Решение Арбитражного суда города Москвы от 27.11.2020 № А40-140276/2020

См. также: Постановление Девятого арбитражного апелляционного суда от 1 марта 2021 г. Дело N А40-140276/2020

Арбитражный суд в составе судьи Немовой О. Ю.,

при ведении протокола судебного заседания секретарем Гулиевой М.И.

рассмотрев в судебном заседании дело по заявлению Компания с ограниченной ответственностью "Хадасса Медикал ЛТД"

к ответчику - Шереметьевской таможне

3-е лицо - ООО "Даэрс-финанс"

о признании незаконным решения об отказе в выпуске товара по декларации на товары N 10005030/020620/0149108

при участии:

от заявителя: Солодовникова Д.С. дов. от 05.10.2020г. N 99, диплом, Шабанова О.Г. дов. от 30.07.2020г., Шлепова Л.А. дов. от 05.10.2020г.

от заинтересованного лица: Дунаев А.В. дов. от 05.03.2020г. N 05-12/06832, Рязанова О.В. дов. от 22.01.2020г. N 05-17/01703, диплом

от третьего лица: не явился, извещен

УСТАНОВИЛ:

Компания с ограниченной ответственностью "Хадасса Медикал ЛТД" (далее - заявитель, Общество) обратилось в Арбитражный суд города Москвы с заявлением к Шереметьевской таможне (далее - ответчик, таможенный орган) о признании незаконным решения об отказе в выпуске товара по декларации на товары N 10005030/020620/0149108.

Заявитель в судебном заседании поддерживает заявленные требований в полном объеме.

Представитель таможенного органа возражал против удовлетворения заявленных требований по доводам, изложенным в отзыве.

Рассмотрев материалы дела, выслушав представителей лиц, участвующих в деле, изучив представленные доказательства, арбитражный суд приходит к выводу о том, что заявленные требования не подлежат удовлетворению по следующим основаниям.

Срок для обращения в суд, предусмотренный ч. 4 ст. 198 АПК РФ, заявителем не пропущен.

Как следует из материалов дела, 02 июня 2020 года таможенным представителем ООО "Даэрс-финанс" на основании договора от 14 апреля 2020г. N 0166/13-20-11 от имени и по поручению декларанта, Компании с ограниченной ответственностью "Хадасса Медикал ЛТД", осуществляющая деятельность на территории Российской Федерации аккредитованным Филиалом (НЗА 10180001249) и являющейся участником проекта Международного Медицинского Кластера ИНН 9909492395, КПП 774791001 - в таможенный пост Авиационный (центр электронного декларирования) Шереметьевской таможни с применением электронной формы декларирования, подана декларация на товары, которой присвоен регистрационный номер 10005030/020620/0149108 (далее - ДТ).

В указанной ДТ под таможенную процедуру выпуск для внутреннего потребления заявлены следующие лекарственные препараты: Товар - актемра (roactemra) 20мг, действующее вещество: тоцилизумаб (tocilizumab), вспомогательные вещества: полисорбат 80, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, вода д/и, фармакологическая группа: специфический иммунодипрессивный препарат, антагонист рецепторов интерлеи-кина-6, мибп-антитела моноклональные, лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной или опалесцирующей бесцветной или светло-желтого цвета жидкости, форма выпуска: стеклянный флакон (no4) 200 мг/10 мл. 4 шт. упакованы в картонную пачку с инструкцией, код atx: l04ac07, серия b2082b12, годен до 08/2021, серия b2086b25, годен до 11/2021.

Указанный Товар ввозился в рамках внешнеторгового контракта от 22 апреля 2020 г. N DH/HD/04-2020, заключенного между компанией "Хадасса Медикал ЛТД" и поставщиком - компанией "УАБ Дигимеда" (UAB Digimeda) с целью использования на территории международного медицинского кластера.

12 июня 2020 года Авиационным таможенным постом (центр электронного декларирования) Шереметьево было принято решение об отказе в выпуске товара. Основанием для вынесения такого решения послужило отсутствие разрешения на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации.

Оснований для признания оспариваемого решения незаконным суд не усматривает.

