Вход
Вход в сервисы Альта-Софт
Электронное декларирование
- заказать дополнительный логин
- редактировать сведения о компании
- заказать пакет деклараций
Электронная подпись
- выпустить (перевыпустить) ЭП
- аннулировать ЭП
- изменить контакты и реквизиты
СВД-сервер
- статистика обмена с таможенными органами
- детализация процесса электронного декларирования
- проверка и пополнение баланса
договора на ЭД, СМС информирование
Онлайн-сервисы
- Поиск вагонов, Такса, ЖД-Тариф, Груз на СВХ, подключение и настройки API
- баланс договора онлайн-сервисов
- заказы и комментарии на сайте
Таможенный форум
- обсуждение вопросов декларирования с опытными декларантами и экспертами ВЭД
- вопросы и предложения к технической поддержке компании
- общение на таможенную тематику
онлайн-справочник
|
;
Действует
История статусов
Дата вступления в силу 05.09.2021 |
Решение Коллегии ЕЭК от 03.08.2021 № 99 "О внесении изменений в раздел 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)"
Изменения в единые требования к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому контролю-
Документ полезен?0 m n 0
- Комментарии
- Редакции скрыты
- '
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии
от 3 августа 2021 г. N 99
"О внесении изменений в раздел 20 главы II
Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических
требований к продукции (товарам), подлежащей
санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю)"
от 3 августа 2021 г. N 99
"О внесении изменений в раздел 20 главы II
Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических
требований к продукции (товарам), подлежащей
санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю)"
В соответствии c пунктом 2 статьи 57 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года и пунктом 20 приложения N 2 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Коллегия Евразийской экономической комиссии РЕШИЛА:
1. Внести в раздел 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), утвержденных Решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299, изменения согласно приложению.
2. Уполномоченным органам государств – членов Евразийского экономического союза обеспечить в соответствии с законодательством своих государств доступ заинтересованных органов государственной власти, юридических и физических лиц государств-членов к ознакомлению с документами, указанными в перечне документов для изучения и оценки токсичности и безопасности дезинфекционных средств согласно приложению N 3 к разделу 20 главы II Единых санитарно-эпидемиологических и гигиенических требований к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю).
3. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования.
Председатель Коллегии
Евразийской экономической комиссии
М.Мясникович
Евразийской экономической комиссии
М.Мясникович
Приложение
к Решению Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 3 августа 2021 г. N 99
к Решению Коллегии
Евразийской экономической комиссии
от 3 августа 2021 г. N 99
ИЗМЕНЕНИЯ,
ВНОСИМЫЕ В РАЗДЕЛ 20 ГЛАВЫ II ЕДИНЫХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ
И ГИГИЕНИЧЕСКИХ ТРЕБОВАНИЙ К ПРОДУКЦИИ (ТОВАРАМ), ПОДЛЕЖАЩЕЙ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ)
ВНОСИМЫЕ В РАЗДЕЛ 20 ГЛАВЫ II ЕДИНЫХ САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКИХ
И ГИГИЕНИЧЕСКИХ ТРЕБОВАНИЙ К ПРОДУКЦИИ (ТОВАРАМ), ПОДЛЕЖАЩЕЙ
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОМУ НАДЗОРУ (КОНТРОЛЮ)
1. Пункт 2 подраздела 2 после абзаца тринадцатого дополнить абзацем следующего содержания:
"средство для дезинфекции кожных покровов (кожный антисептик)" – дезинфицирующее средство, обладающее антимикробным действием и предназначенное для обработки неповрежденных кожных покровов, за исключением средств, зарегистрированных (подлежащих регистрации) в качестве лекарственных средств и (или) медицинских изделий;".
