Решение Коллегии ЕЭК от 30.05.2023 № 69 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных некачественных, фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных средств, фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза""

Правила информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных некачественных, фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных средств, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза";

Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных некачественных, фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных средств, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза";

Описание форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных некачественных, фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных средств, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза";

Порядок присоединения к общему процессу "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных некачественных, фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных средств, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза".

1. Настоящие Правила разработаны в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее - Союз):

Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза";

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2022 г. N 140 "О Правилах регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза";

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 декабря 2023 г. N 150 "О Правилах регулирования обращения дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. N 5 "Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. N 29 "О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. N 132";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63 "О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. N 125 "Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств - членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией".

2. Настоящие Правила разработаны в целях определения порядка и условий информационного взаимодействия между участниками общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза" (далее - общий процесс), включая описание процедур, выполняемых в рамках этого общего процесса.

3. Настоящие Правила применяются участниками общего процесса при контроле за порядком выполнения процедур и операций в рамках общего процесса, а также при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем, обеспечивающих реализацию общего процесса.

4. Для целей настоящих Правил используются понятия, которые означают следующее:

"единая информационная база данных некачественных фальсифицированных и (или) контрафактных товаров ветеринарного назначения, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения товаров ветеринарного назначения на территориях государств - членов Союза (далее - единая база данных)" - общий информационный ресурс, включающий сведения о товарах ветеринарного назначения, в отношении которых уполномоченным органом принято решение об изъятии из обращения или приостановлении обращения на таможенной территории Союза в связи с их некачественностью, фальсификацией и (или) контрафактным характером их происхождения по результатам выборочного контроля качества находящихся в обращении на территориях государств-членов товаров ветеринарного назначения (далее - сведения о товарах ветеринарного назначения);

"национальный информационный ресурс" - информационный ресурс, который формирует и ведет уполномоченный в сфере обращения товаров ветеринарного назначения орган государства - члена Союза (далее - государство-член) и (или) подведомственное этому органу экспертное учреждение государства-члена (далее - уполномоченный орган), содержащий сведения о товарах ветеринарного назначения;

"товар ветеринарного назначения, ТВН" - объект общего процесса, определяемый как ветеринарный лекарственный препарат, кормовая добавка, диагностическое, дезинфицирующее, дезинсекционное или дезакаризационное средство ветеринарного назначения, не вступающее в непосредственный контакт с животными.

Понятия "группа процедур общего процесса", "информационный объект общего процесса", "исполнитель", "операция общего процесса", "процедура общего процесса" и "участник общего процесса", используемые в настоящих Правилах, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63.

5. Полное наименование общего процесса: "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза".

6. Кодовое обозначение общего процесса: P.SS.13, версия 2.0.0.

7. Целями общего процесса являются:

создание условий по обеспечению обращения на таможенной территории Союза качественных, безопасных и эффективных товаров ветеринарного назначения;

повышение эффективности выполнения функций уполномоченных органов в сфере контроля (надзора) за обращением товаров ветеринарного назначения, за счет обеспечения единства требований к качеству, безопасности и эффективности товаров ветеринарного назначения на территориях государств-членов и их соблюдения, а также принятия мер, необходимых для защиты потребителя от использования недоброкачественных, фальсифицированных и (или) контрафактных товаров ветеринарного назначения.

8. Для достижения целей общего процесса необходимо решить следующие задачи:

а) обеспечить формирование и ведение полной и актуальной единой базы данных на основе информационного взаимодействия между уполномоченными органами и Евразийской экономической комиссией (далее - Комиссия) при организации и проведении выборочного контроля качества находящихся в обращении на территориях государств-членов товаров ветеринарного назначения;

б) обеспечить получение уполномоченными органами по запросу сведений из единой базы данных;

в) обеспечить опубликование на информационном портале Союза актуальных и достоверных сведений о некачественных фальсифицированных и (или) контрафактных товарах ветеринарного назначения, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения товаров ветеринарного назначения на территориях государств - членов Союза, из единой базы данных для всех заинтересованных лиц с возможностью поиска и предоставления сведений по заданным параметрам, просмотра, выгрузки и сохранения сведений в определенных форматах, оформления подписки на обновление сведений информационного портала Союза и оперативного информирования заинтересованных лиц;

г) обеспечить использование участниками общего процесса единых классификаторов и справочников.

