Приказ Минздрава России от 15.08.2001 № 324 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации"

См. приказ Минздрава РФ от 26 марта 2001 г. N 89 о государственной регистрации новых пищевых продуктов, материалов и изделий, парфюмерной и косметической продукции, средств и изделий для гигиены полости рта, табачных изделий

В целях реализации Федерального закона "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1999, N 14, ст.1650) и в соответствии с постановлениями Правительства Российской Федерации от 4.04.2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 17, ст.1711) и от 5.07.2001 г. N 499 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 4 апреля 2001 г. N 262" (Российская газета N 130 от 11.07.2001 г.) приказываю:

1. Утвердить:

1.1. Порядок проведения государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации ( приложение N 1 ).

1.2. Форму свидетельства о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации ( приложение N 2 ).

1.3. Форму заявления о проведении государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации ( приложение N 3 ).

1.4. Номенклатуру отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации ( приложение N 4 ).

2. Возложить на Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России работы по государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.

Департаменту государственного санитарно-эпидемиологического надзора:

2.1. Организовать с 1.01.2002 г. проведение государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации в соответствии с Положением, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации 4.04.2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации", и порядком, утвержденным п.1.1 настоящего приказа.

2.2. Обеспечить ведение Государственного реестра отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации.

3. Центру нормирования и сертификации Минздрава России обеспечить:

3.1. Организацию изготовления бланков свидетельств о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, имеющих установленные степени защиты.

3.2. Проведение организационно-технических мероприятий, связанных с регистрацией отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, имеющих установленные степени защиты.

3.3. Организацию экспертных работ по государственной регистрации с привлечением аккредитованных организаций и экспертов на договорных условиях.

4. Контроль за выполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя Министра здравоохранения Российской Федерации Г.Г.Онищенко.

1. Государственная регистрация отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации осуществляется в соответствии с Положением о государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 4.04.2001 г. N 262 и настоящим приказом.

2. Государственная регистрация осуществляется за счет средств заявителя в установленном порядке.

3. Для государственной регистрации заявитель (индивидуальный предприниматель или организация, осуществляющая разработку и (или) подготовку к производству российской продукции или ввоз импортной продукции) представляет в Департамент госсанэпиднадзора Минздрава России заявление установленного образца и комплект документов, заверенных в установленном порядке:

для российской продукции:

- утвержденные в установленном порядке нормативные и (или) технические документы (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции и др.);

- копию санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии технических документов (учетная форма N 303-00-1/у);

- копию санитарно-эпидемиологического заключения на новые виды продукции; продукцию, ввозимую на территорию Российской Федерации (учетная форма N 303-00-3/у) или копию санитарно-эпидемиологического заключения на продукцию, представляющую потенциальную опасность для человека (учетная форма N 303-00-7/у);

- заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;

- паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке;

для импортной продукции:

- спецификации;

- копии документов, выданных уполномоченными органами страны происхождения продукции, подтверждающих ее безопасность для человека;

- заключения по результатам проведенных исследований, испытаний, экспертиз;

- паспорт безопасности используемого при изготовлении продукции вещества (материала), зарегистрированного в установленном порядке.

4. Рассмотрение заявления о проведении государственной регистрации рассматривается после внесения платы, установленной постановлением Правительства Российской Федерации от 4.04.2001 г. N 262 "О государственной регистрации отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека, а также отдельных видов продукции, впервые ввозимых на территорию Российской Федерации".

5. К проведению экспертиз, в случае необходимости, привлекаются на договорных условиях организации и эксперты, аккредитованные Минздравом России.

6. Выдача регистрационного свидетельства осуществляется в течение пяти дней после представления заявителем документа, подтверждающего оплату государственной регистрации продукции.

7. Отказ в государственной регистрации может быть обжалован в установленном законом порядке.

8. Свидетельства о государственной регистрации оформляются на бланках установленной формы с соответствующими степенями защиты.

    Министерство здравоохранения Российской Федерации 

   Государственная санитарно-эпидемиологическая служба
            Российской Федерации

Главный государственный санитарный врач Российской Федерации

Свидетельство о государственной регистрации

 отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность 
      для человека, а также отдельных видов продукции,
      впервые ввозимых на территорию Российской Федерации 

   N                                                 от 

   Настоящее свидетельство выдано________________________________________ 
                                  (наименование и юридический адрес 
_________________________________________________________________________ 
         организации, Ф.И.О., данные документа, удостоверяющего 
_________________________________________________________________________ 
 личность индивидуального предпринимателя, осуществляющего разработку и 
_________________________________________________________________________ 
  подготовку к производству российской продукции или поставку импортной 
_________________________________________________________________________ 
                            продукции) 
   В соответствии с Федеральным     законом     от 30.03.19 г. 52-ФЗ   "О 
санитарно-эпидемиологическом благополучии населения" продукция 
_________________________________________________________________________ 
  (наименование продукции и товарный знак, под которым она производится 
_________________________________________________________________________ 
                            (при его наличии), 
_________________________________________________________________________ 
                              Код ТНВД (ОКП) 

прошла государственную регистрацию и внесена в Государственный     реестр 
отдельных видов продукции, представляющих потенциальную     опасность для 
человека, а также впервые ввозимых на территорию Российской Федерации. 
Нормативные или технические документы, по которым производится продукция: 
_________________________________________________________________________ 
_________________________________________________________________________ 
_________________________________________________________________________ 
_________________________________________________________________________ 

          Опасные свойства продукции с указанием их параметров 
                (гигиеническая характеристика продукции) 

1.

2.

...

Область применения ______________________________________________________ 
_________________________________________________________________________ 
_________________________________________________________________________ 
_________________________________________________________________________ 
Меры безопасности, выполнение которых необходимо при изготовлении,  
обороте и использовании продукции 
_________________________________________________________________________ 
_________________________________________________________________________ 
_________________________________________________________________________ 
_________________________________________________________________________ 
_________________________________________________________________________ 

Главный государственный санитарный врач 
________________________________________________________ 
(Заместитель Главного государственного санитарного врача)          И.О.Ф. 

 
                                                      М.П. 

В _______________________________________________________________________ 
              (наименование учреждения госсанэпидслужбы) 
_________________________________________________________________________ 
_________________________________________________________________________ 
_________________________________________________________________________ 
(наименование и юридический адрес организации, Ф.И.О., данные документа, 
_________________________________________________________________________ 
удостоверяющие личность индивидуального предпринимателя, осуществляющего 
_________________________________________________________________________ 
разработку и подготовку к производству российской продукции или поставку 
_________________________________________________________________________ 
                           импортной продукции) 
в лице __________________________________________________________________ 
                            (Ф.И.О. руководителя) 
просит провести государственную регистрацию _____________________________ 
_________________________________________________________________________ 
_________________________________________________________________________ 
_________________________________________________________________________ 
_________________________________________________________________________ 
 (наименование продукции с указанием товарного знака (при его наличии) 
 
  
Заявитель 
_________________________                       (подпись, И.О.Ф., печать) 
 
 
Заявление принято "__"_____________200_г., зарегистрировано в журнале под 
N _______________________________________________________________________ 
(подпись, Ф.И.О., должность сотрудника учреждения, принявшего заявление)