Согласно подпункту 1 пункта 1 статьи 118 ТК ЕАЭС одним из условий выпуска товаров таможенным органом является, если лицом соблюдены условия помещения товаров под заявленную таможенную процедуру или условия, установленные для использования отдельных категорий товаров, не подлежащих в соответствии с ТК ЕАЭС помещению под таможенные процедуры, за исключением случаев, когда такое условие, как соблюдение запретов и ограничений в соответствии с Договором о Союзе и (или) законодательством государств-членов, может быть подтверждено после выпуска товаров.

Одним из условий помещения товаров под таможенную процедуру выпуска для внутреннего потребления, в соответствии с подпунктом 3 пункта 1 статьи 135 ТК ЕАЭС, является соблюдение запретов и ограничений в соответствии со статьей 7 ТК ЕАЭС.

В пункте 7 статьи 310 ТК ЕАЭС указано, что таможенный контроль проводится в период нахождения товаров под таможенным контролем, определяемый в соответствии со статьей 14 ТК ЕАЭС.

Положениями пункта 1 статьи 14 ТК ЕАЭС определено, что товары, ввозимые на таможенную территорию Союза, находятся под таможенным контролем с момента пересечения таможенной границы Союза.

В соответствии со статьей 310 ТК ЕАЭС таможенный контроль проводится должностным лицом таможенного органа, уполномоченным на проведение таможенного контроля в соответствии со своими должностными (функциональными) обязанностями, в отношении объектов таможенного контроля с целью выявления товаров, перемещаемых через таможенную границу Союза в нарушение международных договоров и актов в сфере таможенного регулирования.

Согласно пункту 1 статьи 104 ТК ЕАЭС товары подлежат таможенному декларированию при их помещении под таможенную процедуру либо в случаях, предусмотренных пунктом 4 статьи 258, пунктом 4 статьи 272 и пунктом 2 статьи 281 ТК ЕАЭС.

Пунктом 2 статьи 324 ТК ЕАЭС установлено, что проверка таможенных, иных документов и (или) сведений проводится в целях проверки достоверности сведений, правильности заполнения и (или) оформления документов, соблюдения условий использования товаров в соответствии с таможенной процедурой, соблюдения ограничений по пользованию и (или) распоряжению товарами в связи с применением льгот по уплате таможенных пошлин, налогов, соблюдения порядка и условий использования товаров, которые установлены в отношении отдельных категорий товаров, не подлежащих в соответствии с ТК ЕАЭС помещению под таможенные процедуры, а также в иных целях обеспечения соблюдения международных договоров и актов в сфере таможенного регулирования и (или) законодательства государств-членов о таможенном регулировании.

Довод Заявителя о том, что действующими нормативно-правовыми актами Российской Федерации не требуется получения участниками международного медицинского кластера разрешения уполномоченного федерального органа исполнительной власти на ввоз лекарственных средств в Российскую Федерацию является несостоятельным

В соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (далее - Договор) ЕАЭС предусматривает единую таможенную территорию государств - членов ЕАЭС, входящих в его состав.

Положениями статьи 32 Договора определено, что в Союзе осуществляется единое таможенное регулирование в соответствии с Таможенным кодексом Евразийского экономического союза и регулирующими таможенные правоотношения международными договорами и актами, составляющими право Союза, а также в соответствии с положениями настоящего Договора.

В соответствии с пунктом 3 Протокола о мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран (Приложение N 7 к Договору)

(далее - Протокол согласно приложению N 7 к Договору) в торговле с третьими странами на территории Союза применяются единые меры нетарифного регулирования (далее - меры).

Согласно части 1 статьи 2 Федерального закона от 03.08.2018 N 289-ФЗ "О таможенном регулировании в Российской Федерации и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (далее - ФЗ о таможенном регулировании в РФ) таможенное регулирование в Российской Федерации осуществляется в соответствии с регулирующими таможенные правоотношения международными договорами Российской Федерации, включая Договор о Таможенном кодексе Евразийского экономического союза (далее - Кодекс Союза), и актами, составляющими право Союза (далее - международные договоры и акты в сфере таможенного регулирования), а также в соответствии с Договором о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года (далее - Договор о Союзе) и законодательством Российской Федерации.

