Постановление Правительства РФ от 03.06.2026 № 688 "О техническом регулировании химической продукции"

В соответствии с Федеральным законом "О техническом регулировании" Правительство Российской Федерации ПОСТАНОВЛЯЕТ:

1. Утвердить прилагаемый технический регламент о безопасности химической продукции.

2. Установить, что:

технический регламент, утвержденный настоящим постановлением, вступает в силу по истечении 6 месяцев со дня официального опубликования настоящего постановления, но не ранее 1 сентября 2027 г.;

требования к государственной регистрации химической продукции, представляющей собой химическое вещество, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации одним юридическим лицом или физическим лицом, зарегистрированным в качестве индивидуального предпринимателя, являющимися изготовителями (уполномоченными иностранными изготовителями лицами), импортерами химической продукции (далее - заявитель), в количестве от 1000 тонн в год, вступают в силу с 1 сентября 2028 г.;

требования к государственной регистрации химической продукции, представляющей собой химическое вещество, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации одним заявителем в количестве от 100 до 1000 тонн в год, вступают в силу с 1 сентября 2029 г.;

требования к государственной регистрации химической продукции, представляющей собой химическое вещество, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации одним заявителем в количестве от 1 до 100 тонн в год, вступают в силу с 1 сентября 2030 г.;

требования к государственной регистрации химической продукции, представляющей собой химическое вещество, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации одним заявителем в количестве менее одной тонны в год, вступают в силу с 1 сентября 2031 г.;

требования к государственной регистрации химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации одним заявителем в количестве более 1000 тонн в год, вступают в силу с 1 сентября 2032 г.;

требования к государственной регистрации химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации одним заявителем в количестве 1000 тонн в год и менее, вступают в силу с 1 марта 2033 г.;

в течение 3 лет со дня вступления в силу технического регламента, утвержденного настоящим постановлением, допускается проведение исследований (испытаний) в испытательных лабораториях (центрах), аккредитованных в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", без соблюдения требований, установленных пунктом 105 технического регламента, утвержденного настоящим постановлением;

требования о наличии маркировки химической продукции, установленные разделом VIII технического регламента, утвержденного настоящим постановлением, для химической продукции, подлежащей государственной регистрации, вступают в силу со дня вступления в силу требований к государственной регистрации химической продукции, указанных в абзацах третьем - восьмом настоящего пункта;

требования о наличии предупредительной маркировки химической продукции, установленные пунктом 5 технического регламента, утвержденного настоящим постановлением, и требования к паспорту безопасности химической продукции, установленные разделом X технического регламента, утвержденного настоящим постановлением, вступают в силу с 1 сентября 2028 г.;

требования к классификации опасности химической продукции в соответствии с подпунктами "л" - "н" пункта 22 и подпунктами "г" - "е" пункта 23 технического регламента, утвержденного настоящим постановлением, вступают в силу со дня включения соответствующих документов по стандартизации в перечень документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента, утвержденного настоящим постановлением.

3. Министерству промышленности и торговли Российской Федерации по согласованию с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти в срок до 1 февраля 2027 г. разработать и представить в Правительство Российской Федерации проект перечня документов по стандартизации, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения технического регламента, утвержденного настоящим постановлением, и осуществления оценки соответствия.

4. Технический регламент, утвержденный настоящим постановлением, действует 6 лет со дня его вступления в силу.

5. Реализация настоящего постановления осуществляется в пределах установленной Правительством Российской Федерации предельной численности работников федеральных органов исполнительной власти и бюджетных ассигнований, предусмотренных указанным органам в федеральном бюджете на руководство и управление в сфере установленных функций.

1. Настоящий технический регламент устанавливает обязательные для применения и исполнения требования к химической продукции и обеспечению ее свободного перемещения при выпуске в обращение на территории Российской Федерации.

2. Настоящий технический регламент разработан с учетом Согласованной на глобальном уровне системы классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС) в части установления:

а) критериев классификации опасности химической продукции для здоровья человека и окружающей среды, а также опасностей, обусловленных ее физико-химическими свойствами;

б) элементов системы информирования, включающих в себя требования к маркировке химической продукции и паспорту безопасности химической продукции.

3. Настоящий технический регламент принят в целях защиты жизни или здоровья граждан, имущества физических или юридических лиц, государственного или муниципального имущества, охраны окружающей среды, жизни или здоровья животных и растений, предупреждения действий, вводящих в заблуждение приобретателей, в том числе потребителей.

4. Настоящий технический регламент устанавливает:

требования к химической продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации, включая требования к паспорту безопасности химической продукции, а также требования по ограничению выпуска в обращение отдельных химических веществ, вызывающих обеспокоенность;

правила и формы оценки соответствия химической продукции;

правила идентификации химической продукции;

требования к терминологии;

требования к упаковке, маркировке и правилам ее нанесения;

перечень химической продукции, являющейся объектом технического регулирования настоящего технического регламента, с указанием кодов единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза согласно приложению N 1.

Действие настоящего технического регламента не распространяется на химическую продукцию согласно приложению N 2.

В случае если область применения химической продукции включает области применения помимо областей применения, указанных в пунктах 1 - 10 приложения N 2 к настоящему техническому регламенту, такая химическая продукция является объектом технического регулирования настоящего технического регламента.

5. Действие настоящего технического регламента распространяется на химическую продукцию, подлежащую государственной регистрации в соответствии с решением Комиссии Таможенного союза от 28 мая 2010 г. N 299 "О применении санитарных мер в Евразийском экономическом союзе", только в части требований к предупредительной маркировке химической продукции и паспорту безопасности химической продукции, установленных пунктами 37 - 51 настоящего технического регламента.

6. Для целей применения настоящего технического регламента используются следующие понятия и их определения:

"биоаккумуляция" - чистый результат накопления, трансформации и элиминации вещества посредством всех путей поступления в организм (воздух, вода, седименты или почва и пища);

"добавка" - химическое вещество или смесь химических веществ, преднамеренно добавленные в процессе производства химической продукции с технологической целью;

"единый портал" - федеральная государственная информационная система "Единый портал государственных и муниципальных услуг (функций)";

"закрытый информационный источник" - источник информации, отсутствующий в публичном доступе или доступ к которому предоставляется только после регистрации пользователя и (или) на платной основе;

"заявитель" - юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, являющиеся изготовителями (уполномоченными иностранными изготовителями лицами), импортерами химической продукции;

"избирательная токсичность" - вид воздействия, вызывающего нарушения функций отдельных органов (органов-мишеней) и (или) систем живого организма при однократном и кратковременном или при многократном и продолжительном воздействии;

"изготовитель" - юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, которые изготавливают химическую продукцию или по указанию которых осуществляется проектирование или изготовление химической продукции и которые реализуют химическую продукцию под своим именем или товарным знаком и несут ответственность за ее соответствие требованиям настоящего технического регламента;

"импортер" - юридическое лицо или физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, которые заключили с иностранным изготовителем (продавцом) внешнеторговый договор на передачу химической продукции, осуществляют выпуск этой продукции в обращение и (или) ее реализацию на территории Российской Федерации и несут ответственность за ее соответствие требованиям настоящего технического регламента;

"информационная система" - государственная информационная система промышленности;

"канцероген" - химическая продукция, воздействие которой вызывает или ускоряет развитие злокачественных новообразований (опухолей);

"классификация опасности химической продукции" - определение соответствия химической продукции конкретному виду и (или) классу (подклассу, типу) опасности по критериям, представляющим собой количественные и (или) качественные значения состояния химической продукции с точки зрения безопасности для человека, животных, окружающей среды, а также имущества, на основании которых формируется оценка вида и уровня опасного воздействия;

"компонент" - составляющая химической продукции;

"метод аналогов" (англ. read-across) - метод прогнозирования свойств рассматриваемого химического вещества (целевого вещества) путем использования данных о свойствах другого химического вещества (веществ) (исходного вещества (веществ);

"метод (Q)SARs" - математическая модель, посредством которой прогнозируется биологическая активность химического вещества на основе его структуры;

"мутаген" - химическая продукция, воздействие которой приводит к увеличению числа случаев мутации в популяции живых клеток и (или) живых организмов;

"новое химическое вещество" - химическое вещество, сведения о котором не включены в реестр химических веществ и смесей;

"номенклатура IUPAC" - номенклатура Международного союза теоретической и прикладной химии;

"номер CAS" - номер идентификатора химического вещества, внесенного в реестр Химической реферативной службы Американского химического общества (Chemical Abstracts Service);

"номер EC" - номер идентификатора химического вещества, внесенного в реестр Европейского сообщества;

"нотификация" - оценка опасности нового химического вещества для здоровья человека и окружающей среды с учетом физико-химических, токсикологических и экотоксикологических свойств на основании отчета о химической безопасности с последующим внесением такого химического вещества в реестр химических веществ и смесей;

"органические пероксиды" - химическая продукция, в состав которой входят органические вещества в жидком или твердом агрегатном состоянии, которые содержат двухвалентную структуру -O-O- и могут рассматриваться в качестве производного продукта пероксида водорода, в котором один или оба атома водорода замещены органическими радикалами (органические пероксиды и их смеси термически нестабильны, что может привести к их самоускоряющемуся экзотермическому разложению);

"основное вещество" - химический элемент или химическое соединение (включая продукт реакции 2 и более химических веществ), находящиеся в естественном состоянии или полученные в процессе производства, которые не являются добавкой или примесью, составляющие не менее 80% масс. и использующиеся для детальной идентификации химической продукции, представляющей собой химическое вещество;

"официальный информационный источник" - источник информации, включенный в перечень официальных информационных источников сведений о химических веществах, утверждаемый Министерством промышленности и торговли Российской Федерации;

"паспорт безопасности" - паспорт безопасности химической продукции, составленный согласно приложению N 3, содержащий в том числе сведения об опасных свойствах химической продукции, сведения об изготовителе (уполномоченном иностранным изготовителем лице), импортере, меры по предупреждению опасности, меры по оказанию первой помощи, требования по обеспечению безопасного обращения химической продукции;

"пирофорная химическая продукция" - химическая продукция, которая (даже в небольших количествах) может воспламеняться в течение 5 минут после контакта с воздухом;

"полимер" - вещество, состоящее из молекул, характеризующихся многократным повторением одного или нескольких атомов, или групп атомов (составных звеньев), соединенных между собой в количестве, достаточном для проявления комплекса свойств, которое остается практически неизменным при добавлении или удалении одного или нескольких составных звеньев (мономеров);

"потребитель (приобретатель)" - юридическое лицо, физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, или физическое лицо, имеющие намерение приобрести (приобретающие) химическую продукцию;

"примесь" - химическое вещество или смесь химических веществ, поступающие из сырья или образующиеся в процессе производства, которые не были добавлены целенаправленно с технологической целью;

"реестр химических веществ и смесей" - информационный ресурс, содержащий документы и сведения о химических веществах и смесях химических веществ;

"смесь химических веществ" - смесь или раствор в составе 2 или более химических веществ, в которых химические вещества не вступают в реакцию друг с другом, в том числе сплавы;

"токсичность" - способность химической продукции вызывать повреждение или гибель организма, воздействуя на него немеханическим путем;

"уполномоченное иностранным изготовителем лицо" - юридическое лицо либо физическое лицо, зарегистрированное в качестве индивидуального предпринимателя, которое на основании договора с иностранным изготовителем осуществляет действия от имени этого изготовителя при оценке соответствия, выпуске в обращение (при необходимости) химической продукции на территории Российской Федерации и несет ответственность за несоответствие этой химической продукции требованиям настоящего технического регламента;

"химическое вещество" - основное вещество, включая добавки, необходимые для обеспечения стабильности, и примеси, обусловленные процессом получения химического вещества, исключая растворители, которые можно отделить без нарушения стабильности химического вещества (к химическим веществам относится химическая продукция, в которой химическое вещество присутствует в концентрации 80% масс. и более, и если оставшиеся 20% масс. и менее считаются примесями и (или) добавками);

"химическая продукция" - химическое вещество или смесь химических веществ;

"химические вещества, вызывающие обеспокоенность" - химические вещества, характеризующиеся особо опасными свойствами и отвечающие критериям отнесения химических веществ к химическим веществам, вызывающим обеспокоенность, согласно приложению N 4;

"химическое вещество со сложным или переменным составом" - химическое вещество, химический состав которого в значительной степени неизвестен или изменяется и не может быть предсказан, или его определение затруднено из-за достаточно большого количества компонентов. К химическим веществам с неизвестным или переменным составом относят химические вещества со сложным составом, продукты сложных реакций, биологические материалы, рассмотрение которых по отдельности как смеси химических веществ нецелесообразно из-за того, что, как правило, при обращении они находятся именно в таком виде;

"хроническая токсичность" - вид токсичности, вызывающий заболевание и (или) гибель живого организма при многократном и (или) длительном воздействии;

"эндокринный разрушитель" - химическое вещество, которое при попадании в организм воздействует на него подобно гормонам, может изменять функции гормональной системы, разрушает систему внутренней регуляции организма.

