Техническая поддержка 24х7:
Москва
Центральный офис:
Контакты Дилеры
онлайн-справочник

Указ Президента РФ от 20.08.2007 № 1083 "Об утверждении списка микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю"

Список контролируемых микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий
'
Указ Президента Российской Федерации 
от 20 августа 2007 года N 1083
"Об утверждении списка микроорганизмов, токсинов, 
оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю"

 

(в ред. Указов Президента РФ от 16.06.2010 N 736,
от 08.07.2013 N 612, от 14.11.2017 N 544,
с изм., внесенными приказом ФТС России
от 10.06.2019 N 937)

 

В целях защиты национальных интересов, обеспечения выполнения международных обязательств Российской Федерации, вытекающих из Конвенции о запрещении разработки, производства и накопления запасов бактериологического (биологического) и токсинного оружия и об их уничтожении, резолюции Совета Безопасности ООН 1540 от 28 апреля 2004 г., и в соответствии со статьей 6 Федерального закона от 18 июля 1999 г. N 183-ФЗ "Об экспортном контроле" ПОСТАНОВЛЯЮ:

1. Утвердить прилагаемый Список микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю.

2. Установить, что коды единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза, приведенные в Списке микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю, при необходимости могут уточняться Федеральной таможенной службой по согласованию с Федеральной службой по техническому и экспортному контролю.

(в ред. Указов Президента РФ от 16.06.2010 N 736, от 14.11.2017 N 544)

3. Признать утратившим силу Указ Президента Российской Федерации от 8 августа 2001 г. N 1004 "Об утверждении Списка возбудителей заболеваний (патогенов) человека, животных и растений, генетически измененных микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2001, N 33, ст. 3440).

4. Настоящий Указ вступает в силу через три месяца со дня его официального опубликования.

 

Президент
Российской Федерации
В.Путин

 

 

Утвержден
Указом Президента
Российской Федерации
от 20 августа 2007 г. N 1083

 

СПИСОК
МИКРООРГАНИЗМОВ, ТОКСИНОВ, ОБОРУДОВАНИЯ И ТЕХНОЛОГИЙ
ПОДЛЕЖАЩИХ ЭКСПОРТНОМУ КОНТРОЛЮ
 
(в ред. Указов Президента РФ от 16.06.2010 N 736,
от 08.07.2013 N 612, от 14.11.2017 N 544,
с изм., внесенными приказом ФТС России
от 10.06.2019 N 937)
 

 

Раздел 1 . Микроорганизмы, патогенные для человека, и токсины

Раздел 2 . Микроорганизмы, патогенные для животных

Раздел 3 . Микроорганизмы, патогенные для растений

Раздел 4 . Генетически измененные микроорганизмы и генетические элементы

Раздел 5 . Оборудование

Раздел 6 . Технологии

Раздел 7 . Программное обеспечение

Общие примечания

Основные термины

 

 

N позиции
Наименование
Код ТН ВЭД ЕАЭС <*>
Раздел 1. Микроорганизмы, патогенные для человека, и токсины
1.1.
Природные, усовершенствованные или модифицированные вирусы в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как:  
1.1.1.
Вирус Чикунгунья (Chikungunya virus)
1.1.2.
Вирус Крымской-Конго геморрагической лихорадки (Crimean-Congo haemorrhagic fever virus)
1.1.3.
Вирус лихорадки Денге (Dengue fever virus)
(п. 1.1.3 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.1.4.
Вирус восточного энцефаломиелита лошадей (Eastern equine encephalitis virus)
1.1.5.
Эболавирус (Ebolavirus)
1.1.6.
Вирус Хантаан (Hantaan virus)
1.1.7.
Вирус Хунин (Junin virus)
1.1.8.
Вирус лихорадки Ласса (Lassa fever virus)
(п. 1.1.8 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.1.9.
Вирус лимфоцитарного хориоменингита (Lymphocytic choriomeningitis virus)
1.1.10.
Вирус Мачупо (Machupo virus)
1.1.11.
Марбургвирус (Marburgvirus)
1.1.12.
Вирус оспы обезьян (Monkey pox virus)
1.1.13.
Вирус лихорадки долины Рифт (Rift Valley fever virus)
1.1.14.
Вирус клещевого энцефалита, дальневосточный подтип (Tick-borne encephalitis vims, Far Eastern subtype)
1.1.14.
Вирус клещевого энцефалита (Tick-borne encephalitis virus) (синоним - вирус русского весенне-летнего энцефалита (Russian Spring-Summer encephalitis virus)

 

