Порядок исследования лекарств, применяющийся в Российской Федерации, предлагают изменить таким образом, чтобы требования к нему соответствовали нормам Евразийского экономического союза (ЕАЭС). Такой законопроект депутаты планируют рассмотреть на пленарном заседании Госдумы 22 октября.
Авторы законопроекта предлагают внести изменения в порядок исследований, которые должны проходить лекарственные препараты, для гармонизации национального законодательства России с правом Евразийского экономического союза. В частности, предусматривается исключение соответствующих полномочий Минздрава России.
Теперь утверждение порядка проведения исследования лекарственного препарата для медицинского применения будет проходить согласно требованиям ЕАЭС. Это необходимо, поскольку правом Евразийского экономического союза предусмотрены нормы, определяющие порядок проведения таких исследований. При этом, те нормы включают указание необходимых документов и материалов, отмечается в пояснительной записке.
Напомним, что ранее в силу вступили поправки, ужесточающие ответственность за продажу немаркированных медпрепаратов. С 1 июля 2020 года все, кто производит, хранит, ввозит в страну и продаёт либо уничтожает лекарства, должны будут обеспечивать внесение информации о них в систему мониторинга движения. Штраф же за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов или внесение недостоверных данных составит от пяти тысяч до 100 тысяч рублей.
