.
Distributer  
string
Наименование органа (организации), выдавшего документ, прилагаемый к заявлению
3.
IssueDate  
date
Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4.
Number  
string
Номер документа, прилагаемого к заявлению
5.
FileID  
guid
Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6.
FileHash  
string
Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7.
IsAttach  
boolean
Прилагается к заявлению
8.
FileName  
string
Название файла документа, прилагаемого к заявлению документа

 

Таблица 8. Описание реквизитов блока OrderWork/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Work
Да
string
Работа, составляющая лицензируемый вид деятельности

 

Таблица 9. Описание реквизитов блока OfrenewalOfthelicenseReason/Item (причина переоформления лицензии)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Reason
Да
string
Причина переоформления лицензии

 

4. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПРЕДОСТАВЛЕНИЕ
ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ
(в части услуг: "Лицензирование деятельности по производству
лекарственных средств для медицинского применения",
"Лицензирование разработки, производства, испытания
и ремонта авиационной техники")

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1. Version
Да
string
Версия XML-схемы
2. CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3. CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4. CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1. TypeLicensedActivity
Да
string
Вид лицензируемой деятельности
2. OrgLegalForm
Да
string
Организационно-правовая форма
3. FullName
Да
string
Полное официальное наименование заявителя
4. ShortName
Да
string
Сокращенное наименование заявителя
5. OrgPosition
Да
string
Наименование должности руководителя заявителя
6. Surname
Да
string
Фамилия руководителя заявителя
7. Name
Да
string
Имя руководителя заявителя
8. Patronymic  
string
Отчество руководителя заявителя (при наличии)
9. PhoneNumber
Да
string
Основной номер телефона
10.
ContactPhoneNumber  
string
Номер ответственного сотрудника
11.
Email
Да
string
Основной адрес электронной почты
12.
ContactEmail  
string
Адрес электронной почты ответственного сотрудника
13.
MailingAddress
Да
string
Почтовый адрес заявителя
14.
LegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя
15.
OGRN
Да
string
ОГРН заявителя
16.
INN
Да
string
ИНН заявителя
17.
KPP
Да
string
Код причины постановки на учет (далее - КПП) заявителя
18.
ActivityAddress  
Item
Заявленные адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока ActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)".
Блок повторяется для каждого заявленного адреса места осуществления лицензируемого вида деятельности
19. AppliedDocuments
Да
Document
Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)".
Блок повторяется для каждого прилагаемого к заявлению документа.

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока ActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о заявленном адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ActivityAddress
Да
string
Заявленный адрес места осуществления деятельности
2.
KindOfWorks
Да
Item
Заявленные работы, составляющие лицензируемый вид деятельности.
Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока KindOfWorks/Item (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)".
Блок повторяется для каждой заявленной работы
3.
CadastralNumber  
string
Кадастровые номера объектов недвижимости по адресу места осуществления выполняемых работ по заявленному виду деятельности

 

Таблица 4. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CodeDoc  
string
Тип документа, прилагаемого к заявлению
2.
Distributer  
string
Наименование органа (организации), выдавшего документ, прилагаемый к заявлению
3.
IssueDate  
date
Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4.
Number  
string
Номер документа, прилагаемого к заявлению
5.
FileID  
guid
Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6.
FileHash  
string
Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7.
IsAttach  
boolean
Прилагается к заявлению
8.
FileName  
string
Название файла документа, прилагаемого к заявлению документа

 

Таблица 5. Описание реквизитов блока KindOfWorksAtem (работа, составляющая лицензируемый вид деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
KindOfWork
Да
string
Работа, составляющая лицензируемый вид деятельности

 

5. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ СВЕДЕНИЙ
О КОНКРЕТНОЙ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение сведений о конкретной лицензии на отдельные виды деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение сведений о конкретной лицензии на отдельные виды деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
User_type
Да
string
Тип заявителя.
Возможные варианты: EMPLOYEE - юридическое лицо;
PERSON_RF/BUSINESSMAN - физическое лицо/индивидуальный предприниматель
2.
InformationUser
Да
string
Сведения о заявителе.
Описание блоков приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока InformationUser/EMPLOYEE (сведения о заявителе)".
Описание блоков приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока
InformationUser/PERSON_RF/BUSINESSMAN (сведения о заявителе)"
3.
LicenseeFullName  
string
Полное наименование лицензиата, относительно которого запрашиваются сведения
4.
OGRN  
string
ОГРН
5.
INN
Да
string
ИНН
6.
Number  
string
Номер лицензии
7.
IssueDate  
string
Дата выдачи лицензии

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока InformationUser/EMPLOYEE (сведения о заявителе)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
LegalForm
Да
string
Организационно-правовая форма
2.
LegalFullName
Да
string
Полное наименование
3.
LegalShortName
Да
string
Сокращенное наименование
4.
BrandName  
string
Фирменное наименование
5.
ApplicantPost
Да
string
Должность руководителя
6.
LastName
Да
string
Фамилия руководителя
7.
FirstName
Да
string
Имя руководителя
8.
MiddleName  
string
Отчество руководителя (при наличии)
9.
Phone
Да
string
Номер телефона
10.
Fax  
string
Факс
11.
Email
Да
string
Адрес электронной почты
12.
LegalAddress
Да
string
Местонахождение юридического лица
13.
PostAddress  
string
Почтовый адрес

 

Таблица 4. Описание реквизитов блока InformationUser/PERSON_RF/BUSINESSMAN (сведения о заявителе)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
HolderLastName
Да
string
Фамилия заявителя
2.
HolderFirstName
Да
string
Имя заявителя
3.
HolderMiddleName  
string
Отчество заявителя (при наличии)
4.
Phone
Да
string
Номер телефона
5.
Fax  
string
Факс
6.
Email
Да
string
Адрес электронной почты
7.
Address  
string
Адрес места жительства заявителя

 

6. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПРЕКРАЩЕНИЕ ДЕЙСТВИЯ
ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на прекращение действия лицензии на отдельные виды деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на прекращение действия лицензии на отдельные виды деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
LegalForm
Да
string
Организационно-правовая форма
2.
LegalFullName
Да
string
Полное наименование заявителя
3.
LegalShortName
Да
string
Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
4.
BrandName  
string
Фирменное наименование заявителя (при наличии)
5.
ApplicantPost
Да
string
Наименование должности руководителя заявителя
6.
LastName
Да
string
Фамилия руководителя заявителя
7.
FirstName
Да
string
Имя руководителя заявителя
8.
MiddleName  
string
Отчество руководителя заявителя (при наличии)
9.
Phone
Да
string
Номер телефона заявителя
10.
Fax  
string
Факс заявителя
11.
Email
Да
string
Адрес электронной почты заявителя
12.
LegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя
13.
PostAddress
Да
string
Почтовый адрес заявителя
14.
OGRN
Да
string
ОГРН заявителя

Нумерация дана в соответствии с официальным текстом документа.

22.
INN
Да
string
ИНН заявителя
23.
KPP
Да
string
КПП заявителя

Нумерация дана в соответствии с официальным текстом документа.

25.
PlaceOfActivityAddresses
Да
Item
Действующие адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о действующем адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)".
Блок повторяется для каждого адреса
26.
IssueDateLic  
date
Дата выдачи лицензии

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока PlaceOfActivityAddress/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о действующем адресе места осуществления лицензируемого вида деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
PlaceOfActivityAddres
Да
string
Адрес места осуществления лицензируемого вида деятельности
2
Phone
Да
string
Контактный телефон места осуществления лицензируемого вида деятельности

 

7. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
О ТОМ, ЧТО В ГРАНИЦАХ ДАННОГО ГЕОГРАФИЧЕСКОГО ОБЪЕКТА
ЗАЯВИТЕЛЬ ПРОИЗВОДИТ ТОВАР, ОБЛАДАЮЩИЙ ОСОБЫМИ СВОЙСТВАМИ,
УКАЗАННЫМИ В ГОСУДАРСТВЕННОМ РЕЕСТРЕ НАИМЕНОВАНИЙ МЕСТ
ПРОИСХОЖДЕНИЯ ТОВАРОВ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение заключения о том, что в границах данного географического объекта заявитель производит товар, обладающий особыми свойствами, указанными в государственном реестре наименований мест происхождения товаров Российской Федерации)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение заключения о том, что в границах данного географического объекта заявитель производит товар, обладающий особыми свойствами, указанными в государственном реестре наименований мест происхождения товаров Российской Федерации)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
LegalForm
Да
string
Организационно-правовая форма
2.
LegalFullName
Да
string
Полное наименование заявителя
3.
LegalShortName
Да
string
Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
4.
BrandName  
string
Фирменное наименование заявителя (при наличии)
5.
ApplicantPost
Да
string
Наименование должности руководителя заявителя
6.
LastName
Да
string
Фамилия руководителя заявителя
7.
FirstName
Да
string
Имя руководителя заявителя
8.
MiddleName  
string
Отчество руководителя заявителя (при наличии)
9.
Phone
Да
string
Номер телефона заявителя
10.
Fax  
string
Факс заявителя
11.
Email
Да
string
Адрес электронной почты заявителя
12.
LegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя
13.
PostAddress
Да
string
Почтовый адрес заявителя
14.
OGRN
Да
string
ОГРН заявителя
15.
INN
Да
string
ИНН заявителя
16.
Products
Да
Item
Сведения о товарах. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товаре)".
Блок повторяется для каждого товара
17.
PageCount
Да
string
Количество страниц по прилагаемой описи
18.
AppliedDocuments
Да
Document
Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)".
Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товаре)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
PlaceOfOrigin
Да
string
Место происхождения товара
2.
ProductDiscription
Да
string
Заявляемое обозначение товара - изделия народных художественных промыслов
3.
ProductNotation
Да
string
Указание товара
4.
SpecificFeatures
Да
string
Особые свойства производимого товара
5.
GeographicalConditions
Да
string
Природные условия и (или) человеческие факторы, характерные для данного географического объекта, определяющие особые свойства товара
6.
PlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес производства товара

 

Таблица 4. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CodeDoc  
string
Тип документа, прилагаемого к заявлению
2.
Distributer  
string
Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3.
IssueDate  
date
Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4.
Number  
string
Номер документа, прилагаемого к заявлению
5.
FileID  
guid
Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6.
FileHash  
string
Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7.
IsAttach  
boolean
Прилагается к заявлению
8.
FileName  
string
Название файла документа, прилагаемого к заявлению

 

8. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ СВИДЕТЕЛЬСТВА
О ПРИЗНАНИИ ОРГАНИЗАЦИИ ПРИГОДНОЙ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ОБЪЕКТЫ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ И ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ
В ОБЛАСТИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
LegalForm
Да
string
Организационно-правовая форма
2.
LegalFullName
Да
string
Полное наименование заявителя
3.
LegalShortName
Да
string
Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
4.
ApplicantPost
Да
string
Наименование должности руководителя заявителя
5.
LastName
Да
string
Фамилия руководителя заявителя
6.
FirstName
Да
string
Имя руководителя заявителя
7.
MiddleName  
string
Отчество руководителя заявителя (при наличии)
8.
Phone
Да
string
Номер телефона заявителя
9.
Fax  
string
Факс заявителя
10.
Email
Да
string
Адрес электронной почты заявителя
11.
LegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя
12.
LegalPostAddress
Да
string
Почтовый адрес заявителя
13.
NuclearFacility  
string
Ядерная установка
14.
RadiationSource  
string
Радиационный источник
15.
StorageFacility  
string
Пункт хранения
16.
NuclearMaterial  
string
Ядерные материалы
17.
RadioactiveSubstances  
string
Радиоактивные вещества
18.
NuclearFacilitysProducts  
Item
Сведения о ядерных установках. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока NuclearFacilitysProduct/Item (сведения о ядерной установке)".
Блок повторяется для каждой ядерной установки
19.
RadiationSourcesProducts  
Item
Сведения о радиационных источниках. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока RadiationSourcesProduct/Item (сведения о радиационном источнике)".
Блок повторяется для каждого радиационного источника
20.
StorageFacilityProducts  
Item
Сведения о пунктах хранения.
Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока StorageFacilityProduct/Item (сведения о пункте хранения)".
Блок повторяется для каждого пункта хранения
21.
NuclearMaterialsProducts  
Item
Сведения о ядерных материалах.
Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока NuclearMaterialsProduct/Item (сведения о ядерном материале)".
Блок повторяется для каждого ядерного материала
22.
RadioactiveSubstancesProducts  
Item
Сведения о радиоактивных веществах. Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока RadioactiveSubstancesProduct/Item (сведения о радиоактивном веществе)".
Блок повторяется для каждого радиоактивного вещества
23.
Location1  
string
Размещение ядерной установки
24.
Proecting1  
string
Проектирование ядерной установки
25.
Building1  
string
Сооружение ядерной установки
26.
Ending1  
string
Эксплуатация ядерной установки
27.
Exploitation1  
string
Вывод из эксплуатации ядерной установки
28.
Location2  
string
Размещение радиационного источника
29.
Proecting2  
string
Проектирование радиационного источника
30.
Building2  
string
Сооружение радиационного источника
31.
Ending2  
string
Эксплуатация радиационного источника
32.
Exploitation2  
string
Вывод из эксплуатации радиационного источника
33.
Location3  
string
Размещение пункта хранения
34.
Proecting3  
string
Проектирование пункта хранения
35.
Building3  
string
Сооружение пункта хранения
36.
Ending3  
string
Эксплуатация пункта хранения
37.
Exploitation3  
string
Вывод из эксплуатации пункта хранения
38.
Activity1  
string
Обращение с ядерными материалами
39.
Activity2  
string
Обращение с радиоактивными веществами
40.
PageCount
Да
string
Количество страниц по прилагаемой описи
41.
AppliedDocuments
Да
Document
Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)".
Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока NuclearFacilityProduct/Item (сведения о ядерной установке)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Description
Да
string
Описание
2.
DecommissioningDate
Да
string
Срок вывода из эксплуатации

