3002150000
Перечень ФТС (по состоянию на 10.04.2024 г.)
Лекарственный препарат «...» в виде раствора для инъекций, содержащий в качестве активного вещества в одном предварительно заполненном шприце дарбэпоэтин альфа (рекомбинантный) 500 мкг (500 мкг/мл). Применяется при лечении симптоматической анемии у взрослых и детей, страдающих хронической почечной недостаточностью, терапии симптоматической анемии у взрослых онкологических больных с немиелоидными злокачественными новообразованиями, получающих химиотерапию. Форма выпуска – по 1 ячейковой упаковке, содержащей 1 предварительно заполненный шприц со встроенной иглой, в защитной картонной пачке (не содержит инструкции по применению препарата); по 108 картонных пачек в упаковку из гофрированного картона. Маркировка: на контурной ячейковой упаковке на русском языке указывают: торговое наименование препарата, МНН, «(рекомбинантный)», лекарственную форму, дозировку (мкг), количество лекарственного препарата в упаковке (мл), способ применения, номер серии (цифровой код или цифровой код с буквенным суффиксом), срок годности, наименование владельца регистрационного удостоверения (Амджен Европа Б.В.), логотип компании (латиница: ...), дополнительно могут быть нанесены переменные технические коды и/или знаки, присваиваемые каждому индивидуальному макету упаковки; на этикетке упаковки из гофрированного картона на русском языке указывают: наименование владельца регистрационного удостоверения (..), логотип компании (латиница: ...), торговое наименование препарата, МНН, лекарственную форму, дозировку, количество шприцев, массу нетто, массу брутто, условия хранения, номер серии, дату производства, срок годности. Препарат поставляется для дальнейшей переупаковки в потребительскую упаковку с вложением инструкции по применению препарата.