9. Перечень участников общего процесса приведен в таблице 1.

10. Общий процесс представляет собой совокупность процедур, сгруппированных по своему назначению:

а) процедуры "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001);

б) процедуры "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002).

11. При выполнении процедур общего процесса уполномоченные органы предоставляют сведения для формирования и ведения единой базы данных, содержащей сведения о товарах ветеринарного назначения и представление указанных сведений в Комиссию в целях формирования и ведения единой базы данных, а также опубликования сведений из единой базы данных на информационном портале Союза для заинтересованных лиц. Комиссия обеспечивает предоставление сведений из единой базы данных уполномоченным органам по запросу.

12. Приведенное описание структуры общего процесса представлено на рисунке 1.

13. Порядок выполнения процедур общего процесса, сгруппированных по своему назначению, включая детализированное описание операций, приведен в разделе VIII настоящих Правил.

14. Для каждой группы процедур приводится общая схема, демонстрирующая связи между процедурами общего процесса и порядок их выполнения. Общая схема процедур построена с использованием графической нотации UML (унифицированный язык моделирования - Unified Modeling Language) и снабжена текстовым описанием.

15. Выполнение процедур формирования и ведения единой базы данных начинается при получении Комиссией от уполномоченного органа сведений о товарах ветеринарного назначения для обновления единой базы данных.

При представлении уполномоченным органом в Комиссию сведений о товарах ветеринарного назначения для включения в единую базу данных выполняется процедура "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001).

При представлении уполномоченным органом в Комиссию измененных сведений о товарах ветеринарного назначения для внесения изменений в единую базу данных выполняется процедура "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002).

Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза", утвержденным Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 69 (далее - Регламент информационного взаимодействия).

Формат и структура представляемых сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза", утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 69 (далее - Описание форматов и структур электронных документов и сведений).

16. Приведенное описание группы процедур "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001) представлено на рисунке 2.

17. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур "Процедуры формирования и ведения единой базы данных" (P.SS.13.PGR.001), приведен в таблице 2.

18. Процедуры представления сведений, содержащихся в единой базе данных, начинаются с момента получения Комиссией, соответствующего запроса от уполномоченного органа.

В рамках выполнения процедур получения сведений, содержащихся в единой базе данных обрабатываются следующие виды запросов:

запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных;

запрос сведений из единой базы данных;

запрос измененных сведений из единой базы данных.

Запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных выполняется уполномоченным органом в целях оценки необходимости синхронизации хранящихся в национальном информационном ресурсе уполномоченного органа сведений о товарах ветеринарного назначения со сведениями, хранящимися в единой базе данных. При осуществлении указанного запроса выполняется процедура "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003).

Запрос сведений из единой базы данных выполняется с целью получения уполномоченным органом актуальных сведений обо всех товарах ветеринарного назначения, хранящихся в единой базе данных, по всем государствам-членам или по конкретному государству-члену (государствам-членам) в зависимости от условий запроса. Сведения, содержащиеся в единой базе данных, запрашиваются либо в полном объеме, либо по состоянию на определенную дату и время. При осуществлении указанного запроса выполняется процедура "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004).

Запрос измененных сведений из единой базы данных выполняется с целью получения уполномоченным органом измененных сведений о товарах ветеринарного назначения, хранящихся в единой базе данных. При выполнении запроса представляются измененные сведения из единой базы данных, добавление или изменение которых произошли за период от даты и времени, указанных в запросе, до момента выполнения запроса. Измененные сведения из единой базы данных представляются по всем государствам-членам или по конкретному государству-члену (государствам-членам), в зависимости от условий запроса. При осуществлении запроса выполняется процедура "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005).