 

Таблица 4. Описание реквизитов блока RadiationSourcesProduct/Item (сведения о радиационном источнике)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Description
Да
string
Описание
2.
DecommissioningDate
Да
string
Срок вывода из эксплуатации

 

Таблица 5. Описание реквизитов блока StorageFacilityProduct/Item (сведения о пункте хранения)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Description
Да
string
Описание
2.
DecommissioningDate
Да
string
Срок вывода из эксплуатации

 

Таблица 6. Описание реквизитов блока NuclearMaterialsProduct/Item (сведения о ядерном материале)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Description
Да
string
Описание
2.
DecommissioningDate
Да
string
Срок обращения

 

Таблица 7. Описание реквизитов блока RadioactiveSubstancesProduct/Item (сведения о радиоактивном веществе)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Description
Да
string
Описание
2.
DecommissioningDate
Да
string
Срок обращения

 

Таблица 8. Описание реквизитов блока AppuedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения свидетельства о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CodeDoc  
string
Тип документа, прилагаемого к заявлению
2.
Distributer  
string
Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3.
IssueDate  
date
Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4.
Number  
string
Номер документа, прилагаемого к заявлению
5.
FileID  
guid
Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6.
FileHash  
string
Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7.
IsAttach  
boolean
Прилагается к заявлению
8.
FileName  
string
Название файла документа, прилагаемого к заявлению

 

9. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ НА ПОЛУЧЕНИЕ
ЗАКЛЮЧЕНИЯ О ДЛИТЕЛЬНОСТИ ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА ТОВАРОВ
(РАБОТ, УСЛУГ)

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на получение заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на получение заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
LegalForm
Да
string
Организационно-правовая форма
2.
LegalFullName
Да
string
Полное наименование заявителя
3.
LegalShortName
Да
string
Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
4.
ApplicantPost
Да
string
Наименование должности руководителя заявителя
5.
LastName
Да
string
Фамилия руководителя заявителя
6.
FirstName
Да
string
Имя руководителя заявителя
7.
MiddleName  
string
Отчество руководителя заявителя (при наличии)
8.
Phone
Да
string
Номер телефона заявителя
9.
Fax  
string
Факс заявителя
10.
Email
Да
string
Адрес электронной почты заявителя
11.
LegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя
12.
OGRN
Да
string
ОГРН заявителя
13.
INN
Да
string
ИНН заявителя
14.
OKPO
Да
string
Общероссийский классификатор предприятий и организаций (ОКПО) заявителя
15.
Products
Да
Item
Сведения о товарах. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товарах)". Блок повторяется для каждого товара
16.
PageCount
Да
string
Количество страниц по прилагаемой описи
17.
AppliedDocuments
Да
Document
Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)".
Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока Product/Item (сведения о товарах)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
PlaceOfOrigin
Да
string
Наименование товара (работы, услуги)
2.
OKP
Да
string
Код общероссийского классификатора продукции (ОКП)
3.
OKVED
Да
string
Код общероссийского классификатора видов экономической деятельности (далее - ОКВЭД)

 

Таблица 4. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения заключения о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CodeDoc  
string
Тип документа, прилагаемого к заявлению
2.
Distributer  
string
Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3.
IssueDate  
date
Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4.
Number  
string
Номер документа, прилагаемого к заявлению
5.
FileID  
guid
Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6.
FileHash  
string
Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7.
IsAttach  
boolean
Прилагается к заявлению
8.
FileName  
string
Название файла документа, прилагаемого к заявлению

 

10. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА,
СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА
ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
LegalForm
Да
string
Организационно-правовая форма
2.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное наименование производителя лекарственных средств
3.
ManufacturerLegalShortName  
string
Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
4.
ManufacturerCountry
Да
string
Страна производителя лекарственных средств
5.
ManufacturerLegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
6.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств
7.
ManufacturerPhone
Да
string
Номер телефона производителя лекарственных средств
8.
ManufacturerFax  
string
Факс производителя лекарственных средств
9.
ManufacturerEmail
Да
string
Адрес электронной почты производителя лекарственных средств
10.
LicNumber
Да
string
Номер лицензии или иного документа на производство лекарственных средств
11.
LicIssueDate
Да
date
Дата выдачи лицензии или иного документа на производство лекарственных средств
12.
LicEndDate
Да
date
Срок действия лицензии или иного документа на производство лекарственных средств
13.
NameOfAuthorized
Да
string
Наименование регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
14.
OfAuthorized
Да
string
Адрес регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
15.
PhoneOfAuthorized
Да
string
Телефон регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
16.
FaxOfAuthorized  
string
Факс регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
17.
EmailOfAuthorized
Да
string
Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего лицензию или иной документ
18.
ManufacturerLastNameOfContactOfficer
Да
string
Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
19.
ManufacturerFirstNameOfContactOfficer
Да
string
Имя контактного лица производителя лекарственных средств
20.
ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer  
string
Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
21.
ManufacturerPostOfContactOfficer
Да
string
Должность контактного лица производителя лекарственных средств
22.
ManufacturerPhoneOfContactOfficer
Да
string
Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
23.
ManufacturerFaxOfContactOfficer  
string
Факс контактного лица производителя лекарственных средств
24.
ManufacturerEmailOfContactOfficer
Да
string
Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
25.
LegalNameApplicant  
string
Наименование организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
26.
CountryApplicant  
string
Страна организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
27.
LocationAddressApplicant  
string
Адрес местонахождения заявителя (для юридических лиц), действующего от лица производителя лекарственных средств
28.
PostAddressApplicant  
string
Почтовый адрес организации-заявителя, действующей от лица производителя
29.
PhoneApplicant  
string
Телефон организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
30.
FaxApplicant  
string
Факс организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
31.
EmailApplicant  
string
Адрес электронной почты организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
32.
LastNameOfContactOfficerApplicant  
string
Фамилия контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
33.
FirstNameOfContactOfficerApplicant  
string
Имя контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
34.
MiddleNameOfContactOfficerApplicant  
string
Отчество контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств (при наличии)
35.
PostOfContactOfficerApplicant  
string
Должность контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
36.
PhoneOfContactOfficerApplicant  
string
Телефон контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
37.
FaxOfContactOfficerApplicant  
string
Факс контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
38.
EmailOfContactOfficerApplicant  
string
Адрес электронной почты контактного лица организации-заявителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
39.
CountryApplicant
Да
string
Страна-производитель
40.
ProductionSites
Да
string
Название производственной площадки. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока - ProductionSite/Item (название производственной площадки)". Блок повторяется для каждой стадии технологического процесса
41.
NameMedicine
Да
string
Наименование лекарственного средства (торговое и международное непатентованное наименование)
42.
DosageForm
Да
string
Лекарственная форма
43.
Dosage  
string
Дозировка
44.
FissilePharmaceuticalSubstances
Да
string
Активные фармацевтические субстанции в одной дозе производителя
45.
AmountFissilePharmaceuticalSubstances
Да
string
Количество активных фармацевтических субстанций в одной дозе производителя
46.
StagesBeforeReceivingFissileMolecule
Да
string
Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции.
Стадии до получения активной молекулы
47.
StagesPhysicalProcessing
Да
string
Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции.
Стадии физической обработки
48.
StagesSelectionCleaning
Да
string
Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции.
Выделение и очистка
49.
StagesPackingFissilePharmaceuticalSubstance
Да
string
Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции.
Фасовка активной фармацевтической субстанции
50.
StagesSecondaryPackage
Да
string
Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство фармацевтической субстанции.
Вторичная упаковка
51.
NumberRegistrationCertificate
Да
string
Номер регистрационного удостоверения
52.
DateRegistrationCertificate
Да
date
Дата выдачи регистрационного удостоверения
53.
InformationInclusionStateRegister
Да
string
Сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
54.
StagesReceivingIntermediate
Да
string
Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство готовой формы.
Получение полупродукта
55.
StagesReceivingFinishedBulkStock
Да
string
Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство готовой формы.
Получение готового нерасфасованного продукта
56.
StagesReceivingProductPrimaryPacking
Да
string
Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство готовой формы.
Получение продукта в первичной упаковке
57.
StagesSecondaryPackageReadyForm
Да
string
Метод получения фармацевтической субстанции.
Производство готовой формы.
Вторичная упаковка
58.
NumberRegistrationCertificateReadyForm
Да
string
Номер регистрационного удостоверения
59.
DateRegistrationCertificateReadyForm
Да
date
Дата выдачи регистрационного удостоверения
60.
TermsCarryingOutPurchasesBeginning  
date
Сроки проведения закупок. Начало
61.
TermsCarryingOutPurchasesEnd  
date
Сроки проведения закупок. Конец
62.
AppliedDocuments
Да
Document
Прилагаемые документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)".
Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CodeDoc  
string
Тип документа, прилагаемого к заявлению
2.
Distributer  
string
Наименование организации, выдавшей документ, прилагаемый к заявлению
3.
IssueDate  
date
Дата выдачи документа, прилагаемого к заявлению
4.
Number  
string
Номер документа, прилагаемого к заявлению
5.
FileID  
guid
Идентификатор файла документа, прилагаемого к заявлению
6.
FileHash  
string
Хэш файла документа, прилагаемого к заявлению
7.
IsAttach  
boolean
Прилагается к заявлению
8.
DocumentName  
string
Наименование документа, прилагаемого к заявлению
9.
FileName  
string
Название файла документа, прилагаемого к заявлению

 

Таблица 4. Описание реквизитов блока - ProductionSite/Item (название производственной площадки)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Stage  
string
Стадия технологического процесса
2.
ProductionSite  
string
Название производственной площадки

 

11. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ ЗАКЛЮЧЕНИЯ
О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИНОСТРАННОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ)
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 <1> (далее - Правила надлежащей производственной практики))

 

