Письмо Росздравнадзора от 26.03.2026 № 01И-243/26 "О требованиях Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств""

О требованиях Федерального закона об обращении лекарственных средств

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
Министерства здравоохранения Российской Федерации
от 26 марта 2026 г. N 01И-243/26
"О требованиях Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ
"Об обращении лекарственных средств"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что в соответствии с частью 5 статьи 52.1 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" установлено требование, что ежегодно не позднее 1 апреля производители лекарственных средств или организации, осуществляющие ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, представляют в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, протокол испытаний поступившего в течение предшествующего календарного года в гражданский оборот лекарственного препарата согласно регистрационному удостоверению (на одну серию торгового наименования с учетом лекарственной формы одной дозировки), проводимых аккредитованными в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации испытательными лабораториями (центрами).

Предлагаем обеспечить исполнение вышеуказанных норм законодательства в полном объеме требований в установленный срок.

Руководитель
А.В.Самойлова

Комментарии

Добавить комментарий

Зарегистрированным пользователям доступна история комментариев и получение уведомления об ответах на них. Пройдите авторизацию или зарегистрируйтесь

Нажимая кнопку «Сохранить», я даю свое согласие на обработку моих персональных данных свободно, своей волей и в своем интересе. С Политикой обработки персональных данных ООО «Альта-Софт» ознакомлен и согласен.

Нет комментариев