Приказ Минздрава России от 18.10.2022 № 674н "Об утверждении формы реестра выданных заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, решений об отказе в выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения"

Форма реестра выданных заключений на ввоз и вывоз биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 18 октября 2022 г. N 674н
"Об утверждении формы реестра выданных заключений (разрешительных
документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской
Федерации биологических материалов, полученных при проведении
клинического исследования лекарственного препарата для медицинского
применения, решений об отказе в выдаче заключений (разрешительных
документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской
Федерации биологических материалов, полученных при проведении
клинического исследования лекарственного препарата
для медицинского применения"

В соответствии с пунктом 9 Правил ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 14 марта 2022 г. N 363 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2022, N 12, ст. 1848), приказываю:

1. Утвердить прилагаемую форму реестра выданных заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, решений об отказе в выдаче заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических материалов, полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.

2. Признать утратившим силу приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 2 ноября 2010 г. N 951н "Об утверждении формы реестра выданных разрешений (решений об отказе в выдаче разрешений) на ввоз на территорию Российской Федерации и вывоз за пределы территории Российской Федерации биологических материалов (образцы биологических жидкостей, тканей, секретов и продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, микроорганизмов, биопсийный материал), полученных при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 30 ноября 2010 г., регистрационный N 19085).

Министр
М.А.Мурашко

Утверждена
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 18 октября 2022 г. N 674н

Форма

Реестр
выданных заключений (разрешительных документов) на ввоз
в Российскую Федерацию и вывоз из Российской Федерации
биологических материалов, полученных при проведении
клинического исследования лекарственного препарата
для медицинского применения, решений об отказе в выдаче
заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую
Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических
материалов, полученных при проведении клинического
исследования лекарственного препарата
для медицинского применения

I. Сведения о выданных заключениях (разрешительных
документах) на ввоз в Российскую Федерацию и вывоз
из Российской Федерации биологических материалов,
полученных при проведении клинического исследования
лекарственного препарата для медицинского применения

N п/п

Номер и дата заявления

Наименование организации заявителя

Номер заключения (разрешительного документа)

Дата заключения (разрешительного документа)

Вид операции (ввоз/вывоз)

Цель ввоза/вывоза биологического материала

Наименование лекарственного препарата

Номер и дата разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата

Номер протокола клинического исследования лекарственного препарата

Наименование организации, в адрес которой осуществляется вывоз биологических материалов (откуда осуществляется ввоз биологических материалов)

Вид биологического материала (наименование биологического материала)

Количество каждого вида биологического материала и единица измерения

Срок действия заключения (разрешительного документа)

Статус заявления

II. Сведения о выданных решениях об отказе в выдаче
заключений (разрешительных документов) на ввоз в Российскую
Федерацию и вывоз из Российской Федерации биологических
материалов, полученных при проведении клинического
исследования лекарственного препарата
для медицинского применения

N п/п	Номер и дата заявления	Наименование организации заявителя	Вид операции (ввоз/вывоз)	Наименование лекарственного препарата	Номер и дата разрешения на проведение клинического исследования лекарственного препарата	Номер протокола клинического исследования лекарственного препарата	Статус заявления

Комментарии

Добавить комментарий

Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь

Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.

Нет комментариев