Горячая линия:
Москва
Центральный офис:
Контакты Дилеры
онлайн-справочник

Постановление Правительства Российской Федерации от 29.03.1999 № 347

         ПОСТАНОВЛЕНИЕ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
                    от 29 марта 1999 г. N 347
 
           О МЕРАХ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ ЗА ЦЕНАМИ
                    НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА
 
    Учитывая, что в сложившихся экономических условиях наблюдается
существенный  рост  цен  на  лекарственные  средства и осложняется
обеспечение   ими   населения  и учреждений  здравоохранения,   до
принятия  законодательного  акта  по  вопросу регулирования цен на
лекарственные    средства   Правительство   Российской   Федерации
постановляет:
    1.  В целях обеспечения государственного контроля за ценами на
лекарственные    средства   ввести   государственную   регистрацию
отпускных цен производителей на лекарственные средства, включенные
в  перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств
и  изделий  медицинского  назначения,  утвержденный Постановлением
Правительства Российской Федерации от 15 апреля 1996 г.  N 478 "Об
утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных
средств  и изделий медицинского назначения,  прибыль от реализации
которых,  полученная  предприятиями всех организационно - правовых
форм,   выпустившими   эти   лекарственные   средства   и  изделия
медицинского  назначения,  не  подлежит налогообложению" (Собрание
законодательства Российской Федерации, 1996, N 17, ст. 2006).
    2.  Утвердить  прилагаемый Порядок государственной регистрации
отпускных  цен  производителей  и установления оптовых и розничных
надбавок   к  отпускным   ценам  производителей  на  лекарственные
средства,  включенные  в перечень жизненно необходимых и важнейших
лекарственных  средств  и изделий  медицинского  назначения (далее
именуется - перечень).
    3. Министерству здравоохранения Российской Федерации:
    провести   в  2-месячный   срок   регистрацию   отпускных  цен
производителей на лекарственные средства, включенные в перечень;
    совместно  с Министерством  экономики  Российской  Федерации и
органами  исполнительной  власти  субъектов  Российской  Федерации
обеспечить мониторинг цен на указанные лекарственные средства.
    4.   Органам   исполнительной   власти   субъектов  Российской
Федерации:
    провести анализ размеров торговых надбавок, устанавливаемых на
включенные в перечень лекарственные средства, с целью принятия мер
по  обеспечению  соответствия  их  реальным  затратам на оптовую и
розничную реализацию лекарственных средств;
    ежеквартально   информировать   Министерство   здравоохранения
Российской Федерации и Министерство экономики Российской Федерации
о  размерах  оптовых  и розничных  торговых  надбавок на указанные
лекарственные средства.
    5.   Установить,   что   абзац  пятый  пункта  4 Постановления
Правительства  Российской  Федерации  от 30 июля 1994 г.  N 890 "О
государственной  поддержке  развития  медицинской промышленности и
улучшении   обеспечения   населения  и учреждений  здравоохранения
лекарственными  средствами  и изделиями  медицинского  назначения"
(Собрание законодательства Российской Федерации,  1994,  N 15, ст.
1791;  1998,  N 32, ст.  3917) не подлежит применению по окончании
регистрации цен на лекарственные средства,  включенные в перечень,
утвержденный  Постановлением Правительства Российской Федерации от
15 апреля 1996 г. N 478.
    6.   Министерству   здравоохранения   Российской  Федерации  и
Министерству  экономики Российской Федерации внести в III квартале
1999  г.  в  Правительство  Российской  Федерации  в установленном
порядке  предложения  о государственной  регистрации отпускных цен
производителей  на  все  лекарственные  средства,   разрешенные  к
применению на территории Российской Федерации.
    7.   Министерству   здравоохранения   Российской  Федерации  и
Министерству    экономики   Российской   Федерации   совместно   с
Министерством финансов Российской Федерации внести в месячный срок
в  Правительство  Российской  Федерации предложения об изменении и
дополнении перечня.
 
                                        Председатель Правительства
                                              Российской Федерации
                                                        Е.ПРИМАКОВ
 
 
                                                         Утвержден
                                      Постановлением Правительства
                                              Российской Федерации
                                         от 29 марта 1999 г. N 347
 
                             ПОРЯДОК
            ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ОТПУСКНЫХ ЦЕН
        ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ И УСТАНОВЛЕНИЯ ОПТОВЫХ И РОЗНИЧНЫХ
            НАДБАВОК К ОТПУСКНЫМ ЦЕНАМ ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ
         НА ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ВКЛЮЧЕННЫЕ В ПЕРЕЧЕНЬ
          ЖИЗНЕННО НЕОБХОДИМЫХ И ВАЖНЕЙШИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
            СРЕДСТВ И ИЗДЕЛИЙ МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ
 
