Письмо ФТС России от 24.08.2006 № 06-73/29553 "“О лекарственных средствах, подлежащих предварительному государственному контролю”"

Перечень впервые ввозимых лекарственных средств

Документ полезен?
0 0
Комментарии
Редакции скрыты

Письмо ФТС России от 24 августа 2006 г. N 06-73/29553
"О лекарственных средствах, подлежащих предварительному
государственному контролю"

На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 25.07.2006 N 01-29101/06 направляем перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 17.03.2006 по 26.05.2006, подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании Приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".

Кроме того, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 08.08.2006 N 01-32646/06 направляем перечень лекарственных средств, переведенных Росздравнадзором на предварительный государственный контроль с 07.08.2006.

Одновременно сообщаем, что Росздравнадзор переводит с 01.12.2005 субстанцию "Декстроза моногидрат" производства "Рокетт Фрер" (Франция) (регистрационное удостоверение П N 013892/01-2002 от 04.04.2002; НД 42-5010-01) на режим предварительного государственного контроля (письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 10.08.2006 N 01-32979/06 ).

Начальник Главного управления товарной
номенклатуры и торговых ограничений
генерал-лейтенант таможенной службы
А.О.Кудряшев

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 25 июля 2006 г. N 01-29101/06

ПЕРЕЧЕНЬ
ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ
В ПЕРИОД С 17.03.2006 ПО 26.05.2006 И ПОДЛЕЖАЩИХ
ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ ГОСУДАРСТВЕННОМУ КОНТРОЛЮ