Представление указанных сведений осуществляется в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия. Формат и структура указанных сведений должны соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений.

19. Приведенное описание группы процедур "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002) представлено на рисунке 3.

20. Перечень процедур общего процесса, входящих в группу процедур "Процедуры получения сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PGR.002), приведен в таблице 3.

21. Перечень информационных объектов, сведения о которых или из которых передаются в процессе информационного взаимодействия между участниками общего процесса, приведен в таблице 4.

22. Привлечение к дисциплинарной ответственности за несоблюдение требований, направленных на обеспечение своевременности и полноты передачи сведений, участвующих в информационном взаимодействии должностных лиц и сотрудников Комиссии, осуществляется в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года, иными международными договорами и актами, составляющими право Союза, а должностных лиц и сотрудников органов государственной власти государств-членов - в соответствии с законодательством государств-членов.

23. Перечень справочников и классификаторов общего процесса приведен в таблице 5.

24. Схема выполнения процедуры "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001) представлена на рисунке 4.

25. Процедура "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001) выполняется при представлении уполномоченным органом в Комиссию сведений о товарах ветеринарного назначения.

26. Первой выполняется операция "Представление сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.001), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируются и направляются в Комиссию сведения о товарах ветеринарного назначения для включения в единую базу данных.

27. При получении Комиссией сведений о товарах ветеринарного назначения для обновления единой базы данных выполняется операция "Получение и обработка сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.002), в результате выполнения которой сведения о товарах ветеринарного назначения включаются в единую базу данных. Уведомление о результатах включения сведений в единую базу данных передается в уполномоченный орган.

28. При получении уполномоченным органом уведомления о результатах включения сведений в единую базу данных выполняется операция "Получение уведомления о результатах включения сведений в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.003), в результате выполнения которой осуществляется прием и обработка указанного уведомления.

29. В случае выполнения операции "Получение и обработка сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.002) выполняется операция "Опубликование сведений, включенных в единую базу данных" (P.SS.13.OPR.004), в результате выполнения которой сведения о товарах ветеринарного назначения публикуются на информационном портале Союза.

30. Результатом выполнения процедуры "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001) является включение сведений о товарах ветеринарного назначения в единую базу данных и опубликование сведений единой базы данных на информационном портале Союза.

31. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Включение сведений в единую базу данных" (P.SS.13.PRC.001), приведен в таблице 6.

32. Схема выполнения процедуры "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002) представлена на рисунке 5.

33. Процедура "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002) выполняется в случае представления уполномоченным органом в Комиссию измененных сведений о товарах ветеринарного назначения.

34. Первой выполняется операция "Представление сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.005), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируются и направляются в Комиссию сведения о товарах ветеринарного назначения, подлежащие изменению в единой базе данных.

35. При получении Комиссией сведений о товарах ветеринарного назначения, подлежащих изменению в единой базе данных, выполняется операция "Получение и обработка сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.006), в результате выполнения которой сведения подлежат изменению в единой базе данных. Уведомление о результатах изменения сведений в единой базе данных передается в уполномоченный орган.

36. При получении уполномоченным органом уведомления о результатах изменения сведений в единой базе данных выполняется операция "Получение уведомления о результатах изменения сведений в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.007), в результате выполнения которой осуществляется прием и обработка указанного уведомления.

37. В случае выполнения операции "Получение и обработка сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.OPR.006) выполняется операция "Опубликование единой базы данных после изменения сведений" (P.SS.13.OPR.008), в результате выполнения которой измененные сведения о товарах ветеринарного назначения публикуются на информационном портале Союза.

38. Результатом выполнения процедуры "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002) является обновленная и опубликованная единая база данных с возможностью просмотра изменений.

39. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Изменение сведений, содержащихся в единой базе данных" (P.SS.13.PRC.002), приведен в таблице 11.

40. Схема выполнения процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003) представлена на рисунке 6.

