Письмо ГТК России от 27.06.2000 № 06-11/17623

В ответ на Ваше письмо от 07.02.2000 N 06-25/3263 о регистрационных удостоверениях Минздрава России Главное управление федеральных таможенных доходов СООБЩАЕТ следующее.

В соответствии с Основами законодательства "Об охране здоровья граждан" регистрация и контроль качества лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники возложены на Минздрав России. Порядок проведения и организации государственной регистрации и выдачи регистрационных удостоверений определены Минздравом России и изложены в Инструкции о порядке регистрации медицинских изделий зарубежного производства от 08.12.1998 N 01/29-13 и в Правилах государственной регистрации лекарственных средств от 08.12.1998 N 01/29/14, которыми предусмотрено, что государственная регистрация производится на имя фирмы-производителя.

По информации, полученной из Минздрава России, в случае изменения названия фирмы-производителя в силу реорганизации фирмы, покупки фирмы другим владельцем и т.д. лекарственные средства, изделия медицинского назначения, медицинская техника подлежат перерегистрации с указанием в новом регистрационном удостоверении измененного названия фирмы - производителя.