Рег. номер	Дата РУ	Дата окончания срока действия РУ	Торговое название	МНН	ЛФ	Дози- ровка	Заявитель	Производитель	Номер НД/ФСП
ЛС-001580	12-май-06	12-май-11	Акталипид	Симвас- татин	таблетки, покрытые оболочкой	10 мг, 20 мг, 40 мг	АО Актавис, Исландия Actavis hf. , Iceland	АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland	НД 42-14008-06
ЛС-001431	17-мар-06	17-мар-11	Актастав	Ставудин	капсулы		Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия Emcure Pharmaceuticals Ltd., India	Эмкюр Фармасьютикалз Лтд., Индия Emcure Pharmaceuticals Ltd., India	НД 42-14042-06
ЛС-001611	26-май-06	26-май-2011	Альдецин Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак"	Бекло- метазон	спрей назальный дозиро- ванный	50 мкг/ доза	Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия Schering-Plough Labo N.V., Belgium	Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия Schering-Plough Labo N.V., Belgium	НД 42-13794-05
ЛС-0016 21	26-май-06	26-май-2011	Амприлан	Рамиприл	таблетки	1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг, 10 мг	КРКА, д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia	КРКА, д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia	НД 42-14134-06
ЛС-001578	12-май- 06	12-май-11	Арглабин	0,04 г	лиофили- зат для приго- товления раствора для вну- тривен- ного введения		ТОО "Карагандинский фармацевтичес- кий завод", Республика Казахстан	ТОО "Карагандинский фармацевтичес- кий завод", Республика Казахстан	НД 42-12585-02
ЛС-001616	26-май-06	26-май-2011	Аско- Рути- Каль- форте	-	таблетки, покрытые оболочкой		Фармзавод Ельфа А.О., Польша Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Po land	Фармзавод Ельфа А.О., Польша Pharmaceutical Works Jelfa S.A., Poland	НД 42-14147-06
ЛС-001539	28-апр-06	28-апр-11	Бондронат	Ибанд- роновая кислота	концент- рат для приго- товления раствора для инфузий	6 мг/6 мл	Рош Диагностикс ГмбХ, Германия Roche Diagnostics GmbH, Germany	Рош Диагностикс ГмбХ, Германия Roche Diagnostics GmbH, Germany	НД 42-14105-06
ЛС-001464	31-мар-06	31-мар-11	Бронхи- прет Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак" ТП	-	таблетки, покрытые оболочкой		Бионорика АГ, Германия Bionorica AG, Germany	Бионорика АГ, Германия Bionorica AG, Germany	НД 42-13777-05
ЛС-001620	26-май-06	2 6-май-2011	Валериа- ны настойка	-	настойка		Фармацевтичес- кая фабрика ГКП (г. Житомир), Украина	Фармацевтичес- кая фабрика ГКП (г. Житомир), Украина	НД 42-13072-04
ЛС-001484	31-мар-06	31-мар-11	Винель- бин	Винорел- бин	концент- рат для приго- товления раствора для инфузий	10 мг/мл	Дабур Фарма Лимитед, Индия Dabur Pharma Limited, India	Дабур Фарма Лимитед, Индия Dabur Pharma Limited, India	НД 42-12766-03
ЛС-001527	21-апр-06	21-апр-11	Гепасол Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак"- Нео	8%	раствор для инфузий		Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория Hemofarm koncern A.D., Serbia and Monte negro	Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория Hemofarm koncern A.D., Serbia and Montenegro	НД 42-13796-05
ЛС-001574	12-май-06	12-май-11	Гливек Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак"	Иматиниб	таблетки, покрытые оболочкой	100 мг 400 мг	Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария Novartis Pharma Stein AG, Switzerland	Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария Novartis Pharma Stein AG, Switzerland	НД 42-13 891-05
ЛС-001477	31-мар-06	31-мар-11	Глюкоза Браун	Декст- роза	раствор для инфузий		Б. Браун Мельзунген АГ, Германия B. Braun Melsungen AG, Germany	Б. Браун Мельзунген АГ, Германия B. Br aun Melsungen AG, Germany	НД 42-13900-05
ЛС-001477	31-мар-06	31-мар-11	Глюкоза Браун	Декст- роза	раствор для инфузий		Б. Браун Медикал С.А., Испания B. Braun Medical S.A., Spain	Б. Браун Медикал С.А., Испания B. Braun Medical S.A., Spain	НД 42-13865-05
ЛС-001477	31-мар-06	31-мар-11	Глюкоза Браун	Декст- роза	раствор для инфузий	5%, 10%	Б. Браун Мельзунген АГ, Германия B. Braun Melsungen AG, Germany	Б. Браун Мельзунген АГ, Германия B. Braun Melsungen AG, Germany	НД 42-13663-05
ЛС-001552	28-апр-06	28-апр-11	Джунгли Бэби	-	капли для приема внутрь		Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA	Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA	НД 42-13975-05
ЛС-001452	24-мар-06	24-мар-11	Джунгли Кидс	Поливи- тамин + Мульти- минерал	сироп		Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA	Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA	НД 42-1 3858-05
ЛС-001444	24-мар-06	24-мар-11	Доктор Тайсс Эхинацея форте	-	раствор для приема внутрь		Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Germany	Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия Dr. Theiss Naturwaren GmbH, Germany	НД 42-13316-04
