|
;
Действует
История статусов
Подписан 04.02.1999 |
В дополнение к письму от 01.12.98 N 29-4/2281 Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств направляет Дополнение к перечню зарубежных фирм, освобожденных Департаментом от посерийного контроля качества лекарственных средств по всем показателям. Сертификацию лекарственных средств производства указанных зарубежных фирм следует проводить согласно с пунктом 7 Правил сертификации лекарственных средств.
Приложение: на 1 листе.
Дополнение к перечню зарубежных фирм
┌────┬───────────────────────────────────────────────┬──────────────────┐
│ N │ Наименование фирмы │ Страны │
│п/п │ │ │
├────┼───────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│1. │"Аркофарма лабораториес фармацевтик" │Франция │
├────┼───────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│2. │Кьези Фармацеутици С.П.А. │Италия │
├────┼───────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│3. │Лаборатори Балдаччи С.П.А. │Италия │
├────┼───────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│4. │Лаборатория Буарон │Франция │
├────┼───────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│5. │Лахема А/О │Чешская республика│
├────┼───────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│6. │С.С.Терапия С.А. │Румыния │
├────┼───────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│7. │Солвей Фармасьютикалз Б.В. │Нидерланды │
├────┼───────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│8. │СПА-Сочьета Продоти Антибиотичи │Италия │
├────┼───────────────────────────────────────────────┼──────────────────┤
│9. │Югоремедия │Югославия │
└────┴───────────────────────────────────────────────┴──────────────────┘
Во изменение пункта 145 приложения 2 к письму от 01.12. N
29-4/2281 следует читать:
┌─────────┬────────────────────────────────────────┬────────────────────┐
│ 145 │Ф.Хоффман-Ля Рош ("Ф.Хоффман-Ля Рош│Швейцария, │
│ │Лтд", "Рош Фонтене", "Рош С.п.А.",│Франция, Италия, │
│ │"Дженетек Инк.", "Синтекс Фарм АГ",│США, Германия, │
│ │"Хоффманн-Ля Рош Инк.", "Хоффман-Ля Рош│Нидерланды, │
│ │АГ", "Рош С.А., Фонтене-сью-Буа", "Рош│ │
│ │Николас Б.В.", "Лаборатория Рош Николас│ │
│ │С.А.", "А.Наттерманн унд СИ ГмбХ") │ │
└─────────┴────────────────────────────────────────┴────────────────────┘