1.1.15.
Вирус натуральной оспы (Variola virus)
1.1.16.
Вирус венесуэльского энцефаломиелита лошадей (Venezuelan equine encephalitis virus)
1.1.17.
Вирус западного энцефаломиелита лошадей (Western equine encephalitis virus)
1.1.18.
Вирус оспоподобный, выделенный от диких животных (White pox - Variola virus)
1.1.19.
Вирус желтой лихорадки (Yellow fever virus)
1.1.20.
Вирус японского энцефалита (Japanese encephalitis virus)
1.1.21.
Вирус болезни леса Киасанур (Kyasanur Forest disease virus)
1.1.22.
Вирус шотландского энцефалита овец (Louping ill virus)
1.1.23.
Вирус энцефалита долины Муррей (Murray Valley encephalitis virus)
1.1.24.
Вирус омской геморрагической лихорадки (Omsk haemorrhagic fever virus)
1.1.25.
Вирус Оропуч (Oropouche virus)
1.1.26.
Вирус Повассан (Powassan virus)
1.1.27.
Вирус Ильеус (Ilheus virus), включая вирус Росио (Rocio virus)
1.1.28.
Вирус энцефалита Сент-Луис (St Louis encephalitis virus)
1.1.29.
Вирус Хендра (Hendra virus) (синоним - морбилливирус лошадей (Equine morbillivirus)
(п. 1.1.29 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.1.30.
Вирус Сэбия (Sabia virus)
1.1.31.
Вирус Флексал (Flexal virus)
1.1.32.
Вирус Гуанарито (Guanarito virus)
1.1.33.
Вирус Син Номбре (Sin Nombre virus)
1.1.34.
Вирус Сеул (Seoul virus)
1.1.35.
Вирус Добрава-Белград (Dobrava- Belgrade virus)
1.1.36.
Вирус Пуумала (Puumala virus)
1.1.37.
Вирус Нипах (Nipah virus)
1.1.38.
Вирус Андес (Andes virus)
(п. 1.1.38 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.1.39.
Вирус Чапаре (Chapare virus)
(п. 1.1.39 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.1.40.
Вирус Чокло (Choclo virus)
(п. 1.1.40 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.1.41.
Вирус Черной Лагуны (Laguna Negra virus)
(п. 1.1.41 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.1.42.
Вирус Лухо (Lujo virus)
(п. 1.1.42 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.1.43.
Реконструированный вирус гриппа 1918 г. (Reconstructed 1918 influenza virus)

(п. 1.1.43 введен Указом Президента РФ от 14.11.2017 N 544)

1.1.44.
Коронавирус, связанный с тяжелым острым респираторным синдромом (SARS-related coronavirus)

(п. 1.1.43 введен Указом Президента РФ от 14.11.2017 N 544)

1.2.
Природные, усовершенствованные или модифицированные риккетсии в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как:  
1.2.1.
Коксиелла бурнетии (Coxiella burnetii)
1.2.2.
Бартонелла квинтана (Bartonella quintana) (синонимы - Рохалимея квинтана (Rochalimea quintana), Риккетсия квинтана (Rickettsia quintana)
1.2.3.
Риккетсия провазеки (Rickettsia prowazeki)
1.2.4.
Риккетсия риккетсии (Rickettsia rickettsii)
1.3.
Природные, усовершенствованные или модифицированные бактерии в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как:  
1.3.1.
Бациллус антрацис (Bacillus anthracis)
1.3.2.
Бруцелла абортус (Brucella abortus)
1.3.3.
Бруцелла мелитензис (Brucella melitensis)
1.3.4.
Бруцелла суис (Brucella suis)
1.3.5.
Хламидофила пситтаци (Chlamydophila psittaci) (синоним - хламидия пситтаци (Chlamydia psittaci)
(п. 1.3.5 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.3.6.
Клостридиум ботулинум (Clostridium botulinum)
1.3.7.
Франциселла тулярензис (Franciella tularensis)
1.3.8.
Бурхолдерия маллеи (Burkholderia mallei) (синоним - Псевдомонас маллеи (Pseudomonas mallei)
1.3.9.
Бурхолдерия псевдомаллеи (Burkholderia pseudomallei) (синоним - Псевдомонас псевдомаллеи (Pseudomonas pseudomallei)
1.3.10.
Сальмонелла тифи (Salmonella typhi)
1.3.11.
Шигелла дизентериэ (Shigella dysenteriae)
1.3.12.
Вибрио холерэ (Vibrio cholerae)
1.3.13.
Иерсиния пестис (Yersinia pestis)
1.3.14.
Типы Клостридиум перфрингенс (Clostridium perfringens), продуцирующие эпсилон-токсин
1.3.15. Эшерихия коли (Escherichia coli) серогрупп O26, O45, O103, O104, O111, O121, O145, O157 и других серогрупп, продуцирующая токсин Шига (Shiga toxin) (синонимы - энтерогеморрагическая Эшерихия коли (enterohaemorrhagic Escherichia coli), Эшерихия коли (Escherichia coli), продуцирующая веротоксин или вероцитотоксин)
1.3.15.
Эшерихия коли (Escherichia coli) серогрупп O26, O45, O103, O104, O111, O121, O145, O157 и других серогрупп, продуцирующие токсин Шига (Shiga toxin)

 

