Приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 30.05.2023 № 92 "О внесении изменений и дополнения в приказ Министра здравоохранения Республики Казахстан от 3 ноября 2020 года N КР ДСМ-177/202 "Об утверждении правил выдачи заключений (разрешительных документов) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов"

Способы предоставления государственной услуги

веб-портал "электронного правительства" www.egov.kz, www. elicense.kz (далее – портал)

Срок оказания государственной услуги

1 (один) рабочий день

Форма оказания

электронная (полностью автоматизированная)

Результат оказания государственной услуги

Заключение (разрешительный документ) на ввоз на территорию Республики Казахстан из государств, не являющихся членами Евразийского экономического союза, и вывоз с территории Республики Казахстан в эти государства образцов биологических материалов человека, гемопоэтических стволовых клеток, костного мозга, донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, половых клеток и эмбрионов либо мотивированный отказ в оказании государственной услуги в произвольной форме.

Размер оплаты, взимаемой с услугополучателя при оказании государственной услуги, и способы ее взимания в случаях, предусмотренных законодательством Республики Казахстан

Государственная услуга оказывается бесплатно

График работы услугодателя и объектов информации

1) услугодатель – с понедельника по пятницу с 9.00 до 18.30 часов с перерывом на обед с 13.00 до 14.30 часов, кроме выходных и праздничных дней;

2) портал – круглосуточно, за исключением технических перерывов, связанных с проведением ремонтных работ (при обращении услугополучателя после окончания рабочего времени, в выходные и праздничные дни прием заявлений и выдача результатов оказания государственной услуги осуществляется следующим рабочим днем)

Перечень документов и сведений, истребуемых у услугополучателя для оказания государственной услуги

Перечень документов и сведений, необходимых для оказания государственной услуги:

1. Для получения заключения (разрешительного документа) на ввоз либо вывоз гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга), донорских лимфоцитов в целях проведения неродственной трансплантации, организация здравоохранения, имеющая лицензию на медицинскую деятельность по специальности "трансплантология" и (или) "гематология" предоставляет следующие документы:

заявление по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

подтверждение (в произвольной форме) от медицинской организации, в которой планируется проведение неродственной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (костного мозга), донорских лимфоцитов от донора реципиенту с указанием сведений об информированном согласии донора и реципиента.

2. Для получения заключения (разрешительного документа) на ввоз либо вывоз половых клеток и эмбрионов юридическое лицо предоставляет следующие документы:

1) при необходимости экстракорпорального оплодотворения в организациях здравоохранения Республики Казахстан:

заявление по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

подтверждение (в произвольной форме) от медицинской организации, имеющей лицензию на медицинскую деятельность по специальности "акушерство и геникология" и (или) "урология";

2) при необходимости диагностических исследований:

заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

3) при проведения совместных научных исследований;

заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

электронная копия документа, подтверждающего занятие научной деятельностью организации здравоохранения, принимающей или отправляющей материалы (половые клетки, эмбрионы);

4) при необходимости проведения экстракорпорального оплодотворения донора, проживающего на территории Республики Казахстан, реципиента, проживающего за рубежом:

заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

подтверждение (в произвольной форме) от медицинской организации, проводящей экстрокорпоральное оплодотворение и имеющей лицензию на медицинскую деятельность по специальности "акушерство и гиникология" и (или) "урология".

5) при предусмотренных международными договорами, ратифицированными Республикой Казахстан:

заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам.

3. Для получения заключения (разрешительного документа) на ввоз либо вывоз образцов биологических материалов человека юридическое лицо предоставляет следующие документы:

1) в случае необходимости оказания медицинской помощи на территории Республики Казахстан;

заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

подтверждение (в произвольной форме) от медицинской организации, принимающей образцы биологических материалов и в которой планируется оказание медицинской помощи;

2) при необходимости диагностических исследований на территории Республики Казахстан;

заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

3) при проведения совместных научных исследований;

заявление по форме согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

электронная копия документа, подтверждающего занятие научной деятельностью юридического лица, принимающего или отправляющего биологические материалы;

4) при необходимости проведения лабораторных исследований по системе-НLА для подтверждения тканевой совместимости донора, проживающего за рубежом, и реципиента, проживающего в Республике Казахстан, а также проведения иммуностимуляции реципиента в рамках трансплантации гемопоэтических стволовых клеток:

заявление по форме, согласно приложению 1 к настоящим Правилам;

подтверждение (в произвольной форме) от медицинской организации, отправляющей и (или) принимающей образцы биологических матариалов.

Услугодатель из соответствующих государственных информационных систем, через шлюз "электронного правительства", из сервиса цифровых документов либо из информационной системы "elicense.kz" получает сведения:

о ратифицированных Республикой Казахстан международных договорах;

о наличии лицензии на медицинскую деятельность и приложения к лицензии по специальностям "трансплантология", "гематология", "акушерство и гинекология", "урология";

о государственной регистрации (перерегистрации) (в случае, если юридическое лицо является резидентом).

Основания для отказа в оказании государственной услуги, установленные законодательством Республики Казахстан

1) представление услугополучателем неполного пакета документов;

2) судом на основании представления судебного исполнителя временно запрещено выдавать заявителю-должнику лицензию;

3) в отношении услугополучателя имеется вступившее в законную силу решение суда, на основании которого он лишен специального права, связанного с получением государственной услуги.

4) отсутствие согласия услугополучателя, предоставляемого в соответствии со статьей 8 Закона Республики Казахстан "О персональных данных и их защите", на доступ к персональным данным ограниченного доступа, которые требуются для оказания государственной услуги.

Иные требования с учетом особенностей оказания государственной услуги, в том числе оказываемой в электронной форме и через Государственную корпорацию

1. Услугополучатель имеет возможность получения информации о порядке и статусе оказания государственной услуги в режиме удаленного доступа посредством "личного кабинета" портала, а также единого контакт-центра.

2. Услугополучатель получает государственную услугу в электронной форме через портал при условии наличия электронной цифровой подписью.

3. Контактные телефоны справочных служб по вопросам оказания государственной услуги указаны на интернет-ресурсе Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан kmfk@dsm.gov.kz.

4. Для лиц с ограниченными физическими возможностями наличие пандуса, кнопки вызова, тактильной дорожки для слепых и слабовидящих, зала ожидания, стойки с образцами документов. 5. Номера телефонов единого контакт-центра по вопросам оказания государственных услуг – 1414, 8-800-080-7777