Решение КТС от 02.03.2011 № 571 "О внесении изменений в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"

Изменения в решение 299 по санитарно-эпидемиологическому контролю

Документ полезен?
0 0
Комментарии
Редакции скрыты

Решение Комиссии Таможенного союза
Евразийского экономического сообщества
от 2 марта 2011 г. N 571
"О внесении изменений в Единые санитарно-эпидемиологические
и гигиенические требования к товарам, подлежащим
санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"

Комиссия Таможенного союза РЕШИЛА:

Утвердить Изменения в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденные Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 года N 299 (прилагаются).

Члены Комиссии Таможенного союза:

От Республики
Беларусь
(Подпись)
С.Румас

От Республики
Казахстан
(Подпись)
У.Шукеев

От Российской
Федерации
(Подпись)
И.Шувалов

Утверждены
Решением Комиссии Таможенного союза
от 2 марта 2011 года N 571

ИЗМЕНЕНИЯ
В ЕДИНЫЕ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИЕ
И ГИГИЕНИЧЕСКИЕ ТРЕБОВАНИЯ К ТОВАРАМ, ПОДЛЕЖАЩИМ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ),
УТВЕРЖДЕННЫЕ РЕШЕНИЕМ КОМИССИИ ТАМОЖЕННОГО СОЮЗА
ОТ 28 МАЯ 2010 ГОДА N 299

Внести в раздел 18 "Требования к изделиям медицинского назначения и медицинской технике" Главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), следующие изменения:

1. Восьмой абзац подраздела 5 "Требования к потребительской маркировке изделий медицинского назначения и медицинской техники и информированию пользователя" изложить в следующей редакции: "Маркировка должна быть изложена на русском языке. Допускается дополнительное использование других языков.".

2. В приложении 2 "Основные требования к подконтрольной продукции (товарам) и показателям их безопасности (изделия медицинской техники и медицинского назначения)":

2.1. В подпункте 1.5.1 наименование продукции (товара) изложить в следующей редакции: "Изделия впитывающие медицинские для ухода за больными (прокладки, вкладыши урологические, подгузники, трусы, впитывающие простыни)".

2.2. В подпункте 1.5.2 наименование продукции (товара) изложить в следующей редакции: "Перчатки хирургические, смотровые, анатомические, презервативы".

2.3. Дополнить раздел 18.1 "Изделия медицинского назначения" группой товаров 1.9. "Упаковка медицинских изделий, в т.ч. подлежащих финишной стерилизации" и подпунктами 1.9.1, 1.9.2, 1.9.2.1, 1.9.2.2 в следующей редакции:

N п/п	Наименование продукции (товара)	Санитарно-эпидемиологические требования		Примечания
N п/п	Наименование продукции (товара)	показатель	допустимые уровни ДКМ, мг/дм3, не более	Примечания
1.9	Упаковка медицинских изделий, в т.ч. подлежащих финишной стерилизации
1.9.1	Бумага оберточная	Санитарно-гигиенические показатели состояния водных вытяжек
		Запах Цветность (описат.) Мутность (описат.) pH Изменение рН	не более 1 балла Отс. Отс. 5 - 8 ед. pH +/- 1,0 ед. pH
		Миграция вредных веществ в дистиллированную воду
		Этилацетат Формальдегид Ацетальдегид Аммиак и ионы аммония (по NH ) 4 Хлорид-ионы (по хлору) Сульфат-ионы Миграция свинца, мышьяка, хрома, цинка, кадмия, никеля, ртути	не более 0,1 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,2 мг/л не более 0,2 мг/л не более 350 мг/л не более 500 мг/л Не допускается
1.9.2	Полимерная пленка*	Санитарно-гигиенические показатели состояния водных вытяжек
		Запах Цветность (описат.) Мутность (описат.) pH Изменение pH	не более 1 балла Отс. Отс. 5 - 8 ед. pH +/- 1,0 ед. pH
1.9.2.1	Полипропилен, полиэтилен	Миграция вредных веществ в дистиллированную воду
		Этилацетат Формальдегид Ацетальдегид Пропиловый спирт Изопропиловый спирт Бутиловый спирт Изобутиловый спирт	не более 0,1 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,2 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,5 мг/л не более 0,5 мг/л
1.9.2.2	Полиэфиры, включая полиэстер	Формальдегид Ацетальдегид Фенол Пропиловый спирт Метиловый спирт Бутиловый спирт Диоктилфталат Дибутилфталат Диметилтерефталат	не более 0,1 мг/л не более 0,2 мг/л не более 0,05 мг/л не более 0,1 мг/л не более 0,2 мг/л не более 0,5 мг/л не более 2,0 мг/л не допускается не более 1,5 мг/л

Примечание:

* - с учетом рецептуры материала перечень контролируемых веществ может быть изменен (см. Главу II Раздел 16. Требования к материалам и изделиям, изготовленным из полимерных и других материалов, предназначенных для контакта с пищевыми продуктами и средами).

Документ полезен?
0 0

Комментарии

Добавить комментарий

Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь

Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.

Нет комментариев