1.3.16.
Клостридиум аргентиненс (Clostridium argentinense), ботулинический нейротоксин штаммов-продуцентов
(п. 1.3.16 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.3.17.
Клостридиум баратти (Clostridium baratti), ботулинический нейротоксин штаммов-продуцентов
(п. 1.3.17 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.3.18.
Клостридиум бутирикум (Clostridium butyricum), ботулинический нейротоксин штаммов-продуцентов
(п. 1.3.18 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.4.
Природные, усовершенствованные или модифицированные грибы в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как:  
1.4.1.
Кокцидиоидес иммитис (Coccidioides immitis)
1.4.2.
Кокцидиоидес посадасии (Coccidioides posadasii)
1.5.
Токсины и субъединицы токсинов, такие как:  
1.5.1.
Ботулинические токсины
1.5.2.
Токсины Клостридиум перфрингенс альфа, бета-1, бета-2, эпсилон и йота (Clostridium perfringens alpha, beta 1, beta 2, epsilon and iota toxins)
1.5.2.
Токсины Клостридиум перфрингенс (Clostridium perfringens)

 

1.5.3.
Конотоксин
1.5.4.
Рицин
1.5.5.
Сакситоксин
1.5.6.
Токсин Шига (веротоксин, вероцитотоксин и другие шигаподобные токсины)
1.5.6.
Токсин Шига

 

1.5.7.
Энтеротоксины Стафилококкус ауреус (Staphylococcus aureus)
(в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.5.8.
Тетродотоксин
1.5.9.
Исключен.
1.5.9.
Веротоксин и другие шига-подобные белки, обладающие способностью ингибировать синтез белка

 

1.5.10.
Микроцистин (синоним - циангинозин)
1.5.11.
Афлатоксины
1.5.12.
Абрин
1.5.13.
Холерный токсин
1.5.14.
Диацетооксисцирпеноловый токсин
1.5.15.
Токсин T-2
1.5.16.
Токсин HT-2
1.5.17.
Модексин токсин
1.5.18.
Волкенсин токсин
1.5.19.
Лектин 1 омелы белой (синоним - вискумин)
1.5.20.
Альфа-токсин гемолизина
(п. 1.5.20 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
1.5.21.
Токсин синдрома токсического шока (синоним - энтеротоксин Стафилококкус F (Staphylococcus enterotoxin F)
(п. 1.5.21 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
  Примечания:  
  1. По позиции 1.5 не контролируются лекарственные средства или лекарственные препараты, разработанные на основе ботулинических токсинов и конотоксина.  
  2. По разделу 1 не контролируются вакцины и иммунотоксины.  
Раздел 2. Микроорганизмы, патогенные для животных
2.1.
Природные, усовершенствованные или модифицированные вирусы в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как:  
2.1.1.
Вирус африканской чумы свиней (African swine fever virus)
2.1.2.
Вирус гриппа птиц (Avian Influenza virus)
2.1.2.
Вирус гриппа птиц типа A (Avian Influenza virus)

 

2.1.3.
Вирус синего языка овец (Bluetongue virus)
2.1.4.
Вирус ящура (Foot-and-mouth disease virus)
2.1.5.
Вирус оспы коз (Goat pox virus)
2.1.6.
Вирус герпеса свиней (Suid herpesvirus 1) (синонимы - вирус псевдобешенства, болезнь Ауески (Pseudorabies virus; Aujeszky's disease)
2.1.6.
Вирус герпеса свиней (синоним - вирус болезни Ауески (Herpes virus)

 

2.1.7.
Вирус классической чумы свиней (Classical swine fever virus)
2.1.8.
Лиссавирус (Lyssavirus)
2.1.9.
Вирус болезни Ньюкасла (Newcastle disease virus)
2.1.10.
Вирус чумы мелких жвачных животных (Peste-des-petits-ruminants virus)
2.1.11.
Вирус везикулярной болезни свиней (Swine vesicular disease virus)
2.1.11.
Свиной энтеровирус типа 9 (Porcine enterovirus type 9) (синоним - вирус везикулярной болезни свиней (Swine vesicular disease virus)

 

2.1.12.
Вирус чумы крупного рогатого скота (Rinderpest virus)
2.1.13.
Вирус оспы овец (Sheep pox virus)
2.1.14.
Вирус болезни Тешена (Teschen disease virus)
(п. 2.1.14 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
2.1.15.
Вирус везикулярного стоматита (Vesicular stomatitis virus)
2.1.16.
Вирус нодулярного дерматита (бугорчатки) крупного рогатого скота (Lumpy skin disease virus)
2.1.17.
Вирус африканской болезни лошадей (African horse sickness virus)
2.1.18.
Тесковирус свиней (Porcine Teschovirus)

(п. 2.1.18 введен Указом Президента РФ от 14.11.2017 N 544)

2.2.
Природные, усовершенствованные или модифицированные микоплазмы в виде выделенных живых культур, а также биологические материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как:  
(п. 2.2 в ред. Указа Президента РФ от 16.06.2010 N 736)
2.2.1.
Микоплазма микоидес подвид микоидес ЭсСи (Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (small colony)
(п. 2.2.1 введен Указом Президента РФ от 16.06.2010 N 736)
2.2.2.
Микоплазма каприколум подвид каприпнеумониэ ("штамм F38") (Mycoplasma capricolum subsp. capripneumoniae ("strain F38")
(п. 2.2.2 введен Указом Президента РФ от 16.06.2010 N 736)
  Примечание.