                         Общие положения
 
    1.    Настоящий    Порядок   определяет   условия   проведения
государственной  регистрации  отпускных  цен производителей (далее
именуются - цены) на лекарственные средства, включенные в перечень
жизненно  необходимых  и важнейших лекарственных средств и изделий
медицинского назначения, утвержденный Постановлением Правительства
Российской Федерации от 15 апреля 1996 г. N 478 (далее именуется -
перечень).
    2.  Государственная регистрация цен на лекарственные средства,
включенные    в   перечень,    проводится   в  целях   обеспечения
государственного  контроля  за  установлением цен на лекарственные
средства.
    3.  Настоящий  Порядок  распространяется  на  все организации,
имеющие   лицензии   на   производство,   хранение   и  реализацию
лекарственных средств,  независимо от их организационно - правовой
формы.
 
                 Государственная регистрация цен
         на лекарственные средства, включенные в перечень
 
    4.   Государственной   регистрации   подлежат   цены   на  все
лекарственные  средства  отечественного и импортного производства,
включенные в перечень.
    5.  Государственная регистрация цен на лекарственные средства,
включенные  в перечень,  и ведение государственного реестра цен на
эти    лекарственные    средства    осуществляются   Министерством
здравоохранения Российской Федерации.
    6.  Согласование  и регистрация  цен на лекарственные средства
включенные в перечень, проводятся бесплатно.
    7.  Государственная регистрация цен на лекарственные средства,
включенные в перечень,  предусматривает согласование цены, а также
проведение   государственной  регистрации  цены,   внесение  ее  в
государственный  реестр  цен  на  лекарственные  средства и выдачу
регистрационного удостоверения заявителю.
    8.    Заявитель    (производитель   лекарственного   средства)
представляет   в  Министерство   экономики   Российской  Федерации
заявление  о государственной  регистрации  цены  на  лекарственное
средство, в котором указываются:
    а)  дата подачи заявления;
    б)  наименование  производителя,  его  адрес,  номера  средств
связи, адрес электронной почты;
    в)    наименование   лекарственного   средства,    номер   его
регистрационного  удостоверения,  лекарственная форма,  дозировка,
количество  в потребительской упаковке (потребительская упаковка),
зарегистрированный  штрих  - код  данного лекарственного средства,
отпускная цена производителя за потребительскую упаковку.
    Форма  заявления  утверждается  Министерством  здравоохранения
Российской  Федерации  по  согласованию  с Министерством экономики
Российской Федерации.
    9.  Вместе  с заявлением о государственной регистрации цены на
лекарственное  средство  представляются  документы  (подлинники  и
копии,   заверенные  подписью  и печатью  заявителя),   содержащие
сведения:
    а)  на лекарственное средство отечественного производства - об
экономическом  обосновании  цены,  в том числе о величине отчетной
себестоимости и прибыли за предыдущее полугодие, объеме реализации
производителем  лекарственного  средства  на  российском  рынке за
предыдущее полугодие в натуральном и стоимостном выражении;
    б) на лекарственное средство импортного производства - о ценах
на  лекарственное  средство  в странах,  где оно зарегистрировано,
объеме  реализации  на российском рынке за предыдущее полугодие (в
натуральном  и денежном  выражении),  о действующей ставке ввозной
таможенной пошлины на лекарственное средство.
    Все    документы    регистрируются   Министерством   экономики
Российской Федерации.
    10.  Министерство  экономики Российской Федерации в течение 15
рабочих   дней  с даты  подачи  заявления  со  всеми  необходимыми
документами  принимает  решение  о согласовании  (или  об отказе в
согласовании) цены.
    11.  Заключение  Министерства экономики Российской Федерации о
согласовании  цены вместе с заявлением направляется в Министерство
здравоохранения    Российской    Федерации   для   государственной
регистрации цены.
    В   случае   отказа   в  согласовании  Министерство  экономики
Российской   Федерации   возвращает  заявителю  представленные  им
документы с уведомлением об отказе.
    12.  Срок  государственной  регистрации  цены на лекарственные
средства,  включенные  в перечень,  не должен превышать 10 рабочих
дней  со  дня  получения  Министерством здравоохранения Российской
Федерации заключения о согласовании цены.
    13.  В  согласовании  и государственной  регистрации  цены  на
лекарственное средство, включенное в перечень, может быть отказано
в случае, если:
    заявитель  представил недостоверную информацию (неверный номер
регистрационного   удостоверения,   несоответствие  представленных
данных  об  упаковке  данным  зарегистрированного  штрих  - кода и
т.п.);
    анализ представленной заявителем информации показал,  что цена
на  лекарственное  средство  в странах  Европейского  союза либо в
стране    его   происхождения   при   сопоставимых   расходах   на
транспортировку   и хранение  существенно  ниже  предлагаемой  для
регистрации.
    14.   Решение   об   отказе  в согласовании  и государственной
регистрации цены на лекарственное средство может быть обжаловано в
судебном порядке.
    15.  Цены  на  включенные  в перечень  лекарственные  средства
отечественного  производства  регистрируются  в рублях на условиях
франко - склад организации по производству лекарственных средств.
    16.  Цены  на  включенные  в перечень  импортные лекарственные
средства  регистрируются  в иностранной валюте и в рублях по курсу
Центрального банка Российской Федерации на дату регистрации.
    С   учетом   изменения   устанавливаемого  Центральным  банком
Российской  Федерации  курса  рубля  к иностранной  валюте цены (в
рублях)  корректируются  Министерством  здравоохранения Российской
Федерации при очередной публикации отпускной цены производителя.
    17.  Регистрируемая  цена на импортное лекарственное средство,
включенное  в перечень,  включает  цену  производителя на условиях
"поставка  без  оплаты пошлины" и расходы,  связанные с таможенным
оформлением   груза  (с  уплатой  таможенных  пошлин  и сборов  за
таможенное оформление).
    "Поставка  без  оплаты  пошлины" означает,  что продавец несет
ответственность за прибытие товаров в согласованный пункт или порт
назначения в стране ввоза, оплачивает все связанные с этим расходы
и  несет  все  риски  в отношении товара (исключая уплату налогов,
пошлин  и иных официальных сборов,  взимаемых при ввозе товара,  а
также   расходы   и  риски   в связи  с осуществлением  таможенных
формальностей).
    18.  Оприходование  на складе импортных лекарственных средств,
включенных   в  перечень,   производится   по   фактическим  ценам
приобретения  (но  не  выше  зарегистрированных  цен в иностранной
валюте)  путем пересчета их по курсу Центрального банка Российской
Федерации на дату оприходования.
    19.   Зарегистрированные   цены   на  лекарственные  средства,
включенные  в перечень,  заносятся  Министерством  здравоохранения
Российской Федерации в государственный реестр цен на лекарственные
средства.
    20.   Зарегистрированные   цены   на  лекарственные  средства,
включенные    в   перечень,    могут    быть   при   необходимости
перерегистрированы    Министерством   здравоохранения   Российской
Федерации     на    основании    заявления    о   перерегистрации.
Перерегистрация цен осуществляется в порядке, установленном для их
регистрации.
    21.  Информация  о зарегистрированных  ценах  на лекарственные
средства,    включенные   в  перечень,   доводится   Министерством
здравоохранения   Российской   Федерации   до   сведения   органов
исполнительной  власти  субъектов  Российской  Федерации в срок не
более   15   рабочих  дней  с даты  выдачи  заявителю  выписки  из
государственного   реестра   цен   на   лекарственные  средства  о
регистрации цены.
    22.  Министерство здравоохранения Российской Федерации не реже
одного раза в квартал публикует в "Российской газете" информацию о
зарегистрированных  ценах на лекарственные средства,  включенные в
перечень.
    23.  Материалы,  связанные с государственной регистрацией цены
на  лекарственные средства,  включенные в перечень,  сохраняются в
течение 5 лет.
 