--------------------------------

<1> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
LegalForm
Да
string
Организационно-правовая форма
2.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Наименование производителя лекарственных средств
3.
ManufacturerLegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
4.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств (адрес производственной площадки)
5.
ManufacturerPhone
Да
string
Номер телефона производителя лекарственных средств
6.
ManufacturerFax  
string
Факс производителя лекарственных средств
7.
ManufacturerEmail
Да
string
Адрес электронной почты производителя лекарственных средств
8.
LicNumber
Да
string
Номер лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения производителя лекарственных средств (или документа, на основании которого иностранный производитель осуществляет деятельность по производству лекарственных средств)
9.
LicIssueDate
Да
date
Дата выдачи лицензии производителя лекарственных средств (документа)
10.
LicEndDate
Да
date
Срок действия лицензии производителя лекарственных средств (документа)
11.
NameOfAuthorized
Да
string
Наименование уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
12.
OfAuthorized
Да
string
Адрес места нахождения уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
13.
PhoneOfAuthorized
Да
string
Телефон уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
14.
FaxOfAuthorized  
string
Факс уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
15.
EmailOfAuthorized
Да
string
Адрес электронной почты уполномоченного органа, выдавшего лицензию (документ)
16.
LasiNameOfAuthorizedOfficer
Да
string
Фамилия уполномоченного лица
17.
FirstNameOfAuthorizedOfficer
Да
string
Имя уполномоченного лица
18.
MiddleNameOfAuthorizedOfficer  
string
Отчество уполномоченного лица (при наличии)
19.
PostOfAuthorizedOfficer
Да
string
Должность уполномоченного лица
20.
PhoneOfAuthorizedOfficer
Да
string
Телефон уполномоченного лица
21.
FaxOfAuthorizedOfficer  
string
Факс уполномоченного лица
22.
EmailOfAuthorizedOfficer
Да
string
Адрес электронной почты уполномоченного лица
23.
ManufacturerLastNameOfContactOfficer
Да
string
Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
24.
ManufacturerFirstNameOfContactOfficer
Да
string
Имя контактного лица производителя лекарственных средств
25.
ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer  
string
Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
26.
ManufacturerPostOfContactOfficer
Да
string
Должность контактного лица производителя лекарственных средств
27.
ManufacturerPhoneOfContactOfficer
Да
string
Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
28.
ManufacturerFaxOfContactOfficer  
string
Факс контактного лица производителя лекарственных средств
29.
ManufacturerEmailOfContactOfficer
Да
string
Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
30.
NumberDocument
Да
string
Номер документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики
31.
DateDocument
Да
date
Дата документа, подтверждающего факт уплаты платежа за выдачу заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики
32.
NameAuthorized
Да
string
Наименование уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
33.
LocationAddressAuthorized
Да
string
Адрес места нахождения уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
34.
PostAddressAuthorized
Да
string
Почтовый адрес уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
35.
PhoneAuthorized
Да
string
Телефон уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
36.
FaxAuthorized  
string
Факс уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
37.
EmailAuthorized
Да
string
Адрес электронной почты уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
38.
LastNameOfContactAuthorized
Да
string
Фамилия контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
39.
FirstNameOfContactAuthorized
Да
string
Имя контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
40.
MiddleNameOfContactAuthorized  
string
Отчество контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств (при наличии)
41.
PostOfContactAuthorized
Да
string
Должность контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
42.
PhoneOfContactAuthorized
Да
string
Телефон контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
43.
FaxOfContactAuthorized  
string
Факс контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
44.
EmailOfContactAuthorized
Да
string
Адрес электронной почты контактного лица уполномоченного представителя, действующего от лица производителя лекарственных средств
45.
AppliedDocuments
Да
Document
Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)".
Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для выдачи заключения о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
FileID  
guid
Идентификатор файла документа
2.
FileHash  
string
Хэш файла документа
3.
IsAttach  
boolean
Прилагается к заявлению
4.
DocumentName  
string
Наименование документа
5.
FileName  
string
Название файла документа

 

12. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ ПО ПРЕДОСТАВЛЕНИЮ
ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ
НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ
ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА
СТРАНЫ, В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на предоставление документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 <2> (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

 

--------------------------------

<2> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на предоставление документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
LegalForm
Да
string
Организационно-правовая форма
2.
HolderLegalFullName
Да
string
Полное наименование заявителя
3.
HolderShortName
Да
string
Сокращенное наименование заявителя (при наличии)
4.
HolderLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя
5.
ManufacturerLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
6.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адреса мест осуществления производственной деятельности производителя лекарственных средств
7.
HolderPhone
Да
string
Номер телефона заявителя
8.
HolderFax  
string
Факс заявителя
9.
HolderEmail
Да
string
Адрес электронной почты заявителя
10.
ManufacturerLastName
Да
string
Фамилия руководителя производителя лекарственных средств
11.
ManufacturerFirstName
Да
string
Имя руководителя производителя лекарственных средств
12.
ManufacturerMiddleName  
string
Отчество руководителя производителя (при наличии)
13.
ManufacturerApplicantPost
Да
string
Наименование должности руководителя организации производителя лекарственных средств
14.
ManufacturerApplicantPhone
Да
string
Телефон руководителя производителя лекарственных средств
15.
ManufacturerApplicantFax  
string
Факс руководителя производителя лекарственных средств
16.
ManufacturerApplicantEmail
Да
string
Адрес электронной почты руководителя производителя лекарственных средств
17.
ManufacturerLastNameOfContactOfficer
Да
string
Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
18.
ManufacturerFirstNameOfContactOfficer
Да
string
Имя контактного лица производителя лекарственных средств
19.
ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer  
string
Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
20.
ManufacturerPostOfContactOfficer
Да
string
Должность контактного лица производителя лекарственных средств
21.
ManufacturerPhoneOfContactOfficer
Да
string
Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
22.
ManufacturerFaxOfContactOfficer  
string
Факс контактного лица производителя лекарственных средств
23.
ManufacturerEmailOfContactOfficer
Да
string
Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
24.
LicNumber
Да
string
Номер лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
25.
LicDate
Да
date
Дата выдачи лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для медицинского применения
26.
ExpirationDateOff  
date
Дата окончания проверки производителя Министерством промышленности и торговли Российской Федерации
27.
NameOfProductionPlace
Да
string
Наименование производственных площадок с указанием производимого на них конкретного лекарственного препарата, стадии производства
28.
InformationOfMedicine
Да
string
Сведения о лекарственном препарате для медицинского применения, заявленного для получения документа CPP (Certificate of a pharmaceutical product - паспорт лекарственного препарата) (Далее - CPP) (лекарственная форма, дозировка, форма выпуска лекарственного препарата, комплектность)
29.
InformationOfStateRegistration
Да
string
Сведения о государственной регистрации лекарственного препарата в Российской Федерации (номер и дата выдачи/дата переоформления регистрационного удостоверения, владелец регистрационного удостоверения)
30.
CountryImporter
Да
string
Страна - импортер
31.
NameOfMedicine
Да
string
Наименование лекарственного препарата
32.
AppliedDocuments
Да
Document
Прилагаемые к заявлению документы. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)".
Блок повторяется для каждого прилагаемого документа

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока AppliedDocument/Document (прилагаемый к заявлению документ, являющийся основанием для получения документа, который подтверждает, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
FileID  
guid
Идентификатор файла документа
2.
FileHash  
string
Хэш файла документа
3.
IsAttach  
boolean
Прилагается к заявлению
4.
DocumentName  
string
Наименование документа
5.
FileName  
string
Название файла документа

 

13. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАЯВЛЕНИЯ О ВЫДАЧЕ
ДУБЛИКАТА ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ
ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ
НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заявлением на выдачу дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита информация о XML-файле с вложенным заявлением
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заявление на выдачу дубликата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
LegalForm
Да
string
Организационно-правовая форма
2.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное наименование производителя лекарственных средств
3.
ManufacturerLegalShortName  
string
Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
4.
ManufacturerCountry
Да
string
Страна производителя лекарственных средств
5.
ManufacturerLegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
6.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств
7.
ManufacturerPhone
Да
string
Номер телефона производителя лекарственных средств
8.
ManufacturerFax  
string
Факс производителя лекарственных средств
9.
ManufacturerEmail
Да
string
Адрес электронной почты производителя лекарственных средств
10.
LicNumber
Да
string
Номер лицензии на производство лекарственных средств
11.
LicIssueDate
Да
date
Дата выдачи лицензии на производство лекарственных средств
12.
LicEndDate
Да
date
Срок действия лицензии на производство лекарственных средств
13.
NameOfAuthorized
Да
string
Наименование регуляторного органа, выдавшего лицензию
14.
AddressOfAuthorized
Да
string
Адрес регуляторного органа, выдавшего лицензию
15.
PhoneOfAuthorized
Да
string
Телефон регуляторного органа, выдавшего лицензию
16.
FaxOfAuthorized  
string
Факс регуляторного органа, выдавшего лицензию
17.
EmailOfAuthorized
Да
string
Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего лицензию
18.
NumberConclusion
Да
string
Номер документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
19.
DateConclusion
Да
date
Дата документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
20.
TermConclusion
Да
string
Срок действия документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения
21.
NameRegulator
Да
string
Наименование регуляторного органа, выдавшего документ
22.
AddressRegulator
Да
string
Адрес регуляторного органа, выдавшего документ
23.
PhoneRegulator
Да
string
Телефон регуляторного органа, выдавшего документ
24.
FaxRegulator  
string
Факс регуляторного органа, выдавшего документ
25.
EmailRegulator
Да
string
Адрес электронной почты регуляторного органа, выдавшего документ
26.
ManufacturerLastNameOfContactOfficer
Да
string
Фамилия контактного лица производителя лекарственных средств
27.
ManufacturerFirstNameOfContactOfficer
Да
string
Имя контактного лица производителя лекарственных средств
28.
ManufacturerMiddleNameOfContactOfficer  
string
Отчество контактного лица производителя лекарственных средств (при наличии)
29.
ManufacturerPostOfContactOfficer
Да
string
Должность контактного лица производителя лекарственных средств
30.
ManufacturerPhoneOfContactOfficer
Да
string
Телефон контактного лица производителя лекарственных средств
31.
ManufacturerFaxOfContactOfficer  
string
Факс контактного лица производителя лекарственных средств
32.
ManufacturerEmailOfContactOfficer
Да
string
Адрес электронной почты контактного лица производителя лекарственных средств
33.
LegalNameApplicant  
string
Наименование организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
34.
CountryApplicant  
string
Страна организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
35.
LegalAddressApplicant  
string
Адрес местонахождения юридического лица - заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
36.
PostAddressApplicant  
string
Почтовый адрес организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
37.
PhoneApplicant  
string
Телефон организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
38.
FaxApplicant  
string
Факс организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
39.
EmailApplicant  
string
Адрес электронной почты организации-заявителя, действующей от лица производителя лекарственных средств
40.
LastNameOfContactOfficerApplicant.  
string
Фамилия контактного лица организации-заявителя
41.
FirstNameOfContactOfficerApplicant  
string
Имя контактного лица организации-заявителя
42.
MiddleNameOfContactOfficerApplicant  
string
Отчество контактного лица организации-заявителя (при наличии)
43.
PostOfContactOfficerApplicant  
string
Должность контактного лица организации-заявителя
44.
PhoneOfContactOfficerApplicant  
string
Телефон контактного лица организации-заявителя
45.
FaxOfContactOfficerApplicant  
string
Факс контактного лица организации-заявителя
46.
EmailOfContactOfficerApplicant  
string
Адрес электронной почты контактного лица организации-заявителя

 

14. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ПРОЕКТА РАЗРЕШЕНИЯ НА ЭКСПОРТ
ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом проектов разрешений)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Licenses (пакет проектов разрешений)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
License
Да
License
Проект разрешения
Блок повторяется для каждого проекта, входящего в пакет.
Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Licenses/License (проект разрешения)"

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока Licenses/License (проект разрешения)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CNCategoryCode
Да
string
Код категории товара
2.
CNCategoryName
Да
string
Наименование категории товара
3.
LicenseNumber
Да
string
Номер проекта разрешения
4.
DateFrom  
date
Начальная дата периода действия разрешения
5.
DateTo  
date
Конечная дата периода действия разрешения
6.
LicOperation
Да
string
Тип операции.
Возможные значения:
1 - импорт,
2 - экспорт
7.
ContractNo  
string
Номер контракта
8.
ContractDate  
date
Дата подписания контракта
9.
HolderFullName
Да
string
Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)
10.
HolderIPFIO  
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
11.
HolderINN  
string
ИНН заявителя
12.
HolderJuridicalAddress  
string
Адрес местонахождения (для юридического лица).
Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)
13.
HolderPasportSerIP  
string
Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
14.
HolderPasportNumIP  
string
Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
15.
HolderPasportVidanIP  
string
Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)
16.
HolderPasportDateVidanIP  
date
Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
17.
RepresentName
Да
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписавшего проект разрешения
18.
RepresentPost
Да
string
Должность лица, подписавшего проект разрешения
19.
RepresentPhone  
string
Телефон заявителя
20.
DealerName  
string
Наименование покупателя (для разрешения на экспорт). Наименование продавца (для разрешения на импорт)
21.
DealerAddress  
string
Адрес покупателя (для разрешения на экспорт).
Адрес продавца (для разрешения на импорт)
22.
CountryName7  
string
Название страны назначения (для разрешения на экспорт).
Название страны отправления (для разрешения на импорт).
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
23.
CountryAlpha27  
string
Код альфа-2 страны назначения (для разрешения на экспорт).
Код альфа-2 страны отправления (для разрешения на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
24.
DealerCountryName  
string
Название страны покупателя (для разрешения на экспорт).
Название страны продавца (для разрешения на импорт).
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
25.
DealerCountryAlpha2  
string
Код альфа-2 страны покупателя (для разрешения на экспорт).
Код альфа-2 страны продавца (для разрешения на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
26.
ContractCurrencyCode  
string
Код валюты контракта.
Указывается цифровой код валюты по классификатору валют
27.
ContractCurrencyName  
string
Наименование валюты контракта.
Указывается полное наименование валюты по классификатору валют
28.
CurrencyCost  
decimal
Стоимость в валюте контракта
29.
StatCost
Да
decimal
Статистическая стоимость товара в долларах США
30.
OriginCountryName  
string
Название страны происхождения
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
31.
OriginCountryAlpha2  
string
Код альфа-2 страны происхождения.
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
32.
Quantity  
decimal
Количество товара в основной единице измерения
33.
MeasureName  
string
Наименование основной единицы измерения
Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения
34.
MeasureCode  
string
Код основной единицы измерения.
Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения
35.
AddQuantity  
decimal
Количество в дополнительной единице измерения
36.
AddMeasureName  
string
Наименование дополнительной единицы измерения
37.
AddMeasureCode  
string
Код дополнительной единицы измерения
38.
NomenclatureCode
Да
string
Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
39.
NomenclatureDescription
Да
string
Описание товара
40.
AddInfo  
string
Дополнительная информация
41.
UIN
Да
string
Уникальный идентификатор начисления
42.
DepartmentCode
Да
string
Код подразделения, в который подается проект разрешения
43.
DepartmentShortName  
string
Наименование подразделения, в которое подается проект разрешения