Таким образом, положениями Договора определено, что решения об отмене каких-либо мер нетарифного регулирования принимаются только Комиссией, поскольку данный вопрос затрагивает интересы не только Российской Федерации, но и интересы государств-членов ЕАЭС, по причине того, что ЕАЭС предусматривает единую таможенную территорию, в пределах которой во взаимной торговле товарами, происходящими с единой таможенной территории, а также происходящими из третьих стран и выпущенными в свободное обращение на этой таможенной территории, не применяются таможенные пошлины, меры нетарифного регулирования и ограничения экономического характера, за исключением специальных защитных, антидемпинговых и компенсационных мер. При этом Стороны должны применять единый таможенный тариф и другие единые меры регулирования торговли товарами с третьими странами.

Как следует из материалов дела, заявитель в рамках внешнеторгового контракта от 04.02.2020 N 01/02-2020 (далее - Контракт), заключенного между филиалом компании с ограниченной ответственностью "Хадасса Медикал ЛТД" (Покупатель, Россия) и компанией "K.S. KIM International LTD" (Продавец, Израиль), был задекларирован следующий товар:

- "иммунологические продукты, расфасованные в упаковки для розничной продажи, не для продажи на территории ЕАЭС, предн. для использования на территории международного мед. кластера, поставляются в термоупаковках с сухим льдом, код ОКП 930100, ОКПД-2 21.20. производитель: ROCHE PHARMA AG товарный знак: ROACTEMRA марка: отсутст. модель: отсутст. артикул: отсутст.

актемра (ROACTEMRA) 20 мг, действующее вещество: тоцилизумаб (tocilizumab), вспомогательные вещества: полисорбат 80, сахароза, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия и гидрофосфата дигидрат, вода д/и, фармакологическая группа: специфический иммунодепрессивный препарат, антагонист рецептов интерлейкина-6, мибп-антитела моноклональные, лекартсвенная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий в видепрозрачной или опалесцирующей бесцветной или светло-желтого цвета жидкости, форма выпуска: стеклянный флакон (N 4) 200 мг/10 мл - 4 шт. упакованы в картонную пачку с инструкцией, код ATX: L04AC07, серия В2082В12, годен до 08/2021, серия В2086В25, годен до 11/2021. - 5 шт.".

При осуществлении таможенного контроля в отношении товаров, заявленных в ДТ N 10005030/020620/0149108, до выпуска товаров таможенным органом, в соответствии со статьей 325 Таможенного кодекса Евразийского экономического союза (далее - ТК ЕАЭС), Обществу был направлен запрос о предоставлении необходимого разрешительного документа, в целях соблюдения мер нетарифного регулирования.

Выбор формы таможенного контроля в виде проверки таможенных, иных документов и (или) сведений был обусловлен использованием системы управления рисками.

03.06.2020 таможенным органом, в соответствии со статьей 328 ТК ЕАЭС, в целях проверки и получения сведений о товаре было дано поручение на проведение таможенного досмотра в отношении товара, заявленного в ДТ N 10005030/020620/0149108, по окончанию которого был составлен акт таможенного досмотра N 10005020/040620/005508.

03.06.2020 в соответствии с подпунктом 1 пункта 4 статьи 119 ТК ЕАЭС таможенным органом было принято решение о продлении срока выпуска товаров до 12.06.2020 в связи с необходимостью проведения таможенного досмотра.

04.06.2020 исх. N 100 и 08.06.2020 исх. N 101 декларантом были представлены письма о невозможности предоставления разрешительного документа по запросу таможенного органа.

Таким образом, в связи с не предоставлением необходимого разрешительного документа, в целях соблюдения мер нетарифного регулирования и в соответствии со статьей 125 ТК ЕАЭС было принято решение от 12.06.2020 об отказе в выпуске товаров.