7. Химическая продукция выпускается в обращение на территории Российской Федерации при ее соответствии требованиям настоящего технического регламента, а также требованиям других технических регламентов, действие которых на нее распространяется, и при условии, что она прошла оценку соответствия требованиям настоящего технического регламента и требованиям других технических регламентов, действие которых на нее распространяется.

8. В случае отсутствия сведений о химическом веществе, входящем в состав химической продукции, в реестре химических веществ и смесей такое химическое вещество должно пройти нотификацию в соответствии с пунктами 76 - 122 настоящего технического регламента и должно быть внесено в реестр химических веществ и смесей до проведения государственной регистрации химической продукции, содержащей такое химическое вещество.

Формирование и ведение реестра химических веществ и смесей осуществляется согласно приложению N 5.

Внесение сведений в реестр химических веществ и смесей о новом химическом веществе без проведения процедуры нотификации возможно в соответствии с пунктом 79, абзацами пятым - восьмым пункта 80, пунктами 82, 83, 85 - 90, 94 - 100, 102 - 104 и 110 - 112 настоящего технического регламента при наличии у заявителя документов и сведений, подтверждающих обращение химического вещества на территории Российской Федерации, в том числе в составе смеси химических веществ, до даты вступления в силу настоящего технического регламента в соответствии с перечнем документов и сведений, подтверждающих обращение химического вещества на территории Российской Федерации, в том числе в составе смеси химических веществ, до даты вступления в силу настоящего технического регламента согласно приложению N 6 (далее - перечень документов и сведений).

Сертификаты соответствия, выданные на химическую продукцию в рамках системы добровольной сертификации, зарегистрированной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, а также знаки соответствия, предусмотренные соответствующей системой добровольной сертификации, рассматриваются в качестве дополнения к перечню документов и сведений и могут предъявляться в добровольном порядке со стороны заявителя.

Представляемые документы и сведения из перечня документов и сведений должны быть оформлены до даты вступления в силу настоящего технического регламента.

9. Химическая продукция выпускается в обращение на территории Российской Федерации при условии соблюдения требований к содержанию ограниченных к применению химических веществ не выше установленных значений предельных концентраций и к отсутствию запрещенных к применению химических веществ, включенных в соответствующие перечень ограниченных к применению химических веществ и перечень запрещенных к применению химических веществ.

10. Перечень ограниченных к применению химических веществ и перечень запрещенных к применению химических веществ формируются совместно Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с учетом требований, предусмотренных международными договорами и нормативными правовыми актами Российской Федерации, критериев отнесения химических веществ к химическим веществам, вызывающим обеспокоенность, предусмотренных приложением N 4 к настоящему техническому регламенту, требований к классификации опасности химической продукции, предусмотренных настоящим техническим регламентом, значений предельных концентраций химических веществ и области применения химической продукции, определяемых в соответствии с документами по стандартизации, предусмотренными пунктом 19 настоящего технического регламента, и утверждаются указанными федеральными органами исполнительной власти.

11. Идентификация химической продукции проводится изготовителем (уполномоченным иностранным изготовителем лицом), импортером этой химической продукции.

12. Идентификация химической продукции включает в себя:

а) установление технического наименования химической продукции (дополнительно может быть указано торговое (фирменное) наименование);

б) установление для химической продукции, представляющей собой химическое вещество:

основного вещества;

наименования согласно номенклатуре IUPAC (при наличии);

номера CAS (при наличии);

номера EC (при наличии).

Для химической продукции, представляющей собой химическое вещество со сложным или переменным составом, необходимо указать:

наименование;

номер CAS (при наличии);

номер EC (при наличии);

номер химического вещества в реестре химических веществ и смесей в соответствии с пунктом 10 приложения N 5 к настоящему техническому регламенту;

происхождение;

описание производственного процесса;

другие свойства - физико-химические свойства, которые могут использоваться при идентификации, например, температура кипения и (или) номер индекса цвета, и (или) важные идентификаторы для определенных групп веществ (например, каталитическая активность ферментов) и (или) общее описание химического состава, и (или) хроматографический отпечаток или другие типы отпечатков;

в) определение химического состава химической продукции с указанием для каждого компонента:

содержания в химической продукции с точностью до 0,1% масс.;

наименования согласно номенклатуре IUPAC (при наличии);

номера CAS (при наличии);

номера EC (при наличии);

номера химического вещества в реестре химических веществ и смесей в соответствии с пунктом 10 приложения N 5 к настоящему техническому регламенту (при наличии).

Идентификация химического состава химической продукции, представляющей собой химическое вещество, проводится в испытательных лабораториях (центрах), аккредитованных в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", с составлением протокола исследований (испытаний) химического состава химической продукции.

Для химической продукции, представляющей собой химическое вещество со сложным или переменным составом, необходимо указать:

химические вещества, содержание которых составляет 10% масс. или более;

химические вещества, влияющие на классификацию опасности химических веществ и смесей химических веществ, содержание которых составляет 0,1% масс. или более. Допускается указание представителей группы химических веществ, обладающих опасностями, влияющими на определение опасности химической продукции в целом;

компоненты, не влияющие на классификацию опасности химической продукции, должны быть определены в том числе общим описанием их химической природы или указанием групп химических веществ, молекулярной и структурной информации (при возможности). Для каждого определенного компонента или группы химических веществ, входящих в состав химического вещества со сложным или переменным составом, необходимо указать их концентрацию или диапазон концентраций.

Для химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ, входящей в состав другой химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ ("смесь в смеси"), допускается указание регистрационного номера химической продукции в соответствии с пунктом 16 приложения N 5 к настоящему техническому регламенту без раскрытия состава;

г) отнесение химической продукции к химическим веществам или смесям химических веществ;

д) отнесение химических веществ в составе химической продукции:

к новым химическим веществам (при концентрации более или равно 0,1% масс. или меньшей - в соответствии с пунктом 14 настоящего технического регламента) (при наличии);

к запрещенным к применению химическим веществам (при наличии);

к ограниченным к применению химическим веществам (при наличии);

к химическим веществам, вызывающим обеспокоенность (при наличии).

13. Перечень химических веществ, вызывающих обеспокоенность, формируется совместно Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека с учетом критериев отнесения химических веществ к химическим веществам, вызывающим обеспокоенность, в соответствии с приложением N 4 к настоящему техническому регламенту и утверждается указанными федеральными органами исполнительной власти.

14. Значения содержания химических веществ в составе химической продукции, в том числе химических веществ в составе добавок и примесей, определяются в процентном отношении к химической продукции в целом.

15. В случае наличия данных в официальном информационном источнике о проявлении опасных свойств химического вещества в концентрации менее 0,1% масс., соответствующих критериям классификации опасности химической продукции, такое химическое вещество подлежит идентификации в химическом составе химической продукции в концентрации менее 0,1% масс..

16. Изготовители (уполномоченные иностранным изготовителем лица), импортеры химической продукции для ее идентификации могут использовать сведения о химических веществах и смесях химических веществ, содержащиеся в реестре химических веществ и смесей.

17. Определение наличия в составе продукции запрещенных к применению и ограниченных к применению химических веществ проводится методами, установленными перечнем документов по стандартизации, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия.

18. Классификация опасности химической продукции проводится изготовителем (уполномоченным иностранным изготовителем лицом), импортером такой продукции.

19. Классификация опасности химической продукции проводится в соответствии с межгосударственным стандартом ГОСТ 32419-2022 "Классификация опасности химической продукции. Общие требования" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 июля 2022 г. N 572-ст с 1 января 2023 г.), межгосударственным стандартом ГОСТ 32423-2013 "Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 832-ст с 1 августа 2014 г.), межгосударственным стандартом ГОСТ 32424-2013 "Классификация опасности химической продукции по воздействию на окружающую среду. Основные положения" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 834-ст с 1 августа 2014 г.), межгосударственным стандартом ГОСТ 32425-2013 "Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на окружающую среду" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 831-ст с 1 августа 2014 г.), межгосударственным стандартом ГОСТ 12.1.044-2018 "Система стандартов безопасности труда. Пожаровзрывоопасность веществ и материалов. Номенклатура показателей и методы их определения" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 5 октября 2018 г. N 717-ст с 1 мая 2019 г.) и межгосударственным стандартом ГОСТ 12.1.007-76 "Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности" (утвержден и введен в действие постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 10 марта 1976 г. N 579 с 1 января 1977 г.).

20. Классификация опасности химической продукции проводится на основе данных об опасных свойствах химических веществ и смесей химических веществ:

а) содержащихся в реестре химических веществ и смесей;

б) полученных в результате исследований (испытаний);

в) полученных из официальных информационных источников;

г) полученных на основе методов исследования, альтернативных испытаниям на лабораторных животных, включая метод аналогов и метод (Q)SARs;

д) полученных на основе расчетных методов и методов интерполяции или экстраполяции.

21. Химическая продукция, опасность которой обусловлена ее физико-химическими свойствами, подразделяется на:

а) взрывчатую химическую продукцию;

б) воспламеняющиеся газы;

в) химическую продукцию в аэрозольной упаковке;

г) сжатые, сжиженные и растворенные под давлением газы;

д) химическую продукцию, представляющую собой воспламеняющуюся жидкость;

е) химическую продукцию, представляющую собой воспламеняющееся твердое вещество;

ж) саморазлагающуюся химическую продукцию;

з) пирофорную химическую продукцию;

и) самонагревающуюся химическую продукцию;

к) химическую продукцию, выделяющую воспламеняющиеся газы при контакте с водой;

л) окисляющую химическую продукцию;

м) органические пероксиды;

н) коррозионно-активную химическую продукцию;

о) десенсибилизированную взрывчатую химическую продукцию.

22. Классификация опасности химической продукции, оказывающей негативное воздействие на здоровье человека и животных, проводится на основе следующего комплекса показателей:

а) острая токсичность по воздействию на организм;

б) разъедание (некроз) или раздражение кожи;

в) серьезное повреждение или раздражение глаз;

г) сенсибилизирующее действие;

д) мутагенность;

е) канцерогенность;

ж) воздействие на репродуктивную функцию;

з) избирательная токсичность на органы-мишени и (или) системы при однократном воздействии;

и) избирательная токсичность на органы-мишени и (или) системы при многократном или продолжительном воздействии;

к) опасность при аспирации;

л) токсичность, стойкость и способность к накоплению в биологических объектах;

м) особенная стойкость и способность к бионакоплению;

н) опасность для эндокринной системы (эндокринный разрушитель).

23. Классификация опасности химической продукции, оказывающей негативное воздействие на окружающую среду, проводится на основе следующего комплекса показателей:

а) озоноразрушающая способность;

б) острая токсичность для водной среды;

в) хроническая токсичность для водной среды;

г) устойчивость к процессам разложения и биотрансформации (персистентность);

д) токсичность для почвы;

е) потенциал биоаккумуляции или фактическая биоаккумуляция.

24. Химическая продукция относится к продукции, разрушающей озоновый слой, если в ее составе содержится хотя бы одно вещество из перечня веществ, разрушающих озоновый слой, обращение которых подлежит государственному регулированию в соответствии со статьей 54 Федерального закона "Об охране окружающей среды".

25. Результаты классификации опасности химической продукции, проведенной с использованием данных, полученных в результате лабораторных исследований (испытаний), имеют приоритет над результатами классификации опасности химической продукции, полученными с помощью расчетных методов.

26. Установленный вид и (или) класс (подкласс, тип) опасности химической продукции указывается изготовителем (уполномоченным иностранным изготовителем лицом), импортером химической продукции в паспорте безопасности.

27. Исследования (испытания) химической продукции для целей классификации опасности химической продукции по воздействию на здоровье человека и окружающую среду осуществляются изготовителем (уполномоченным иностранным изготовителем лицом), импортером этой продукции в испытательных лабораториях (центрах), аккредитованных в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации".