 

 

 

 

 

Приложение N 2
к Требованиям к форматам заявлений
и иных документов, необходимых
для предоставления государственных
услуг, в форме электронных документов,
утвержденным приказом Министерства
промышленности и торговли
Российской Федерации
от 19 ноября 2021 г. N 4577

 

1. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ
ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ
(при оформлении в АИС "ВТД")

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом лицензий)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Requests (пакет лицензий)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Request
Да
Request
Лицензии. Блок повторяется для каждой лицензии, входящей в пакет.
Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Request (лицензия)"

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока Request (лицензия)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CNCategoryCode
Да
string
Код категории товара
2.
CNCategoryName
Да
string
Наименование категории товара
3.
LicenseNo
Да
string
Номер лицензии
4.
DateFrom  
date
Начальная дата периода действия лицензии
5.
DateTo  
date
Конечная дата периода действия лицензии
6.
LicType
Да
string
Тип лицензии (разовая, генеральная, исключительная)
7.
LicOperation
Да
string
Тип операции (импорт, экспорт)
8.
ContractNo  
string
Номер контракта
9.
ContractDate  
date
Дата подписания контракта
10.
HolderFullName  
string
Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)
11.
HolderIPFIO  
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
12.
HolderINN  
string
ИНН заявителя
13.
HolderJuridicalAddress  
string
Адрес местонахождения (для юридического лица). Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)
14.
HolderPassportSerialIP  
string
Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
15.
HolderPassporiNumberIP  
string
Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
16.
HolderPassportAuthorityIP  
string
Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)
17.
HolderPassportIssueDateIP  
date
Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
18.
DealerName  
string
Наименование покупателя (для заявления на экспорт). Наименование продавца (для заявления на импорт)
19.
DealerAddress  
string
Адрес покупателя (для заявления на экспорт).
Адрес продавца (для заявления на импорт)
20.
CountryName7  
string
Название страны назначения (для заявления на экспорт). Название страны отправления (для заявления на импорт)
21.
CountryAlpha27  
string
Код альфа-2 страны назначения (для заявления на экспорт).
Код альфа-2 страны отправления (для заявления на импорт)
22.
DealerCountryName  
string
Название страны покупателя (для заявления на экспорт). Название страны продавца (для заявления на импорт)
23.
DealerCountryAlpha2  
string
Код альфа-2 страны покупателя (для заявления на экспорт).
Код альфа-2 страны продавца (для заявления на импорт)
24.
ContractCurrencyCode  
string
Код валюты контракта
25.
ContractCurrencyName  
string
Наименование валюты контракта
26.
CurrencyCost  
float
Стоимость в валюте контракта
27.
StatCost
Да
float
Статистическая стоимость товара в долларах США
28.
OriginCountryName  
string
Название страны происхождения
29.
OriginCountryAlpha2  
string
Код альфа-2 страны происхождения
30.
Quantity  
float
Количество товара в основной единице измерения
31.
MeasureName  
string
Наименование основной единицы измерения
32.
MeasureCode  
string
Код основной единицы измерения
33.
AddQuantity  
float
Количество в дополнительной единице измерения
34.
AddMeasureName  
string
Наименование дополнительной единицы измерения
35.
AddMeasureCode  
string
Код дополнительной единицы измерения
36.
CNCode
Да
string
Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
37.
CNDescription
Да
string
Описание товара
38.
AddInfo  
string
Дополнительная информация
39.
UIN
Да
string
Уникальный идентификатор начисления
40.
DepartmentCode
Да
string
Код подразделения, оформившего лицензию
41.
DepartmentShortName  
string
Наименование подразделения, оформившего лицензию
42.
Reason  
Document
Документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии. Блок повторяется для каждого документа, приложенного к заявлению на выдачу лицензии, нормативного акта. Описание блока приведено в Таблице 4 "основанием для оформления лицензии)"
43.
Addendum  
Item
Приложение к заявлению. Блок повторяется для каждого товара, указанного в приложении.
Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к лицензии)"
44.
BlankSerial  
string
Серия бланка
45.
BlankNo  
string
Номер бланка
46.
BlankType  
string
Тип бланка (оригинал/дубликат)
47.
FormDate  
date
Дата оформления лицензии
48.
SignPersonName  
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного лица, подписавшего лицензию
49.
SignPersonPost  
string
Должность уполномоченного лица, подписавшего лицензию

 

Таблица 4. Описание реквизитов блока Reason/Document (документы и нормативные акты, являющиеся основанием для оформления лицензии)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Authority
Да
string
Организация, выдавшая документ
2.
DocName
Да
string
Наименование документа
3.
DocNo  
string
Номер документа
4.
DocDate  
date
Дата документа

 

Таблица 5. Описание реквизитов блока Addendum/Item (приложение к лицензии)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
PositionNumber
Да
integer
Номер позиции (строки товара)
2.
CommodityName
Да
string
Описание товара
3.
Cost
Да
float
Стоимость товара в валюте контракта
4.
LicAddendumMeasureItems  
Item
Количество товара в различных единицах измерения. Блок повторяется для каждого количества товара в указанной единице измерения. Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)"

 

Таблица 6. Описание реквизитов блока LicAddendumMeasureItems/Item (количество товара в указанной единице измерения)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Quantity
Да
float
Количество товара
2.
MeasureName
Да
string
Наименование единицы измерения
3.
MeasureCode
Да
string
Код единицы измерения

 

2. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ
ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ
(при оформлении в ГИСП)

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока RequestStatementLicVTD (заявление на выдачу лицензий)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1. ResponceStatementLicVTD
Да
ResponceStatementLicVTD
Заголовок заявления на выдачу лицензии
Описание блока приведено в Таблице 2 "Описание реквизитов блока RequestStatementLicVTD
(заявление на выдачу лицензии)"

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока RequestStatementLicVTD (заявление на выдачу лицензии)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
ReseivedDate
Да
dateTime
Дата и время получения запроса
2
Error  
Error
Список ошибок.
Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока Error (список ошибок)".
3
Result  
Result
Реквизиты ответа на запрос.
Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока Result (реквизиты ответа на запрос)".
4
Licence  
Licence
Реквизиты лицензии.
Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока Licence (реквизиты лицензии)".

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока Error (список ошибок)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
ErrorCode  
String(10)
Код ошибки
2
ErrorText  
String(256)
Стандартный текст ошибки
3
ErrorText2  
String(8192)
Дополнительный текст ошибки

 

Таблица 4. Описание реквизитов блока Result (реквизиты ответа на запрос)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
RequestId
Да
Guid
Уникальный идентификатор заявления на ЕПГУ либо ИС "Одно окно"
Автоматическая проверка на соответствие маске
2
GispId
Да
Guid
Уникальный идентификатор заявления в ГИСП
Автоматическая проверка на соответствие маске
3
GispRegNum
Да для статуса "Заявление зарегистрировано"
String(50)
Регистрационный номер заявления в ГИСП
4
GispStatus
Да
enum
Статус процесса рассмотрения запроса в Министерстве промышленности и торговли Российской Федерации:
- Список:
Заявление получено;
- Ожидание разрешительных документов;
- Заявление зарегистрировано; Регистрация приостановлена;
- Отказано в рассмотрении заявления;
Сформирован уникальный идентификатор начислений для оплаты пошлины;
- Заявление принято к рассмотрению;
- Заявление отменяется;
- Заявление отменено;
- Не удалось отменить заявление;
- Согласование и подписание;
- Услуга оказана;
- Отказано в предоставлении услуги.
5
RequestUIN
Да для статуса "Сформирован уникальный идентификатор начислений для оплаты пошлины", для остальных статусов - не заполняется
String(20)
Уникальный идентификатор начисления для оплаты государственной пошлины Строго 20 цифр
6
RefusalReason
Да для статуса "Отказано в предоставлении услуги", для остальных статусов - не заполняется
String (8192)
Описание причины отказа
7
RefusalNoticeFile  
String(36)
Ссылка на вложенный файл с уведомлением об отказе

 

Таблице 5. Описание реквизитов блока Licence (реквизиты лицензии)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
RequestId
Да
Guid
Уникальный идентификатор заявления на ЕПГУ либо ИС "Одно окно"
2
GispId
Да для статуса
Заявление зарегистрировано
Guid
Уникальный идентификатор заявления в ГИСП
3
GispRegNum
Да
String(50)
Регистрационный номер заявления в ГИСП
4
LicenceNumber
Да
String (100)
Номер выданной лицензии
5
LicenceDate
Да
date
Дата выданной лицензии
6
LicenceValidFrom
Да
Date
Дата начала действия лицензии
7
LicenceValidTo
Да
Date
Дата окончания действия лицензии
8
LicenceSignatory
Да
LicenceSignatory
Реквизиты лица, утвердившего решение.
Описание блока приведено в Таблице 6 "Описание реквизитов блока LicenceSignatory_(реквизиты лица, утвердившего решение)".
9
DocType
Да
Enum
Тип выданного документа.
Список:
- Лицензия;
- Разрешение.
10
LicType
Да для типа документа - лицензия
Enum
Тип лицензии.
Список:
- Разовая;
- Генеральная;
- Исключительная.
11
LicOperation
Да
Enum
Тип операции для документа.
Список:
- Экспорт;
- Импорт.
12
Contract
Да
Contract
Реквизиты контракта.
Описание блока приведено в Таблице 8 "Описание реквизитов блока Contract (реквизиты контракта)".
13
Holder
Да
Holder
Реквизиты заявителя.
Описание блока приведено в Таблице 9 "Описание реквизитов блока Holder (реквизиты заявителя)".
14
Dealer  
Dealer
Реквизиты контрагента. Описание блока приведено в Таблице 14 "Описание реквизитов блока Dealer (реквизиты контрагента)".
15
Country7List  
Country7List
Список стран назначения/отправления. Описание блока приведено в Таблице 16 "Описание реквизитов блока Country7List (список стран назначения/отправления)".
16
CN
Да
CN
Реквизиты товара.
Описание блока приведено в Таблице 18 "Описание реквизитов блока CN (реквизиты товара)".
17
ReasonList
Да
ReasonList
Список документов - оснований для выдачи лицензии. Описание блока приведено в Таблице 25 "Описание реквизитов блока ReasonList (список документов - оснований для выдачи лицензии)".
18
Agreement  
Agreement
Договор, если в качестве заявителя выступает посредник.
Описание блока приведено в Таблице 27 "Описание реквизитов блока Agreement (договор, если в качестве заявителя выступает посредник)".
19
Authority  
Authority
Список разрешительных документов согласующих органов. Таблице 28 "Описание реквизитов блока Authority (список разрешительных документов согласующих органов)".
20
AddInfoList  
AddInfoList
Список дополнительных документов, необходимых для оформления лицензии. Таблице 30 "Описание реквизитов блока AddInfoList (список дополнительных документов, необходимых для оформления лицензии)".
21
LicAddInfo  
String(8192)
Дополнительная информация по лицензии
22
TotalQuantityCost  
TotalQuantityCost
Общее количество и сумма по товарам.
Таблице 32 "Описание реквизитов блока TotalQuantityCost (общее количество и сумма по товарам)".