По разделу 2 не контролируются вакцины.

 
Раздел 3. Микроорганизмы, патогенные для растений
3.1.
Природные, усовершенствованные или модифицированные вирусы в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как:  
3.1.1.
Андийский латентный тимовирус картофеля (Potato Andean latent tymovirus)
3.1.2.
Вироид веретеновидности клубней картофеля (Potato spindle tuber viroid)
3.2.
Природные, усовершенствованные или модифицированные бактерии в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как:  
3.2.1.
Ксантомонас албилинеанс (Xanthomonas albilineans)
3.2.2.
Ксантомонас аксоноподис патовар цитри (Xanthomonas axonopodis pv. citri) (синоним - Ксантомонас кампестрис патовар цитри (Xanthomonas campestris pv. citri)
(п. 3.2.2 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
3.2.3.
Ксантомонас оризэ патовар оризэ (Xanthomonas oryzae pv. oryzae) (синоним - Псевдомонас кампестрис патовар оризэ (Pseudomonas campestris pv. oryzae)
3.2.4.
Клавибактер мичиганенсис подвид сепедоникус (Clavibacter michiganensis subsp. Sepedonicus) (синонимы - Коринобактериум мичиганенсис подвид сепедоникум (Corynebacterium michiganensis subsp. Sepedonicum), Коринобактериум сепедоникум (Corynebacterium sepedonicum)
3.2.5.
Ралстония соланацеарум расы 2 и 3 (Ralstonia solanacearum races 2 and 3) (синонимы - Псевдомонас соланацеарум расы 2 и 3 (Pseudomonas solanacearum races 2 and 3), Бурхолдерия соланацеарум расы 2 и 3 (Burkholderia solanacearum races 2 and 3)
3.3.
Природные, усовершенствованные или модифицированные грибы в виде выделенных живых культур, а также материалы, включая живые, инфицированные этими культурами, такие как:  
3.3.1.
Коллетотрихум коффеанум вариант вируланс (Colletotrichum coffeanum var virulans) (синоним - Коллетотрихум кахавэ (Colletotrichum kahawae)
3.3.2.
Кохлиоболюс миябеанус (Cochliobolus miyabeanus) (синоним - Гельминтоспориум оризэ (Helminthosporium oryzae)
3.3.3.
Микроциклюс улеи (Microcyclus ulei) (синоним - Дотиделла улеи (Dothidella ulei)
3.3.4.
Пукциния граминис (Puccinia graminis) (синоним - Пукциния граминис форма специалис тритици (Puccinia graminis f. Sp. tritici)
3.3.5.
Пукциния стрииформис (Puccinia striiformis) (синоним - Пукциния глумарум (Puccinia glumarum)
3.3.6.
Магнапортэ оризэ (Magnaporthe oryzae) (синоним - Пирикулярия оризэ (Pyricularia oryzae)
(п. 3.3.6 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
3.3.7.
Пероносклероспора филиппиненсис (Peronosclerospora philippinensis) (синоним - Пероносклероспора сакхари (Peronosclerospora sacchari)
(п. 3.3.7 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
3.3.8.
Склерофтора райссиэ, вариант зиэ (Sclerophthora rayssiae var. zeae)
(п. 3.3.8 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
3.3.9.
Синхитриум эндобиотикум (Synchytrium endobioticum)
(п. 3.3.9 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
3.3.10.
Тиллетиа индика (Tilletia indica)
(п. 3.3.10 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
3.3.11.
Текафора солани (Thecaphora solani)
(п. 3.3.11 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
Раздел 4. Генетически измененные микроорганизмы и генетические элементы
4.1.
Генетически измененные микроорганизмы или генетические элементы, которые содержат последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью микроорганизмов, указанных в позициях 1.1.1 - 1.4.2, в разделах 2 и 3
4.2.
Генетически измененные микроорганизмы или генетические элементы, которые содержат последовательности нуклеиновых кислот, кодирующие токсины, указанные в позиции 1.5, или субъединицы токсинов
4.1.
Генетически измененные микроорганизмы или генетические элементы, которые содержат последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью микроорганизмов, указанных в позициях 1.1.1 - 1.4.2, в разделах 2 и 3
4.2.
Генетически измененные микроорганизмы или генетические элементы, которые содержат последовательности нуклеиновых кислот, кодирующие токсины, указанные в позиции 1.5, или субъединицы токсинов

 

  Технические примечания:  
 

1. Под генетическими элементами в разделе 4 понимаются хромосомы, геномы, плазмиды, транспозоны и векторы независимо от того, модифицированы они генетически или нет, а также полностью или частично химически синтезированны

1. Под генетическими элементами в разделе 4 понимаются хромосомы, геномы, плазмиды, транспозоны и векторы независимо от того, модифицированы они генетически или нет.