Иные исследования (испытания) химической продукции для целей классификации опасности химической продукции проводятся в испытательных лабораториях (центрах) по выбору заявителя.

28. Классификация опасности смесей химических веществ проводится в соответствии со следующими принципами:

а) при наличии данных исследований (испытаний) по смесям химических веществ в целом классификация опасности смесей химических веществ проводится на основе этих данных;

б) при отсутствии данных исследований (испытаний) по смесям химических веществ в целом используются методы интерполяции или экстраполяции (методы оценки опасности с использованием имеющихся данных по смесям химических веществ, аналогичным классифицируемым смесям химических веществ);

в) при отсутствии данных исследований (испытаний) по смесям химических веществ в целом и отсутствии информации, которая позволила бы применить методы интерполяции или экстраполяции, для классификации опасности смесей химических веществ используются методы на основе данных по отдельным компонентам (химическим веществам) смеси химических веществ, в том числе полученных из официальных информационных источников.

29. Химическая продукция при изменении ее химического состава подлежит повторной классификации опасности химической продукции.

30. Безопасность обращения химической продукции должна обеспечиваться на основе следующих принципов:

а) соблюдение изготовителем (уполномоченным иностранным изготовителем лицом), импортером химической продукции требований настоящего технического регламента;

б) использование (применение) потребителем (приобретателем) химической продукции по назначению;

в) реализация изготовителем (уполномоченным иностранным изготовителем лицом), импортером и потребителем (приобретателем) химической продукции мер по предупреждению опасности при обращении с химической продукцией;

г) снижение химического следа путем замены химических веществ, вызывающих обеспокоенность, определенных с учетом критериев отнесения химических веществ к химическим веществам, вызывающим обеспокоенность, предусмотренных приложением N 4 к настоящему техническому регламенту, применяемых в качестве сырьевых или вспомогательных компонентов для производства химической продукции, на химические вещества более низкого класса опасности химической продукции или на не классифицированные как химические вещества, вызывающие обеспокоенность (при возможности);

д) информирование потребителя (приобретателя) об опасных свойствах химической продукции в отношении жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, жизни и здоровья животных и растений и о мерах по ее безопасному обращению на территории Российской Федерации;

е) управление изготовителем (уполномоченным иностранным изготовителем лицом), импортером химической продукции рисками, связанными с производством и выпуском в обращение химической продукции, обеспечивающее соответствие химической продукции требованиям настоящего технического регламента.

31. Маркировка химической продукции должна включать в себя следующие сведения:

а) наименование химической продукции, установленное при ее идентификации (наименование химической продукции дополнительно может включать торговое (фирменное) наименование);

б) наименование (полное наименование для юридического лица, фамилия, имя и отчество (при наличии) для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя), место нахождения (адрес и место нахождения для юридического лица, адрес места жительства для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя), включая страну, и номер телефона изготовителя (уполномоченного иностранным изготовителем лица), импортера химической продукции;

в) наименование химических веществ и смесей химических веществ, классифицированных как опасные и содержащихся в составе химической продукции в количествах, превышающих значения концентраций, указанных в межгосударственном стандарте ГОСТ 30333-2022 "Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования" (вводимом в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 июля 2022 г. N 571-ст с 1 сентября 2027 г.);

г) условия и сроки хранения;

д) обозначение документа, в соответствии с которым изготовлена химическая продукция (при наличии);

е) предупредительная маркировка химической продукции.

32. Маркировка химической продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации, должна быть составлена на русском языке.

Маркировка химической продукции может дублироваться на других языках.

33. Маркировка химической продукции должна быть четкой и легко читаемой, устойчивой к механическому воздействию, к воздействию химических веществ, климатических факторов и должна сохраняться до момента полного использования и (или) утилизации (переработки) химической продукции.

34. Маркировка химической продукции может содержать дополнительные сведения.

35. Маркировка химической продукции наносится непосредственно на упаковку продукции.

36. Если места для нанесения маркировки химической продукции на упаковке недостаточно, химическая продукция сопровождается ярлыком (этикеткой), на котором в полном объеме приводятся сведения, указанные в пункте 31 настоящего технического регламента.

37. Предупредительная маркировка химической продукции наносится в виде знака опасности, сигнального слова, краткой характеристики опасности и мер по предупреждению опасности в соответствии с межгосударственным стандартом ГОСТ 31340-2022 "Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 июля 2022 г. N 640-ст с 1 января 2023 г.).

38. Элементы предупредительной маркировки химической продукции должны выделяться по сравнению с иной информацией, содержащейся в маркировке химической продукции.

39. Изготовитель (уполномоченное иностранным изготовителем лицо), импортер химической продукции составляют паспорт безопасности.

40. При составлении паспорта безопасности должны использоваться сведения о свойствах химических веществ и смесей химических веществ:

содержащиеся в реестре химических веществ и смесей;

и (или) полученные с использованием метода аналогов и метода (Q)SARs;

и (или) полученные в результате исследований (испытаний) по определению опасности химической продукции в соответствии с пунктом 27 настоящего технического регламента;

и (или) полученные из официальных информационных источников.

При наличии в нескольких официальных информационных источниках противоречивой информации об опасных свойствах химического вещества (смеси химических веществ) должна использоваться информация, соответствующая более высокой степени опасности химического вещества (смеси химических веществ).

41. Необходимость и объем исследований (испытаний) химической продукции определяется с учетом:

а) наличия сведений о химическом веществе в реестре химических веществ и смесей, в справочной литературе, а также в официальных информационных источниках;

б) назначения и воздействия химической продукции, в том числе с учетом общих подходов к проведению исследований (испытаний) химической продукции согласно приложению N 7;

в) наличия опыта производства (использования) химической продукции;

г) данных, полученных на основании методов исследований, альтернативных испытаниям на лабораторных животных, включая метод аналогов и метод (Q)SARs;

д) положений документов по стандартизации, включенных в перечень документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований настоящего технического регламента, и перечень документов по стандартизации, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия.

42. Испытания на лабораторных животных в целях получения сведений о химической продукции проводятся в крайнем случае, когда информация из альтернативных источников недоступна. В первую очередь следует использовать данные, представленные в справочной литературе и официальных информационных источниках, опыт производства (использования) химической продукции и (или) данные, полученные альтернативными методами, в том числе на основе метода аналогов и метода (Q)SARs.

43. Если какой-либо параметр или показатель не характерен для данного химического вещества (смеси химических веществ), в том числе с учетом общих подходов к проведению исследований (испытаний) химической продукции, предусмотренных приложением N 7 к настоящему техническому регламенту, в соответствующие пункты паспорта безопасности вносится запись "неприменимо".

44. При отсутствии соответствующих сведений в официальных информационных источниках и нецелесообразности проведения исследований (испытаний) в соответствии с общими подходами к проведению исследований (испытаний) химической продукции, предусмотренными приложением N 7 к настоящему техническому регламенту, в соответствующий пункт паспорта безопасности вносится запись "данные отсутствуют".

45. Использование химического вещества в качестве аналога должно быть научно обосновано и подтверждено документами. Документами, подтверждающими использование химического вещества в качестве аналога, являются выдержки из научной литературы, и (или) расчетных моделей, и (или) отчетов о проведенных научно-исследовательских и опытно-конструкторских работах.

46. Паспорт безопасности при выпуске химической продукции в обращение на территории Российской Федерации должен быть включен в состав сопроводительной документации на химическую продукцию.

47. Паспорт безопасности оформляется по форме, предусмотренной приложением N 3 к настоящему техническому регламенту, в соответствии с требованиями настоящего технического регламента и с учетом межгосударственного стандарта ГОСТ 30333-2022 "Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования" (вводимого в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 июля 2022 г. N 571-ст с 1 сентября 2027 г.) до выпуска химической продукции в обращение на территории Российской Федерации.

48. Оригинал паспорта безопасности хранится у изготовителя (уполномоченного иностранным изготовителем лица), импортера химической продукции.

49. Срок действия паспорта безопасности не ограничен.

50. Паспорт безопасности подлежит обновлению и переоформлению в случаях:

а) изменения наименования и (или) адреса изготовителя (уполномоченного иностранным изготовителем лица), импортера химической продукции;

б) изменения химического состава химической продукции, приводящего к изменению классификации опасности этой продукции в соответствии с пунктом 29 настоящего технического регламента;

в) поступления дополнительной или новой информации, повышающей полноту и достоверность данных, с учетом пункта 40 настоящего технического регламента.

51. По требованию потребителей (приобретателей) химической продукции доступ к паспорту безопасности должен быть предоставлен им безвозмездно изготовителем (уполномоченным иностранным изготовителем лицом), импортером этой продукции.

52. Соответствие химической продукции настоящему техническому регламенту обеспечивается выполнением его требований.

53. Методы исследований (испытаний) устанавливаются в документах по стандартизации, включенных в перечень документов по стандартизации, содержащих правила и методы исследований (испытаний) и измерений, в том числе правила отбора образцов, необходимые для применения и исполнения настоящего технического регламента и осуществления оценки соответствия.

54. Химическая продукция перед выпуском в обращение на территории Российской Федерации подлежит оценке соответствия.

55. Оценка соответствия химической продукции требованиям настоящего технического регламента осуществляется в форме государственной регистрации.

Государственная регистрация химической продукции проводится Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее - уполномоченный орган) на основании обращения заявителя.

56. Срок действия государственной регистрации химической продукции:

является бессрочным, если сведения о всех химических веществах в составе химической продукции включены в реестр химических веществ и смесей со статусом "разрешено к применению" и содержание химических веществ, вызывающих обеспокоенность, находится в концентрациях, не превышающих значения в размере 1% масс. - в части мутагенов (класса 2) и хронической токсичности для водной среды (класса 1) или не превышающих значения в размере 0,1% масс. - в части канцерогенов (классов 1 и 2), мутагенов (класса 1), воздействия на репродуктивную функцию (классов 1 и 2), эндокринных разрушителей, стойких, биоаккумулятивных и токсичных химических веществ (PBT), чрезвычайно стойких и чрезвычайно биоаккумулятивных химических веществ (vPvB);

составляет 5 лет для химической продукции, в состав которой входят ограниченные к применению химические вещества, в концентрациях, не превышающих предельные значения, указанные в перечне ограниченных к применению химических веществ, или химические вещества, включенные в реестр химических веществ и смесей со статусом "нотифицировано на основании сведений части I отчета о химической безопасности", или химические вещества, вызывающие обеспокоенность, в концентрациях, превышающих значения в размере 1% масс. - в части мутагенов (класса 2) и хронической токсичности для водной среды (класса 1) или превышающих значения в размере 0,1% масс. - в части канцерогенов (классов 1 и 2), мутагенов (класса 1), воздействия на репродуктивную функцию (классов 1 и 2), эндокринных разрушителей, стойких, биоаккумулятивных и токсичных химических веществ (PBT), чрезвычайно стойких и чрезвычайно биоаккумулятивных химических веществ (vPvB).

57. Для государственной регистрации химической продукции заявителем в электронном виде посредством единого портала и (или) информационной системы направляется в уполномоченный орган комплект документов и сведений:

а) заявление о проведении государственной регистрации химической продукции, содержащее сведения, необходимые для подачи заявления о проведении государственной регистрации химической продукции, согласно приложению N 8;

б) копия нормативного документа, в соответствии с которым выпускается в обращение химическая продукция;

в) оформленный в соответствии с пунктами 39 - 51 настоящего технического регламента паспорт безопасности и информация о полном химическом составе химической продукции согласно приложению N 9, включаемая в закрытую часть реестра химических веществ и смесей согласно пункту 12 приложения N 5 к настоящему техническому регламенту;

г) при использовании информации в паспорте безопасности из закрытых информационных источников необходимо представить:

копии протоколов исследований (испытаний) химической продукции, выданных испытательными лабораториями (центрами) в соответствии с пунктом 27 настоящего технического регламента, или сведения о таких протоколах, выданных в соответствии с абзацем первым пункта 27 настоящего технического регламента. При использовании в качестве источника информации протокола исследований (испытаний) химической продукции, выданного лицу, не являющемуся заявителем, заявитель представляет в уполномоченный орган копию протокола исследований (испытаний) химической продукции и информацию, подтверждающую право заявителя на использование такого протокола;

копии заключений, отчетов, протоколов - для заключений, отчетов, протоколов, полученных с использованием метода аналогов и метода (Q)SARs;

выписки данных - для закрытых информационных источников, являющихся цифровыми ресурсами или научными публикациями, и информацию, подтверждающую достоверность и право заявителя использовать представленные выписки данных;

д) копия договора с иностранным изготовителем, предусматривающего необходимость осуществления оценки соответствия при выпуске в обращение химической продукции на территории Российской Федерации с учетом требований настоящего технического регламента (для уполномоченного иностранным изготовителем лица);

е) сведения о ежегодных объемах производства и (или) ввоза химической продукции (среднее значение, рассчитанное за последние 3 года, и (или) планируемое количество на следующий календарный год);

ж) для химической продукции, представляющей собой химическое вещество, - копия протокола исследований (испытаний) химического состава химической продукции в соответствии с пунктом 12 настоящего технического регламента или сведения о таком протоколе.