 

Таблица 6. Описание реквизитов блока LicenceSignatory (реквизиты лица, утвердившего решение)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
LicenceSignatoryFullname
Да
LicenceSignatoryFullname
ФИО лица.
Описание блока приведено в Таблице 7 "Описание реквизитов блока LicenceSignatoryFullname (ФИО лица)".
2
LicenceSignatoryPosition
Да
string(256)
Должность
3
LicenceSignatoryPhone  
string(100)
Телефон

 

Таблица 7. Описание реквизитов блока LicenceSignatoryFullname (ФИО лица)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
LicenceSignatorySurname
Да
string(100)
Фамилия
2
LicenceSignatoryName
Да
string(100)
Имя
3
LicenceSignatoryMiddlename  
string(100)
Отчество (при наличии)

 

Таблица 8. Описание реквизитов блока Contract (реквизиты контракта)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
ContractNo
Да
String(256)
Номер контракта
2
ContractDate
Да
Date
Дата заключения контракта
3
ContractCurrencyCode
Да
String(50)
Валюта контракта
4
AddInfo  
String(8192)
Дополнительная информация

 

Таблица 9. Описание реквизитов блока Holder (реквизиты заявителя)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
HolderType
Да
Enum
Тип заявителя.
Список:
- ЮЛ;
- ИП.
2
HolderINN
Да
String(10)/string(12)
ИНН заявителя
Строго 10/12 цифр
3
HolderFullName
Да для типа "ЮЛ"
String(2048)
Полное наименование юридического лица
4
HolderIP
Да для типа "ИП"
HolderIP
Реквизиты ИП.
Описание блока приведено в Таблице 10 "Описание реквизитов блока HolderIP (реквизиты ИП)".
5
HolderJuridicalAddress
Да
HolderJuridicalAddress
Реквизиты юридического адреса/адреса регистрации
Описание блока приведено в Таблице 13 "Описание реквизитов блока HolderJuridicalAddress (реквизиты юридического адреса/адреса регистрации)".

 

Таблица 10. Описание реквизитов блока HolderIP (реквизиты ИП)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
HolderIPFIO
Да для типа "ИП"
HolderIPFIO
ФИО ИП.
Описание блока приведено в Таблице 11 "Описание реквизитов блока HolderIPFIO (ФИО ИП)".
2
HolderPasport
Да для типа "ИП"
HolderPasport
Реквизиты паспорта.
Описание блока приведено в Таблице 12 "Описание реквизитов блока HolderPasport (реквизиты паспорта)".

 

Таблица 11. Описание реквизитов блока HolderIPFIO (ФИО ИП)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
HolderIPLastName
Да для типа "ИП"
String(100)
Фамилия ИП
2
HolderIPFirstName
Да для типа "ИП"
string(100)
Имя
3
HolderIPMiddleName  
string(100)
Отчество (при наличии)

 

Таблица 12. Описание реквизитов блока HolderPasport (реквизиты паспорта)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
HolderPasportSerialIP
Да для типа "ИП"
String(10)
Серия паспорта
2
HolderPasportNumberIP
Да для типа "ИП"
String(10)
Номер паспорта
3
HolderPasportAuthorityIP
Да для типа "ИП"
String(1024)
Наименование органа, выдавшего паспорт
4
HolderPasportlssueDateIP
Да для типа "ИП"
Date
Дата выдачи паспорта

 

Таблица 13. Описание реквизитов блока HolderJuridicalAddress (реквизиты юридического адреса/адреса регистрации)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
HolderJuridicalRegion
Да
string(100)
Субъект Российской Федерации
2
HolderJuridicalZipCode  
string(6)
Почтовый индекс
3
HolderJuridicalDistrict  
string(100)
Район
4
HolderJuridicalCity  
string(100)
Город
5
HolderJuridicalLocality  
string(100)
Населенный пункт
6
HolderJuridicalStreet  
string(100)
Улица
7
HolderJuridicalBuilding  
string(20)
Дом
8
HolderJuridicalbldg  
string(50)
Корпус/строение

Нумерация дана в соответствии с официальным текстом документа.

19
HolderJuridicalOffice  
string(20)
Квартира/номер офиса
10
HolderJuridicalFIAS  
string(50)
Код адреса по Федеральной информационной адресной системе

 

Таблица 14. Описание реквизитов блока Dealer (реквизиты контрагента)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
DealerType  
enum
Тип контрагента.
Список:
- Покупатель;
- Продавец.
2
DealerName  
String(2048)
Полное наименование контрагента
3
DealerAddress  
DealerAddress
Адрес контрагента.
Описание блока приведено в Таблице 15 "Описание реквизитов блока DealerAddress (адрес контрагента)".

 

Таблица 15. Описание реквизитов блока DealerAddress (адрес контрагента)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
DealerCountryCode  
String(3)
Код страны.
По классификатору стран мира
2
DealerCountryName  
String(256)
Наименование страны.
По классификатору стран мира
3
DealerCounty  
String(256)
Регион
4
DealerDistrict  
String(256)
Район
5
DealerCity  
String(256)
Город
6
DealerStreet  
String(256)
Улица
7
DealerHouse  
String(256)
Номер дома
8
DealerRoom  
String(256)
Номер помещения
9
DealerIndex  
String(12)
Почтовый индекс
10
DealerAddressString  
String(2048)
Адрес контрагента в формате одной строки

 

Таблица 16. Описание реквизитов блока Country7List (список стран назначения/отправления)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
Country7  
Country7
Страна отправления/назначения
Описание блока приведено в Таблице 17 "Описание реквизитов блока Country7 (список стран назначения/отправления)".

 

Таблица 17. Описание реквизитов блока Country7 (список стран назначения/отправления)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
CountryName7  
String(256)
Наименование страны
2
CountryCode7  
String(3)
Код страны
3
CountryCode7Type  
String(2)
Код вида сведений о стране

 

Таблица 18. Описание реквизитов блока CN (реквизиты товара)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
CNCategoryCode
Да
String(3)
Код категории товара
2
CNCategoryName
Да
String(1024)
Категория товара
3
CNCode
Да
String(13)
Код ТН ВЭД ЕАЭС
Автоматическая проверка на соответствие маске
4
CNDescription
Да
String(8192)
Описание товара в соответствии с ТН ВЭД ЕАЭС
5
Specification
Да
Specification
Реквизиты товаров, включенных в заявление
Описание блока приведено в Таблице 19 "Описание реквизитов блока Specification (реквизиты товаров, включенных в заявление)".
6
OriginCountryList  
OriginCountryList
Список стран происхождения товара.
Описание блока приведено в Таблице 23 "Описание реквизитов блока OriginCountryList (список стран происхождения товара)".

 

Таблица 19. Описание реквизитов блока Specification (реквизиты товаров, включенных в заявление)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
PositionNumber
Да
String(5)
Номер по порядку
2
Commodity
Да
Commodity
Характеристики товара.
Описание блока приведено в Таблице 20 "Описание реквизитов блока Commodity (характеристики товара)".

 

Таблица 20. Описание реквизитов блока Commodity (характеристики товара)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
CommodityName
Да
String(1024)
Наименование товара
2
AddInfo  
AddInfo
Дополнительные характеристики товара.
Описание блока приведено в Таблице 21 "Описание реквизитов блока AddInfo (дополнительные характеристики товара)".
3
QuantityCost
Да
QuantityCost
Количественные и стоимостные характеристики товара.
Описание блока приведено в Таблице 22 "Описание реквизитов блока QuantityCost (количественные и стоимостные характеристики товара)".

 

Таблица 21. Описание реквизитов блока AddInfo (дополнительные характеристики товара)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
DrugName  
String(256)
Наименование наркотического средства, психотропного вещества или их прекурсора
2
MNN  
String(256)
Международное непатентованное название
3
Trademark  
String(256)
Наименование зарегистрированного товарного знака изготовителя товара
4
Brand  
string(100)
Наименование марки товара
5
Model  
string(100)
Наименование модели товара
6
Sort  
String(20)
Наименование сорта товара
7
Vendorcode  
String(256)
Уникальный идентификатор (артикул) товара, присвоенный производителем
8
Standard  
String(256)
Наименование стандарта, которому соответствует товар
9
Manufacturer  
String(1024)
Наименование производителя
10
Other  
String(8192)
Иные технические и коммерческие характеристики товара

 

Таблица 22. Описание реквизитов блока QuantityCost (количественные и стоимостные характеристики товара)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
MeasureName
Да
string(100)
Основная единица измерения товара
2
MeasureCode
Да
String(3)
Код основной единицы измерения товара.
По классификатору единиц измерения
3
Quantity
Да
decimal
Количество в основной единице измерения
4
AddMeasureName  
string(100)
дополнительная единица измерения товара
5
AddMeasureCode  
String(3)
Код дополнительной единицы измерения товара
По классификатору единиц измерения
6
AddQuantity  
Decimal
Количество в дополнительной единице измерения
7
Cost
Да
Decimal
Стоимость товара в валюте контракта

 

Таблица 23. Описание реквизитов блока OriginCountryList (список стран происхождения товара)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
OriginCountry  
OriginCountry
Страна происхождения товара
Описание блока приведено в Таблице 24 "Описание реквизитов блока OriginCountry (страна происхождения товара)".

 

Таблица 24. Описание реквизитов блока OriginCountry (страна происхождения товара)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
OriginCountryCode  
String(3)
Код страны
2
OriginCountryName  
String(256)
Наименование страны
3
OriginCountryCodeType  
String(2)
Код вида сведений о стране

 

Таблица 25. Описание реквизитов блока ReasonList (список документов - оснований для выдачи лицензии)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
Reason
Да
Reason
Реквизиты документа - основания.
Описание блока приведено в Таблице 26 "Описание реквизитов блока Reason (реквизиты документа - основания)".

 

Таблица 26. Описание реквизитов блока Reason (реквизиты документа - основания)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
ReasonDocType
Да
Enum
Тип документа - основания
Список:
Нормативно-правовой акт,
Контракт посредника,
Документ квоты,
Иное
2
ReasonDocCode
Да
String(10)
Код документ
3
ReasonDocName
Да
String(1024)
Наименование документа
4
ReasonDocNo
Да
string(100)
Номер документа
5
ReasonDocDate
Да
String(256)
Дата документа

 

Таблица 27. Описание реквизитов блока Agreement (договор, если в качестве заявителя выступает посредник)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
AgreementDocCode  
String(10)
Код документа
2
AgreementDocName  
String(1024)
Наименование документа
3
AgreementDocNo  
string(100)
Номер
4
AgreementDocDate  
Date
Дата
5
AgreementDocEndDate  
Date
Срок действия документа
6
AgreementFileID  
String(36)
Ссылка на вложенный файл

 

Таблица 28. Описание реквизитов блока Authority (список разрешительных документов согласующих органов)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
AuthorityDocInfo
Да по результатам проверки
AuthorityDoclnfo
Реквизиты разрешительного документа.
Описание блока приведено в Таблице 29 "Описание реквизитов блока AuthorityDocInfo (реквизиты разрешительного документа)".

 

Таблица 29. Описание реквизитов блока AuthorityDocInfo (реквизиты разрешительного документа)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
AuthorityCode
Да по результатам проверки
String(10)
Код согласующего федерального органа исполнительной власти
2
AuthorityShortName
Да по результатам проверки
String(256)
Наименование согласующего федерального органа исполнительной власти
3
AuthorityDocCode
Да по результатам проверки
String(10)
Код документа
4
AuthorityDocName
Да по результатам проверки
String(1024)
Наименование документа
5
AuthorityDocNo
Да по результатам проверки
String(100)
Номер документа
6
AuthorityDocDate
Да по результатам проверки
String(256)
Дата документа
7
AuthorityDocEndDate  
Date
Дата окончания действия документа

 

Таблица 30. Описание реквизитов блока AddInfoList (список дополнительных документов, необходимых для оформления лицензии)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
AddInfo  
AddInfo
Реквизиты дополнительного документа.
Описание блока приведено в Таблице 31 "Описание реквизитов блока AddInfo (реквизиты дополнительного документа)"

 

Таблица 31. Описание реквизитов блока AddInfo (реквизиты дополнительного документа)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
DocCode  
string(10)
Код документа
2
DocName  
string(1024)
Наименование документа
3
DocNo  
string(50)
Номер
4
DocDate  
Date
Дата
5
EndDate  
Date
Срок действия документа
6
FileID  
Файл
Скан-копия документа

 

Таблица 32. Описание реквизитов блока TotalQuantityCost (общее количество и сумма по товарам)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1
CurrencyCost
Да
Decimal
Сумма по заявке (в валюте контракта)
2
StatCost
Да
Decimal
Суммарная статистическая стоимость товаров
3
TotalMeasureQuantity
Да
Decimal
Общее количество в основных единиц измерения
4
TotalAddMeasureQuantity  
Decimal
Общее количество в дополнительной единиц измерения
5
ApproximatelyCost  
Bool
Признак ориентировочной стоимости:
0 - нет;
1 - да.

 

3. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ
ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной лицензией)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (лицензия)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ID
Да
string
Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2.
LicenseStatus
Да
string
Статус лицензии
3.
LicenseNumber
Да
string
Номер лицензии
4.
LicenseDate
Да
date
Дата лицензии
5.
LegalFullName
Да
string
Полное наименование лицензиата
6.
LegalShortName
Да
string
Сокращенное наименование лицензиата
7.
LegalOGRN
Да
string
ОГРН лицензиата
8.
LegalINN
Да
string
ИНН лицензиата
9.
LegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения лицензиата
10.
LegalPostAddres  
string
Почтовый адрес лицензиата
11.
LicenseGivenBy
Да
string
Наименование органа, выдавшего лицензию
12.
LicenseStartDate
Да
date
Дата начала действия лицензии
13.
WorkType
Да
string
Лицензируемый вид деятельности
14.
WorkInfo
Да
Item
Места осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока WorkInfo/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)".
Блок повторяется для каждого места осуществления лицензируемого вида деятельности
15.
DocType
Да
string
Тип приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
16.
DocNumber
Да
string
Номер приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
17.
DocDate
Да
date
Дата приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока WorkInfo/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Address
Да
string

Место осуществления лицензируемого вида деятельности

2.
Status
Да
string
Статус адреса

Нумерация дана в соответствии с официальным текстом документа.

