Горячая линия:
Москва
Центральный офис:
Контакты Дилеры
онлайн-справочник

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 22.05.2009 № 265н

Приказ Минздравсоцразвития России от 22 мая 2009 г. N 265н
"Об утверждении Порядка организации деятельности по подтверждению
целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств,
предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи
при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории российской федерации"

 

(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)

 

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232 "О порядке вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2009, N 12, ст. 1434) ПРИКАЗЫВАЮ:

1. Утвердить Порядок организации деятельности по подтверждению целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, согласно приложению.

2. Предоставить право подписи документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации И.Н.Каграманяну.

2. Предоставить право подписи документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации, заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации В.И.Скворцовой.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

 

Министр
Т.А.Голикова

 

 

Приложение
к приказу Минздравсоцразвития России
от 22 мая 2009 г. N 265н
 
Порядок
организации деятельности по подтверждению
целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств,
предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия)
или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых
с территории Российской Федерации
 
(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)
 

1. Настоящий Порядок определяет организацию работы и условия выдачи подтверждения о целевом назначении наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации (далее - наркотические и психотропные лекарственные средства).

2. Для получения документа о подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств (далее - документ о подтверждении целевого назначения) юридические лица (далее - организация-заявитель) представляют на бумажном носителе или в форме электронного документа с использованием информационно-коммуникационных технологий:

заявление по форме согласно приложению N 1 к настоящему Порядку;

сведения о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах в 2-х экземплярах, по форме согласно приложению N 2 к настоящему Порядку;

копию решения, принимаемого Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 Правил вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или при чрезвычайных ситуациях, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232 ;

копию лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

Копии представляемых документов должны быть заверены подписью руководителя организации - заявителя и печатью организации-заявителя.

Министерство здравоохранения Российской Федерации не вправе требовать от организации-заявителя представления иных, не установленных действующим законодательством Российской Федерации документов, а также документа, предусмотренного абзацем пятым пункта 2 настоящего Порядка, который организация-заявитель вправе представить по собственной инициативе.

2. Для получения документа о подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств (далее - документ о подтверждении целевого назначения) юридические лица (далее - организация-заявитель) представляют:

заявление по форме согласно приложению N 1 к настоящему Порядку;

сведения о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах в 2-х экземплярах, по форме согласно приложению N 2 к настоящему Порядку;

копию решения, принимаемого Правительством Российской Федерации в соответствии с пунктом 2 Правил вывоза наркотических средств и психотропных веществ, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или при чрезвычайных ситуациях, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 17 марта 2009 г. N 232 ;

копию лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

Копии представляемых документов должны быть заверены подписью руководителя организации - заявителя и печатью организации-заявителя.

 

3. Документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, представляются в Департамент управления делами Министерства здравоохранения Российской Федерации (далее - Министерство), который регистрирует их в течение одного дня с момента поступления и направляет в Департамент лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий (далее - Департамент).

3. Документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, представляются в Департамент управления делами Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Министерство), который регистрирует их в течение одного дня с момента поступления и направляет в Департамент развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники (далее - Департамент).

 

4. Департамент рассматривает документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, в течение 7 рабочих дней с момента их получения, и готовит по результатам их рассмотрения проект документа о подтверждении целевого назначения по форме согласно приложению N 3 к настоящему Порядку или проект письма с обоснованием невозможности выдачи документа о подтверждении целевого назначения и представляет его на подпись заместителю Министра здравоохранения Российской Федерации.

К проекту документа о подтверждении целевого назначения прилагается один экземпляр сведений о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, представленных организацией-заявителем и завизированный заместителем Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

4. Департамент рассматривает документы, указанные в пункте 2 настоящего Порядка, в течение 7 рабочих дней с момента их получения, и готовит по результатам их рассмотрения проект документа о подтверждении целевого назначения по форме согласно приложению N 3 к настоящему Порядку или проект письма с обоснованием невозможности выдачи документа о подтверждении целевого назначения и представляет его на подпись заместителю Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

К проекту документа о подтверждении целевого назначения прилагается один экземпляр сведений о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, представленных организацией-заявителем и завизированный заместителем Министра здравоохранения и социального развития Российской Федерации.

5. Критериями, на основании которых принимается решение о выдаче документа о подтверждении целевого назначения, являются:

соответствие наименований наркотических и психотропных лекарственных средств, указанных организацией-заявителем в сведениях о вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средствах, номенклатуре списков II или III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 1998 г. N 681 ;

наличие государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств;

наличие у организации-заявителя лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

наличие лицензии у организации-заявителя на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

 

6. В случае если организация-заявитель не представила копию лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Министерство здравоохранения Российской Федерации запрашивает в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения информацию из реестра лицензий о наличии у организации-заявителя соответствующей лицензии в порядке межведомственного информационного взаимодействия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в срок, не превышающий двух рабочих дней с момента получения запроса, представляет в Департамент информацию о наличии у организации-заявителя лицензии на осуществление деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений.