58. Все документы и сведения, представленные для проведения государственной регистрации химической продукции в уполномоченный орган на иностранном языке, должны сопровождаться переводом на русский язык и быть заверены заявителем.

59. В рамках государственной регистрации химической продукции уполномоченным органом проводится экспертиза документов и сведений, предусмотренных пунктом 57 настоящего технического регламента.

Экспертиза документов и сведений может проводиться уполномоченным органом с привлечением в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертной организации из числа подведомственных ему организаций. Взаимодействие уполномоченного органа и экспертной организации происходит посредством системы межведомственного электронного взаимодействия.

Экспертиза документов и сведений включает в себя рассмотрение:

документов и сведений на соответствие требованиям настоящего технического регламента;

данных из официальных информационных источников, использованных для составления паспорта безопасности;

наличия в составе химической продукции веществ, вызывающих обеспокоенность, в концентрациях, превышающих их предельные значения, указанные в пункте 56 настоящего технического регламента.

60. Уполномоченный орган в течение 15 рабочих дней со дня поступления от заявителя комплекта документов и сведений, указанных в пункте 57 настоящего технического регламента, принимает решение о государственной регистрации химической продукции или об отказе в такой регистрации.

61. Срок действия государственной регистрации химической продукции (бессрочно или 5 лет) устанавливается уполномоченным органом по результатам экспертизы в соответствии с пунктом 56 настоящего технического регламента.

62. В случае представления заявителем комплекта документов и сведений не в полном объеме уполномоченный орган в течение 2 рабочих дней со дня поступления документов и сведений направляет электронный запрос заявителю о представлении недостающих документов и (или) сведений посредством единого портала и (или) информационной системы.

С момента направления запроса заявителю о представлении недостающих документов и (или) сведений срок государственной регистрации химической продукции приостанавливается до момента получения ответа от заявителя с приложенными к нему недостающими документами и (или) сведениями.

63. Срок проведения экспертизы, указанной в пункте 59 настоящего технического регламента, составляет 14 рабочих дней со дня поступления комплекта документов и сведений в уполномоченный орган.

В случае представления заявителем неполной, неточной и (или) противоречивой информации уполномоченный орган в течение 10 рабочих дней направляет запрос заявителю о необходимости устранения выявленных замечаний в части неполной, неточной и (или) противоречивой информации.

С момента направления запроса заявителю о необходимости устранения выявленных замечаний срок государственной регистрации приостанавливается до момента получения от заявителя ответа с приложенными к нему доработанными документами и (или) сведениями.

Срок проведения экспертизы уполномоченным органом после получения доработанных документов и (или) сведений составляет 4 рабочих дня.

64. Срок представления заявителем ответов на запросы, указанные в пунктах 62 и 63 настоящего технического регламента, не должен превышать 10 рабочих дней со дня направления таких запросов заявителю.

При непредставлении заявителем недостающих документов и (или) сведений или неустранении замечаний в установленный срок уполномоченный орган принимает решение об отказе в государственной регистрации химической продукции и уведомляет об этом заявителя посредством единого портала и (или) информационной системы в течение одного рабочего дня со дня принятия такого решения.

65. По результатам проведения экспертизы, указанной в пункте 59 настоящего технического регламента, уполномоченный орган подготавливает экспертное заключение о соответствии или несоответствии документов и сведений, направленных заявителем, требованиям настоящего технического регламента, данным из официальных информационных источников, использованным для составления паспорта безопасности, а также о наличии в составе химической продукции химических веществ, вызывающих обеспокоенность, в концентрациях, превышающих их предельные значения, указанные в пункте 56 настоящего технического регламента.

На основании экспертного заключения уполномоченный орган в течение одного рабочего дня принимает решение о государственной регистрации химической продукции или об отказе в такой государственной регистрации.

В случае принятия решения о государственной регистрации химической продукции уполномоченный орган направляет уведомление заявителю посредством единого портала и (или) информационной системы в день принятия такого решения, содержащее:

а) наименование химической продукции;

б) регистрационный номер химической продукции;

в) срок действия государственной регистрации химической продукции;

г) ссылку на соответствующую запись в реестре химических веществ и смесей.

66. Внесение сведений о химической продукции в реестр химических веществ и смесей осуществляется уполномоченным органом в соответствии с приложением N 5 к настоящему техническому регламенту.

Сведения о химической продукции вносятся в реестр химических веществ и смесей с присвоением регистрационного номера и уникального кода (QR-кода), который имеет ссылку на соответствующую запись в реестре химических веществ и смесей.

67. В рамках одной государственной регистрации химической продукции допускается указание нескольких марок (типов, видов) химической продукции одного наименования, выпускаемых по единому нормативному документу, в соответствии с которым производится химическая продукция, и имеющих единый химический состав, классификацию опасности химической продукции и агрегатное состояние.

68. Если сведения о мономере включены в реестр химических веществ и смесей, полимеры, состоящие из данного мономера (мономеров), подлежат государственной регистрации химической продукции с учетом остаточного количества мономера и непрореагировавших веществ, влияющих на классификацию опасности химической продукции.

Если сведения о мономере, присутствующем в составе полимера, не включены в реестр химических веществ и смесей, полимер подлежит государственной регистрации химической продукции после проведения нотификации данного мономера.

69. В государственной регистрации химической продукции отказывается в случае:

а) непредставления заявителем запрашиваемых документов и (или) сведений и (или) неустранения замечаний в установленный срок в соответствии с пунктом 64 настоящего технического регламента;

б) несоответствия химической продукции требованиям настоящего технического регламента, в том числе в части содержания в ее составе запрещенных к применению и (или) ограниченных к применению химических веществ.

70. В случае отказа в государственной регистрации химической продукции уполномоченный орган уведомляет заявителя о данном решении с указанием причин отказа в электронном виде посредством единого портала и (или) информационной системы.

В случае устранения замечаний, послуживших причиной отказа в государственной регистрации химической продукции, заявитель вправе повторно обратиться в уполномоченный орган для прохождения государственной регистрации химической продукции в соответствии с настоящим техническим регламентом.

Решение об отказе в государственной регистрации химической продукции может быть обжаловано заявителем в соответствии с законодательством Российской Федерации.

71. При внесении в паспорт безопасности изменений, не влияющих на результаты классификации опасности химической продукции, повторная государственная регистрация химической продукции не требуется. При внесении изменений в паспорт безопасности актуальная версия паспорта безопасности должна быть направлена заявителем посредством единого портала и (или) информационной системы в уполномоченный орган для включения в реестр химических веществ и смесей в течение 20 рабочих дней со дня внесения изменений.

После получения актуальной версии паспорта безопасности уполномоченный орган в течение 11 рабочих дней проверяет факт отсутствия необходимости изменения классификации опасности химической продукции в связи с изменением химического состава химической продукции.

Указанная проверка может проводиться уполномоченным органом с привлечением в соответствии с законодательством Российской Федерации экспертной организации из числа подведомственных ему организаций.

По итогам проверки уполномоченный орган подготавливает положительное экспертное заключение о возможности внесения актуальной версии паспорта безопасности в реестр химических веществ и смесей либо мотивированное отрицательное экспертное заключение.

С учетом подготовленного экспертного заключения уполномоченный орган в течение 2 рабочих дней вносит актуальную версию паспорта безопасности в реестр химических веществ и смесей и уведомляет заявителя о положительном решении по включению актуальной версии паспорта безопасности в реестр химических веществ и смесей либо уведомляет заявителя в электронном виде посредством единого портала и (или) информационной системы о необходимости проведения государственной регистрации химической продукции.

72. Химическая продукция при изменении ее химического состава подлежит повторной государственной регистрации, если изменение концентрации входящих в ее состав химических веществ привело к изменению классификации опасности химической продукции.

73. Если после актуализации перечня ограниченных к применению химических веществ и перечня химических веществ, вызывающих обеспокоенность, предусмотренных пунктами 10 и 13 настоящего технического регламента, в рамках формирования и ведения реестра химических веществ и смесей в соответствии с приложением N 5 к настоящему техническому регламенту к зарегистрированной бессрочно химической продукции становится применима в соответствии с пунктом 56 настоящего технического регламента государственная регистрация сроком на 5 лет, уполномоченный орган направляет посредством единого портала и (или) информационной системы заявителю уведомление с соответствующим обоснованием необходимости прохождения повторной государственной регистрации.

В течение 90 рабочих дней после направления такого уведомления заявителю необходимо обратиться в уполномоченный орган для государственной регистрации химической продукции сроком на 5 лет.

По истечении 90 рабочих дней со дня направления заявителю такого уведомления действие государственной регистрации к зарегистрированной бессрочно химической продукции прекращается.

Информация о прекращении действия государственной регистрации к зарегистрированной бессрочно химической продукции направляется заявителю в виде электронного уведомления посредством единого портала и (или) информационной системы.

74. Если в рамках информационного взаимодействия уполномоченного органа с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти при формировании и ведении реестра химических веществ и смесей в соответствии с приложением N 5 к настоящему техническому регламенту к химической продукции с государственной регистрацией сроком действия на 5 лет становится применима в соответствии с пунктом 56 настоящего технического регламента бессрочная государственная регистрация, заявитель вправе обратиться за изменением срока такой государственной регистрации.

Изменение срока государственной регистрации химической продукции проводится уполномоченным органом в рамках процедуры государственной регистрации химической продукции.

75. Ежегодно, не позднее 25-го числа месяца, следующего за месяцем государственной регистрации химической продукции, в течение срока действия государственной регистрации химической продукции заявителем посредством единого портала и (или) информационной системы передаются в уполномоченный орган сведения об объемах производства и (или) ввоза химической продукции за предшествующий календарный год, сведения о планируемых объемах производства и (или) ввоза химической продукции на следующий год.

76. В случае отсутствия химического вещества, входящего в состав химической продукции, в реестре химических веществ и смесей такая химическая продукция подлежит государственной регистрации после внесения такого химического вещества в реестр химических веществ и смесей по итогам проведения нотификации такого химического вещества.

77. Нотификация проводится Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (далее - нотификационный орган) в отношении новых химических веществ, в том числе в составе смеси химических веществ, выпускаемых в обращение на территории Российской Федерации, на основании обращения заявителя.

78. Нотификация нового химического вещества проводится нотификационным органом на основании заявления, полученного от заявителя.

79. Срок проведения нотификации новых химических веществ составляет 5 рабочих дней со дня поступления документов, указанных в пункте 80 настоящего технического регламента, в нотификационный орган.

80. Комплект документов и сведений, направляемый заявителем в нотификационный орган в целях нотификации новых химических веществ, должен включать в себя:

а) заявление о проведении нотификации нового химического вещества, содержащее сведения, необходимые для подачи заявления о проведении нотификации нового химического вещества, согласно приложению N 10;

б) отчет о химической безопасности, подготовленный в соответствии со структурой отчета о химической безопасности согласно приложению N 11 и с учетом пункта 81 настоящего технического регламента;

в) копии протоколов исследований (испытаний) химического вещества или данных (заключений, отчетов, протоколов), полученных для заполнения отчета о химической безопасности с использованием метода аналогов и метода (Q)SARs, а также выписки данных из закрытых информационных источников. При использовании в качестве источника информации протоколов исследований (испытаний) химического вещества, выданных испытательными лабораториями (центрами), аккредитованными в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", могут представляться сведения о таких протоколах исследований (испытаний) химического вещества вместо их копий. При использовании в качестве источника информации протокола исследований (испытаний), выданного лицу, не являющемуся заявителем, заявитель представляет в нотификационный орган копию протокола исследований (испытаний) и информацию, подтверждающую право заявителя на использование такого протокола.