В соответствии со статьей 46 Договора и пунктами 4 и 37 Протокола согласно приложению N 7 к Договору решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21.04.2015 N 30 "О мерах нетарифного регулирования" (далее - Решение Коллегии ЕЭК N 30) введен разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС в отношении лекарственных средств, включенных в раздел 2.14 единого перечня товаров, ввоз которых осуществляется в соответствии с Положением о ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств согласно приложению N 21 к Решению Коллегии ЕЭК N 30 (далее - Положение согласно приложению N 21).

Пунктом 1 Положения согласно приложению N 21 установлено, что Положение согласно приложению N 21 определяет порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза (далее соответственно - ввоз, Союз) лекарственных средств, включенных в раздел 2.14 единого перечня товаров, к которым применяются меры нетарифного регулирования в торговле с третьими странами, предусмотренного Протоколом о мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран (приложение N 7 к Договору о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года) (далее соответственно - лекарственные средства, единый перечень).

На лекарственное средство, заявленное в ДТ N 10005030/020620/0149108, задекларированное с указанием классификационного кода Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза (далее - ТН ВЭД ЕАЭС) 3002 15 000 0 (который указан в 33 графе вышеуказанной ДТ), распространяется разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию ЕАЭС. Поскольку данный код, включен в раздел 2.14 Перечня товаров, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза на таможенную территорию Евразийского экономического союза и (или) вывоза с таможенной территории Евразийского экономического союза согласно приложению N 2 к Решению Коллегии ЕЭК N 30 (далее - Перечень согласно приложению N 2).

Пунктом 6 Положения согласно приложению N 21 предусмотрено, что помещение незарегистрированных лекарственных средств под таможенные процедуры выпуска для внутреннего потребления, переработки для внутреннего потребления, реимпорта, отказа в пользу государства и временного ввоза (допуска) осуществляется при представлении таможенному органу государства-члена заключения (разрешительного документа).

В соответствии с пунктом 10 Положения согласно приложению N 21 выдача заключения (разрешительного документа) осуществляется уполномоченным в соответствии с законодательством государства-члена на выдачу заключений (разрешительных документов) органом государственной власти государства-члена в порядке, определенном законодательством этого государства-члена.

Пунктом 4 Положения согласно приложению N 21 предусмотрены случаи, когда представление таможенному органу государства-члена сведений о включении в реестр или заключения (разрешительного документа) не требуется, а именно:

а) ввоз физическими лицами зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств в качестве товаров для личного пользования;

б) ввоз зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию Союза, в аптечках первой помощи этих транспортных средств в ограниченном количестве, определенном законодательством государства их регистрации, если иное не предусмотрено законодательством государства-члена;

в) ввоз зарегистрированных и незарегистрированных лекарственных средств для лечения участников официальных международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций, если иное не предусмотрено законодательством государства-члена.

Таким образом, Общество в соответствии с требованиями регулирующих таможенные правоотношения международных договоров Российской Федерации, актов, составляющих право Евразийского экономического союза, законодательства Российской Федерации о таможенном регулировании, обязано было получить у уполномоченного органа государственной власти разрешительный документ на ввоз незарегистрированного лекарственного средства на территорию Российской Федерации как государства-члена ЕАЭС.

Утверждение Заявителя о том, что положения Решения Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.08.2012 N 134 "О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования" предоставляли право Российской Федерации установить иной перечень лиц, которые могут ввозить лекарственные средства без разрешения уполномоченного органа государственной власти является несостоятельным последующим основаниям.

До вступления Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года действовал Договор об учреждении Евразийского экономического сообщества от 10 октября 2000 года (далее - Договор об учреждении ЕЭС).

Республикой Беларусь, Республикой Казахстан и Российской Федерацией, основываясь на Договоре об учреждении ЕЭС, были приняты Договор о создании единой таможенной территории и формировании таможенного союза от 6 октября 2007 года и Договор о Евразийской экономической комиссии от 18 ноября 2011 года (далее - Договор о ЕЭК).

Согласно статье 2 Договора о ЕЭК комиссия осуществляла свою деятельность на основе следующих принципов:

обеспечение взаимной выгоды, равноправия и учета национальных интересов Сторон;

экономическая обоснованность принимаемых решений;

открытость, гласность и объективность.