 
  2. Под последовательностями нуклеиновых кислот, связанных с патогенностью микроорганизмов, указанных в позициях 1.1.1 - 1.4.2, в разделах 2 и 3, понимаются любые последовательности данных микроорганизмов, если:  
  а) они или их транскрибированные либо транслированные продукты представляют угрозу жизнеспособности человека, животных или растений;  
  б) известно, что введение или интеграция этих последовательностей любым другим способом в контролируемый микроорганизм либо любой другой организм усиливает их способность представлять угрозу жизнеспособности человека, животных или растений.  
  3. Под генетически измененными микроорганизмами в разделе 4 понимаются микроорганизмы, которые полностью или частично получены искусственным путем и в которых генетический материал (последовательности нуклеиновых кислот) изменен таким способом, который не встречается в природе при скрещивании и (или) естественном мутагенезе.  
(п. 3 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
 

Примечание.

По разделу 4 не контролируются последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью энтерогеморрагической Эшерихия коли (Escherichia coli) серотипа O157 и других веротоксин-продуцирующих штаммов, если они не кодируют веротоксин или его субъединицы.

Примечание.

По разделу 4 не контролируются последовательности нуклеиновых кислот, связанные с патогенностью энтерогеморрагической Эшерихия коли (Escherichia coli) серотипа O157 и других серотипов, продуцирующих веротоксин, если они не кодируют веротоксин или его субъединицы.

 
Раздел 5. Оборудование
5.1.
Изолированные лаборатории и специально разработанные для них устройства, такие как:  
5.1.
Технические устройства, обеспечивающие уровень защиты P3 или P4 в соответствии с критериями, определенными Всемирной организацией здравоохранения (Практическое руководство по биологической безопасности в лабораторных условиях. 3-е изд. Женева, 2004)  

 

5.1.1.
Изолированные лаборатории уровней биологической безопасности P3 или P4 (BL3, BL4, L3, L4) в соответствии с критериями, определенными Всемирной организацией здравоохранения (Практическое руководство по биологической безопасности в лабораторных условиях. 3-е изд., Женева, 2004)  

(п. 5.1.1 введен Указом Президента РФ от 14.11.2017 N 544)

5.1.2.
Устройства, разработанные для стационарной установки в изолированных лабораториях, такие как:  

(п. 5.1.2 введен Указом Президента РФ от 14.11.2017 N 544)

5.1.2.1. Двухдверные обеззараживающие автоклавы

(п. 5.1.2.1. введен Указом Президента РФ от 14.11.2017 N 544)

5.1.2.2.
Душевые кабины для обеззараживания изолирующих средств индивидуальной защиты

(п. 5.1.2.2. введен Указом Президента РФ от 14.11.2017 N 544)

5.1.2.3. Воздушные шлюзы с воздухонепроницаемыми дверьми  

(п. 5.1.2.3. введен Указом Президента РФ от 14.11.2017 N 544)

5.2.
Ферментеры объемом 20 л или более, позволяющие размножать возбудителей заболеваний (патогенов) или получать токсины без выхода аэрозоля в рабочую зону
5.2.1.
Специально разработанные компоненты для ферментеров, такие как:  

(п. 5.2.1 введен Указом Президента РФ от 14.11.2017 N 544)

5.2.1.1. Культивационные камеры, имеющие возможность стерилизации или дезинфекции без предварительной разборки

(п. 5.2.1.1. введен Указом Президента РФ от 14.11.2017 N 544)

5.2.1.2.
Фиксирующие устройства для культивационных камер

(п. 5.2.1.2. введен Указом Президента РФ от 14.11.2017 N 544)

5.2.1.3.
Блоки управления процессом, способные одновременно контролировать и управлять двумя или более параметрами ферментационных систем (например, температурой, pH, питательными веществами, перемешиванием, растворенным кислородом, потоком воздуха, контролем пены)

(п. 5.2.1.3. введен Указом Президента РФ от 14.11.2017 N 544)

 

Техническое примечание.

Под термином "ферментеры" в позиции 5.2 понимаются все типы биореакторов (в том числе одноразовые), а также хемостаты и проточные системы для периодического или непрерывного культивирования клеток.

Техническое примечание.

Под термином "ферментеры" в позиции 5.2 понимаются все типы биореакторов для периодического или непрерывного культивирования клеток.

