;
Действует
История статусов
Подписан 20.10.2006 |
На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06.09.2006 N 01-44435/06 направляем перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 07.07.2006 по 21.07.2006, подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании Приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Кроме того, Роздравнадзор с 10.10.2006 переводит на предварительный контроль качества лекарственное средство "Аскорбиновая кислота, субстанция-порошок" производства "Хэбэй Вэлком Фармасьютикал Ко., Лтд", Китай (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 09.10.2006 N 01-45699/06), а также с 06.10.2006 лекарственное средство "Карипазим, лиофилизированный порошок во флаконах 100 мг (350 ПЕ)" производства "Институт фармакохимии им. И.Г.Кутателадзе АН Грузии", Грузия (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 06.10.2006 N 01-45651/06).
ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ В ПЕРИОД С 07.07.2006 ПО 21.07.2006 И ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ |
|||||||||
Рег. номер |
Дата РУ |
Дата окончания срока действия РУ |
Торговое название |
МНН |
ЛФ |
Дозировка |
Заявитель |
Производитель |
Номер НД/ФСП |
ЛС-001756 |
07-июл-06 |
07-июл-11 |
Адаптол |
500 мг |
таблетки |
500 мг |
АО Олайнфарм , Латвия AS Olainfarm, Latvia |
АО Олайнфарм , Латвия AS Olainfarm, Latvia |
НД 42-13952-05 |
ЛС-001775 |
14-июл-06 |
14-июл-11 |
Версатис |
Лидокаин |
трансдер- мальная терапев- тическая система |
|
Грюненталь ГмбХ, Германия Grunenthal GmbH, Germany |
Грюненталь ГмбХ, Германия Grunenthal GmbH, Germany |
НД 42-14189-06 |
ЛС-001798 |
21-июл-06 |
21-июл-11 |
Витрум обозна- чение "заре- гистри- рованный товарный знак" Вижн Форте |
- |
таблетки, покрытые оболочкой |
|
Юнифарм, Инк., США Unipharm, Inc., USA |
Юнифарм, Инк., США Unipharm, Inc., USA |
НД 42-14106-06 |
ЛС-001755 |
07-июл-06 |
07-июл-11 |
Гапентек |
Габапен- тин |
капсулы |
100 мг, 300 мг, 400 мг |
Актавис Групп АО, Исландия Actavis Group hf., Iceland |
Керн Фарма С.Л., Испания Kern Pharma S.L., Spain |
НД 42-14097-06 |
ЛС-001751 |
07-июл-06 |
07-июл-11 |
Дипана обозна- чение "заре- гистри- рованный товарный знак" |
- |
таблетки, покрытые оболочкой |
|
Промед Экспортс Пвт.Лтд, Индия Promed Exports Pvt.Ltd, India |
Промед Экспортс Пвт.Лтд, Индия Promed Exports Pvt.Ltd, India |
НД 42-14088-06 |
ЛС-001783 |
14-июл-06 |
14-июл-11 |
Коксерин Плюс |
Цикло- серин + Пиридок- син |
таблетки, покрытые оболочкой |
|
Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия Mac leods Pharmaceuticals Ltd, India |
Маклеодз Фармасьютикалз Лтд, Индия Macleods Pharmaceuticals Ltd, India |
НД 42-13986-05 |
ЛС-001761 |
07-июл-06 |
07-июл-11 |
Лизакард |
Лизино- прил |
таблетки |
2,5 мг, 5 мг, 10 мг, 20 мг |
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India |
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India |
НД 42-14081-06 |
ЛС-001752 |
07-июл-06 |
07-июл-11 |
Лирика обозна- чение "заре- гистри- рованный товарный знак" |
Прегаба- лин |
капсулы |
25 мг, 50 мг, 75 мг, 100 мг, 150 мг, 200 мг, 300 мг |
Пфайзер ГмбХ, Германия Pfizer GmbH, Germany |
Гедеке ГмбХ, Германия G edecke GmbH, Germany |
НД 42-14064-06 |
ЛС-001792 |
21-июл-06 |
21-июл-11 |
Маример |
- |
аэрозоль назальный |
|
Лаборатории Жильбер, Франция Laboratoires Gilbert, France |
Лаборатории Жильбер, Франция Laboratoir es Gilbert, France |
НД 42-14210-06 |
ЛС-001793 |
21-июл-06 |
21-июл-11 |
Маример |
- |
капли назальные |
|
Лаборатории Жильбер, Франция Laboratoires Gilbert, France |
Лаборатории Жильбер, Франция Laboratoires Gil bert, France |
НД 42-14211-06 |
ЛС-001782 |
14-июл-06 |
14-июл-11 |
Пароксе- тин |
Пароксе- тин |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
20 мг, 30 мг |
Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm AD, Republic of Macedonia |
Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm AD, Republic of Macedonia |
НД 42-14218-06 |
ЛС-001780 |
14-июл-06 |
14-июл-11 |
Прам |
Цитало- прам |
таблетки, покрытые оболочкой |
10 мг, 20 мг, 40 мг |
Ланнахер Хайльмиттель ГмбХ, Австрия Lannacher Heilmittel GmbH, Austria |
Омега Фарма ехф., Исландия Omega Farma ehf., Iceland |
НД 42-13774-05 |
ЛС-001772 |
14-июл-06 |
14-июл-11 |
Риниколд ХотМикс |
Кофеин + Параце- тамол + Фенил- эфрин + Фенира- мин |
порошок для при- готовле- ния рас- твора для приема внутрь (лимон- ный, апель- синовый, ананасо- вый) |
|
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India |
Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India |
НД 42-13930-05 |
ЛС-001758 |
07-июл-06 |
07-июл-11 |
Слипекс |
- |
спрей для местного примене- ния |
|
Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA |
Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA |
НД 42-13685-05 |
ЛС-001773 |
14 -июл-06 |
14-июл-11 |
Холе- кальци- ферол |
Коле- кальци- ферол |
гранулят |
100 тыс. МЕ/г, 850 тыс. МЕ/г |
БАСФ Хелз энд Нэтришен А/С, Дания BASF Health and Nutrition A/S, Denmark |
БАСФ Хелз энд Нэтришен А/С, Дания BASF Health and Nutrition A/S, Denmark |
НД 42-13874-05 |
ЛС-001790 |
21-июл-06 |
21-июл-11 |
Цикло- серин |
Цикло- серин |
капсулы |
250 мг |
М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия M.J. Biopharm Pvt.Ltd, India |
М.Дж. Биофарм Пвт.Лтд, Индия M.J. Biopharm Pvt.Ltd, India |
НД 42-14096-06 |
ЛС-001778 |
14-июл-06 |
14-июл-11 |
Эрго- кальци- ферол |
Эрго- кальци- ферол |
гранулят |
|
БАСФ Хелз энд Нэтришен А / С , Дания BASF Health and Nutrition A/S, Denmark |
БАСФ Хелз энд Нэтришен А / С , Дания BASF Health and Nutrition A/S, Denmark |
НД 42-13875-05 |