6. В случае необходимости в целях подтверждения данных о государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств и о наличии лицензии у организации-заявителя на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, Департамент направляет в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения и социального развития соответствующий запрос.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития в срок, не превышающий двух рабочих дней от даты получения запроса, представляет в Департамент информацию о государственной регистрации вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств и (или) наличии у организации - заявителя лицензии на осуществление деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.

 

Нумерация пунктов дана в соответствии с официальным текстом документа.

 

8. Срок действия документа о подтверждении целевого назначения наркотических и психотропных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории Российской Федерации 1 год.

9. Основаниями для отказа в подтверждении целевого назначения вывозимых наркотических и психотропных лекарственных средств является несоответствие сведений, представленных организацией-заявителем требованиям пункта 5 настоящего Порядка, а также непредставление организацией-заявителем документов, указанных в пункте 2 настоящего Порядка.

 

Приложение N 1
к Порядку организации деятельности
по подтверждению целевого назначения
наркотических и психотропных
лекарственных средств,
предназначенных для оказания
гуманитарной помощи (содействия)
или помощи при чрезвычайных ситуациях
и вывозимых с территории
Российской Федерации
 
(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)

                                 ЗАЯВЛЕНИЕ
             о подтверждении целевого назначения наркотических
           и психотропных лекарственных средств, предназначенных
         для оказания гуманитарной помощи (содействия) или помощи
            при чрезвычайных ситуациях и вывозимых с территории
                           Российской Федерации

 

Организация-заявитель _____________________________________________________
                                     (полное наименование)
___________________________________________________________________________
Адрес _____________________________________________________________________
    Лицензия   на   осуществление  деятельности  по  обороту  наркотических
средств,   психотропных   веществ   и   их   прекурсоров,   культивированию
наркосодержащих растений __________________________________________________
                                       (номер и срок действия)
    Настоящим просим подтвердить для представления в ______________________
________________________________________________________ целевое назначение
           (наименование таможенного органа)
наркотических  и  психотропных  лекарственных  средств, предназначенных для
__________________________________________________________________________,
   (для оказания гуманитарной помощи (содействия); для оказания помощи
                        при чрезвычайных ситуациях)
вывозимых с территории Российской Федерации.
    К настоящему заявлению прилагаются документы  согласно  перечню <*>  на
______ листах.

 

Руководитель
организации-заявителя ____________________        ____________________
                           (подпись)                   (Ф.И.О.)

 

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

 

____________________

* Перечень документов оформляется в виде приложения к заявлению.

 

 

Приложение N 2
к Порядку организации деятельности
по подтверждению целевого назначения
наркотических и психотропных
лекарственных средств, предназначенных
для оказания гуманитарной помощи
(содействия) или помощи при чрезвычайных
ситуациях и вывозимых с территории
Российской Федерации
 
(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)
 

 

                                 Сведения
                 о вывозимых наркотических и психотропных
                          лекарственных средствах

 

N
п/п
Наименование
наркотического
и
психотропного
лекарственного
средства
(дозировка,
форма выпуска)
Организация-
производитель
Страна
организации-
производителя
Номер
регистрационного
удостоверения
и дата
государственной
регистрации
Единица
измерения
Количество Срок
годности
указанных
наркотических
и
психотропных
лекарственных
средств
Стоимость
указанных
наркотических
и
психотропных
лекарственных
средств
1 2 3 4 5 6 7 8 9
                 
 
 
Итого

 

Руководитель
организации-заявителя _____________             _______________ МП
                        (подпись)                  (Ф.И.О.)

 

Заместитель Министра
здравоохранения
Российской Федерации  _____________             _______________ МП
                        (подпись)                  (Ф.И.О.)

 

Приложение N 3
к Порядку организации деятельности
по подтверждению целевого назначения
наркотических и психотропных
лекарственных средств, предназначенных
для оказания гуманитарной помощи
(содействия) или помощи при чрезвычайных
ситуациях и вывозимых с территории
Российской Федерации
 
(в ред. Приказа Минздрава России от 10.10.2012 N 409н)
 

 

                                                       Наименование
                                                    таможенного органа

 

    Министерство   здравоохранения    Российской   Федерации  подтверждает,
что     наркотические     и     психотропные    лекарственные     средства,
вывозимые _________________________________________________________________
                         (наименование организации-заявителя)
с  территории  Российской  Федерации  на  основании  решения  Правительства
Российской Федерации _______________________________________, предназначены
                             (номер и дата решения)
для ______________________________________________________________________,
     (оказания гуманитарной помощи (содействия); помощи при чрезвычайных
      ситуациях для оказания пострадавшим в районе чрезвычайной ситуации
                          срочной медицинской помощи)
Срок действия 1 год.

 

Приложение: на ____ л.

 

Заместитель Министра       __________________          ________________
                               (подпись)                   (Ф.И.О.)

 

Исполнитель (Ф.И.О., телефон)

 

Комментарии
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!