В соответствии со статьей 3 Договора о ЕЭК комиссия осуществляла свою деятельность в пределах полномочий, предусмотренных настоящим

Договором, международными договорами, формирующими договорно-правовую базу Таможенного союза и Единого экономического пространства, а также решениями Высшего Евразийского экономического совета в сфере таможенно-тарифное и нетарифное регулирование, а также в иных.

Согласно статье 4 Договора о ЕЭК комиссия состояла из Совета Комиссии и Коллегии Комиссии.

Статьей 5 Договора о ЕЭК было предусмотрено, что комиссия в пределах своих полномочий принимает решения, имеющие обязательный характер для Сторон, и рекомендации, не носящие обязательного характера.

Решения Комиссии входят в договорно-правовую базу Таможенного союза и Единого экономического пространства и подлежат непосредственному применению на территориях Сторон.

В соответствии со статьей 2 Соглашения между Правительством РФ, Правительством Республики Беларусь и Правительством Республики Казахстан от 25.01.2008 "О единых мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран" (далее - Соглашение о единых мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран), действие которого было прекращено с 01.01.2015, в отношении торговли с третьими странами на единой таможенной территории применялись единые меры нетарифного регулирования на основе принципов, изложенных в статьях 3 - 6 и 9 настоящего Соглашения.

Порядок введения и применения единых мер нетарифного регулирования определялся отдельными соглашениями Сторон.

Согласно пункту 1 статьи 9 Соглашения о единых мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран решения о применении мер нетарифного регулирования в отношении ввоза товаров на единую таможенную территорию и (или) вывоза их с этой территории принимались Комиссией таможенного союза, учрежденной Договором о Комиссии таможенного союза от 6 октября 2007 года (далее - Комиссия).

Пунктом 3 статьи 9 Соглашения о единых мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран предусматривалось, что в исключительных случаях Стороны могут в одностороннем порядке вводить меры нетарифного регулирования, предусмотренные настоящим Соглашением, на срок, не превышающий 6 месяцев, после передачи Комиссии полномочий, предусмотренных пунктом 2 настоящей статьи, или после создания единой таможенной территории.

Сторона, вводящая меры нетарифного регулирования в соответствии с настоящим пунктом, вносит на рассмотрение Комиссии вопрос о применении аналогичных мер другими Сторонами, а также информирует эти Стороны о введении и применении таких мер.

Согласно пункту 4 статьи 9 Соглашения о единых мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран стороны, не применяющие меры, предусмотренные пунктом 3 статьи 9 Соглашения, предпринимают усилия, необходимые для предотвращения ввоза товаров на таможенную территорию государства Стороны, применяющей эти меры, из третьих стран либо вывоза товаров в третьи страны в обход указанных мер.

В соответствии со статьей 2 Соглашения между Правительством РФ, Правительством Республики Беларусь и Правительством Республики Казахстан от 09.06.2009 "О порядке введения и применения мер, затрагивающих внешнюю торговлю товарами, на единой таможенной территории в отношении третьих стран" (далее - Соглашение от 09.06.2009), действие которого было прекращено с 01.01.2015, только комиссия принимала решения о введении, применении и отмене единых мер нетарифного регулирования (далее - меры нетарифного регулирования) в соответствии со статьями 3-6 Соглашения о единых мерах нетарифного регулирования в отношении третьих стран от 25 января 2008 года.

Статьей 9 Соглашения от 09.06.2009 в одностороннем порядке было предусмотрено только введение временных мер.

В соответствии с Соглашением от 09.06.2009 было разработано и принято Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций, утвержденное Решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 16.08.2012 N 134 "О нормативных правовых актах в области нетарифного регулирования" (далее - Положение о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций).

Согласно пункту 2 Положения о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций положение распространялось на юридических и физических лиц, зарегистрированных в качестве субъектов предпринимательской деятельности, осуществляющих ввоз лекарственных средств и фармацевтических субстанций, указанных в разделе 2.14 Единого перечня товаров, к которым применялись запреты или ограничения на ввоз или вывоз государствами - членами Таможенного союза в рамках Евразийского экономического сообщества в торговле с третьими странами, а также на иностранные организации-производители лекарственных средств в лице уполномоченных представительств (филиалов) или их доверенных лиц и на физических лиц, осуществляющих ввоз таких товаров для личного пользования.