Комплект документов и сведений, направляемый заявителем в нотификационный орган в целях внесения сведений о новом химическом веществе в реестр химических веществ и смесей без проведения нотификации, должен включать в себя:

а) письмо, подписанное уполномоченным заявителем лицом, содержащее сведения о таком химическом веществе и подтверждающее наличие химического вещества в составе находившейся в обращении на территории Российской Федерации химической продукции до даты вступления в силу настоящего технического регламента;

б) один или несколько документов и сведения из перечня документов и сведений, содержащие ссылки на источники информации, которые были использованы при их составлении, согласно приложению N 6;

в) сертификаты соответствия, выданные на химическую продукцию в рамках системы добровольной сертификации, зарегистрированной федеральным органом исполнительной власти по техническому регулированию, а также знаки соответствия, предусмотренные соответствующей системой добровольной сертификации (при наличии).

81. Разъяснения по составлению отчета о химической безопасности представлены в графе "Состав сведений" структуры отчета о химической безопасности, предусмотренной приложением N 11 к настоящему техническому регламенту.

82. Документы и сведения, указанные в пункте 80 настоящего технического регламента, направляются заявителем посредством единого портала и (или) информационной системы.

83. Датой поступления документов и сведений для проведения нотификации нового химического вещества считается дата их регистрации в нотификационном органе, которая осуществляется в день их поступления.

84. Нотификация проводится нотификационным органом по результатам оценки опасности новых химических веществ для здоровья человека и окружающей среды с учетом физико-химических, токсикологических и экотоксикологических свойств (далее - оценка опасности новых химических веществ) на основании представленного заявителем отчета о химической безопасности, проводимой экспертной организацией, определяемой нотификационным органом (далее - организация, определенная для проведения оценки опасности новых химических веществ) в соответствии с законодательством Российской Федерации, включающей в себя рассмотрение:

документов и сведений на соответствие требованиям настоящего технического регламента;

данных из источников, использованных для составления отчета о химической безопасности;

свойств нового химического вещества на соответствие критериям отнесения химических веществ к химическим веществам, вызывающим обеспокоенность, предусмотренным приложением N 4 к настоящему техническому регламенту.

Взаимодействие нотификационного органа и организации, определенной для проведения оценки опасности новых химических веществ, осуществляется посредством системы межведомственного электронного взаимодействия.

85. В случае представления заявителем неполного комплекта документов и сведений нотификационный орган в течение 2 рабочих дней со дня поступления документов и сведений направляет заявителю в электронном виде запрос о представлении недостающих документов и (или) сведений посредством единого портала и (или) информационной системы.

86. Нотификационный орган направляет комплект документов и сведений, указанный в пункте 80 настоящего технического регламента, в организацию, определенную для проведения оценки опасности новых химических веществ, в течение 2 рабочих дней со дня поступления полного комплекта документов и сведений от заявителя.

87. В течение 10 рабочих дней со дня поступления комплекта документов и сведений организация, определенная для проведения оценки опасности новых химических веществ, по результатам проведения оценки опасности новых химических веществ, указанной в пункте 84 настоящего технического регламента, направляет в нотификационный орган экспертное заключение о соответствии или несоответствии документов и сведений, направленных заявителем, требованиям настоящего технического регламента, а также данным из официальных информационных источников, использованным для составления отчета о химической безопасности, и о возможном статусе применения химического вещества на территории Российской Федерации.

88. В случае представления заявителем неполной, неточной и (или) противоречивой информации о нотифицируемом химическом веществе организация, определенная для проведения оценки опасности новых химических веществ, в течение 7 рабочих дней со дня поступления комплекта документов и сведений от нотификационного органа направляет запрос о необходимости устранения выявленных замечаний в части неполной, неточной и (или) противоречивой информации в нотификационный орган, который в течение одного рабочего дня со дня получения такого запроса от организации, определенной для проведения оценки опасности новых химических веществ, направляет его заявителю посредством единого портала и (или) информационной системы.

Нотификационный орган направляет полученный от заявителя ответ с приложением доработанных документов и (или) сведений в организацию, определенную для проведения оценки опасности новых химических веществ, в течение одного рабочего дня со дня его поступления от заявителя.

Срок проведения оценки опасности новых химических веществ после получения запрашиваемых документов и (или) сведений составляет 3 рабочих дня.

89. В течение 20 рабочих дней со дня получения запросов, указанных в пунктах 85 и (или) 88 настоящего технического регламента, заявителем направляются ответы в нотификационный орган посредством единого портала и (или) информационной системы.

90. При непредставлении заявителем недостающих документов и (или) сведений и (или) неустранении замечаний в установленный срок согласно пункту 89 настоящего технического регламента нотификационный орган принимает решение об отказе во включении нового химического вещества в реестр химических веществ и смесей и уведомляет об этом заявителя посредством единого портала и (или) информационной системы в течение одного рабочего дня со дня принятия такого решения.

91. Срок представления недостающих документов и (или) сведений и (или) устранения замечаний может быть продлен нотификационным органом по обоснованному запросу заявителя. Обоснованный запрос заявителя в электронном виде должен быть направлен посредством единого портала и (или) информационной системы в нотификационный орган не позднее чем за 3 рабочих дня до дня истечения срока представления заявителем ответа на запрос, предусмотренного пунктом 89 настоящего технического регламента.

92. Обоснованием для продления срока представления недостающих документов и (или) сведений и (или) устранения замечаний является соответствие запрашиваемого срока сроку, необходимому для проведения соответствующих лабораторных исследований (испытаний) химического вещества, и (или) сроку, необходимому для представления недостающих документов и (или) сведений и (или) для устранения замечаний в рамках обычной хозяйственной деятельности.

93. Нотификационный орган рассматривает обоснованный запрос заявителя в течение 2 рабочих дней со дня его поступления и принимает решение о продлении срока представления недостающих документов и (или) сведений и (или) устранения замечаний по обоснованному запросу заявителя или о выдаче уведомления с мотивированным отказом в таком продлении в электронном виде, а также уведомляет об этом заявителя посредством единого портала и (или) информационной системы.

94. Период со дня направления комплекта документов и сведений нотификационным органом в организацию, определенную для проведения оценки опасности новых химических веществ, до дня направления экспертного заключения не учитывается при исчислении срока проведения нотификации новых химических веществ.

95. Нотификационный орган в течение одного рабочего дня со дня получения экспертного заключения принимает решение о включении в реестр химических веществ и смесей нового химического вещества в качестве разрешенного к применению на территории Российской Федерации, отнесенного к химическим веществам, вызывающим обеспокоенность, или к нотифицированным на основании сведений части I отчета о химической безопасности, либо об отказе во включении нового химического вещества в реестр химических веществ и смесей.

96. В случае положительного решения по итогам нотификации нотификационный орган в течение 2 рабочих дней со дня принятия решения вносит новое химическое вещество в реестр химических веществ и смесей с присвоением номера химического вещества и направляет заявителю уведомление в электронном виде посредством единого портала и (или) информационной системы в соответствии с пунктом 97 настоящего технического регламента.

97. Уведомление о нотификации нового химического вещества, направляемое нотификационным органом заявителю, содержит следующую информацию:

а) номер химического вещества в реестре химических веществ и смесей;

б) статус применения химического вещества на территории Российской Федерации;

в) дата включения сведений о химическом веществе в реестр химических веществ и смесей;

г) срок представления сведений о химическом веществе в соответствии с частью II отчета о химической безопасности, указанный в стратегии дальнейших исследований (при нотификации на основании информации части I отчета о химической безопасности).

98. Основаниями для отказа во включении нового химического вещества в реестр химических веществ и смесей являются:

а) непредставление заявителем недостающих документов и (или) сведений и (или) неустранение замечаний в установленный срок в соответствии с пунктом 90 настоящего технического регламента;

б) указание в стратегии дальнейших исследований срока проведения исследований (испытаний) химического вещества и срока представления информации в соответствии с частью II отчета о химической безопасности более 3 лет.

99. Решение об отказе во включении нового химического вещества в реестр химических веществ и смесей направляется нотификационным органом в электронном виде посредством единого портала и (или) информационной системы в день принятия такого решения.

100. Решение об отказе во включении нового химического вещества в реестр химических веществ и смесей может быть обжаловано заявителем в соответствии с законодательством Российской Федерации.

101. В случае принятия решения о нотификации нового химического вещества на основании представленной заявителем информации в соответствии с частью I отчета о химической безопасности и стратегии дальнейших исследований (первый этап представления информации) нотификационный орган вносит нотифицированное химическое вещество в реестр химических веществ и смесей со статусом "нотифицировано на основании информации части I отчета о химической безопасности" и указывает в реестре химических веществ и смесей информацию о сроке представления заявителем информации в соответствии с частью II отчета о химической безопасности.

102. При включении сведений о новом химическом веществе в реестр химических веществ и смесей ему присваивается номер химического вещества в соответствии с пунктом 10 приложения N 5 к настоящему техническому регламенту.

103. Сведения о новом химическом веществе, внесенные в реестр химических веществ и смесей, подлежат опубликованию в информационной системе в соответствии с приложением N 5 к настоящему техническому регламенту.

104. Документы, представленные заявителем для проведения нотификации нового химического вещества, включенные в закрытую часть реестра химических веществ и смесей, не подлежат опубликованию в информационной системе.

105. При составлении отчета о химической безопасности исследования (испытания) химического вещества по определению опасностей для здоровья человека и окружающей среды проводятся в испытательных лабораториях (центрах), признанных соответствующими принципам надлежащей лабораторной практики, соответствующим принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития.

106. Информация о новом химическом веществе, представляемая заявителем в рамках отчета о химической безопасности, должна сопровождаться ссылкой на источник информации.

107. Если источником информации, представляемой заявителем в рамках нотификации нового химического вещества, является закрытый информационный источник, заявитель вместе с отчетом о химической безопасности подает в нотификационный орган выписку с соответствующей информацией из данного источника и документы, подтверждающие достоверность такой информации и право заявителя использовать представленную информацию.

108. В отчете о химической безопасности допускается указывать сведения, полученные на основе методов исследований (испытаний) химических веществ, альтернативных методам исследований (испытаний) химических веществ на лабораторных животных, включая метод аналогов и метод (Q)SARs, а также данные, содержащиеся в официальных информационных источниках.

109. Если какой-либо параметр или показатель нехарактерен для включаемого нового химического вещества в реестр химических веществ и смесей, в том числе с учетом общих подходов к проведению исследований (испытаний) химической продукции, предусмотренных приложением N 7 к настоящему техническому регламенту, в соответствующем разделе отчета о химической безопасности производится запись "неприменимо".

110. Нотификация полимеров проводится по мономерам, содержание которых в полимере составляет не менее 2% масс.. Полимеры и примеси нотификации не подлежат.

111. Все документы, представленные в нотификационный орган на иностранном языке, должны сопровождаться переводом на русский язык и должны быть заверены заявителем.

112. Заявитель несет ответственность за достоверность информации, представленной в рамках проведения нотификации новых химических веществ.

113. Допускается возможность поэтапного представления информации о новом химическом веществе в рамках представления заявителем отчета о химической безопасности.

114. В случае поэтапного представления информации о новом химическом веществе заявитель на первом этапе представляет в нотификационный орган отчет о химической безопасности, содержащий сведения о новом химическом веществе в соответствии с частью I отчета о химической безопасности, а также стратегию дальнейших исследований дополнительно к документам, указанным в пункте 80 настоящего технического регламента.

115. Стратегия дальнейших исследований выступает в качестве гарантии представления в нотификационный орган на втором этапе в установленные сроки заявителем информации о новом химическом веществе в соответствии с частью II отчета о химической безопасности.

116. Стратегия дальнейших исследований оформляется заявителем в свободной форме на бланке заявителя (при наличии) и включает в себя:

а) перечень отсутствующих данных о свойствах нового химического вещества, требующих длительного изучения;

б) перечень исследований (испытаний) химического вещества, проведение которых необходимо для получения отсутствующих данных (включая наименование метода исследования (испытания) и реквизиты документа по стандартизации, устанавливающего метод данного исследования (испытания);

в) информацию о последовательности проведения исследований (испытаний) и сроках получения данных;

г) информацию о сроке представления заявителем в нотификационный орган сведений о новом химическом веществе, предусмотренных частью II отчета о химической безопасности, который не должен превышать 3 года со дня направления сведений о новом химическом веществе в соответствии с частью I отчета о химической безопасности.