2. В приложении N 1 к указанному разделу:
а) подраздел 1.1 раздела 1 дополнить пунктом 1.1.10 следующего содержания:
|
Назначение средства
|
Исследуемые показатели
|
Нормативные показатели
|
Условия применения
|
|
|
величина показателя
|
классификационная оценка
|
|||
|
1
|
2
|
3
|
4
|
5
|
| 1.1.10. Средства для дезинфекции кожных покровов | ||||
| 1.1.10.1. Дезинфицирующие средства в форме концентрата |
Острая токсичность при нанесении на кожу (DL50, мг/кг) |
501-2500
(>200-2000) |
3
(3-4) |
Специалистам с применением СИЗ (резиновые перчатки) |
|
>2500
(>2000) |
4
(5) |
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острая токсичность при введении в желудок (DL50, мг/кг) |
>151
(>300) |
3-4
(4-5) |
Специалистам и населению в быту |
|
|
Острая ингаляционная опасность в насыщающих концентрациях паров (С20) |
С20- клиника
|
2
|
Специалистам с применением СИЗ (респираторы, защитные очки, резиновые перчатки) |
|
|
С20=Limас
|
3
|
Специалистам и населению в быту |
||
|
С20<Limас
|
4
|
Специалистам и населению в быту |
||
| Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта) |
4
(не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
|
| Острое раздражающее (разъедающее) действие на кожу, баллы (эритема, отек) |
0-2
(<1,5) |
4
(не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
|
| 1.1.10.2. Готовые к применению формы дезинфицирующих средств (аэрозольные формы, гели, лосьоны, мыла, жидкости или рабочие растворы) | Острая токсичность при нанесении на кожу(DL50, мг/кг) |
>2500
(>2000) |
4
(5) |
Специалистам и населению в быту |
|
Острая токсичность при введении в желудок, (DL50, мг/кг) |
>151
(>300) |
3-4
(4-5) |
Специалистам и населению в быту |
|
|
Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 – 1 мес.) |
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Запрещены |
|
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам и населению в быту |
||
|
Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
0-6
(0-4) |
3-5
(2А-2В) |
Специалистам и населению в быту |
|
|
Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.) |
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Запрещены | |
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам и населению в быту |
||
| Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта) |
4
(не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
|
|
1.1.10.3. Дезинфицирующие салфетки |
Острая токсичность при нанесении на кожу(DL50, мг/кг) |
>2500
(>2000) |
4
(5) |
Специалистам и населению в быту |
|
Острая токсичность при введении в желудок пропиточного раствора (DL50, мг/кг) |
>151
(>300) |
3-4
(4-5) |
Специалистам и населению в быту |
|
| Острое раздражающее действие на глаза, баллы |
0-3
(0-1) |
4-5
(2В) |
Специалистам и населению в быту |
|
|
Раздражающее действие на кожу при повторных аппликациях (0,5 – 1 мес.) |
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Запрещены | |
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам и населению в быту | ||
|
Кожно-резорбтивное действие (21/28 дн.) |
наличие эффекта
|
не классифицируется
|
Запрещены | |
|
отсутствие эффекта
|
не классифицируется
|
Специалистам и населению в быту |
||
| Сенсибилизирующее действие (кожное (респираторное)) |
слабое
(низкое) |
3А/3В
(1В) |
Запрещено | |
|
отсутствие эффекта
(отсутствие эффекта) |
4
(не классифицируется) |
Специалистам и населению в быту |
||
б) подраздел 2.1 раздела 2 дополнить пунктом 2.1.5 следующего содержания:
| "2.1.5. Средства для дезинфекции кожных покрововв разных формах применения (концентраты, лосьоны, гели, мыла, аэрозольные формы, жидкости, рабочие растворы, прочие формы) |
Внешний вид (агрегатное состояние, цвет), запах, физико-химические показатели (водородный показатель (рН), летучесть, стабильность, совместимость с другими соединениями), массовая доля действующего вещества |
Должны соответствовать требованиям, установленным в документе, в соответствии с которым изготовлен товар (стандарты, технические условия, регламенты, технологические инструкции, спецификации, рецептуры, сведения о составе)". |
|
3. Дополнить приложением N 3 следующего содержания:
"Приложение N 3
к разделу 20 главы II Единых
санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований
к продукции (товарам), подлежащей
санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю)
к разделу 20 главы II Единых
санитарно-эпидемиологических
и гигиенических требований
к продукции (товарам), подлежащей
санитарно-эпидемиологическому
надзору (контролю)
ПЕРЕЧЕНЬ
ДОКУМЕНТОВ ДЛЯ ИЗУЧЕНИЯ И ОЦЕНКИ ТОКСИЧНОСТИ
И БЕЗОПАСНОСТИ ДЕЗИНФЕКЦИОННЫХ СРЕДСТВ
|
N п/п
|
Наименование документа, регламентирующего метод
|
Информация
об утверждении метода |
|
1
|
Руководство Р 4.2.2643-10 "Методы лабораторных исследований и испытаний дезинфекционных средств для оценки их эффективности и безопасности" |
руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – главный государственный санитарный врач Российской Федерации,
1 июня 2010 г. |
|
2
|
Инструкция 1.1.11-12-35-2004 "Требования к постановке экспериментальных исследований для первичной токсикологической оценки и гигиенической регламентации веществ" |
Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь,
14 декабря 2004 г. |
|
3
|
МУ 1.1.578-96 "Требования к постановке экспериментальных исследований по обоснованию предельно-допустимых концентраций промышленных аллергенов в воздухе рабочей зоны и атмосферы" |
первый заместитель председателя Госкомсанэпиднадзора России – заместитель главного государственного санитарного врача Российской Федерации,
21 октября 1996 г. |
|
4
|
МУ 1.2.1105-02 "Оценка токсичности и опасности дезинфицирующих средств" |
первый заместитель Министра здравоохранения Российской Федерации – главный государственный санитарный врач Российской Федерации,
10 февраля 2002 г. |
|
5
|
Руководство Р 1.2.3156-13 "Оценка токсичности и опасности химических веществ и их смесей для здоровья человека" |
врио главного государственного санитарного врача Российской Федерации,
27 декабря 2013 г. |
|
6
|
МУ 2.1.5.720-98 "Обоснование гигиенических нормативов химических веществ в воде водных объектов хозяйственно-питьевого и культурно-бытового водопользования" |
главный государственный санитарный врач Российской Федерации,
15 октября 1998 г. |
|
7
|
МУ 2.1.4.2898-11 "Санитарно-эпидемиологические исследования (испытания) материалов, реагентов и оборудования, используемых для водоочистки и водоподготовки" |
руководитель Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека – главный государственный санитарный врач Российской Федерации,
12 июля 2011 г. |
|
8
|
МУ N 4110-86 "Методические указания по изучению мутагенной активности химических веществ при обосновании их ПДК в воде" |
заместитель главного государственного санитарного врача СССР,
12 июня 1986 г. |
|
9
|
ГОСТ 12.1.007-76 "Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности" |
постановление Государственного комитета СССР по стандартам
от 10 марта 1976 г. N 579 |
|
10
|
МУ 1.1.037-95 "Биотестирование продукции из полимерных и других материалов" |
председатель Госкомсанэпиднадзора России – главный государственный санитарный врач Российской Федерации,
20 декабря 1995г. |
|
11
|
ГОСТ Р 58476-2019 "Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Сенсибилизирующее действие" |
приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии
от 8 августа 2019 г. N 457-ст |
|
12
|
ГОСТ 32419-2013 "Классификация опасности химической продукции. Общие требования" |
Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол
от 14 ноября 2013 г., приложение N 24 N 44-2013 |
|
13
|
ГОСТ 32373-2013 "Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при накожном поступлении" |
Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол
от 18 октября 2013 г. N 60-П |
|
14
|
ГОСТ 32644-2014 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Острая пероральная токсичность – метод определения класса острой токсичности" |
Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол
от 28 марта 2014 г. N 65-П |
|
15
|
ГОСТ 32542-2013 "Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Основные требования к проведению испытаний по оценке острой токсичности при ингаляционном поступлении" |
Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол
от 14 ноября 2013 г. N 44-2013 |
|
16
|
ГОСТ 32436-2020 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке острого раздражающего/разъедающего (коррозионного) действия на кожу" |
Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол
от 30 июня 2020 г. N 131-П |
|
17
|
ГОСТ 32423-2013 "Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм" |
Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол
от 5 ноября 2013 г. N 61-П |
|
18
|
ГОСТ 32642-2014 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/ многократном накожном поступлении. 28/21-дневный тест" |
Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол
от 28 марта 2014 г. N 65-П |
|
19
|
ГОСТ 32375-2013 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Испытания по оценке кожной сенсибилизации" |
Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол
от 18 октября 2013 г. N 60-П |
|
20
|
ГОСТ 32643-2020 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Токсичность подострая ингаляционная: 28-дневное исследование" |
Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол
от 30 июня 2020 г. N 131-П |
|
21
|
ГОСТ 32641-2014 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Определение токсичности при повторном/многократном пероральном поступлении вещества на грызунах. 28-дневный тест" |
Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол
от 28 марта 2014 г. N 65-П |
|
22
|
ГОСТ 32371-2013 "Методы испытания по воздействию химической продукции на организм человека. Кожно-резорбтивное действие: метод in vivo" |
Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол
от 14 ноября 2013 г. N 44 |
|
23
|
МУ 1.1.11-12-5-2003 "Требования к постановке экспериментальных исследований по изучению аллергенных свойств и обоснованию предельно-допустимых концентраций химических аллергенов в воздухе рабочей зоны и атмосферы" |
Главный государственный санитарный врач Республики Беларусь,
6 июня 2003 г. |
|
24
|
ГОСТ Р 56932-2016 "Руководство по применению критериев классификации опасности химической продукции по воздействию на организм. Острая токсичность при попадании на кожу" |
приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27 мая 2016 г.
N 432-ст |
|
25
|
ГОСТ 32634-2020 "Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Разъедание кожи in vitro. Методы с использованием реконструированного человеческого эпидермиса" |
Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол
от 30 января 2020 г. N 126-П |
|
26
|
ГОСТ 34637-2020 "Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Разъедание кожи in vitro. Метод чрескожного электрического сопротивления" |
Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол
от 30 января 2020 г. N 126-П |
|
27
|
ГОСТ 34638-2020 "Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Разъедание кожи in vitro.Метод мембранного барьера" |
Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол
от 30 января 2020 г. N 126-П |
|
28
|
ГОСТ 34639-2020 "Методы испытаний по воздействию химической продукции на организм человека. Раздражение кожи in vitro. Методы с использованием реконструированного человеческого эпидермиса" |
Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол
от 30 января 2020 г. N 126-П |
|
29
|
МУ 2.2.756-99 "Постановка исследований по выявлению раздражающих свойств химических соединений на конъюнктиву глаза с помощью теста на хориоаллантоисной оболочке куриного эмбриона" |
главный государственный санитарный врач Российской Федерации,
20 июня 1999 г. |
|
30
|
ГОСТ 32435-2013 "Методы испытания по воздействию химической продукциина организм человека. Кожно-резорбтивное действие: метод in vitro" |
Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации, протокол
от 14 ноября 2013 г. N 44 |
|
31
|
Инструкция по применению "Технология оценки токсичности потенциально опасных химических веществ с использованием альтернативных тест-моделей" |
первый заместитель Министра здравоохранения Республики Беларусь,
30 декабря 2008 г. рег. N 132-1108 |
".
-
Документ полезен?0 m n 0
- '
Жалоба на комментарий
"Прочие косметические средства или средства для макияжа и средства ухода за кожей (кроме лекарственных), включая средства против загара или для загара:
изготовленные с использованием наноматериалов;
интимную косметику;
детскую косметику;
предназначенные для искусственного загара;
предназначенные для
отбеливания (осветления) кожи;
предназначенные для индивидуальной защиты кожи от вредных производственных факторов;
косметику для татуажа;
пилинги"
а если Средства для дезинфекции кожных покровов были произведены в РФ, а их поставляют, например, в Белоруссию. то необходима их регистрация?