Указ Президента РБ от 30.08.2021 № 327 "О развитии фармацевтической промышленности"

В целях дальнейшего развития фармацевтической промышленности, создания новых фармацевтических производств, увеличения объемов выпуска лекарственных средств и роста их экспорта ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Фармацевтическим организациям в порядке и на условиях, определенных Советом Министров Республики Беларусь, в пределах средств, предусмотренных в республиканском бюджете на прочие вопросы в области промышленности, могут предоставляться субсидии на:

возмещение в 2022–2030 годах части процентов за пользование кредитами, полученными под гарантии Правительства Республики Беларусь, для реализации инвестиционных проектов по созданию, техническому переоснащению и реконструкции производственных мощностей, направленных на создание новых производств и (или) расширение номенклатуры лекарственных средств;

компенсацию в 2022–2025 годах части затрат, связанных:

с проведением доклинических (неклинических) исследований и клинических исследований (испытаний), а также с выполнением работ по экспертизе и регистрации (подтверждению регистрации) лекарственных средств, приведением регистрационных досье в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза;

с получением сертификатов соответствия требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза;

с инспектированием и сертификацией производства лекарственных средств на соответствие международным требованиям надлежащей производственной практики.

Субсидии предоставляются:

указанные в абзаце втором части первой настоящего пункта, – при наличии положительного заключения государственной комплексной экспертизы инвестиционного проекта, проведенной в установленном порядке;

указанные в абзацах третьем–шестом части первой настоящего пункта, – при достижении в 2022–2025 годах фармацевтическими организациями доведенных им в установленном порядке показателей по рентабельности продаж в промышленности и темпам роста экспорта товаров.

2. Освободить в период реализации инвестиционных проектов (приложение 1) от обложения ввозными таможенными пошлинами (с учетом международных обязательств Республики Беларусь) и налогом на добавленную стоимость технологическое оборудование, комплектующие и запасные части к нему, сырье и материалы (далее – товары), ввозимые на территорию Республики Беларусь для исключительного использования на территории Республики Беларусь в целях реализации данных инвестиционных проектов.

Основания для освобождения товаров от обложения ввозными таможенными пошлинами и налогом на добавленную стоимость определены в приложении 2.

П. 3 вступает в силу с 01.01.2025 г. и действует в течение двух лет.

3. Установить, что при осуществлении государственных закупок заказчик (организатор) вправе провести процедуру закупки из одного источника для приобретения лекарственных препаратов, произведенных по полному производственному циклу* в результате выполнения в 2021 году и последующих годах научно-исследовательских и опытно-технологических работ в рамках государственных программ, государственных научно-технических программ и государственных программ научных исследований.

Перечень лекарственных препаратов, приобретение которых на основании части первой настоящего пункта возможно с применением процедуры закупки из одного источника, размещается и поддерживается в актуальном состоянии Министерством здравоохранения в государственной информационно-аналитической системе управления государственными закупками.

_______________________

* Для целей настоящего Указа под полным производственным циклом понимается последовательность этапов получения лекарственного препарата, включающая приобретение и (или) производство исходного сырья (фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ), материалов, выполнение стадий технологического процесса, в том числе процесса упаковки, контроль качества, выдачу разрешения на выпуск, хранение, реализацию лекарственных препаратов.

4. Возложить персональную ответственность за достижение показателей, предусмотренных в абзаце третьем части второй пункта 1 настоящего Указа, на руководителей фармацевтических организаций, Министра здравоохранения, Председателя Президиума Национальной академии наук Беларуси, Заместителя Премьер- министра Республики Беларусь в соответствии с распределением обязанностей.

5. Совету Министров Республики Беларусь:

при формировании проектов республиканского бюджета на 2022 год и последующие финансовые годы учесть положения настоящего Указа;

в трехмесячный срок принять иные меры по реализации настоящего Указа.

6. Настоящий Указ вступает в силу в следующем порядке:

пункт 3 – с 1 января 2025 г. и действует в течение двух лет;

иные положения настоящего Указа – после его официального опубликования.

______________

* Допускается внесение изменений в наименования инвестиционных проектов в установленном порядке без корректировки настоящего перечня.

Основанием для освобождения от обложения ввозными таможенными пошлинами (с учетом международных обязательств Республики Беларусь) и налогом на добавленную стоимость товаров в соответствии с пунктом 2 настоящего Указа является представление в таможенный орган (налоговый орган – при ввозе товаров с территории государств – членов Евразийского экономического союза) заключения Министерства здравоохранения о предназначении ввозимых товаров для исключительного использования на территории Республики Беларусь в целях реализации инвестиционного проекта (далее – заключение).

Заключение должно содержать сведения:

о наименовании, количестве и стоимости ввозимых товаров, лицах, осуществляющих их ввоз;

о реквизитах внешнеторгового договора, на основании которого осуществляется ввоз товаров;

о наименовании* и сроке реализации инвестиционного проекта;

для целей освобождения от обложения ввозными таможенными пошлинами – также подтверждение о выполнении условий, установленных международно-правовыми актами, составляющими нормативную правовую базу Таможенного союза и Единого экономического пространства, и (или) международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза.

В отношении товаров, ввезенных с применением освобождения в соответствии с частью первой настоящего приложения и использованных для реализации инвестиционного проекта, ограничения по пользованию и (или) распоряжению такими товарами действуют до даты окончания реализации инвестиционного проекта, но не более пяти лет со дня помещения этих товаров под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления.

В случае нецелевого использования товаров, ввезенных с предоставлением льгот, определенных в части первой настоящего приложения, ввозные таможенные пошлины и налог на добавленную стоимость уплачиваются (взыскиваются) в соответствии с законодательством.

___________________

* В случае внесения изменений в наименование инвестиционного проекта указываются как наименование с учетом внесения изменений, так и наименование в соответствии с приложением 1.