 
5.3.
Проточные центрифуги, обеспечивающие разделение патогенных микроорганизмов без выхода аэрозоля в рабочую зону и обладающие всеми следующими характеристиками: наличие одного или более уплотнительных соединений в зоне, обрабатываемой паром; производительность свыше 100 л/час; составляющие компоненты выполнены из полированной нержавеющей стали или титана; возможность стерилизации паром без предварительной разборки
  Техническое примечание.
Под термином "проточная центрифуга" в позиции 5.3 понимаются также декантер и сепаратор.
 
5.4.
Оборудование и специально разработанные для него компоненты для проточной (тангенциальной) фильтрации  

 

С 21 июля 2019 г. в позиции 5.4.1 вместо кода ТН ВЭД ЕАЭС 8421 29 000 8 применяется код 8421 29 000 9 (Приказ ФТС России от 10.06.2019 N 937).

 

5.4.1.
Оборудование для проточной (тангенциальной) фильтрации, обеспечивающее разделение возбудителей заболеваний, токсинов или суспензионных культур клеток и имеющее все следующие характеристики: площадь фильтрации - 1 кв. м или более; возможность стерилизации или дезинфекции без предварительной разборки либо использования как многоразовых, так и одноразовых фильтрующих компонентов
(п. 5.4.1 в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
5.4.2.
Специально разработанные компоненты оборудования для проточной (тангенциальной) фильтрации (например, модули, элементы, кассеты, картриджи), имеющие площадь фильтрации, равную 0,2 кв. м или более на каждый компонент
  Примечание.
По позиции 5.4 не контролируется оборудование для фильтрации,
основанное на процессе обратного осмоса.
 
  Технические примечания:  
  1. Под стерилизацией в позиции 5.4.1 понимается уничтожение живых микроорганизмов путем использования физических (например, обработка
паром) или химических способов воздействия.
 
  2. Под дезинфекцией в позиции 5.4.1 понимается нарушение способности микроорганизмов, находящихся в оборудовании для фильтрации, вызывать инфекцию после воздействия на них химических веществ, обладающих бактерицидным действием.  
  3. Дезинфекция и стерилизация отличаются от санитарной обработки тем, что последняя означает снижение содержания микроорганизмов в оборудовании без обязательного достижения потери всеми микроорганизмами инфекционности или жизнеспособности.  

 

С 21 июля 2019 г. в позиции 5.5. вместо кода ТН ВЭД ЕАЭС 8419 39 900 1 применяется код 8419 39 000 1 (Приказ ФТС России от 10.06.2019 N 937).

 

5.5.
Стерилизуемое паром или газом оборудование для лиофильной сушки с производительностью испарителя более 10 кг и менее 1000 кг льда в сутки
5.5.
Стерилизуемое паром оборудование для лиофильной сушки с производительностью испарителя более 10 кг и менее 1000 кг льда в сутки

 

5.6.
Оборудование для защиты от патогенов и предотвращения их проникновения в окружающую среду и специально разработанные для этого оборудования компоненты, такие как:  
5.6.1.
Изолирующие костюмы, куртки или шлемы с принудительной вентиляцией внутренней полости внешним избыточным давлением воздуха
  Примечание.
По позиции 5.6.1 не подлежат контролю изолирующие костюмы, разработанные для эксплуатации с автономными дыхательными аппаратами.
 

 

5.6.2.
Биологические защитные боксы класса III или изолирующие системы с аналогичными стандартными функциями (то есть пленочные изоляторы, сухие боксы, анаэробные камеры, перчаточные боксы или ламинарные проточные вытяжные шкафы), имеющие все следующие характеристики: полностью закрытая рабочая зона, в которой оператор отделен от рабочего места физическим барьером; возможность работы при отрицательном давлении; наличие проточно-вытяжной вентиляции в рабочей зоне с фильтром высокой эффективности (НЕРА-фильтр)
5.6.2.
Биологические защитные боксы класса III или изолирующие системы с аналогичными стандартными функциями (то есть пленочные изоляторы, сухие боксы, анаэробные камеры, перчаточные боксы или ламинарные проточные вытяжные шкафы)

 

  Примечание.
По позиции 5.6.2 не подлежат контролю изоляторы, специально разработанные для осуществления ухода за инфицированными пациентами с использованием барьерной защиты или для их транспортировки.
 

(п. 5.6.2 в ред. Указа Президента РФ от 14.11.2017 N 544)

 

5.7.
Аэрозольное ингаляционное оборудование, предназначенное для изучения воздействия аэрозолей микроорганизмов или токсинов, такое как:  
5.7.
Камеры для аэрозольной ингаляции объемом 1 куб. м или более, предназначенные для изучения воздействия аэрозолей микроорганизмов или токсинов

 

5.7.1.
Камеры для воздействия на весь организм в целом объемом 1 куб. м или более

(п. 5.7.1 введен Указом Президента РФ от 14.11.2017 N 544)

5.7.2.
Аппараты для воздействия только на нос животного с применением направленного аэрозольного потока, рассчитанные на обработку 12 и более грызунов или двух и более других животных, а также устройства закрытого типа для удержания животного, используемые с такими аппаратами  