2.
WorkForm
Да
Item
Виды выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока WorkForm/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)".
Блок повторяется для каждого вида работ

 

Таблица 4. Описание реквизитов блока WorkForm/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Name
Да
string
Вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности
2.
EKPS  
string
Номенклатура

 

4. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ
ЛИЦЕНЗИИ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ,
УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ, ВОЗОБНОВЛЕНИИ
И ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ТАКОЙ ЛИЦЕНЗИИ

 

Таблица 1. Описание реквизитов уведомления

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита заявления на выдачу лицензии
1
2
3
4
5
1.
RequestNo
Да
string
Номер лицензии (заявления на выдачу лицензии)
2.
NoticeType
Да
string
Тип уведомления:
- отказ в выдаче лицензии;
- приостановление действия лицензии;
- возобновление действия лицензии;
- прекращение действия лицензии
3.
NoticeDate
Да
string
Дата уведомления
4.
LicenseType
Да
string
Тип лицензии: разовая, генеральная, исключительная
5.
SignPersonName
Да
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) руководителя, подписавшего уведомление
6.
SignPersonPost
Да
string
Должность руководителя, подписавшего уведомление
7.
EmployeeFIO
Да
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) исполнителя
8.
EmployeePhone
Да
string
Телефон исполнителя
9.
DepartmentName
Да
string
Наименование подразделения, сформировавшего уведомление
10.
DepartmentCode
Да
string
Код подразделения, сформировавшего уведомление
11.
HolderINN
Да
string
ИНН заявителя
12.
HolderName
Да
string
Наименование организации заявителя (для юридических лиц) или фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
13.
Comment
Да
string
Текст уведомления

 

5. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ
В ПРЕДОСТАВЛЕНИИ (ПЕРЕОФОРМЛЕНИИ) ЛИЦЕНЗИИ НА ОТДЕЛЬНЫЕ
ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии на отдельные виды деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в предоставлении (переоформлении) лицензии на отдельные виды деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ID
Да
string
Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2.
LegalFullName
Да
string
Полное наименование заявителя
3.
LegalShortName
Да
string
Сокращенное наименование заявителя
4.
LegalOGRN
Да
string
ОГРН заявителя
5.
LegalINN
Да
string
ИНН заявителя
6.
LegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя
7.
LegalPostAddres  
string
Почтовый адрес заявителя
8.
WorkType
Да
string
Лицензируемый вид деятельности
9.
WorkInfo
Да
Item
Места осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока WorkInfo/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)".
Блок повторяется для каждого места осуществления лицензируемого вида деятельности
10.
DocType
Да
string
Тип приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
11.
DocNumber
Да
string
Номер приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
12.
DocDate
Да
date
Дата приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
13.
DeclineReasons
Да
Item
Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитного блока DeclineReasons/Item (причины отказа)".
Блок повторяется для каждой причины

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Address
Да
string
Место осуществления лицензируемого вида деятельности

В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду Таблица 4, а не Таблица 5.

2.
WorksForm
Да
Item
Виды выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока WorkForm/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)".
Блок повторяется для каждого вида работ

 

Таблица 4. Описание реквизитов блока DeclineReasons/Item (причина отказа)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
DeclineReason
Да
string
Причина отказа

 

Таблица 5. Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Name
Да
string
Вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности
2.
EKPS  
string
Номенклатура

 

6. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ СВИДЕТЕЛЬСТВА О ПРИЗНАНИИ
ОРГАНИЗАЦИИ ПРИГОДНОЙ ЭКСПЛУАТИРОВАТЬ ОБЪЕКТЫ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ И ОСУЩЕСТВЛЯТЬ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬ В ОБЛАСТИ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АТОМНОЙ ЭНЕРГИИ

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным свидетельством о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (свидетельство о признании организации пригодной эксплуатировать объекты использования атомной энергии и осуществлять деятельность в области использования атомной энергии)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ID
Да
string
Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2.
DocNumber
Да
string
Номер свидетельства
3.
DocDate
Да
date
Дата выдачи свидетельства
4.
DocEndDate
Да
date
Дата окончания действия свидетельства
5.
LegalFullName
Да
string
Полное наименование заявителя
6.
LegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя
7.
KindOfItems
Да
string
Перечень объектов, материалов и веществ
8.
KindOfWork
Да
string
Перечень видов деятельности

 

7. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О ДЛИТЕЛЬНОСТИ
ПРОИЗВОДСТВЕННОГО ЦИКЛА ТОВАРОВ (РАБОТ, УСЛУГ)

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заключением о длительности производственного цикла товаров (работ, услуг))

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заключение)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ID
Да
string
Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2.
DocNumber
Да
string
Номер заключения
3.
TaxpayerLegalFullName
Да
string
Полное наименование налогоплательщика-изготовителя
4.
TaxpayerLegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения налогоплательщика-изготовителя
5.
LegalINN
Да
string
ИНН
6.
LegalOKPO
Да
string
Общероссийский классификатор предприятий и организаций (далее - ОКПО)
7.
Item
Да
string
Наименование товара (работы, услуги)
8.
LegalOKP
Да
string
Код ОКП (ОКВЭД)
9.
ContractNumber
Да
string
Номер контракта (договора)
10.
ContractDate
Да
date
Дата контракта (договора)
11.
ProductionTime
Да
string
Срок изготовления

 

8. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ВЫПИСКИ ИЗ БАЛАНСА
ОРГАНИЗАЦИИ-ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (РАСПРОСТРАНИТЕЛЯ)

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной выпиской из баланса организации-производителя (распространителя))

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (выписка из баланса организации-производителя (распространителя))

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ID
Да
string
Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное наименование организации-производителя (распространителя)
3.
ManufacturerLegalAddress
Да
string
Адрес места нахождения организации-производителя (распространителя)
4.
DocYear
Да
string
Год выписки
5.
Doc
Да
string
Выписка из баланса
6.
DocTypes
Да
item
Строки приложения к выписке.
Блок повторяется для каждой строки выписки. Описание блока приведено в Таблице 3. "Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-производителя (распространителя))".
Блок повторяется для каждой строки

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-производителя (распространителя))

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ItemID
Да
string
Код строки
2.
ItemName
Да
string
Наименование взрывчатого материала
3.
ItemUnit
Да
string
Единица измерения
4.
ItemQuantity
Да
string
Общее количество
5.
ItemQ1
Да
string
1 квартал
6.
ItemQ2
Да
string
2 квартал
7.
ItemQ3
Да
string
3 квартал
8.
ItemQ4
Да
string
4 квартал
9.
ItemConsumerName
Да
string
Наименование потребителя
10.
ItemConsumerAddress
Да
string
Адрес потребителя
11.
ItemDocNumber
Да
string
Учетный номер выписки из баланса

 

9. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ВЫПИСКИ ИЗ БАЛАНСА
ОРГАНИЗАЦИИ-ПОТРЕБИТЕЛЯ

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенной выпиской из баланса организации-потребителя)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (выписка из баланса организации-потребителя)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ID
Да
string
Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2.
ConsumerLegalFullName
Да
string

Полное наименование организации-потребителя

3.
ConsumerLegalAddress
Да
string

Адрес места нахождения организации-потребителя

4.
DocYear
Да
string
Год выписки
5.
Doc
Да
string
Выписка из баланса
6.
DocTypes
Да
Item
Строки выписки. Описание блока приведено в Таблице 3. "Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-потребителя)". Блок повторяется для каждой строки

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока DocType/Item (строка приложения к выписке из баланса организации-потребителя)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ItemID
Да
string
Код строки
2.
ItemName
Да
string
Наименование взрывчатого материала
3.
ItemUnit
Да
string
Единица измерения
4.
ItemQuantity
Да
string
Общее количество
5.
ItemQ1
Да
string
1 квартал
6.
ItemQ2
Да
string
2 квартал
7.
ItemQ3
Да
string
3 квартал
8.
ItemQ4
Да
string
4 квартал
9.
ItemSupplierName
Да
string
Наименование поставщика
10.
ItemDocNumber
Да
string
Учетный номер выписки из баланса

 

10. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО
СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА
ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ,
ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО
ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным документом, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (документ, содержащий сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ID
Да
string
Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2.
DocNumber
Да
string
Номер документа
3.
DocDate
Да
date
Дата выдачи документа
4.
NameUserRegistrationCertificate
Да
string
Держатель или владелец регистрационного удостоверения
5.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное наименование производителя лекарственных средств
6.
ManufacturerLegalShortName  
string

Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)

7.
NameMedicine
Да
string

Наименование лекарственного средства

8.
DosageForm
Да
string
Лекарственная форма
9.
FissilePharmaceuticalSubstances
Да
string

Фармацевтические субстанции в одной дозе производителя

10.
AmountFissilePharmaceuticalSubstances
Да
string
Количество фармацевтических субстанций в одной дозе производителя
11.
MethodReceivingSubstance  
string
Метод получения фармацевтической субстанции
12.
ProductionSubstances  
Item
Производство фармацевтической субстанции. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока ProductionSubstance/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)".
Блок повторяется для каждой стадии
13.
NumberRegistrationCertificate  
string
Номер регистрационного удостоверения
14.
DateRegistrationCertificate  
date
Дата выдачи регистрационного удостоверения
15.
InformationInclusionStateRegister  
string
Сведения о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения
16.
ReadyForms  
Item
Производство готовой формы.
Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитов блока ReadyForm/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)". Блок повторяется для каждой стадии
17.
NumberRegistrationCertificateReadyForm  
string
Номер регистрационного удостоверения
18.
DateRegistrationCertificateReadyForm  
date
Дата выдачи регистрационного удостоверения
19.
LicenseNumber
Да
string
Номер лицензии на производство лекарственных средств
20.
LicenseDate
Да
date
Дата выдачи лицензии
21.
LocGivenBy
Да
string
Наименование органа, выдавшего заключение
22.
AddressLocGivenBy
Да
string
Адрес органа, выдавшего заключение
23.
PhoneLocGivenBy
Да
string
Телефон органа, выдавшего заключение
24.
FaxLocGivenBy  
string
Факс органа, выдавшего заключение
25.
PeriodLoc
Да
date
Срок действия заключения

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока ProductionSubstance/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
StageTechnologicalProcess
Да
string
Стадия технологического процесса
2.
Country
Да
string
Страна
3.
NamePlatform
Да
string
Наименование площадки

 

Таблица 4. Описание реквизитов блока ReadyForm/Item (информация о XML-файле с вложенной информацией о стадии технологического процесса)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
StageTechnologicalProcess
Да
string
Стадия технологического процесса
2.
Country
Да
string
Страна
3.
NamePlatform
Да
string
Наименование площадки

 

11. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ,
ЧТО ПРОИЗВОДСТВО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО
ПРИМЕНЕНИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ
ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ
ПРЕДСТАВЛЕНИЮ ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ,
В КОТОРУЮ ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным документом, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 <1> (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

 