117. В рамках проведения нотификации новых химических веществ допускается совместная подача информации о новом химическом веществе несколькими заявителями.

Взаимодействие заявителей при подготовке к совместной подаче информации о новом химическом веществе, в том числе выбор основного заявителя, определяется самими заявителями.

118. В случае если заявитель не представляет сведения о химическом веществе в соответствии с частью II отчета о химической безопасности в срок, указанный в стратегии дальнейших исследований, нотификационный орган отзывает нотификацию химического вещества и меняет статус "нотифицировано на основании информации части I отчета о химической безопасности" на статус "нотификация отозвана в связи с непредставлением информации части II отчета о химической безопасности" в течение одного рабочего дня.

Действие государственной регистрации химической продукции, представляющей собой такое химическое вещество, или химической продукции, содержащей такое химическое вещество, прекращается.

119. Нотификация химического вещества со статусом "нотифицировано на основании информации части I отчета о химической безопасности" или со статусом "нотификация отозвана в связи с непредставлением информации части II отчета о химической безопасности" может быть завершена заявителем, в том числе другим заявителем, путем представления информации о химическом веществе в соответствии с частью II отчета о химической безопасности, а в случае заявителя, отличного от первоначального заявителя, - информации, подтверждающей право такого заявителя завершить нотификацию химического вещества (за исключением случаев, когда первоначальный заявитель прекратил свою деятельность).

120. Срок представления сведений о химическом веществе в соответствии с частью II отчета о химической безопасности может быть продлен нотификационным органом по обоснованному запросу заявителя. Такой обоснованный запрос в электронном виде направляется в нотификационный орган не позднее чем за 10 рабочих дней до дня завершения представления информации, указанной в стратегии дальнейших исследований.

Датой получения обоснованного запроса заявителя нотификационным органом считается дата электронного уведомления о получении такого запроса.

Нотификационный орган рассматривает обоснованный с учетом пункта 92 настоящего технического регламента запрос заявителя в течение 5 рабочих дней со дня его поступления и принимает решение о продлении срока представления информации о химическом веществе в соответствии с частью II отчета о химической безопасности или об отказе в продлении такого срока и уведомляет заявителя в электронном виде посредством единого портала и (или) информационной системы.

121. Срок представления сведений о химическом веществе в соответствии с частью II отчета о химической безопасности не может быть продлен нотификационным органом более чем на 2 года.

122. Нотификационный орган рассматривает представленные заявителем сведения в соответствии с частью II отчета о химической безопасности и принимает решение о смене статуса "нотифицировано на основании информации части I отчета о химической безопасности" на статус "разрешено к применению" или статус "химическое вещество, вызывающее обеспокоенность" или решение о выдаче уведомления об отказе в смене статуса.

--------------------------------

<1> При отнесении химической продукции к объектам регулирования технического регламента о безопасности химической продукции, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2026 г. N 688 "О техническом регулировании химической продукции", необходимо руководствоваться кодом ТН ВЭД ЕАЭС и информацией, приведенной в графе "Примечания" (наименование химической продукции приведено для удобства пользования).

<2> Под техническим регламентом о безопасности химической продукции понимается технический регламент о безопасности химической продукции, утвержденный постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2026 г. N 688 "О техническом регулировании химической продукции".

<3> За исключением химической продукции, указанной в приложении N 2 к техническому регламенту о безопасности химической продукции, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2026 г. N 688 "О техническом регулировании химической продукции".

1. Химическая продукция, предназначенная для научно-исследовательских работ и (или) являющаяся результатом научно-исследовательских и (или) опытно-конструкторских разработок.

2. Химическая продукция, предназначенная для применения при проведении контрольно-аналитических (лабораторных) работ (в качестве реагента или стандартного образца в исследованиях лабораторного масштаба) и выпускаемая в обращение на территории Российской Федерации одним юридическим лицом или физическим лицом, зарегистрированным в качестве индивидуального предпринимателя, являющимися изготовителями (уполномоченными иностранными изготовителями лицами), импортерами химической продукции, в упаковке объемом до 10 мл (г).

Под контрольно-аналитическими (лабораторными) работами понимается деятельность по определению качественного и количественного состава, структуры, свойств веществ, материалов и иных объектов, в том числе для оценки соответствия их установленным требованиям, выполняемая обученным (проинструктированным) для этих целей персоналом.

3. Лекарственные средства для медицинского применения и ветеринарные лекарственные средства, диагностические средства ветеринарного назначения, а также медицинские изделия.

4. Препаративная форма пестицидов и агрохимикаты.

5. Готовые корма для животных, кормовые добавки.

6. Химическая продукция, перевозимая по территории Российской Федерации, помещенная под таможенную процедуру таможенного транзита.

7. Никотинсодержащая и безникотиновая продукция, предназначенная для орального употребления или для использования совместно с устройствами для получения аэрозоля, вдыхаемого потребителем.

8. Товары бытовой химии.

9. Химическая продукция, являющаяся объектом технического регулирования принятых и вступивших в силу технических регламентов Евразийского экономического союза.

10. Химическая продукция, поставляемая в рамках государственного оборонного заказа.

11. Добытые полезные ископаемые, не прошедшие дальнейшую обработку (обогащение, технологический передел), не являющиеся продукцией обрабатывающей промышленности.

12. Ценности в соответствии с положениями статьи 1 Федерального закона "О драгоценных металлах и драгоценных камнях".

13. Специальное сырье и делящиеся материалы в соответствии с положениями статьи 2 Федерального закона "О Государственной корпорации по атомной энергии "Росатом".

14. Отходы производства и потребления, не подлежащие утилизации.

Примечание. Все страницы паспорта безопасности химической продукции после их заполнения должны быть пронумерованы. Паспорт безопасности химической продукции должен иметь колонтитулы, содержащие техническое наименование химической продукции, обозначение и наименование документа по стандартизации или нормативного документа на продукцию в графе "Наименование структурного элемента", а также версию и дату оформления паспорта безопасности химической продукции в графе "Содержание".

Химическое вещество относится к химическим веществам, вызывающим обеспокоенность, в случае наличия свойств, соответствующих критериям одного или нескольких видов и (или) классов (подклассов, типов) опасности из следующих видов и (или) классов (подклассов, типов) опасности:

1. Формирование и ведение реестра химических веществ и смесей (далее - реестр) осуществляются в целях формирования единой базы данных о свойствах химических веществ и смесей химических веществ и обеспечения единого учета химической продукции, выпускаемой в обращение на территории Российской Федерации, соответствующей требованиям технического регламента о безопасности химической продукции, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2026 г. N 688 "О техническом регулировании химической продукции" (далее - технический регламент).

2. Реестр формируется и ведется:

Министерством промышленности и торговли Российской Федерации - по итогам сбора информации в соответствии с пунктом 6 настоящих Правил и в рамках государственной регистрации химической продукции;

Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека - в рамках внесения новых химических веществ по итогам нотификации химических веществ и без проведения процедуры нотификации новых химических веществ в соответствии с абзацем третьим пункта 8 технического регламента.

3. Реестр формируется и ведется в электронном виде в государственной информационной системе промышленности (далее - информационная система).

4. Реестр включает в себя следующие разделы:

а) химические вещества;

б) смеси химических веществ.

5. Доступ заинтересованных лиц к сведениям и документам из реестра, опубликованным в информационной системе в соответствии с пунктами 20 - 74 настоящих Правил, за исключением сведений, содержащихся в закрытой части реестра в соответствии с пунктом 12 настоящих Правил, осуществляется на безвозмездной основе.

6. Формирование реестра осуществляется на основе сведений, полученных по итогам сбора информации о химических веществах (в том числе в составе смесей химических веществ), представленной заинтересованными юридическими лицами либо физическими лицами, зарегистрированными в качестве индивидуальных предпринимателей, являющимися изготовителями (уполномоченными иностранными изготовителями лицами), импортерами химической продукции (далее - заявители).

7. Ведение реестра осуществляется на основе сведений и документов, предусмотренных пунктами 20 - 74 настоящих Правил, представляемых заявителями в рамках государственной регистрации химической продукции, нотификации новых химических веществ, внесения новых химических веществ без проведения процедуры нотификации в соответствии с абзацем третьим пункта 8 технического регламента.

8. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации обеспечивает:

а) сбор, хранение, систематизацию информации о химических веществах (смесях химических веществ) и химической продукции;

б) защиту информации о химических веществах (смесях химических веществ) и химической продукции от несанкционированного доступа к ней;

в) предоставление доступа к сведениям, содержащимся в реестре.

9. Информационное взаимодействие с заинтересованными федеральными органами исполнительной власти в рамках формирования и ведения реестра осуществляется в целях:

а) актуализации перечня официальных информационных источников сведений о химических веществах, утверждаемого Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (в случае изменения статуса официального информационного источника сведений о химических веществах на закрытый или появления новых официальных информационных источников сведений о химических веществах);

б) актуализации перечня запрещенных к применению химических веществ, перечня ограниченных к применению химических веществ и перечня химических веществ, вызывающих обеспокоенность, утверждаемых Министерством промышленности и торговли Российской Федерации и Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека;

в) выработки и совершенствования единых подходов к формированию и ведению базы данных о свойствах химических веществ и смесей химических веществ и обеспечения единого учета химической продукции;

г) выработки согласованной позиции в отношении применения различающихся сведений о химическом веществе при включении информации в реестр, в том числе на этапе его формирования.

10. По итогам сбора информации в соответствии с пунктом 6 настоящих Правил, нотификации новых химических веществ, внесения новых химических веществ без прохождения процедуры нотификации в соответствии с абзацем третьим пункта 8 технического регламента для каждого химического вещества создается одно информационное досье, содержащее информацию от заявителя (заявителей), и данному химическому веществу присваивается номер, формируемый в следующем порядке:

где:

позиция 1 - обозначение категории (химическое вещество (V) или смесь химических веществ (S);

позиция 2 - 10-значный номер химического вещества (смеси химических веществ) в реестре.

Для смеси химических веществ и полимеров 10-значный номер формируется по итогам прохождения процедуры государственной регистрации химической продукции одновременно с регистрационным номером химической продукции.

11. Номер химического вещества (смеси химических веществ) в реестре присваивается с использованием информационной системы.

12. Документы и сведения, предусмотренные пунктом 42 (за исключением паспорта безопасности химической продукции), пунктами 43 и 44 (за исключением полного и сокращенного наименований юридического лица или фамилии, имени, отчества (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, категории заявителя, адреса и места нахождения юридического лица или места жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя), пунктами 48 и 70 (за исключением паспорта безопасности химической продукции) и пунктами 71 и 72 (за исключением полного и сокращенного наименований юридического лица или фамилии, имени, отчества (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, категории заявителя, адреса и места нахождения юридического лица или места жительства физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя) настоящих Правил, а также сведения о содержании основного вещества и полном составе химической продукции, объемах производства (импорта) химического вещества (смеси химических веществ) относятся к закрытой части реестра.

13. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации принимает меры для обеспечения защиты конфиденциальной информации, содержащейся в закрытой части реестра, от неправомерного доступа, уничтожения, модифицирования, блокирования, копирования, предоставления, распространения, а также от иных неправомерных действий в отношении такой информации.

14. Со дня принятия решения о государственной регистрации химической продукции Министерство промышленности и торговли Российской Федерации в течение 3 рабочих дней вносит сведения о химической продукции в реестр.

15. Все документы и сведения, полученные от заявителя в рамках государственной регистрации химической продукции в соответствии с пунктами 20 - 74 настоящих Правил, размещаются в реестре с учетом положений пункта 12 настоящих Правил.

16. Регистрационный номер химической продукции по итогам государственной регистрации формируется в следующем порядке:

где:

позиция 1 - обозначение категории (химическое вещество (V) или смесь химических веществ (S);

позиция 2 - 10-значный номер химического вещества (смеси химических веществ) в реестре;

позиция 3 - 2-значный буквенный код страны в соответствии с Общероссийским классификатором стран мира;

позиция 4 - обозначение срока действия государственной регистрации химической продукции (бессрочная регистрация (U) или регистрация на 5 лет (R);

позиция 5 - обозначение категории заявителя (изготовитель (P), уполномоченное иностранным изготовителем лицо (A) или импортер (I);

позиция 6 - 6-значный порядковый номер заявления о проведении государственной регистрации химической продукции.

