;
Действует
История статусов
Подписан 24.04.2006 |
На основании писем Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.02.2006 N 01И-155/06, от 26.02.2006 N 01И-154/06 и от 05.04.2006 N 01-9583/06 направляем перечни впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 13.01.2006 по 19.01.2006, с 17.06.2005 по 05.08.2005 и с 25.03.2006 соответственно, подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании Приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Одновременно сообщаем, что в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 26.02.2006 N 01И-153/06 Росздравнадзор отзывает из перечня впервые ввозимых лекарственных средств препарат Коргликон (МНН: Ландыша гликозиды) в лекарственной форме - раствор для внутривенного введения; дозировка - 0,6 мг/мл; нормативная документация - НД 42-10141-04; регистрационное удостоверение - ЛС-000789 от 23.09.2005 производства АО "Галичфарм", Украина.
Рег. номер |
Дата РУ |
Дата окончания срока действия РУ |
Торговое название |
МНН |
ЛФ |
Дози - ровка |
Заявитель |
Производитель |
Номер НД/ФСП |
ЛС-001129 |
13.01.2006 |
13.01.2011 |
Анафранил СР |
Кломипрамин |
таблетки пролонгированного действия, покрытые оболочкой |
|
Новартис Фарма С.п.А., Италия Novartis Farma S.p.A., Italy |
Новартис Фарма С.п.А., Италия Novartis Farma S.p.A., Italy |
НД 42-13456-05 |
ЛС-001140 |
19-янв-06 |
19-янв-11 |
Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) |
20 мкг/мл |
суспензия для внутримышечного введения |
|
Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия Serum Institute of India Ltd, India |
Серум Инститьют оф Индия Лтд, Индия Serum Institute of India Ltd, India |
НД 42-13956-05 |
ЛС-001106 |
13-янв-06 |
13-янв-11 |
Гомеоптические монокомпонентные препараты природного происхождения |
|
капли для приема внутрь гомеопатические |
|
Гуна С.Р.Л., Италия Guna S.R.L., Italy |
Гуна С.Р.Л., Италия Guna S.R.L., Italy |
НД 42-13821-05 |
ЛС-001107 |
13-янв-06 |
13-янв-11 |
Гомеопатические монокомпонентные препараты природного происхождения |
- |
капли для приема внутрь гомеопатические |
|
Альфа Омега С.Р.Л., Италия Alfa Omega S.R.L., Italy |
Альфа Омега С.Р.Л., Италия Al fa Omega S.R.L, Italy |
НД 42-13820-05 |
ЛС-001165 |
19-янв-06 |
19-янв-11 |
Зипрекса тм Зидис |
Оланзапин |
таблетки диспергируемые |
5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг |
Эли Лилли Нидерланд Б.B., Нидерланды Eli Lilly Nederland B.V., Nederland |
Эли Лилли энд Компани Лимитед, Великобритания Eli Lilly and Company Limited, United Kingdom |
НД 42-13118-04 |
ЛС-001115 |
13-янв-06 |
13-янв-11 |
Милдронат |
Триме- тилгид-разиния пропио-нат |
капсулы |
|
Гриндекс АО, Латвия Grindex AO, Latvia |
Гриндекс АО, Латвия Grindex AO, Latvia |
НД 42- 13745-05 |
ЛС-001142 |
19-янв-06 |
19-янв-11 |
Оксорален |
Меток-сален |
капсулы |
|
Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ, Германия R.P.Scherer GmbH & Co.KG, Germany |
Р.П.Шерер ГмбХ и Ко.КГ, "Германия R.P.Scherer GmbH & Co.KG. Germany |
НД 42-13560-05 |
ЛС-001169 |
19-янв-06 |
19-янв-11 |
Пропанорм |
Пропафенон |
таблетки, покрытые оболочкой |
150 мг, 300 мг |
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic |
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика PRO.MED.CS Praha a.s., Czech Republic |
НД 42- 10769-05 |
ЛС- 001175 |
19-янв- 06 |
19-янв-11 |
Рингер Лактат Виафло |
- |
раствор для инфузий |
|
Биеффе Медитал С.А., Испания Bieffe Medital S.A., Spain |
Биеффе Медитал С.А., Испания Bieffe Medital S.A., Spain |
НД 42-13434-05 |
ЛС - 001130 |
13.01.2006 |
13.01.2011 |
Роглит |
Росиг-литазон |
таблетки, покрытые оболочкой |
|
Гедеон Рихтер А.О., Венгрия Gedeon Richter Ltd., Hungary |
Гедеон Рихтер А.О., Венгрия Gedeon Richter Ltd., Hungary |
НД 42- 13747-05 |
ЛС-001125 |
13-янв-06 |
13-янв-11 |
Стаг |
Ставудин |
капсулы |
30 мг, 40 мг |
Хетеро Драгс Лимитед, Индия Hetero Drugs Limited, India |
Хетеро Драгс Лимитед, Индия Hetero Drugs Limited, India |
НД 42-13920-05 |
ЛС- 001108 |
13-янв-06 |
13-янв-11 |
Циклосерин |
Циклосерин |
капсулы |
|
Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт. Лтд., Индия Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd., India |
Лок-Бета Фармасьютикалс (I) Пвт. Лтд., Индия Lok-Beta Pharmaceuticals (I) Pvt. Ltd., India |
- |
Рег. номер |
Дата РУ |
Дата окончания срока действия РУ |
Торговое название |
МНН |
ЛФ |
Дози- ровка |
Заявитель |
Производитель |
Номер НД/ФСП |
ЛС- 000470 |
08-июл- 06 |
08-июл-10 |
Афлубин |
- |
таблетки подъ- язычные гомеопа- тические |
|
Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
НД 42- 13544-05 |
ЛС- 000467 |
08-июл-05 |
08-июл-10 |
Гентос |
- |
таблетки подъ- язычные гомеопа- тические |
|
Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
НД 42- 13546-05 |
ЛС- 000384 |
17-июн-05 |
17- июн-10 |
Копаксон- Тева |
Глати- рамера ацетат |
раствор для под- кожного введения |
20 мг/мл |
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Israel |
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Israel |
НД 42- 13432-05 |
ЛС- 000465 |
08-июл-05 |
08-июл-10 |
Нотта |
- |
таблетки подъ- язычные гомеопа- тические |
|
Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
НД 42- 13547-05 |
ЛС- 000468 |
08-июл-05 |
08-июл-10 |
Пумпан |
- |
таблетки подъ- язычные гомеопа- тические |
|
Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
НД 42- 13548-05 |
ЛС- 000469 |
08-июл-05 |
08-июл-10 |
Ременс |
- |
таблетки подъ- язычные гомеопа- тические |
|
Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
Рихард Биттнер АГ, Австрия Richard Bittner AG, Austria |
НД 42- 13549-05 |
ЛС- 000609 |
05-авг-05 |
05-авг-10 |
Фромилид уно |
Кларит- ромицин |
таблетки пролон- гирован- ного дей- ствия покрытые оболоч- кой |
500 мг |
КРКА, д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia |
КРКА, д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia |
НД 42- 13628-05 |
Наименование лекарственного препарата |
Производитель Страна |
Фарингопилс, таблетки для рассасывания |
Ауробиндо Фарма Лтд, Индия |
Хлорамфеникол Лево, субстанция - порошок |
Северо-Восточная Генеральная Фармацевтическая фабрика, Китай |
Рутин, субстанция - порошок |
Сычуаньская Фармацевтическая Компания Сели Лтд, Китай |