41. Процедура "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003) выполняется уполномоченным органом при возникновении необходимости получения сведений о дате и времени обновления единой базы данных.

42. Первой выполняется операция "Запрос сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.OPR.009), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на представление сведений о дате и времени обновления единой базы данных.

43. При получении Комиссией запроса сведений о дате и времени обновления единой базы данных выполняется операция "Подготовка и направление сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.OPR.010), в результате выполнения которой формируются и направляются в уполномоченный орган сведения о дате и времени обновления единой базы данных.

44. При получении уполномоченным органом сведений о дате и времени обновления единой базы данных выполняется операция "Получение и обработка сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.OPR.011).

45. Результатом выполнения процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003) является получение уполномоченным органом сведений о дате и времени обновления единой базы данных.

46. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.PRC.003), приведен в таблице 16.

47. Схема выполнения процедуры "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004) представлена на рисунке 7.

48. Процедура "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004) выполняется при возникновении необходимости получения уполномоченным органом сведений из единой базы данных.

49. Первой выполняется операция "Запрос сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.012), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на представление сведений из единой базы данных.

50. При поступлении в Комиссию запроса на представление сведений из единой базы данных выполняется операция "Подготовка и представление сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.013), в результате выполнения которой формируются и направляются в уполномоченный орган запрашиваемые сведения или направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

51. При поступлении в уполномоченный орган сведений из единой базы данных или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция "Получение и обработка сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.014).

52. Результатом выполнения процедуры "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004) является получение уполномоченным органом сведений из единой базы данных или уведомления об отсутствии сведений в единой базе данных.

53. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.004), приведен в таблице 20.

54. Схема выполнения процедуры "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005) представлена на рисунке 8.

55. Процедура "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005) выполняется уполномоченным органом в целях получения измененных сведений из единой базы данных, добавление которых в единую базу данных или внесение изменений в которые произошло с момента, указанного в запросе, до момента выполнения этого запроса.

56. Первой выполняется операция "Запрос измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.015), в результате выполнения которой уполномоченным органом формируется и направляется в Комиссию запрос на представление измененных сведений из единой базы данных.

57. При поступлении запроса на представление измененных сведений из единой базы данных выполняется операция "Подготовка и представление измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.016), в результате выполнения которой формируются и направляются в уполномоченный орган измененные сведения из единой базы данных или направляется уведомление об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

58. При поступлении измененных сведений из единой базы данных или уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса, выполняется операция "Получение и обработка измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.OPR.017).

59. Результатом выполнения процедуры "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005) является получение уполномоченным органом измененных сведений из единой базы данных или получение уведомления об отсутствии сведений, удовлетворяющих параметрам запроса.

60. Перечень операций общего процесса, выполняемых в рамках процедуры "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.PRC.005), приведен в таблице 24.

61. При выполнении процедур общего процесса возможны исключительные ситуации, при которых обработка данных не может быть произведена в обычном режиме. Это может произойти при возникновении технических сбоев, ошибок структурного и форматно-логического контроля и в иных случаях.

62. В случае возникновения ошибок структурного и форматно-логического контроля уполномоченный орган осуществляет проверку сообщения, относительно которого получено уведомление об ошибке, на соответствие Описанию форматов и структур электронных документов и сведений и требованиям к заполнению электронных документов и сведений в соответствии с Регламентом информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией. В случае выявления несоответствия сведений требованиям указанных документов уполномоченный орган принимает необходимые меры для устранения выявленной ошибки в установленном порядке.

63. В целях разрешения нештатных ситуаций государства-члены информируют друг друга и Комиссию об уполномоченных органах, к компетенции которых относится выполнение требований, предусмотренных настоящими Правилами, а также представляют сведения о лицах, ответственных за обеспечение технической поддержки при реализации общего процесса.

1. Настоящий Регламент разработан в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее - Союз):

Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза";

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2022 г. N 140 "О Правилах регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза";

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 декабря 2023 г. N 150 "О Правилах регулирования обращения дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. N 5 "Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. N 29 "О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. N 132";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63 "О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. N 125 "Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств - членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией".