17. Для внесения информации о дополнительных марках (типах, видах) ранее зарегистрированной химической продукции в реестр заявитель представляет в Министерство промышленности и торговли Российской Федерации запрос в электронном виде о внесении указанной информации с подтверждением сохранения химического состава и результатов классификации опасности химической продукции.

18. Министерство промышленности и торговли Российской Федерации принимает решение о внесении информации о дополнительной марке (типе, виде) химической продукции в реестр в течение 2 рабочих дней со дня поступления запроса, указанного в пункте 17 настоящих Правил. Внесение информации о дополнительной марке (типе, виде) химической продукции в реестр осуществляется без изменения регистрационного номера химической продукции.

19. В случае регистрации химической продукции, которой ранее был присвоен регистрационный номер химической продукции, новый регистрационный номер химической продукции формируется на основе присвоенного ранее 10-значного номера химического вещества (смеси химических веществ) в реестре.

20. Информационные данные химического вещества:

а) регистрационный номер в реестре;

б) номер идентификатора химического вещества, внесенного в реестр Химической реферативной службы Американского химического общества (далее - номер CAS) (при наличии);

в) другие идентификационные номера - номер идентификатора химического вещества, внесенного в реестр Европейского сообщества (далее - номер EC), и номер химического вещества, внесенного в регистр токсических эффектов химических соединений (далее - номер RTECS) (при наличии);

г) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

д) код единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза;

е) наименование согласно номенклатуре Международного союза теоретической и прикладной химии (далее - номенклатура IUPAC) на русском и английском языках (при наличии);

ж) синонимы и аббревиатура (при наличии);

з) техническое наименование;

и) торговое наименование, в том числе марочный ассортимент (при наличии);

к) молекулярная формула (при наличии);

л) структурная формула (при наличии);

м) спецификация упрощенного представления молекул в строке ввода (SMILES) (при наличии);

н) молекулярная масса (при наличии);

о) содержание основного химического вещества, % масс. (точное значение или диапазон);

п) содержание примесей (включений, добавок, стабилизаторов), % масс. (точное значение или диапазон);

р) статус применения на территории Российской Федерации:

запрещено к применению;

ограничено к применению (с указанием области ограничения и вариантов замены на более безопасный аналог (при наличии);

химическое вещество, вызывающее обеспокоенность;

разрешено к применению;

нотифицировано на основании сведений части I отчета о химической безопасности;

нотификация отозвана в связи с непредставлением сведений части II отчета о химической безопасности;

с) сведения о нотификации (если применимо):

срок представления сведений о химическом веществе в соответствии с частью II отчета о химической безопасности, указанный в стратегии дальнейших исследований;

т) назначение (область применения (потребления);

у) объем производства и (или) ввоза химической продукции, представляющей собой химическое вещество, за предшествующий календарный год (тонн в год) или планируемый объем производства и (или) ввоза химической продукции, представляющей собой химическое вещество, на следующий год (при наличии).

21. Сведения об опасности химической продукции, представляющей собой химическое вещество:

а) классификация опасности химической продукции, представляющей собой химическое вещество (виды и (или) классы (подклассы, типы) опасности), согласно межгосударственному стандарту ГОСТ 32419-2022 "Классификация опасности химической продукции. Общие требования" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 июля 2022 г. N 572-ст с 1 января 2023 г.), межгосударственному стандарту ГОСТ 32423-2013 "Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 832-ст с 1 августа 2014 г.), межгосударственному стандарту ГОСТ 32424-2013 "Классификация опасности химической продукции по воздействию на окружающую среду. Основные положения" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 834-ст с 1 августа 2014 г.), межгосударственному стандарту ГОСТ 32425-2013 "Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на окружающую среду" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 831-ст с 1 августа 2014 г.) и межгосударственному стандарту ГОСТ 12.1.007-76 "Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности" (утвержден и введен в действие постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 10 марта 1976 г. N 579 с 1 января 1977 г.);

б) сведения о предупредительной маркировке химической продукции, представляющей собой химическое вещество, согласно межгосударственному стандарту ГОСТ 31340-2022 "Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 июля 2022 г. N 640-ст с 1 января 2023 г.), в том числе:

сигнальное слово (при наличии);

знаки опасности (при наличии);

краткая характеристика опасности (Н-фразы) (при наличии);

меры по предупреждению опасности (Р-фразы) (при наличии).

22. Физико-химические свойства химического вещества:

а) агрегатное состояние при температуре плюс 20 градусов Цельсия и абсолютном давлении 101,3 кПа;

б) цвет;

в) запах;

г) форма выпуска (для веществ в твердом агрегатном состоянии и аэрозолей);

д) гранулометрический состав (для веществ в твердом агрегатном состоянии);

е) температура (интервал) плавления (°C);

ж) температура (интервал) кипения (°C);

з) температура вспышки (в закрытом тигле) (°C);

и) воспламеняемость;

к) температура (интервал) самовоспламенения (°C);

л) концентрационные пределы воспламенения (%);

м) температурные пределы воспламенения (°C);

н) температура застывания (°C);

о) критическая температура (°C) (для газов под давлением);

п) взрывоопасные свойства;

р) окисляющие свойства;

с) плотность (г/см3);

т) относительная плотность паров;

у) давление паров;

ф) поверхностное натяжение;

х) растворимость в воде;

ц) растворимость в органических растворителях;

ч) коэффициент распределения н-октанол/вода (log Kow);

ш) кинематическая вязкость при температуре плюс 40 градусов Цельсия (мм2/с);

щ) константа диссоциации;

ы) водородный показатель (pH);

э) скорость коррозии стальной или алюминиевой поверхности при температуре плюс 55 градусов Цельсия (мм/год);

ю) реакционная способность;

я) возможность термодеструкции, продукты термодеструкции.

23. Сведения об острой токсичности:

а) средняя смертельная доза при проглатывании (LD50 (мг/кг);

б) средняя смертельная доза при попадании на кожу (LD50 (мг/кг);

в) средняя смертельная концентрация при вдыхании (LC50 (мг/м3 или ppm);

г) наблюдаемые симптомы отравления.

24. Сведения о разъедании (некрозе) или раздражении кожи.

25. Сведения о повреждении или раздражении глаз.

26. Сведения о сенсибилизирующем действии (при контакте с кожей и при вдыхании).

27. Сведения о мутагенности.

28. Сведения о канцерогенности.

29. Сведения о репродуктивной токсичности.

30. Сведения об избирательной токсичности на органы-мишени и (или) системы при однократном воздействии.

31. Сведения об избирательной токсичности на органы-мишени и (или) системы при многократном или продолжительном воздействии.

32. Токсичность при аспирации.

33. Сведения о других специфических последствиях негативного воздействия, в том числе на эндокринную систему, систему крови и др.

34. Сведения о воздействии на водную среду:

а) средняя смертельная концентрация (LC50 (мг/л) для рыб при воздействии в течение 96 часов;

б) средняя смертельная концентрация (LC50 (мг/л) для ракообразных при воздействии в течение 48 часов;

в) средняя эффективная концентрация (EC50 (мг/л) для водорослей при воздействии в течение 72 часов или 96 часов;

г) способность к быстрому разложению в водной среде, в том числе полная биоразлагаемость, первичная биоразлагаемость, биохимическое потребление кислорода (БПК), химическое потребление кислорода (ХПК);

д) сведения о биоаккумуляции, в том числе коэффициент биоконцентрации (BCF);

е) максимальная недействующая доза (МНД, NOEC (мг/л) или эффективная концентрация (ECx (мг/л) для рыб;

ж) максимальная недействующая доза (МНД, NOEC (мг/л) или эффективная концентрация (ECx (мг/л) для ракообразных;

з) максимальная недействующая доза (МНД, NOEC (мг/л) или эффективная концентрация (ECx (мг/л) для водорослей.

35. Разрушение озонового слоя.

36. Оценка стойкости, способности к бионакоплению и токсичности.

37. Сведения о воздействии на почву:

а) токсичность для почвенных организмов;

б) персистентность в почве;

в) способность к миграции;

г) влияние на пищевую ценность сельскохозяйственной продукции.

38. Меры контроля:

а) аналитические методы контроля (в рамках нотификации нового химического вещества);

б) гигиенические нормативы в компонентах природной среды (при наличии).

39. Условия безопасного обращения:

а) средства индивидуальной защиты;

б) условия и сроки хранения;

в) упаковка (вид тары и материала);

г) несовместимые вещества и материалы;

д) метод (методы) утилизации (переработки);

е) правила использования в быту (если применимо).

40. Меры по предотвращению и ликвидации чрезвычайных ситуаций и их последствий:

а) средства индивидуальной защиты;

б) меры первой помощи;

в) действия при пожаре;

г) рекомендуемые и запрещенные средства пожаротушения;

д) действия при утечке, разливе и россыпи химического вещества.

41. Сведения о перевозке (транспортировании):

а) номер ООН;

б) надлежащее отгрузочное и транспортное наименование;

в) классификация опасности в соответствии с рекомендациями ООН "Рекомендации ООН по перевозке опасных грузов. Типовые правила";

г) манипуляционные знаки;

д) номера аварийных карточек (при железнодорожных, морских и других видах перевозки);

е) применяемые виды транспорта.

42. Документы и сведения, представляемые в рамках государственной регистрации химической продукции, представляющей собой химическое вещество:

а) заявление о проведении государственной регистрации химической продукции, представляющей собой химическое вещество;

б) паспорт безопасности химической продукции;

в) протоколы исследований (испытаний) химической продукции, и (или) результаты инструментального анализа, и (или) экспертные заключения, в том числе о применимости аналогового подхода;

г) информация, подтверждающая право заявителя использовать представленные сведения (в случае использования сведений из закрытых информационных источников).

43. Документы, представляемые в рамках нотификации нового химического вещества:

а) отчет о химической безопасности;

б) стратегия дальнейших исследований (при наличии);

в) протоколы исследований (испытаний) химического вещества, и (или) результаты инструментального анализа, и (или) экспертные заключения, в том числе о применимости аналогового подхода;

г) информация, подтверждающая право заявителя использовать представленные сведения (в случае использования сведений из закрытых информационных источников).

44. Сведения о заявителе:

а) полное наименование юридического лица (в соответствии с учредительными документами) или фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;

б) сокращенное наименование юридического лица (при наличии);

в) сведения о постановке юридического лица на налоговый учет;

г) идентификационный номер налогоплательщика заявителя (юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя);

д) категория заявителя - изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо), импортер химического вещества;

е) адрес и место нахождения - для юридического лица или адрес места жительства - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;

ж) телефон (факс);

з) адрес электронной почты (e-mail).

45. Регистрационные данные химической продукции, представляющей собой химическое вещество:

а) регистрационный номер химической продукции, представляющей собой химическое вещество;

б) дата государственной регистрации химической продукции, представляющей собой химическое вещество;

в) срок действия государственной регистрации химической продукции, представляющей собой химическое вещество;

г) статус государственной регистрации химической продукции, представляющей собой химическое вещество (действует, действие отменено);

д) наименование документа по стандартизации или нормативного документа на продукцию, в соответствии с которым выпускается химическая продукция.

46. Уникальный код (QR-код), содержащий ссылку на соответствующую запись в реестре.

47. Информационные данные смеси химических веществ:

а) регистрационный номер в реестре;

б) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;

в) код единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза;

г) техническое наименование;

д) торговое наименование, марочный ассортимент (при наличии);

е) назначение (область применения (потребления);

ж) объем производства и (или) ввоза химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ, за предшествующий календарный год (тонн в год) или планируемый объем производства и (или) ввоза химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ, на следующий год (при наличии).

48. Информация о составе смеси химических веществ (указывается для каждого химического вещества - компонента смеси химических веществ):

а) номер CAS (при наличии);

б) номер EC и (или) номер RTECS (при наличии);

в) номер химического вещества в реестре в соответствии с пунктом 10 настоящих Правил;

г) регистрационный номер химической продукции в соответствии с пунктом 16 настоящих Правил (для химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ в составе смеси химических веществ);

д) наименование согласно номенклатуре IUPAC на русском и английском языках (при наличии);

е) процентное содержание в составе смеси химических веществ (точное значение или диапазон);

ж) статус применения на территории Российской Федерации:

запрещено к применению;

ограничено к применению (с указанием области ограничения и вариантов замены на более безопасный аналог (при наличии);

химическое вещество, вызывающее обеспокоенность;

нотифицировано на основании сведений части I отчета о химической безопасности;

нотификация отозвана в связи с непредставлением сведений части II отчета о химической безопасности;

разрешено к применению;

з) сведения о нотификации (если применимо):

срок представления сведений о химическом веществе в соответствии с частью II отчета о химической безопасности, указанный в стратегии дальнейших исследований.