(п. 5.7.2 введен Указом Президента РФ от 14.11.2017 N 544)

5.8.
Распыливающее или туманообразующее оборудование и специально разработанные для него компоненты, такие как:  

 

5.8.1.
Распыливающее или туманообразующее оборудование, специально сконструированное или модифицированное для установки на самолеты, летательные аппараты легче воздуха или беспилотные летательные аппараты, способное образовывать из жидких суспензий инфекционные аэрозоли со средним массовым диаметром частиц меньше 50 мкм и имеющее производительность более 2 л/мин.
5.8.2.
Распыливающие штанги или наборы распыливающих узлов, специально сконструированные или модифицированные для установки на самолеты, летательные аппараты легче воздуха или беспилотные летательные аппараты, способные образовывать из жидких суспензий первоначальный аэрозоль со средним массовым диаметром частиц меньше 50 мкм и имеющие производительность более 2 л/мин.
5.8.3.
Распыливающие узлы для использования в оборудовании и его компонентах, указанных в позициях 5.8.1 и 5.8.2
5.8.1.
Распыливающее или туманообразующее оборудование, специально сконструированное или модифицированное для установки на самолеты, летательные аппараты легче воздуха или беспилотные летательные аппараты, способное образовывать из жидких суспензий инфекционные аэрозоли со средним массовым диаметром частиц меньше 50 мкм и имеющее производительность более 2 л/мин.
5.8.2.
Распыливающие штанги или наборы распыливающих узлов, специально сконструированные или модифицированные для установки на самолеты, летательные аппараты легче воздуха или беспилотные летательные аппараты, способные образовывать из жидких суспензий первоначальный аэрозоль со средним массовым диаметром частиц меньше 50 мкм и имеющие производительность более 2 л/мин.
5.8.3.
Распыливающие узлы для использования в оборудовании и его компонентах, указанных в позициях 5.8.1 и 5.8.2

 

  Примечания:  
  1. Под термином "распыливающие узлы" в позициях 5.8.2 и 5.8.3 понимаются такие устройства, как форсунки, роторные распылители и другие, специально спроектированные или модифицированные для установки на летательные аппараты.  
  2. Не контролируются распыливающее или туманообразующее оборудование или его компоненты, указанные в позиции 5.8, не приспособленные для образования инфекционных аэрозолей.  
  Техническое примечание.
Размеры частиц, образованных распыливающим оборудованием или распыливающими узлами, предназначенными для использования на самолетах, летательных аппаратах или беспилотных летательных аппаратах, должны измеряться с использованием: лазерного доплеровского метода; метода прямой лазерной дифракции.
 
5.9.
Оборудование для распылительной сушки, обеспечивающее высушивание патогенных микроорганизмов или токсинов и имеющее все следующие характеристики: производительность по испаренной влаге от 0,4 кг/ч до 400 кг/ч; способность вырабатывать частицы продукта со средним типичным размером 10 мкм и менее в штатном оснащении или при минимальной модификации сушилки распылительными насадками, позволяющими вырабатывать необходимый размер частиц; возможность стерилизации или дезинфекции без предварительной разборки
(п. 5.9 введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612)
Раздел 6. Технологии
6.1.
Технологии разработки или производства биологических материалов, указанных в разделах 1 - 4  
6.2.
Технологии разработки, производства или использования оборудования, указанного в разделе 5  
Раздел 7. Программное обеспечение
(введен Указом Президента РФ от 16.06.2010 N 736)
7.1.
Программное обеспечение, специально разработанное или модифицированное для разработки, производства либо использования оборудования, указанного в позициях 5.2, 5.3, 5.4.1 и 5.5 раздела 5  

 

 

<*> Код ТН ВЭД ЕАЭС - код единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза.

(сноска в ред. Указа Президента РФ от 14.11.2017 N 544)

 

Общие примечания

 

1. Таксономические наименования возбудителей заболеваний (на латинском и английском языках) даны в соответствии с номенклатурой, одобренной Международным союзом микробиологических обществ.

2. Принадлежность микроорганизма, токсина или оборудования к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием описания микроорганизма, токсина или технических характеристик оборудования описанию или техническим характеристикам, указанным в графе "Наименование".

(в ред. Указа Президента РФ от 08.07.2013 N 612)

Принадлежность конкретной технологии к товарам, подлежащим экспортному контролю, определяется соответствием технических характеристик этой технологии техническим характеристикам, указанным в графе "Наименование".

Коды ТН ВЭД ЕАЭС, приведенные в настоящем Списке, носят справочный характер.

(абзац введен Указом Президента РФ от 08.07.2013 N 612; в ред. Указа Президента РФ от 14.11.2017 N 544)

3. Экспортный контроль не распространяется на общедоступную информацию, фундаментальные научные исследования, а также на информацию, необходимую для оформления заявки на патент.

4. Разрешение на экспорт любого контролируемого оборудования означает также разрешение экспортировать тому же конечному пользователю технологии в объеме, необходимом для монтажа, эксплуатации, обслуживания или ремонта этого оборудования.