2. Настоящий Регламент разработан в целях обеспечения единообразного применения участниками общего процесса порядка и условий выполнения транзакций общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза" (далее - общий процесс).

3. Настоящий Регламент определяет требования к порядку и условиям выполнения операций общего процесса, непосредственно направленных на реализацию информационного взаимодействия между участниками общего процесса.

4. Настоящий Регламент применяется участниками общего процесса при контроле за порядком выполнения процедур и операций в рамках общего процесса, а также при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем, обеспечивающих реализацию этого общего процесса.

5. Для целей настоящего Регламента используются понятия, которые означают следующее:

"авторизация" - предоставление определенному участнику общего процесса прав на выполнение определенных действий;

"реквизит электронного документа (сведений)" - единица данных электронного документа (сведений), которая в определенном контексте считается неразделимой;

"состояние информационного объекта общего процесса" - свойство, характеризующее информационный объект на определенной стадии его жизненного цикла, изменяющееся при выполнении операций общего процесса.

Понятия "инициатор", "инициирующая операция", "принимающая операция", "респондент", "сообщение общего процесса" и "транзакция общего процесса", используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63.

Иные понятия, используемые в настоящем Регламенте, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза", утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 69 (далее - Правила информационного взаимодействия).

6. Перечень ролей участников информационного взаимодействия в рамках общего процесса приведен в таблице 1.

7. Информационное взаимодействие в рамках общего процесса осуществляется между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией в соответствии с процедурами общего процесса:

а) информационное взаимодействие при формировании и ведении единой базы данных;

б) информационное взаимодействие при получении сведений, содержащихся в единой базе данных.

Структура информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией представлена на рисунке 1.

8. Информационное взаимодействие между уполномоченными органами государств-членов и Комиссией реализуется в рамках общего процесса. Структура общего процесса определена в Правилах информационного взаимодействия.

9. Информационное взаимодействие определяет порядок выполнения транзакций общего процесса, каждая из которых представляет собой обмен сообщениями в целях синхронизации состояний информационного объекта общего процесса между участниками общего процесса. Для каждого информационного взаимодействия определены взаимосвязи между операциями и соответствующими таким операциям транзакциями общего процесса.

10. При выполнении транзакции общего процесса инициатор в рамках осуществляемой им операции (инициирующей операции) направляет респонденту сообщение-запрос, в ответ на которое респондент в рамках осуществляемой им операции (принимающей операции) может направить или не направить сообщение-ответ в зависимости от шаблона транзакции общего процесса. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений, используемых для реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза", утвержденному Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 69 (далее - Описание форматов и структур электронных документов и сведений).

11. Транзакции общего процесса выполняются в соответствии с заданными параметрами транзакций общего процесса, как это определено настоящим Регламентом.

12. Схема выполнения транзакций общего процесса при формировании и ведении единой базы данных представлена на рисунке 2. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 2 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.

13. Схема выполнения транзакций общего процесса при получении сведений, содержащихся в единой базе данных, представлена на рисунке 3. Для каждой процедуры общего процесса в таблице 3 приведена связь между операциями, промежуточными и результирующими состояниями информационных объектов общего процесса и транзакциями общего процесса.

14. Перечень сообщений общего процесса, передаваемых в рамках информационного взаимодействия при реализации общего процесса, приведен в таблице 4. Структура данных в составе сообщения должна соответствовать Описанию форматов и структур электронных документов и сведений. Ссылка на соответствующую структуру в Описании форматов и структур электронных документов и сведений устанавливается по значению графы 3 таблицы 4.

15. Транзакция общего процесса "Передача сведений для включения в единую базу данных" (P.SS.13.TRN.001) выполняется для передачи инициатором респонденту соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 4. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 5.

16. Транзакция общего процесса "Передача сведений для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.TRN.002) выполняется для передачи инициатором респонденту соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 5. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 6.