--------------------------------

<3> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (документ)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ID
Да
string
Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2.
NumberCPP
Да
string
Номер документа CPP
3.
CountryExport
Да
string
Страна-экспортер
4.
CountryImporter
Да
string
Страна-импортер
5.
NameOfMedicine
Да
string
Торговое наименование лекарственного препарата
6.
DosageForm
Да
string
Форма выпуска лекарственного препарата
7.
Dosage
Да
string
Дозировка лекарственного препарата
8.
FissilePharmaceuticalSubstances
Да
string
Активные фармацевтические субстанции в одной дозе лекарственного препарата
9.
AmountFissilePharmaceuticalSubstances
Да
string
Количество активных фармацевтических субстанций в одной дозе лекарственного препарата
10.
FullComposition
Да
string
Полный состав с указанием вспомогательных веществ
11.
WhetherMedicinalExportCountry  
string
Допущен ли лекарственный препарат к обращению в стране-экспортере? Возможные варианты:
1 - Да;
2 - Нет
12.
WhetherActuallyMedicinalExportCountry  
string
Реализуется ли фактически данный лекарственный препарат в стране-экспортере в настоящее время? Возможные варианты:
1 - Да;
2 - Нет
13.
NumberRegistrationCertificate  
string
Номер регистрационного удостоверения
14.
DateRegistrationCertificate  
date
Дата выдачи (дата переоформления) регистрационного удостоверения
15.
LegalFullNameCertificate  
string
Полное официальное наименование производителя, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
16.
AddressUserRegistrationCertificate  
string
Адрес местонахождения производителя, на имя которого выдано регистрационное удостоверение
17.
StatusHolderRegistrationCertificate  
string
Статус держателя регистрационного удостоверения.
Возможные варианты:
а) производитель лекарственного препарата,
б) осуществляет первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата, производимого независимой компанией,
в) не участвует ни в том, ни в другом
18.
ManufacturerLegalFullName  
string
Полное официально наименование производителя, выпускающего данный лекарственный препарат
19.
ManufacturerShortName  
string
Сокращенное наименование производителя, выпускающего лекарственный препарат (при наличии)
20.
AddressProducer  
string
Адрес производственной площадки производителя, выпускающего данный лекарственный препарат
21.
ShortJustificationDecisionon  
string
Прилагается ли краткое обоснование решения о регистрации к данному документу?
Возможные варианты:
1 - Да;
2 - Нет.
22.
WhetherInformationIsApprovedCompleteCorresponding  
string
Является ли представленная в приложении информация о препарате утвержденной, полной и соответствующей регистрационным документам?
Возможные варианты:
1 - Да;
2 - Нет;
3 - Не предоставлена.
23. NameApplicantNotHolder  
string
Наименование заявителя на получение документа CPP, если он не является держателем регистрационного удостоверения
24. AddressApplicantNotHolder  
string
Адрес заявителя на получение документа CPP, если он не является держателем регистрационного удостоверения
25. NameApplicant  
string
Наименование заявителя на выдачу документа CPP
26. AddressApplicant  
string
Адрес заявителя на выдачу документа CPP
27. StatusNameApplicant  
string
Статус заявителя на выдачу документа CPP.
Возможные варианты:
а) производитель лекарственного препарат;
б) осуществляет первичную и (или) вторичную упаковку лекарственного препарата, производимого независимой компанией;
в) не участвует ни в том, ни в другом
28. ReasonLackRegistrationCertificate  
string
Причина отсутствия регистрационного удостоверения на препарат.
Возможные варианты:
1 - Не требовалось;
2 - Не запрашивалось;
3 - На рассмотрении;
4 - Отказано в выдаче
29. Notes  
string
Примечания
30. WhetherOrganizeChecksEnterprise  
string
Организует ли орган, выдавший документ CPP, периодические проверки предприятия (производственного участка), выпускающего лекарственный препарат?
Возможные варианты:
1 - Да;
2 - Нет;
3 - Нет необходимости
31. FrequencyPlannedInspections  
string
Периодичность плановых проверок
32. WhetherInspectionProducer  
string
Проводилась ли проверка производителя данного лекарственного препарата?
Возможные варианты:
1 - Да;
2 - Нет
33. WhetherCorrespondRooms  
string
Соответствуют ли помещения, оборудование и производственные процессы требованиям Правил надлежащей производственной практики?
Возможные варианты:
1 - Да;
2 - Нет;
3 - Нет необходимости
34. WhetherSatisfies  
string
Удовлетворяет ли орган, выдавший документ CPP, представленная заявителем информация требованиям ко всем аспектам производства лекарственного препарата?
Возможные варианты:
1 - Да;
2 - Нет
35. NameCPP
Да
string
Наименование органа, выдавшего документ CPP
36. AddressCPP
Да
string
Адрес органа, выдавшего документ CPP
37. PhoneCPP
Да
string
Телефон органа, выдавшего документ CPP
38. FaxCPP  
string
Факс органа, выдавшего документ CPP
39. PeriodCPP
Да
date
Срок действия документа CPP

 

12. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ
УСТРАНЕНИЯ ВЫЯВЛЕННЫХ НАРУШЕНИЙ

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о необходимости устранения выявленных нарушений)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ID
Да
string
Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2.
LegalFullName
Да
string
Полное наименование заявителя
3.
LegalShortName
Да
string
Сокращенное наименование заявителя
4.
LegalCompanyName  
string
Фирменное наименование заявителя
5.
LegalOGRN
Да
string
ОГРН заявителя
6.
LegalINN
Да
string
ИНН заявителя
7.
PlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления деятельности
8.
LegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя
9.
OrderNumber
Да
string
Номер заявления
10.
OrderDate
Да
date
Дата подачи заявления
11.
Offence
Да
string
Нарушения

 

13. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ
ПРОИЗВОДИТЕЛЯ (ИНОСТРАННОГО ПРОИЗВОДИТЕЛЯ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ
НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным заключением о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 <2> (далее - Правила надлежащей производственной практики)

 

--------------------------------

<4> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (заключение о соответствии производителя (иностранного производителя) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ID
Да
string
Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2.
ManufacturerType
Да
string
Вид производителя.
Возможные варианты:
1 - Российский;
2 - Иностранный.
3.
Number
Да
string
Номер заключения
4.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное официальное наименование производителя лекарственных средств
5.
ManufacturerLocationAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
6.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления деятельности производителя лекарственных средств
7.
DateConclusion
Да
string
Дата выдачи лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
8.
NumberConclusion
Да
string
Номер лицензии на осуществление деятельности по производству лекарственных средств
9.
DateInspection
Да
string
Дата проведения инспектирования производителя лекарственных средств
10.
Aseptically  
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Продукция, приготовленная асептическим путем (операции обработки для следующих лекарственных форм).
Возможные варианты:
1 - жидкие лекарственные формы большого объема;
2 - жидкие лекарственные формы малого объема;
3 - дисперсии;
4 - лиофилизаты;
5 - твердые лекарственные формы и имплантаты;
6 - мягкие лекарственные формы;
7 - прочая продукция;
8 - отсутствует
11.
FinishSterilization  
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Продукция, подвергающаяся финишной стерилизации (операции обработки для следующих лекарственных форм).
Возможные варианты:
1 - жидкие лекарственные формы большого объема;
2 - жидкие лекарственные формы малого объема;
3 - твердые лекарственные формы и имплантаты;
4 - мягкие лекарственные формы;
5 - прочая продукция, лекарственные формы
6 - отсутствует
12.
SterileControl  
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Стерильная продукция. Выпускающий контроль качества.
Возможные варианты:
1 - имеется,
2 - отсутствует
13.
UnsterileProducts  
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Нестерильная продукция. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм).
Возможные варианты:
1 - капсулы в твердой оболочке;
2 - капсулы в мягкой оболочке
3 - жевательные лекарственные формы;
4 - импрегнированные лекарственные формы;
5 - жидкие лекарственные формы для наружного применения;
6 - жидкие лекарственные формы для внутреннего применения;
7 - медицинские газы;
8 - прочие твердые лекарственные формы;
9 - препараты, находящиеся под давлением;
10 - генераторы радионуклидов;
11 - мягкие лекарственные формы;
12 - свечи (суппозитории);
13 - таблетки;
14 - трансдермальные пластыри;
15 - устройства для интраруминального (внутрирубцового) введения;
16 - прочая продукция, лекарственные формы;
17 - отсутствует.
14.
UnsterileControl  
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Нестерильная продукция. Выпускающий контроль качества.
Возможные варианты:
1 - имеется;
2 - отсутствует
15.
BiologicalProducts  
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Биологическая лекарственная продукция.
Возможные варианты:
1 - продукты крови,
2 - иммунологическая продукция,
3 - продукты на основе соматических клеток,
4 - генотерапевтические продукты,
5 - продукты тканевой инженерии,
6 - биотехнологическая продукция,
7 - продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека,
8 - прочая продукция,
9 - отсутствует
16.
BiologicalControl  
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Биологическая лекарственная продукция. Выпускающий контроль качества (перечень типов продукции).
Возможные варианты:
1 - продукты крови,
2 - иммунологическая продукция,
3 - продукты на основе соматических клеток,
4 - генотерапевтические продукты,
5 - продукты тканевой инженерии,
6 - биотехнологическая продукция,
7 - продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека,
8 - прочая продукция,
9 - отсутствует
17.
Production  
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Производство.
Возможные варианты:
1 - растительная продукция,
2 - гомеопатическая продукция,
3 - прочая продукция,
4 - отсутствует
18.
SterilizationSubstance  
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Стерилизация активных веществ, вспомогательных веществ, готовой продукции.
Возможные варианты:
1 - фильтрация,
2 - сухожаровая стерилизация,
3 - стерилизация паром,
4 - химическая стерилизация,
5 - стерилизация гамма-излучением,
6 - стерилизация электронным излучением,
7 - отсутствует
19.
Other  
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Прочее.
Возможные варианты:
1 - имеется,
2 - отсутствует
20.
PrimaryPackaging  
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Первичная (внутренняя) упаковка.
Возможные варианты:
1 - капсулы в твердой оболочке,
2 - капсулы в мягкой оболочке,
3 - жевательные лекарственные формы,
4 - импрегнированные лекарственные формы,
5 - жидкие лекарственные формы для наружного применения,
6 - жидкие лекарственные формы для внутреннего применения,
7 - медицинские газы,
8 - прочие твердые лекарственные формы,
9 - препараты, находящиеся под давлением,
10 - генераторы радионуклидов,
11 - мягкие лекарственные формы,
12 - свечи (суппозитории),
13 - таблетки,
14 - трансдермальные пластыри,
15 - устройства для интраруминального (внутрирубцового) введения,
16 - прочая продукция, лекарственные формы,
17 - отсутствует
21.
SecondaryPackaging  
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Вторичная (потребительская) упаковка.
Возможные варианты:
1 - имеется,
2 - отсутствует
22.
OtherControl  
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Выпускающий контроль качества.
Возможные варианты:
1 - имеется,
2 - отсутствует
23.
MicrobiologicalTesting  
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Микробиологическое тестирование.
Возможные варианты:
1 - стерильность,
2 - нестерильность
24.
ChemicalTesting  
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Химическое (физическое) тестирование.
Возможные варианты:
1 - имеется,
2 - отсутствует
25.
OtherBiological  
string
Производственные операции - лекарственная продукция. Прочая продукция или производственная деятельность. Биологическое тестирование.
Возможные варианты:
1 - имеется,
2 - отсутствует
26.
ImportDrug  
string
Контроль качества при импорте лекарственной продукции. Контроль качества импортируемой лекарственной продукции.
Возможные варианты:
1 - микробиологическое тестирование - стерильность,
2 - микробиологическое тестирование - нестерильность,
3 - химическое (физическое) тестирование,
4 - биологическое тестирование,
5 - отсутствует
27.
DrugControl  
string
Контроль качества при импорте лекарственной продукции. Выпускающий контроль (сертификация серий) импортируемой продукции.
Возможные варианты:
1 - стерильная продукция, приготовленная асептическим путем,
2 - стерильная продукция, подвергающаяся финишной стерилизации,
3 - нестерильная продукция,
4 - биологическая лекарственная продукция, продукты крови,
5 - биологическая лекарственная продукция, иммунологическая продукция,
6 - биологическая лекарственная продукция, продукты на основе соматических клеток,
7 - биологическая лекарственная продукция, генотерапевтические продукты,
8 - биологическая лекарственная продукция, продукты тканевой инженерии,
9 - биологическая лекарственная продукция, биотехнологическая продукция,
10 - биологическая лекарственная продукция, продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека,
11 - прочая продукция,
12 - отсутствует
28.
ImportControl  
string
Контроль качества при импорте лекарственной продукции. Прочая деятельность по импорту (ввозу).
Возможные варианты:
1 - площадка физического импорта (ввоза),
2 - импорт промежуточного продукта, подвергающегося дальнейшей обработке,
3 - прочее

Нумерация дана в соответствии с официальным текстом документа.