5. По Списку не контролируется следующее программное обеспечение:

1) общедоступное:

а) проданное без ограничений в местах розничной продажи из имеющегося запаса посредством:

сделок за наличные;

сделок по почтовым заказам;

сделок по компьютерной сети; или

сделок по телефонным заказам; и

б) спроектированное для установки пользователем без дальнейшей поддержки поставщиком; или

2) находящееся в общественной сфере.

(п. 5 введен Указом Президента РФ от 16.06.2010 N 736)

 

Основные термины

 

"В общественной сфере" - применительно к программному обеспечению означает, что оно было сделано доступным для неопределенного круга лиц без ограничений на дальнейшее распространение. (Ограничения, накладываемые авторским или издательским правом, не выводят программное обеспечение из нахождения в общественной сфере.)

(абзац введен Указом Президента РФ от 16.06.2010 N 736)

"Вакцины" - лекарственные средства или лекарственные препараты, вводимые человеку или животным, предназначенные для стимулирования у них защитного иммунного ответа с целью предотвращения заболевания.

"Выделенные живые культуры" - живые культуры в покоящейся форме или в виде высушенного препарата.

"Иммунотоксин" - конъюгат моноклонального антитела, специфичного к клетке, с токсином или субъединицей токсина, который избирательно воздействует на клетки-мишени.

"Использование" - эксплуатация, установка, в том числе на месте эксплуатации, техническое обслуживание (проверка), ремонт, капитальный ремонт или реконструкция.

"Лекарственные препараты" - дозированные лекарственные средства, готовые к применению.

"Лекарственные средства" - вещества, применяемые для профилактики, диагностики и лечения болезней, обладающие фармакологической активностью и разрешенные к клиническим испытаниям, применению или продаже исполнительными органами страны - изготовителя или пользователя.

"Летательные аппараты легче воздуха" - воздушные шары и другие летательные аппараты, подъемная сила которых обеспечивается горячим воздухом или газами легче воздуха, такими как гелий, водород и т.д.

"Микроорганизмы" - вирусы, микоплазмы, риккетсии, бактерии, хламидии или грибы природные, усовершенствованные или модифицированные в виде выделенных живых культур или материалов, включая живые материалы, которые сознательно инокулировали или заразили такими культурами.

"Микропрограмма" - последовательность элементарных команд, хранящихся в специальной памяти, выполнение которых инициируется запускающей командой, введенной в регистр команд.

(абзац введен Указом Президента РФ от 16.06.2010 N 736)

"Общедоступная информация" - технологии, на дальнейшее распространение которых не накладывается никаких ограничений (ограничения, связанные с авторскими правами, не исключают технологию из общедоступной информации).

"Программа" - последовательность команд для выполнения или преобразования в форму, подлежащую исполнению компьютером.

(абзац введен Указом Президента РФ от 16.06.2010 N 736)

"Программное обеспечение" - набор одной или более программ или микропрограмм, записанных на носителе любого вида.

(абзац введен Указом Президента РФ от 16.06.2010 N 736)

"Производство" - все стадии производства, такие как: строительство, технология производства, изготовление, комплектование, монтаж (сборка), контроль, испытания и обеспечение качества.

"Разработка" - все стадии работ, предшествующие производству продукции, в том числе: выработка концепций проектирования, проектные исследования, анализ проектных вариантов, проектирование, сборка и испытание макетного образца, схемы опытного производства, конструкторская документация и схемы размещения оборудования, последовательность операций по реализации конструкторских разработок в конкретное изделие, комплексное проектирование.

"Субъединица токсина" - структурный и функциональный компонент токсина.

"Техническая помощь" - обучение, повышение квалификации, практическая подготовка, передача практического опыта, консультационные услуги. Техническая помощь может включать передачу технических данных.

"Технические данные" - чертежи и их копии, схемы, диаграммы, модели, формулы, таблицы, технические характеристики и спецификации, пособия, инструкции, находящиеся на различных материальных носителях.

"Технология" - специальная информация, необходимая для разработки, производства или использования контролируемой продукции. Передача специальной информации может производиться в форме передачи технических данных или оказания технической помощи.

"Токсины" - специально выделенные препараты или смеси независимо от способа получения; отличаются от токсинов, которые присутствуют в таких контаминированных микроорганизмами материалах, как патологические образцы, посевные материалы, продукты питания или семенные материалы.

"Фундаментальные научные исследования" - экспериментальная или теоретическая деятельность, направленная на получение новых знаний об основных закономерностях строения, функционирования и развития человека, общества, окружающей природной среды и не направленная на достижение конкретной практической цели или решение конкретной задачи.

  • Документ полезен? 0 m n 0
'
Комментарии
Добавить комментарий
Добавить
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.
Нет комментариев
Мы будем рады любым предложениям и замечаниям по работе и содержанию сайта www.alta.ru.
Помогите нам стать лучше!
Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.