ЛС-001505	14-апр-06	14-апр-11	Доппельгерц Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак" Нерво- тоник	-	эликсир		Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия Queisser Pharma GmbH & Co.KG, Germany	Квайссер Фарма ГмбХ и Ко.КГ, Германия Queisser Pharma GmbH & Co.KG, Germany	НД 42-13885-05
ЛС-001498	07-апр-06	07-апр-11	Доце- таксел- Филаксис	Доце- таксел	концент- рат для приго- товления раствора для инфузий	20 мг/0,5 мл и 80 мг/2 мл	Лаборатория Филаксис С.А., Аргентина Laboratorios Filaxis S.A., Argentina	Лаборатория Филаксис С.А., Аргентина Laboratorios Filaxis S.A., Argentina	НД 42-14121-06
ЛС-001502	07-апр-06	07-апр-11	Ирино- текан- Филаксис	Ирино- текан	концент- рат для приго- товления раствора для инфузий	20 мг/мл	Лаборатория Филаксис С.А., Аргентина Laboratorios Filaxis S.A., Argentina	Лаборатория Филаксис С.А., Аргентина Laboratorios Filaxis S.A., Argentina	НД 42-14122-06
ЛС-001615	26-май-06	26-май-2011	Итрако- назол	Итрако- назол	пеллеты		Ли Фарма Пвт. Лимитед, Индия Lee Pharma Pvt. Limited, India	Ли Фарма Пвт. Лимитед, Индия Lee Pharma Pvt. Limited, India	НД 42-13819-05
ЛС-001600	19-май-06	19-май-11	Йодтирокс Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак"	Левоти- роксин натрия + Калия йодид	таблетки	0,100 мг/ 0,131 мг	Мерк КГаА, Германия Merck KGaA, Germany	Мерк КГаА, Германия Merck KGaA, Germany	НД 42-1180-05
ЛС-001430	17-мар-06	17-мар-11	Каффетин Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак" ск	Кофеин + Парацетамол + Пропифеназон	таблетки		Алкалоид АО, Республика Македония Alkaloid AD, Republic of Macedonia	Алкалоид АО, Республика Македония Alkaloid AD, Republic of Macedonia	НД 42-13946-05
ЛС-001526	21-апр-06	21-апр-11	Корбис	Бисо- пролол	таблетки, покрытые оболочкой	5 мг и 10 мг	Юникем Лабораториз Лтд, Индия Unichem Laboratories Ltd, India	Юникем Лабораториз Лтд, Индия Unichem Laboratories Ltd, India	НД 42-13905-05
ЛС-001404	17-мар-06	17-мар-11	Лорвас Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак"	Индапа- мид	таблетки, покрытые оболочкой	2,5 мг	Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия Torrent Pharmaceuticals Ltd, India	Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индия Torrent Pharmaceuticals Ltd, India	НД 42-1364 3-05
ЛС-001612	26-май-06	26-май-2011	Медофлюкон	Флуконазол	раствор для инфузий	2 мг/мл	Медокеми Лтд, Кипр Medochemie Ltd, Cyprus	Медокеми Лтд, Кипр Medochemie Ltd, Cyprus	НД 42-1414 0-06
ЛС-001520	14-апр-06	14-апр-11	Метрогил Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак" Плюс	-	гель ваги- нальный		Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), India	Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отделение фирмы Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.), Индия Unique Pharmaceutical Laboratories (A Division of J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.), India	НД 42-13910-05
ЛС-001476	31-мар-06	31-мар-11	Моэкс Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак" плюс	Моэкси- прил + Гидро- хлороти- азид	таблетки, покрытые оболочкой		Шварц Фарма АГ, Германия Schwarz Pharma AG, Germany	Шварц Фарма Продукционс ГмбХ, Германия Schwarz Pharma Productions GmbH , Germany	НД 42-13788-05
ЛС-001564	05-май-06	05-май-11	Натрия хлорид Браун	Натрия хлорид	раствор для инфузий		Б. Браун Медикал С.А., Испания B. Braun Medical C.A., Spain	Б. Браун Медикал С.А., Испания B. Braun Medical C.A., Spain	НД 42-13866-05
ЛС-001564	05-май-06	05-май-11	Натрия хлорид Браун	Натрия хлорид	раствор для инфузий	0,9%	Б. Браун Мельзунген АГ, Германия B. Bra un Melsungen AG, Germany	Б. Браун Мельзунген АГ, Германия B. Braun Melsungen AG, Germany	НД 42-13664-05
ЛС-001540	28-апр-06	28-апр-11	Нейробион	-	таблетки, покрытые оболочкой		Мерк КГаА, Австрия Merck KGaA, Austria	Мерк КГаА, Австрия Merck KGaA, Austria	НД 42-13782-05
ЛС-001499	07-апр-06	07-апр-11	Пакли- таксел- Филаксис	Пакли- таксел	концентрат для приготовления раствора для инфузий	6 мг/мл	Лаборатория Филаксис С.А., Аргентина Laboratorios Filaxis S.A., Argentina	Лаборатория Филаксис С.А., Аргентина Laboratorios Filaxis S.A., Argentina	НД 42-14123-06
ЛС-001619	2 6-май-06	26-май-2011	Пустырника настойка	-	настойка		Фармацевтичес- кая фабрика ГКП (г. Житомир), Украина	Фармацевтичес- кая фабрика ГКП (г. Житомир), Украина	НД 42-13744-05
ЛС-001500	07-апр-06	07-апр-11	Релиф Ультра	-	суппози- тории ректаль- ные		Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA	Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA	НД 42-13949-05
