Письмо ФТС России от 28.04.2007 № 06-73/16070 "О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю"

На основании письма Росздравнадзора от 12 апреля 2007 г. N 01-7628/07 Главное управление товарной номенклатуры и торговых ограничений ФТС России направляет перечень лекарственных средств, переведенных с 13 апреля 2007 года на предварительный контроль качества в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития России от 30 октября 2006 г. N 734 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по исполнению государственной функции по организации проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности лекарственных средств".

Декларации о соответствии на данные лекарственные препараты с 13 апреля 2007 года не подлежат регистрации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией производителя, в определенных Росздравнадзором испытательных лабораториях и решения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития по каждой конкретной серии.

Лекарственные средства, переведенные на режим предварительного контроля, выпускаются условно в соответствии с Приказом ФТС России от 22 ноября 2006 г. N 1213 "Об утверждении порядка таможенного оформления отдельных видов товаров, в отношении которых осуществляется условный выпуск", с последующим представлением декларации о соответствии.