Письмо ЦТУ ФТС России от 21.02.2001 № 53-06/3832

1. В настоящее время правовую основу обращения лекарственных средств составляет Федеральный закон от 22.06.98 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (далее - Закон), статья 20 которого устанавливает порядок ввоза лекарственных средств на территорию Российской Федерации.

В соответствии с вышеуказанной статьей ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации осуществляется по лицензии на внешнеторговую деятельность с лекарственными средствами. Ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации без лицензии на внешнеторговую деятельность с лекарственными средствами в тех случаях, когда Закон требует наличия указанной лицензии, запрещается.

Кроме того, статья 21 Закона устанавливает, что иностранные предприятия могут ввозить на территорию Российской Федерации лекарственные средства при условии, что они являются производителями лекарственных средств или предприятиями оптовой торговли лекарственными средствами и имеют собственные представительства на территории Российской Федерации.

2. Постановление Правительства Российской Федерации от 25 декабря 1998 г. N 1539 "О ввозе в Российскую Федерацию и вывозе из нее лекарственных средств и фармацевтических субстанций" было разработано во исполнение вышеупомянутого Закона.

3. При анализе положения статьи 41 Таможенного кодекса РФ необходимо иметь в виду, что к товарам, помещенным под режим таможенного склада, меры экономической политики не применяются в период их хранения.

Таким образом, принимая во внимание, что хранению лекарственных средств на таможенном складе предшествует их ввоз на территорию Российской Федерации, должны быть соблюдены условия и порядок такого ввоза, установленные Федеральным законом "О лекарственных средствах".