В соответствии с пунктом 4 Положения о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций ввоз лекарственных средств (в том числе незарегистрированных) для личного пользования физическими лицами, работниками дипломатического корпуса или представителями международных организаций для лечения пассажиров и членов экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителей транспортных средств, прибывших на таможенную территорию Таможенного союза, для лечения участников международных культурных, спортивных мероприятий и участников международных экспедиций осуществляется без разрешения уполномоченного государственного органа в сфере обращения лекарственных средств государства - члена Таможенного союза, если иное не предусмотрено законодательством государства - члена Таможенного союза.

Пунктом 5 Положения о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций было предусмотрено, что помещение под таможенные процедуры, за исключением таможенных процедур, указанных в абзаце втором настоящего пункта, незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, экспертизы лекарственных средств, осуществления государственной регистрации лекарственных средств, оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редко и (или) особо тяжелой патологией, а также зарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для проведения клинических исследований, зарегистрированных или незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия), помощи при чрезвычайных ситуациях, осуществляется на основании заключений (разрешений), выдаваемых уполномоченным органом в соответствии с законодательством государства - члена Таможенного союза.

Таким образом, ни действующее, ни прекратившее свое действие нормативное правовое регулирования в сфере нетарифного регулирования, предусмотренное действующими и недействующими Договорами о Союзе и международными договорами и актами в сфере таможенного регулирования, не предоставляет и не предоставляло права государству - члену ЕАЭС отменять или изменять в одностороннем порядке какие-либо меры нетарифного регулирования и разрешительный порядок ввоза незарегистрированных лекарственных средств.

На основании изложенного, суд соглашается с доводами таможенного органа об ошибочности позиции Общества о том, что положения пункта 4 Положения о порядке ввоза на таможенную территорию Таможенного союза лекарственных средств и фармацевтических субстанций предусматривали право Российской Федерации установить иной перечень лиц и порядок ввоза незарегистрированных лекарственных средств. Указанная позиция не соответствуют нормам Договора о Союзе и международных договоров и актов в сфере таможенного регулирования, поскольку применение указанных положений в том смысле, который толкует заявитель, привело бы к отступлению от принципов и целей создания и функционирования ЕАЭС.

Позиция Общества о том, что якобы имеется коллизия между регулирующими таможенные отношения нормами права Союза (статья 6 Договора, пункт 2 статьи 1 Таможенного кодекса) и положениями законодательства Российской Федерации, также является несостоятельной, поскольку исходя из вышеизложенного следует, что какой-либо коллизии между указанными положениями не существует.

Довод заявителя в обоснование своей позиции о том, что, в соответствии с подпунктом 3 пункта 1 статьи 30 Договора, государства-члены создают в рамках Союза общий рынок лекарственных средств, соответствующих стандартам надлежащих фармацевтических практик, основанный на одном из принципов, а именно принятие единых правил в сфере обращения лекарственных средств, является подтверждением необоснованности требования Общества, поскольку общий рынок лекарственных средств должен быть основан на единых правилах в сфере обращения лекарственных средств.

Под едиными правилами подразумевается, что положения законодательства государства - члена ЕАЭС, должны соответствовать положениям Договора и международных договоров и актов в сфере таможенного регулирования.

Между тем, изменения, внесенные в часть 1 статьи 50 ФЗ об обращении лекарственных средств, разрешающие ввоз незарегистрированных лекарственных средств в Российскую Федерацию без получения разрешительного документа для использования на территории международного медицинского кластера ни только не соответствуют положениям Договора и международных договоров и актов в сфере таможенного регулирования, но помимо прочего, создали правовую неясность.

Случаи ввоза незарегистрированных лекарственных препаратов, содержащихся в части 1 статьи 50 ФЗ об обращении лекарственных средств, за исключением использования на территории международного медицинского кластера, во-первых, должны быть ввезены в сопровождаемом или несопровождаемом багаже и предназначаться для личного использования лица, прибывшего на территорию Российской Федерации, и во-вторых, характеризуются однократностью применения лекарственного препарата. Следовательно, получение разрешения Минздрава РФ было бы нецелесообразным (нерациональным) фактом, а использование на территории международного медицинского кластера подразумевает многократный характер применения лекарственных препаратов.

