Техническая поддержка 24х7:
Москва
Центральный офис:
Контакты Дилеры
Альта-Софт
Новости ЕАЭС

ЕЭК провела семинар по гармонизации подходов к экспертизе регистрационных досье на лекарства и медизделия

В мероприятии приняли участие более 50 представителей организаций Армении, Беларуси, Казахстана, Кыргызстана и России, осуществляющих экспертизу регистрационных досье лекарственных препаратов.
г.

В рамках семинара-видеоконференции были рассмотрены подходы к проведению пользовательского тестирования инструкции по медицинскому применению (листков вкладышей), а также административные аспекты выполнения процедур регистрации и экспертизы лекарств для медицинского применения. Мероприятие организовано департаментом технического регулирования и аккредитации Евразийской экономической комиссии по предложению казахстанских экспертов.

Серия семинаров-видеоконференций направлена на гармонизацию подходов экспертных организаций государств ЕАЭС к экспертизе регистрационных досье лекарств и медизделий.

В мероприятии приняли участие более 50 представителей организаций Армении, Беларуси, Казахстана, Кыргызстана и России, осуществляющих экспертизу регистрационных досье лекарственных препаратов.

На семинаре были обсуждены особенности:

  • проведения различных видов административных процедур, связанных с процессом регистрации;
  • подготовки материалов для выбора референтных лекарств для проведения исследований;
  • формирования единых подходов сторон по спорным вопросам, возникшим в ходе научного или предрегистрационного консультирования и проведения экспертизы;
  • организации и проведения пользовательского тестирования инструкции по медицинскому применению (листков вкладышей) лекарств для различных методов тестирования и различных групп лекарственных препаратов, предоставления результатов их оценки в процессе экспертизы регистрационного досье.

Участники семинара поблагодарили ЕЭК за представленные участникам семинара видеоматериалы.

Справка

Мероприятие организовано в рамках инициативы Республики Казахстан по расширению взаимодействия между ЕЭК и экспертами фармацевтического рынка стран Евразийского экономического союза.

Важные новости

  • Просмотры 90
  • Комментарии 0
  • Новость полезна? 0 m n 0
Комментарии
Добавить комментарий
Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь
Добавить
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.
Нет комментариев
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!
Страница: Новости ЕАЭС
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.