17. Транзакция общего процесса "Получение сведений о дате и времени обновления единой базы данных" (P.SS.13.TRN.003) выполняется для представления респондентом по запросу инициатора соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 6. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 7.

18. Транзакция общего процесса "Получение сведений из единой базы данных" (P.SS.13.TRN.004) выполняется для для представления респондентом по запросу инициатора соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 7. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 8.

19. Транзакция общего процесса "Получение измененных сведений из единой базы данных" (P.SS.13.TRN.005) выполняется для представления респондентом по запросу инициатора соответствующих сведений. Схема выполнения указанной транзакции общего процесса представлена на рисунке 8. Параметры транзакции общего процесса приведены в таблице 9.

20. При информационном взаимодействии в рамках общего процесса вероятны нештатные ситуации, когда обработка данных не может быть произведена в обычном режиме. Нештатные ситуации возникают при технических сбоях, истечении времени ожидания и в иных случаях. Для получения участником общего процесса комментариев о причинах возникновения нештатной ситуации и рекомендаций по ее разрешению предусмотрена возможность направления соответствующего запроса в службу поддержки интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза. Общие рекомендации по разрешению нештатной ситуации приведены в таблице 10.

21. Уполномоченный орган проводит проверку сообщения, в связи с которым получено уведомление об ошибке, на соответствие Описанию форматов и структур электронных документов и сведений и требованиям к контролю сообщений, указанным в разделе IX настоящего Регламента. В случае если выявлено несоответствие указанным требованиям, уполномоченный орган принимает все необходимые меры для устранения выявленной ошибки. В случае если несоответствий не выявлено, уполномоченный орган направляет сообщение с описанием этой нештатной ситуации в службу поддержки интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза.

22. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (R.HC.SS.13.001), передаваемых в сообщении "сведения о товарах ветеринарного назначения для включения в единую базу данных" (P.SS.13.MSG.001), приведены в таблице 11.

23. Требования к заполнению реквизитов электронных документов (сведений) "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (R.HC.SS.13.001), передаваемых в сообщении "сведения о товарах ветеринарного назначения для изменения в единой базе данных" (P.SS.13.MSG.002), приведены в таблице 12.

1. Настоящее Описание разработано в соответствии со следующими международными договорами и актами, составляющими право Евразийского экономического союза (далее - Союз):

Договор о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года;

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 21 января 2022 г. N 1 "О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза";

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 23 сентября 2022 г. N 140 "О Правилах регулирования обращения диагностических средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза";

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 декабря 2023 г. N 150 "О Правилах регулирования обращения дезинфицирующих, дезинсекционных и дезакаризационных средств ветеринарного назначения на таможенной территории Евразийского экономического союза";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 6 ноября 2014 г. N 200 "О технологических документах, регламентирующих информационное взаимодействие при реализации средствами интегрированной информационной системы внешней и взаимной торговли общих процессов";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 27 января 2015 г. N 5 "Об утверждении Правил электронного обмена данными в интегрированной информационной системе внешней и взаимной торговли";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 14 апреля 2015 г. N 29 "О перечне общих процессов в рамках Евразийского экономического союза и внесении изменения в Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 19 августа 2014 г. N 132";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63 "О Методике анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза";

Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 28 сентября 2015 г. N 125 "Об утверждении Положения об обмене электронными документами при трансграничном взаимодействии органов государственной власти государств - членов Евразийского экономического союза между собой и с Евразийской экономической комиссией".

2. Настоящее Описание определяет требования к форматам и структурам электронных документов и сведений, используемых при информационном взаимодействии в рамках общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза" (далее - общий процесс).

3. Настоящее Описание применяется при проектировании, разработке и доработке компонентов информационных систем при реализации процедур общего процесса средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза (далее - интегрированная система).

4. Описание форматов и структур электронных документов и сведений приводится в табличной форме с указанием полного реквизитного состава с учетом уровней иерархии вплоть до простых (атомарных) реквизитов.