Участником же проекта в соответствии с пунктом 4 статьи 2 Федерального закона от 29.06.2015 N 160-ФЗ "О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" (далее - ФЗ о международном медицинском кластере) являются российские юридическое лицо, индивидуальный предприниматель либо созданные и зарегистрированные в соответствии с законодательством иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития (далее - член ОЭСР) иностранные юридическое лицо, индивидуальный предприниматель.

При этом в данных изменениях не указаны конкретные лица, которые могут ввозить незарегистрированные лекарственные средства на территорию международного медицинского кластера, и не определено в каких именно целях оно будет использоваться.

Пункты 1 - 5 части 1 статьи 50 ФЗ об обращении лекарственных средств также не подразумевают передачи лекарственных средств третьим лицам, т.е. они ввозятся для использования конкретных лиц.

Также в соответствии с частью 1 статьи 3 ФЗ о международном медицинском кластере международный медицинский кластер создается на территории, определяемой высшим исполнительным органом государственной власти субъекта Российской Федерации - города федерального значения Москвы, в целях развития медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи, повышения ее качества, содействия разработке лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), медицинских технологий и медицинских изделий, развития образовательной деятельности и проведения научных исследований в сфере охраны здоровья, а также в целях развития международного сотрудничества в указанной сфере деятельности.

Таким образом, на территории медицинского кластера будет оказываться не только медицинская помощь, но и иная медицинская деятельность, которая подразумевает использование не только готовых лекарственных форм.

Между тем, все те цели, ради которых был создан международный медицинский кластер, в соответствии с пунктом 11 Положения согласно приложению N 21 подпадают под разрешительный порядок ввоз незарегистрированных лекарственных средств.

Согласно пункту 11 Положения согласно приложению N 21 заключение (разрешительный документ) выдается юридическим лицам, физическим лицам, зарегистрированным в качестве индивидуальных предпринимателей, а также в случаях, предусмотренных законодательством государства-члена, иностранным организациям - производителям лекарственных средств в лице уполномоченных представительств (филиалов) или их доверенных лиц (далее - заявители) в следующих случаях:

а) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для экспертизы лекарственных средств;

б) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для осуществления регистрации лекарственных средств;

в) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента либо оказания медицинской помощи ограниченному контингенту пациентов с редкой и (или) особо тяжелой патологией;

г) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для предотвращения и (или) устранения последствий чрезвычайных ситуаций;

д) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) и (или) помощи при чрезвычайных ситуациях, если это предусмотрено законодательством государства-члена;

е) ввоз зарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для оказания гуманитарной помощи (содействия) и (или) помощи при чрезвычайных ситуациях, если это предусмотрено законодательством государства-члена;

ж) ввоз предназначенных для проведения выставок незарегистрированных лекарственных средств без права их дальнейшей реализации;

з) ввоз конкретной партии лекарственных средств, предназначенных для

клинических исследований и (или) испытаний, если это предусмотрено законодательством государства-члена;

и) ввоз незарегистрированных лекарственных средств, предназначенных для внедрения инновационных медицинских технологий, проведения научных и иных исследований и разработок в медицине, если это предусмотрено законодательством государства-члена.

Таким образом, положениями международных договоров и актов в сфере таможенного регулирования не предусматривает права ввоза участником международного медицинского кластера незарегистрированных лекарственных средств без получения разрешения.

Довод Заявителя о том, что незарегистрированные лекарственные средства ввозились не с целью реализации на территории ЕАЭС, а с целью использования на территории международного медицинского кластера является несостоятельным по следующим основаниям.

Поскольку любое оказание медицинской помощи участниками международного медицинского кластера будет проводиться на платной основе, в структуру стоимости которой будет закладываться и стоимость лекарственного средства, то есть иными словами, будет производиться его реализация.

