Коллегия ЕЭК утвердила технологические документы, регламентирующие информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Союза общего процесса «Использование баз данных документов, оформляемых уполномоченными органами государств-членов ЕАЭС, при регулировании внешней и взаимной торговли, в том числе представляемых при совершении таможенных операций для подтверждения соблюдения запретов и ограничений.
Реализация этого общего процесса направлена, прежде всего, на обеспечение выполнения статьи 80 Таможенного кодекса ЕАЭС, которая предусматривает в том числе трансграничное информационное взаимодействие таможенных и контролирующих органов стран Союза в процессе получения сведений о документах, необходимых для совершения таможенных операций, и создает основу для развития и применения механизма «единого окна». По сути, речь идет о начале реализации механизма трансграничного обмена электронными разрешительными документами.
Внедрение общего процесса будет проходить поэтапно в отношении определенных видов документов, по мере регламентации в праве ЕАЭС состава и структуры представляемых сведений из документов в электронном виде.
Одновременно распоряжением Коллегии ЕЭК установлен девятимесячный срок, в течение которого должен быть осуществлен переход к трансграничному электронному обмену сведениями из документов об оценке соответствия требованиям техрегламентов ЕАЭС или Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
Одобрены изменения в некоторые решения Комиссии, касающиеся таможенного декларирования экспресс-грузов, доставляемых экспресс-перевозчиками в качестве товаров для личного пользования.
Изменения помогут усовершенствовать и упростить порядок декларирования этой категории товаров. Оптимизированы порядки заполнения пассажирской таможенной декларации для экспресс-грузов и документа уплаты. В частности, предусмотрена возможность незаполнения сведений о предшествующем документе при предварительном таможенном декларировании, конкретизирован порядок округления при указании массы товаров и др. При заполнении документа об уплате предусмотрена возможность незаполнения некоторых разделов, касающихся сведений об уплате (взыскании) таможенных платежей, пеней.
Коллегия ЕЭК определила структуру и формат сертификата обеспечения исполнения обязанности по уплате таможенных пошлин, налогов.
Документ направлен на развитие в ЕАЭС унифицированного электронного документооборота между таможенными органами и участниками внешнеэкономической деятельности.
Сертификат обеспечения исполнения обязанности по уплате таможенных пошлин, налогов в виде электронного документа является неотъемлемой частью единой системы таможенного транзита товаров в ЕАЭС.
Документ описывает структуру и формат, необходимые для формирования сертификата обеспечения в виде электронного документа, а также создание его электронного вида, если он представляется в таможенный орган в виде документа на бумажном носителе.
Срок вступления в силу соответствующего решения Коллегии ЕЭК определен с учетом времени, необходимого для доработки информационных систем в государствах Союза.
Коллегия ЕЭК на два года продлила условия по минимальному количеству производителей государств ЕАЭС, участвующих в изготовлении совместно произведенного товара, для согласования промышленных субсидий с Комиссией.
Порядок признания товара совместно произведенным государствами-членами Союза, утвержден Решением Коллегии ЕЭК от 11 июня 2019 года № 93 и регламентирует, как страны ЕАЭС будут признавать товар совместно произведенным, чтобы иметь возможность согласовать специфическую субсидию в отношении такого товара с Комиссией.
Коллегия ЕЭК приняла Руководство по подготовке клинической документации (проведению клинических исследований, подтверждению терапевтической эквивалентности) в отношении лекарственных препаратов для ингаляций, применяемых для лечения астмы у взрослых, подростков и детей и хронической обструктивной болезни легких у взрослых.
Документ устанавливает единые подходы к планированию и проведению клинических исследований эквивалентности лекарственных препаратов для ингаляций, а также подтверждению эквивалентности между оригинальными и скопированными лекарственными препаратами для ингаляций, содержащими одно действующее вещество.
Руководство разработано с учетом современных требований к изучению таких групп лекарственных препаратов. Оно позволяет исключить излишнее дублирование таких исследований в каждом государстве Союза, а также при выводе лекарств на зарубежные рынки.
Странам ЕАЭС рекомендовано применять Руководство по истечении шести месяцев с даты его опубликования на сайте Союза.
Утверждено Руководство по установлению допустимых пределов воздействия на здоровье с целью идентификации рисков при производстве различных лекарственных средств на общих производственных (технологических) линиях.
Установлены единые подходы к очистке производственных линий от остатков лекарственных препаратов, производимых в рамках предшествующих производственных циклов. Это позволит исключить перенос таких остатков в последующие производственные циклы, исключив их негативное воздействие на здоровье персонала и пациентов.
Применение единых подходов к оценке уровня очистки также поможет исключить дублирование процедур повторной очистки линий в рамках инспектирования производств на соответствие GMP и тем самым снизит издержки производителей лекарств.