5. В таблице описывается однозначное соответствие реквизитов электронных документов (сведений) (далее - реквизиты) и элементов модели данных.

6. В таблице формируются следующие поля (графы):

"иерархический номер" - порядковый номер реквизита;

"имя реквизита" - устоявшееся или официальное словесное обозначение реквизита;

"описание реквизита" - текст, поясняющий смысл (семантику) реквизита;

"идентификатор" - идентификатор элемента данных в модели данных, соответствующего реквизиту;

"область значений" - словесное описание возможных значений реквизита;

"мн." - множественность реквизитов: обязательность (опциональность) и количество возможных повторений реквизита.

7. Для указания множественности реквизитов используются следующие обозначения:

1 - реквизит обязателен, повторения не допускаются;

n - реквизит обязателен, должен повторяться n раз (n > 1);

1..* - реквизит обязателен, может повторяться без ограничений;

n..* - реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз (n > 1);

n..m - реквизит обязателен, должен повторяться не менее n раз и не более m раз (n > 1, m > n);

0..1 - реквизит опционален, повторения не допускаются;

0..* - реквизит опционален, может повторяться без ограничений;

0..m - реквизит опционален, может повторяться не более m раз (m > 1).

8. Для целей настоящего Описания используются понятия, которые означают следующее:

"государство-член" - государство, являющееся членом Союза;

"реквизит" - единица данных электронного документа (сведений), которая в определенном контексте считается неразделимой.

Понятия "базисная модель данных", "модель данных", "модель данных предметной области", "предметная область" и "реестр структур электронных документов и сведений" используются в настоящем Описании в значениях, определенных Методикой анализа, оптимизации, гармонизации и описания общих процессов в рамках Евразийского экономического союза, утвержденной Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 9 июня 2015 г. N 63.

Иные понятия, используемые в настоящем Описании, применяются в значениях, определенных в пункте 4 Правил информационного взаимодействия при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза", утвержденных Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 69.

В таблицах 4, 7, 10 настоящего Описания под Регламентом информационного взаимодействия понимается Регламент информационного взаимодействия между уполномоченными органами государств - членов Евразийского экономического союза и Евразийской экономической комиссией при реализации средствами интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза общего процесса "Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств - членов Евразийского экономического союза", утвержденный Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 30 мая 2023 г. N 69.

9. Перечень структур электронных документов и сведений приведен в таблице 1.

Символы "Y.Y.Y" в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений, используемых при реализации информационного взаимодействия в интегрированной системе (далее - реестр структур электронных документов и сведений).

10. Описание структуры электронного документа (сведений) "Уведомление о результате обработки" (R.006) приведено в таблице 2.

Символы "Y.Y.Y" в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных Союза, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

11. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 3.

Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

12. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Уведомление о результате обработки" (R.006) приведен в таблице 4.

13. Описание структуры электронного документа (сведений) "Состояние актуализации общего ресурса" (R.007) приведено в таблице 5.

Символы "Y.Y.Y" в пространствах имен структур электронных документов и сведений соответствуют номеру версии структуры электронного документа (сведений), определяемой в соответствии с номером версии базисной модели данных Союза, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

14. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 6.

Символы "X.X.X" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных, использованной при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

15. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Состояние актуализации общего ресурса" (R.007) приведен в таблице 7.

16. Описание структуры электронного документа (сведений) "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (R.HC.SS.13.001) приведено в таблице 8.

17. Импортируемые пространства имен приведены в таблице 9.

Символы "X.X.X" и "Z.Z.Z" в импортируемых пространствах имен соответствуют номеру версии базисной модели данных и модели данных предметной области, использованных при разработке в соответствии с настоящим Описанием технической схемы структуры электронного документа (сведений), подлежащей включению в реестр структур электронных документов и сведений.

18. Реквизитный состав структуры электронного документа (сведений) "Сведения о контроле качества товара ветеринарного назначения" (R.HC.SS.13.001) приведен в таблице 10.