28.
MedicinalProducts  
Item
Ограничения или пояснительные заметки, касающиеся области применения сертификата; перечень лекарственных средств, в отношении которого производилось инспектирование. Описание блока приведено в Таблице 3. "Описание реквизитов блока MedicinalProduct/Item (Лекарственная продукция)". Блок повторяется для каждой лекарственной продукции

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока MedicinalProduct/Item (лекарственная продукция)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Stage
Да
string
Стадия
2.
TradeName
Да
string
Торговое наименование
3.
InternationalNonproprietary
Да
string
Международное непатентованное наименование или группировочное (химическое) наименование лекарственного препарата/фармацевтической субстанции
4.
DosageForm
Да
string
Лекарственная форма, дозировка (если применимо)

 

14. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ
В ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, СОДЕРЖАЩЕГО СВЕДЕНИЯ О СТАДИЯХ
ТЕХНОЛОГИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ, ОСУЩЕСТВЛЯЕМЫХ
НА ТЕРРИТОРИИ ЕВРАЗИЙСКОГО ЭКОНОМИЧЕСКОГО СОЮЗА

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче документа, содержащим сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче документа, содержащее сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ID
Да
string
Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное наименование производителя лекарственных средств
3.
ManufacturerLegalShortName  
string
Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
4.
ManufacturerLegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
5.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств
6.
DeclineReasons
Да
item
Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины
7.
OrderDate
Да
date
Дата приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
8.
OrderNumber
Да
string
Номер приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
DeclineReason
Да
string
Причина отказа

 

15. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ
В ВЫДАЧЕ ДОКУМЕНТА, КОТОРЫЙ ПОДТВЕРЖДАЕТ, ЧТО ПРОИЗВОДСТВО
ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ОСУЩЕСТВЛЕНО В СООТВЕТСТВИИ С ТРЕБОВАНИЯМИ ПРАВИЛ НАДЛЕЖАЩЕЙ
ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ, И ПОДЛЕЖИТ ПРЕДСТАВЛЕНИЮ
ПО ТРЕБОВАНИЮ УПОЛНОМОЧЕННОГО ОРГАНА СТРАНЫ, В КОТОРУЮ
ВВОЗИТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче документа, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 <3> (далее - Правила надлежащей производственной практики), и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

 

--------------------------------

<5> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче документа, подтверждающим, что производство лекарственного препарата для медицинского применения осуществлено в соответствии с требованиями Правил надлежащей производственной практики, и подлежит представлению по требованию уполномоченного органа страны, в которую ввозится лекарственный препарат)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ID
Да
string
Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное наименование производителя лекарственных средств
3.
ManufacturerLegalShortName  
string
Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
4.
ManufacturerLegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
5.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адреса места осуществления деятельности по производству лекарственных средств
6.
DeclineReasons
Да
item
Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)".
Блок повторяется для каждой причины

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
DeclineReason
Да
string
Причина отказа

 

16. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ О НЕОБХОДИМОСТИ
УСТРАНЕНИЯ ВЫЯВЛЕННЫХ НАРУШЕНИЙ
(В части предоставления:
- документа, содержащего сведения
о стадиях технологического процесса производства
лекарственного средства для медицинского применения,
осуществляемых на территории Евразийского
экономического союза;
- документа, который подтверждает, что производство
лекарственного препарата для медицинского применения
осуществлено в соответствии с требованиями правил надлежащей
производственной практики, и подлежит представлению
по требованию уполномоченного органа страны, в которую
ввозится лекарственный препарат)

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о необходимости устранения выявленных нарушений)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление о необходимости устранения выявленных нарушений)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ID
Да
string
Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации а России
2.
HolderLegalFullName
Да
string
Полное наименование заявителя
3.
HolderLegalPostAddress
Да
string
Почтовый адрес заявителя
4.
ManufacturerLegalFullName
Да
string
Полное наименование производителя
5.
ManufacturerLegalShortName  
string
Сокращенное наименование производителя (при наличии)
6.
ManufacturerCompanyName  
string
Фирменное наименование производителя (при наличии)
7.
ManufacturerLegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя
8.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления деятельности (адрес производственной площадки)
9.
OrderDate
Да
date
Дата подачи заявления
10.
OrderNumber
Да
string
Номер заявления
11.
Offence
Да
string
Нарушения

 

17. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ ОБ ОТКАЗЕ В ВЫДАЧЕ
ЗАКЛЮЧЕНИЯ О СООТВЕТСТВИИ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ ДЛЯ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ ТРЕБОВАНИЯМ ПРАВИЛ
НАДЛЕЖАЩЕЙ ПРОИЗВОДСТВЕННОЙ ПРАКТИКИ

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением об отказе в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики, утвержденных приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. N 916 <4> (далее - Правила надлежащей производственной практики))

 

--------------------------------

<6> Зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный N 29938, с изменениями, внесенными приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 18 декабря 2015 г. N 4148 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 28 декабря 2015 г., регистрационный N 40323).

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление об отказе в выдаче заключения о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения требованиям Правил надлежащей производственной практики)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ID
Да
string
Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2.
HolderLegalFullName
Да
string
Полное наименование заявителя
3.
HolderPostAddress
Да
string
Почтовый адрес заявителя
4.
ManufacturerLegalFuUName
Да
string
Полное наименование производителя лекарственных средств
5.
ManufacturerLegalShortName  
string
Сокращенное наименование производителя лекарственных средств (при наличии)
6.
ManufacturerLegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения производителя лекарственных средств
7.
ManufacturerPlaceOfActivityAddress
Да
string
Адрес места осуществления деятельности по производству лекарственных средств
8.
DeclineReasons
Да
item
Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)". Блок повторяется для каждой причины
9.
DocDate
Да
date
Дата приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
10.
DocNumber
Да
string
Номер приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока DeclineReason/Item (причина отказа)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
DeclineReason
Да
string
Причина отказа

 

18. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ УВЕДОМЛЕНИЯ О ПРЕКРАЩЕНИИ
ДЕЙСТВИЯ ЛИЦЕНЗИИ

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока Info (информация о XML-файле с вложенным уведомлением о прекращении действия лицензии)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла
3.
CreateAuthor
Да
string
Автор файла
4.
CreatePlace
Да
string
Место создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Request (уведомление о прекращении действия лицензии)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
ID
Да
string
Идентификационный номер документа в информационной системе Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
2.
LegalFullName
Да
string
Полное наименование заявителя
3.
LegalShortName
Да
string
Сокращенное наименование заявителя
4.
LegalOGRN
Да
string
ОГРН заявителя
5.
LegalINN
Да
string
ИНН заявителя
6.
LegalAddress
Да
string
Адрес местонахождения заявителя
7.
LegalPostAddres  
string
Почтовый адрес заявителя
8.
WorkType
Да
string
Лицензируемый вид деятельности
9.
WorkInfo
Да
string
Места осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ.
Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока WorkInfo/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)".
Блок повторяется для каждого места осуществления лицензируемого вида деятельности
10.
DocType
Да
string
Тип приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
11.
DocDate
Да
date
Дата приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
12.
DocNumber
Да
string
Номер приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации
13.
CessationDate
Да
date
Дата прекращения действия лицензии
14.
LicenseNumber
Да
string
Номер лицензии
15.
LicenseDate
Да
date
Дата лицензии
16.
LicenseGivenBy
Да
string
Наименование органа, выдавшего лицензию
17.
Reasons
Да
Item
Перечень причин отказа. Описание блока приведено в Таблице 4 "Описание реквизитного блока Reasons/Item (причины)".
Блок повторяется для каждой причины

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока KindOfWorkPlace/Item (место осуществления лицензируемого вида деятельности и виды выполняемых работ)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Address
Да
string
Место осуществления лицензируемого вида деятельности

В официальном тексте документа, видимо, допущена опечатка: имеется в виду Таблица 4, а не Таблица 5.

2.
WorksForm
Да
Item
Виды выполняемых работ, составляющих лицензируемый вид деятельности. Описание блока приведено в Таблице 5 "Описание реквизитов блока WorkForm/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)".
Блок повторяется для каждого вида работ

 

Таблица 4. Описание реквизитов блока Reasons/Item (причина)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Reason
Да
string
Причина

 

Таблица 5. Описание реквизитов блока KindOfWork/Item (вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Name
Да
string
Вид выполняемой работы, составляющей лицензируемый вид деятельности
2.
EKPS  
string
Номенклатура

 

19. ОПИСАНИЕ РЕКВИЗИТОВ РАЗРЕШЕНИЯ НА ЭКСПОРТ ИЛИ ИМПОРТ
ОТДЕЛЬНЫХ ВИДОВ ТОВАРОВ

 

Таблица 1. Описание реквизитов блока PacketInfo (информация о XML-файле с вложенным пакетом разрешений)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
Version
Да
string
Версия XML-схемы
2.
CreateDate
Да
date
Дата создания файла

 

Таблица 2. Описание реквизитов блока Licenses (пакет разрешений)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
License
Да
Request
Разрешения. Блок повторяется для каждого разрешения, входящего в пакет.
Описание блока приведено в Таблице 3 "Описание реквизитов блока License (разрешение)"

 

Таблица 3. Описание реквизитов блока License (разрешение)

 

N п/п
Наименование элемента
Обязательность
Тип
Описание реквизита
1
2
3
4
5
1.
CNCategoryCode
Да
string
Код категории товара
2.
CNCategoryName
Да
string
Наименование категории товара
3.
LicenseNumber
Да
string
Номер разрешения
4.
DateFrom  
date
Начальная дата периода действия разрешения
5.
DateTo  
date
Конечная дата периода действия разрешения
6.
LicOperation
Да
string
Тип операции.
Возможные значения:
1 - импорт;
2 - экспорт
7.
ContractNo  
string
Номер контракта
8.
ContractDate  
date
Дата подписания контракта
9.
HolderFullName
Да
string
Полное официальное наименование заявителя (для юридического лица)
10.
HolderIPFIO  
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) (для индивидуального предпринимателя)
11.
HolderINN  
string
ИНН заявителя
12.
HolderJuridicalAddress  
string
Адрес местонахождения (для юридического лица).
Адрес регистрации по месту пребывания либо по месту жительства (для индивидуального предпринимателя)
13.
HolderPasportSerIP  
string
Серия документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
14.
HolderPasportNumIP  
string
Номер документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
15.
HolderPasportVidanIP  
string
Кем выдан документ, удостоверяющий личность (для индивидуального предпринимателя)
16.
HolderPasportDateVidanIP  
date
Дата выдачи документа, удостоверяющего личность (для индивидуального предпринимателя)
17.
DealerName  
string
Наименование покупателя (для разрешения на экспорт).
Наименование продавца (для разрешения на импорт)
18.
DealerAddress  
string
Адрес покупателя (для разрешения на экспорт).
Адрес продавца (для разрешения на импорт)
19.
CountryName7  
string
Название страны назначения (для разрешения на экспорт).
Название страны отправления (для разрешения на импорт). Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
20.
CountryAlpha27  
string
Код альфа-2 страны назначения (для разрешения на экспорт).
Код альфа-2 страны отправления (для разрешения на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
21.
DealerCountryName  
string
Название страны покупателя (для разрешения на экспорт).
Название страны продавца (для разрешения на импорт). Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
22.
DealerCountryAlpha2  
string
Код альфа-2 страны покупателя (для разрешения на экспорт).
Код альфа-2 страны продавца (для разрешения на импорт).
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
23.
ContractCurrencyCode  
string
Код валюты контракта.
Указывается цифровой код валюты по классификатору валют
24.
ContractCurrencyName  
string
Наименование валюты контракта.
Указывается полное наименование валюты по классификатору валют
25.
CurrencyCost  
decimal
Стоимость в валюте контракта
26.
StatCost
Да
decimal
Статистическая стоимость товара в долларах США
27.
OriginCountryName  
string
Название страны происхождения.
Указывается краткое название страны по классификатору стран мира
28.
OriginCountryAlpha2  
string
Код альфа-2 страны происхождения.
Указывается код альфа-2 страны по классификатору стран мира
29.
Quantity  
decimal
Количество товара в основной единице измерения
30.
MeasureName  
string
Наименование основной единицы измерения.
Указывается условное обозначение единицы измерения по классификатору единиц измерения
31.
MeasureCode  
string
Код основной единицы измерения.
Указывается код единицы измерения по классификатору единиц измерения
32.
AddQuantity  
decimal
Количество в дополнительной единице измерения
33.
AddMeasureName  
string
Наименование дополнительной единицы измерения
34.
AddMeasureCode  
string
Код дополнительной единицы измерения
35.
NomenclatureCode
Да
string
Код товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (ТН ВЭД ЕАЭС)
36.
NomenclatureDescription
Да
string
Описание товара
37.
AddInfo  
string
Дополнительная информация
38.
RepresentName
Да
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) лица, подписавшего проект разрешения
39.
RepresentPost
Да
string
Должность лица, подписавшего проект разрешения
40.
RepresentPhone  
string
Телефон заявителя
41.
FormDate  
date
Дата оформления разрешения
42.
SignPersonName  
string
Фамилия, имя, отчество (при наличии) уполномоченного лица, подписавшего разрешение
43.
SignPersonPost  
string
Должность уполномоченного лица, подписавшего разрешение
44.
BlankSer  
string
Серия бланка
45.
BlankNum  
string
Номер бланка
46.
BlankType  
string
Тип бланка (оригинал/дубликат)
47.
DepartmentCode
Да
string
Код подразделения, оформившего разрешение
48.
DepartmentShortName  
string
Наименование подразделения, оформившего разрешение
  • Документ полезен?
    0 m n 0
  • '
Комментарии
Добавить комментарий
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.
Нет комментариев
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен. Форма верифицируется сервисом Yandex SmartCaptcha