В соответствии с частью 4 статьи 13 ФЗ о международном медицинском кластере участники проекта не вправе оказывать медицинскую помощь, оплачиваемую за счет средств бюджетов бюджетной системы Российской Федерации, в том числе за счет средств бюджетов территориальных фондов обязательного медицинского страхования.

Постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2016 г. N 609 "О порядке направления управляющей компанией международного медицинского кластера уведомления о начале осуществления участником проекта медицинской деятельности по оказанию медицинской помощи на территории международного медицинского кластера", установлено, что в уведомлении указываются, в том числе, сведения о регистрационных удостоверениях лекарственных препаратов, регистрационных удостоверениях на медицинские изделия, которые планируется использовать на территории медицинского кластера (для российских юридических лиц, индивидуальных предпринимателей), либо выданной в установленном порядке уполномоченными органами и организациями иностранного государства - члена Организации экономического сотрудничества и развития разрешительной документации (в том числе регистрационной, нормативной и иной документации) на лекарственные препараты, медицинские изделия, а также о результатах исследований лекарственных препаратов, результатах испытаний медицинских изделий (для иностранных юридических лиц, индивидуальных предпринимателей).

Кроме того, Федеральным законом от 2 июня 2016 года N 163-ФЗ внесено изменение в п. 1 ч. 1 ст. 50 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", предусматривающее, что лекарственные препараты (в том числе не зарегистрированные в РФ) могут быть ввезены в Российскую Федерацию без учета требований, предусмотренных ч.ч. 1 - 4 ст. 47, ст. ст. 48 и 49 настоящего Федерального закона, если они предназначены для личного использования физическими лицами, прибывшими в Российскую Федерацию. При этом ввоз в Российскую Федерацию лекарственных препаратов, содержащих сильнодействующие и (или) ядовитые вещества, включенные соответственно в список сильнодействующих веществ для целей уголовного законодательства Российской Федерации и в список ядовитых веществ для целей уголовного законодательства Российской Федерации, утвержденные Правительством Российской Федерации, осуществляется при наличии документов (заверенных копий документов или заверенных выписок из них), подтверждающих назначение физическому лицу указанных лекарственных препаратов (за исключением лекарственных препаратов, зарегистрированных в Российской Федерации и отпускаемых в Российской Федерации без рецепта на лекарственный препарат).

Аналогичные положения содержатся в Постановлении Правительства Российской Федерации от 29 сентября 2010 года N 771 (ред. от 28 декабря 2016 года) "О порядке ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации" (вместе с "Правилами ввоза лекарственных средств для медицинского применения на территорию Российской Федерации").

В связи с вышеизложенным, оспариваемое в рамках настоящего дела решение является обоснованным и соответствующим действующему законодательству.

В соответствии со ст. 13 ГК РФ, п. 6 Постановления Пленума Верховного Суда РФ N 6, Пленума ВАС РФ N 8 от 01.07.1996 "О некоторых вопросах, связанных с применением части первой Гражданского кодекса Российской Федерации", основанием для принятия решения суда о признании ненормативного акта, а в случаях, предусмотренных законом, также нормативного акта государственного органа или органа местного самоуправления недействительным являются одновременно как его несоответствие закону или иному правовому акту, так и нарушение указанным актом гражданских прав и охраняемых законом интересов гражданина или юридического лица, обратившихся в суд с соответствующим требованием.

В данном случае совокупность указанных условий не установлено, в связи с чем, суд на основании ч. 2 ст. 201 АПК РФ принимает решение об отказе в удовлетворении заявленного требования.

Судом проверены все доводы заявителя, которые судом отклонены, как основанные на ошибочном толковании норм права и не опровергающие выводы суда по настоящему делу.

Расходы по госпошлине в соответствии со ст. 110 АПК РФ относятся на заявителя.

На основании изложенного и руководствуясь ст.ст. 64, 65, 71, 75, 123, 124, 156, 167 - 170, 176, 198, 200, 201, суд

РЕШИЛ:

В удовлетворении заявленных требований отказать полностью.

Проверено на соответствие действующему законодательству.

Решение может быть обжаловано в месячный срок с даты его принятия в Девятый арбитражный апелляционный суд.