ЛС-001522	14-апр-06	14-апр-11	Сумамигрен Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак"	Суматри- птан	таблетки, покрытые оболочкой	50 мг, 100 мг	Фармацевтичес- кий завод "Польфарма" С.А., Польша Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Poland	Фармацевтичес- кий завод "Польфарма" С.А., Польша Pharmaceu tical Works "Polpharma" S.A., Poland	НД 42-13655-05
ЛС-001584	12-май-06	12-май-11	Тамсуло- зин	Тамсуло- зин	капсулы с модифициро- ванным высвобож- дением	0,4 мг	Диффукап Еуранд, Аргентина Di ffucap Eurand, Argentina	Диффукап Еуранд, Аргентина Diffucap Eurand, Argentina	НД 42-14164-06
ЛС-001443	24-мар-06	24-мар-11	Тарцева	Эрлотиниб	таблетки, покрытые оболочкой	25 мг, 100 мг, 150 мг	Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария F. Hoffmann-La Roche Ltd., Switzerland	Шварц Фарма Мануфектуринг Инк, США Schwarz Pharma Manufacturing Inc, USA	НД 42-13918-05
ЛС-001596	19-май-06	19-май-11	Тедеин Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак"	Кодеин + Терпингидрат	таблетки, покрытые оболочкой		Мекофар Кемикал- Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, Вьетнам Mekophar Chemical- Pharmaceutical Joint Stock Company, Vietnam	Мекофар Кемикал- Фармасьютикал Джойнт Сток Компани, Вьетнам Mekophar Chemical- Pharmaceutical Joint Stock Company, Vietnam	НД 42-14173-06
ЛС-001551	28-апр-06	28-апр-11	Теравит Анти- стресс	-	таблетки, покрытые оболочкой		Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA	Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA	НД 42-13831-05
ЛС-001501	07-апр-06	07-апр-11	Теравит Прегна	Поливитамин + Мультиминерал	таблетки, покрытые оболочкой		Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA	Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA	НД 42-13832-05
ЛС-001490	07-апр-06	07-апр-11	Троксе- рутин Ветпром	Троксе- рутин	гель для наружно- го при- менения		Ветпром АД, Болгария Vetprom JSC, Bulgaria	Ветпром АД, Болгария Vetprom JSC, Bulgaria	НД 42-14037-06
ЛС-001492	07-апр-06	07-апр-11	Фармазолин Обозначение "зарегистри- рованный товарный знак"	Ксило- метазо- лин	спрей назальный	0,1%	ОАО "Фармак", Украина	ОАО "Фармак", Украина	НД 42-13772-05
ЛС-001585	12-май-06	12-май-11	Фаспик	Ибупро- фен	таблетки, покрытые оболочкой	400 мг	Замбон Груп С.п.А., Италия Zambon Group S.p.A., Italy	Замбон Груп С.п.А., Италия Zambon Group S.p.A., Italy	НД 42-13983-05
ЛС-001507	14-апр-06	14-апр-11	Фексо- фаст	Фексо- фенадин	таблетки, покрытые оболочкой	120 мг и 180 мг	Микро Лабс Лимитед, Индия Micro Labs Limited, India	Микро Лабс Лимитед, Индия Micro Labs Limited, India	НД 42-13154-04
ЛС-001617	26-май-06	26-май-2011	Флукона- зол	Флукона- зол	капсулы	50 мг, 100 мг, 150 мг	Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm AD, Republic of Macedonia	Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm АО, Republic of Macedonia	НД 42-14127-06
ЛС-001573	12-май-06	12-май-11	Фозикард Н	Фозино- прил + Гидро- хлороти- азид	таблетки	20 мг + 12,5 мг	АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland	АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland	НД 42-13942-05
ЛС-001513	14-апр-06	14-апр-11	Фолацин	Фолиевая кислота	таблетки	5 мг	АО "Ядран" Галенский Лабораторий, Хорватия "Jadran" Galenski Laboratorij d.d., Croatia	АО "Ядран" Галенский Лабораторий, Хорватия "Jadran" Galenski Laboratorij d.d., Croatia	НД 42-13741-05
ЛС-001521	14-апр-06	14-апр-11	Фунгис- таб	Кетоко- назол	таблетки	200 мг	Аджанта Фарма Лтд, Индия Ajanta Pharma Ltd, India	Аджанта Фарма Лтд, Индия Ajanta Pharma Ltd, India	НД 42- 13953-05
ЛС-001559	05-май-06	05-май-11	Ципраз	Ципроф- локсацин	таблетки, покрытые оболочкой	250 мг и 500 мг	Разак Лабораториз, Иран Razak Laboratories, Iran	Разак Лабораториз, Иран Razak Laboratories, Iran	НД 42-13622-05
ЛС-001609	26-май-06	26-май-2011	Эстрокад Обозна- чение "заре- гистри- рованный товарный знак"	Эстриол	суппозитории вагинальные		Др. Каде фарма- цевтическая фабрика ГмбХ, Германия Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, Germany	Др. Каде фарма- цевтическая фабрика ГмбХ, Германия Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH, Germany	НД 42-13561-05

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 8 августа 2006 г. N 01-32646/06

Название производителя	Название лекарственного средства и лекарственной формы
"Бутс Хелскэр Интернешнл", Великобритания	Стрепсилс, таблетки для рассасывания
Одесское производственное химико-фармацевтическое предприятие "Биостимулятор", Украина	Димедрола раствор для инъекций 1% 1 мл N 10
"Вухан Фармасьютикал Фэктори", Китай	Метамизол натрия, субстанция - порошок

Руководитель
Федеральной службы

Р.У.Хабриев

Документ полезен?
0 0

Комментарии

Добавить комментарий

Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь

Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.

Нет комментариев