        Установление оптовых и розничных надбавок к ценам
         на лекарственные средства, включенные в перечень
 
    24.  Оптовые  и розничные  надбавки  к ценам  на лекарственные
средства,   включенные   в  перечень,   устанавливаются   органами
исполнительной власти субъектов Российской Федерации.
    25.   Размеры   оптовых   и  розничных   надбавок  к ценам  на
лекарственные   средства,   включенные  в перечень,   определяются
органами  исполнительной  власти  субъектов  Российской  Федерации
исходя  из местных условий и особенностей реализации лекарственных
средств.   Надбавки  могут  устанавливаться  дифференцированно,  в
зависимости от уровня зарегистрированных цен.
    26.   Отпускные   цены   организаций   оптовой   торговли   на
лекарственные средства,  включенные в перечень,  формируются путем
сложения цены и оптовой надбавки к ней.
    27.  Розничные  цены  на лекарственные средства,  включенные в
перечень,  формируются путем сложения розничной надбавки и оптовой
цены,  по  которой  лекарственное  средство оприходовано на складе
организации розничной торговли.
    28. При получении организациями оптовой или розничной торговли
лекарственных  средств,   включенных  в перечень,  по  ценам  ниже
зарегистрированных  или  определяемых  в соответствии с пунктом 18
настоящего Порядка, они приходуются по фактическим ценам поставки.
В   этом   случае   оптовые  и розничные  цены  формируются  путем
добавления  к фактической  цене  поставки  оптовой  или  розничной
надбавки, исчисленной от зарегистрированной цены.
Комментарии
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!