Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 № 40-Пр/13

Форма регистрационного удостоверения на медицинское изделие

Приказ Росздравнадзора от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13
"Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие"

В соответствии с п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14), ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить прилагаемую форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

2. Установить, что бланки регистрационных удостоверений на медицинское изделие и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории "B".

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио руководителя
Е.Тельнова

Приложение
к приказу Росздравнадзора
от 16.02.2013 г. N 40-Пр/13

Форма

Изображение Государственного герба Российской Федерации

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

(РЗН год/порядковый номер)

от

Настоящее регистрационное удостоверение выдано

(наименование и место нахождения организации, на имя которой выдано регистрационное удостоверение)

и подтверждает, что медицинское изделие

(наименование медицинского изделия (с указанием принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по назначению 1))

производства

(наименование и место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия, адрес места производства или изготовления медицинского изделия 2)

класс потенциального риска

ОКП

вид медицинского изделия

соответствующее регистрационному досье N

от

(РД - порядковый (дата начала номер/входящий регистрации) номер)

В соответствии с приказом Росздравнадзора от

допущено к обращению на территории Российской Федерации.

Приложение: на ....... листах.

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

1 В случае необходимости соответствующие сведения могут указываться в приложении.
2 В случае необходимости соответствующие сведения могут указываться в приложении.
3 Определяется в соответствии с приказом Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрировано Минюстом России 09.07.2012, регистрационный N 24852).
4 Указывается числовое обозначение вида согласно приказу Минздрава России от 06.06.2012 N 4н "Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий" (зарегистрировано Минюстом России 09.07.2012, регистрационный N 24852).

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В
СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

ПРИЛОЖЕНИЕ К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

от

Лист

Врио руководителя

Е.А. Тельнова

Приложение без регистрационного удостоверения недействительно.

Комментарии

Добавить комментарий

Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь

Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.

Нет комментариев