49. Сведения об опасности химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ:

а) классификация опасности химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ (виды и (или) классы (подклассы, типы) опасности), согласно межгосударственному стандарту ГОСТ 32419-2022 "Классификация опасности химической продукции. Общие требования" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 июля 2022 г. N 572-ст с 1 января 2023 г.), межгосударственному стандарту ГОСТ 32423-2013 "Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 832-ст с 1 августа 2014 г.), межгосударственному стандарту ГОСТ 32424-2013 "Классификация опасности химической продукции по воздействию на окружающую среду. Основные положения" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 834-ст с 1 августа 2014 г.), межгосударственному стандарту ГОСТ 32425-2013 "Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на окружающую среду" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 831-ст с 1 августа 2014 г.) и межгосударственному стандарту ГОСТ 12.1.007-76 "Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности" (утвержден и введен в действие постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 10 марта 1976 г. N 579 с 1 января 1977 г.);

б) сведения о предупредительной маркировке химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ, согласно межгосударственному стандарту ГОСТ 31340-2022 "Предупредительная маркировка химической продукции. Общие требования" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 18 июля 2022 г. N 640-ст с 1 января 2023 г.), в том числе:

сигнальное слово (при наличии);

знаки опасности (при наличии);

краткая характеристика опасности (H-фразы) (при наличии);

меры по предупреждению опасности (P-фразы) (при наличии);

наименования химических веществ, определяющих опасность смеси химических веществ для здоровья человека и окружающей среды.

50. Физико-химические свойства смеси химических веществ:

а) агрегатное состояние при температуре плюс 20 градусов Цельсия и абсолютном давлении 101,3 кПа;

б) цвет;

в) запах;

г) форма выпуска (для химической продукции в твердом агрегатном состоянии, представляющей собой смесь химических веществ, и аэрозолей);

д) гранулометрический состав (для химической продукции в твердом агрегатном состоянии, представляющей собой смесь химических веществ);

е) температура (интервал) плавления (°C);

ж) температура (интервал) кипения (°C);

з) температура вспышки (в закрытом тигле) (°C);

и) воспламеняемость;

к) температура (интервал) самовоспламенения (°C);

л) концентрационные пределы воспламенения (%);

м) температурные пределы воспламенения (°C);

н) температура застывания (°C);

о) критическая температура (°C) (для газов под давлением);

п) взрывоопасные свойства;

р) окисляющие свойства;

с) плотность (г/см3);

т) относительная плотность паров;

у) давление паров;

ф) поверхностное натяжение;

х) растворимость в воде;

ц) растворимость в органических растворителях;

ч) коэффициент распределения н-октанол/вода (log Kow);

ш) кинематическая вязкость при температуре плюс 40 градусов Цельсия (мм2/с);

щ) константа диссоциации;

ы) водородный показатель (pH);

э) скорость коррозии стальной или алюминиевой поверхности при температуре плюс 55 градусов Цельсия (мм/год);

ю) реакционная способность;

я) возможность термодеструкции, продукты термодеструкции.

51. Сведения об острой токсичности смеси химических веществ (с обоснованием):

а) средняя смертельная доза при проглатывании смеси химических веществ (LD50 (мг/кг) (экспериментальное или расчетное значение);

б) средняя смертельная доза при попадании на кожу смеси химических веществ (LD50 (мг/кг) (экспериментальное или расчетное значение);

в) средняя смертельная концентрация при вдыхании смеси химических веществ (LC50 (мг/м <3> или ppm) (экспериментальное или расчетное значение);

г) наблюдаемые симптомы отравления.

52. Сведения о разъедании (некрозе) или раздражении кожи при воздействии смеси химических веществ (с обоснованием).

53. Сведения о повреждении или раздражении глаз при воздействии смеси химических веществ (с обоснованием).

54. Сведения о сенсибилизирующем действии смеси химических веществ (при контакте с кожей и при вдыхании) (с обоснованием).

55. Сведения о мутагенности смеси химических веществ (с обоснованием).

56. Сведения о канцерогенности смеси химических веществ (с обоснованием).

57. Сведения о репродуктивной токсичности смеси химических веществ (с обоснованием).

58. Сведения об избирательной токсичности на органы-мишени и (или) системы при однократном воздействии смеси химических веществ (с обоснованием).

59. Сведения об избирательной токсичности на органы-мишени и (или) системы при многократном или продолжительном воздействии смеси химических веществ (с обоснованием).

60. Токсичность при аспирации смеси химических веществ (с обоснованием).

61. Сведения о других специфических последствиях негативного воздействия смеси химических веществ, в том числе на эндокринную систему, систему крови и др. (с обоснованием).

62. Сведения о воздействии смеси химических веществ на водную среду:

а) средняя смертельная концентрация (LC50 (мг/л) для рыб при воздействии в течение 96 часов (экспериментальное или расчетное значение);

б) средняя смертельная концентрация (LC50 (мг/л) для ракообразных при воздействии в течение 48 часов (экспериментальное или расчетное значение);

в) средняя эффективная концентрация (EC50 (мг/л) для водорослей при воздействии в течение 72 часов или 96 часов (экспериментальное или расчетное значение);

г) способность к быстрому разложению в водной среде (с обоснованием);

д) сведения о биоаккумуляции, в том числе коэффициент биоконцентрации (BCF);

е) максимальная недействующая доза (МНД, NOEC (мг/л) или эффективная концентрация (ECx (мг/л) для рыб при воздействии смеси химических веществ;

ж) максимальная недействующая доза (МНД, NOEC (мг/л) или эффективная концентрация (ECx (мг/л) для ракообразных при воздействии смеси химических веществ;

з) максимальная недействующая доза (МНД, NOEC (мг/л) или эффективная концентрация (ECx (мг/л) для водорослей при воздействии смеси химических веществ.

63. Разрушение озонового слоя.

64. Сведения о наличии в составе смеси химических веществ стойких, способных к бионакоплению и токсичных химических веществ.

65. Сведения о воздействии смеси химических веществ на почву:

а) токсичность для почвенных организмов при воздействии смеси химических веществ (с обоснованием);

б) персистентность смеси химических веществ в почве (с обоснованием);

в) способность к миграции смеси химических веществ (с обоснованием);

г) влияние смеси химических веществ на пищевую ценность сельскохозяйственной продукции (с обоснованием).

66. Меры контроля для компонентов смеси химических веществ:

а) аналитические методы контроля (в рамках нотификации нового химического вещества в составе смеси химических веществ);

б) гигиенические нормативы (допустимые концентрации в атмосферном воздухе, воде (в том числе в рыбохозяйственных водоемах и морских объектах), почвах) (при наличии).

67. Условия безопасного обращения:

а) средства индивидуальной защиты;

б) условия и сроки хранения;

в) упаковка (вид тары и материала);

г) несовместимые вещества и материалы;

д) метод (методы) утилизации (переработки);

е) правила использования в быту (если применимо).

68. Меры по предотвращению и ликвидации чрезвычайных ситуаций и их последствий:

а) средства индивидуальной защиты;

б) меры первой помощи;

в) действия при пожаре;

г) рекомендуемые и запрещенные средства пожаротушения;

д) действия при утечке, разливе и россыпи смеси химических веществ.

69. Сведения о перевозке (транспортировании):

а) номер ООН;

б) надлежащее отгрузочное и транспортное наименования;

в) классификация опасности в соответствии с рекомендациями ООН "Рекомендации ООН по перевозке опасных грузов. Типовые правила";

г) манипуляционные знаки;

д) номера аварийных карточек (при железнодорожных, морских и других видах перевозок);

е) применяемые виды транспорта.

70. Документы и сведения, представляемые в рамках государственной регистрации химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ:

а) заявление о проведении государственной регистрации химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ;

б) паспорт безопасности химической продукции;

в) протоколы исследований (испытаний) химической продукции, и (или) результаты инструментального анализа, и (или) экспертные заключения, в том числе о применимости аналогового подхода;

г) информация, подтверждающая право заявителя использовать представленные сведения (в случае использования сведений из закрытых информационных источников).

71. Документы и сведения, представляемые в рамках нотификации нового химического вещества в составе смеси химических веществ:

а) отчет о химической безопасности;

б) стратегия дальнейших исследований (при наличии);

в) протоколы исследований (испытаний) химического вещества, и (или) результаты инструментального анализа, и (или) экспертные заключения, в том числе о применимости аналогового подхода;

г) информация, подтверждающая право заявителя использовать представленные сведения (в случае использования сведений из закрытых информационных источников).

72. Сведения о заявителе:

а) полное наименование юридического лица (в соответствии с учредительными документами) или фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;

б) сокращенное наименование юридического лица (при наличии);

в) сведения о постановке юридического лица на налоговый учет;

г) идентификационный номер налогоплательщика заявителя (юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя);

д) категория заявителя - изготовитель (уполномоченное иностранным изготовителем лицо), импортер смеси химических веществ;

е) адрес и место нахождения - для юридического лица или адрес места жительства - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;

ж) телефон (факс);

з) адрес электронной почты (e-mail).

73. Регистрационные данные химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ:

а) регистрационный номер химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ;

б) дата государственной регистрации химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ;

в) срок действия государственной регистрации химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ;

г) статус государственной регистрации химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ (действует, действие отменено);

д) наименование документа по стандартизации или нормативного документа на продукцию, в соответствии с которым выпускается химическая продукция.

74. Уникальный код (QR-код), содержащий ссылку на соответствующую запись в реестре.

1. Декларация о соответствии продукции, в том числе являющейся химической продукцией, принятая и зарегистрированная по схемам декларирования соответствия 3д, 4д и 6д, установленным в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. N 44 "О типовых схемах оценки соответствия".

2. Сертификат соответствия продукции, в том числе являющейся химической продукцией, выданный по схемам сертификации 1с, 2с, 5с, 7с и 8с, установленным в соответствии с решением Совета Евразийской экономической комиссии от 18 апреля 2018 г. N 44 "О типовых схемах оценки соответствия".

3. Письмо федерального органа исполнительной власти, содержащее позицию об отсутствии необходимости осуществления подтверждения соответствия химической продукции требованиям права Евразийского экономического союза и законодательства Российской Федерации о техническом регулировании.

4. Свидетельство о государственной регистрации продукции, в том числе являющейся химической продукцией.

5. Протокол исследований (испытаний), выданный испытательной лабораторией (центром), аккредитованной в соответствии с Федеральным законом "Об аккредитации в национальной системе аккредитации", при проведении обязательной сертификации и (или) декларирования соответствия, государственной регистрации продукции, в том числе являющейся химической продукцией.

6. Паспорт безопасности химической продукции, разработанный в соответствии с межгосударственным стандартом ГОСТ 30333-2007 "Паспорт безопасности химической продукции. Общие требования" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 12 августа 2008 г. N 164-ст с 1 января 2009 г.) и зарегистрированный в установленном порядке.

7. Комплект документов, послуживших основанием для принятия декларации о соответствии продукции или для выдачи сертификата соответствия в зависимости от вида химической продукции и схемы сертификации (декларирования соответствия), в том числе:

а) договор с указанием его номера и даты подписания с изготовителем на поставку химической продукции с приложением к нему спецификации на поставку продукции;

б) счет с указанием номера и даты его оформления при сертификации (декларирования соответствия) партии продукции;

в) упаковочный лист, если продукция не указана в счете или счет не идентифицирует поставку продукции;

г) счет и товарно-транспортная накладная - в случае, если поставка продукции неконтрактная;

д) результаты анализа состояния производства продукции уполномоченным органом (протокол внешнего аудита, проводимого в рамках схемы сертификации (декларирования соответствия);

е) результаты периодической оценки сертифицированной продукции, проведенной органом по сертификации, выдавшим сертификат соответствия на серийно выпускаемую продукцию.

8. Заключение о признании товара, изготовленного (полученного) с использованием иностранных товаров, помещенных под таможенную процедуру свободной таможенной зоны или таможенную процедуру свободного склада, товаром Евразийского экономического союза и заключение о признании товара, изготовленного (полученного) с использованием иностранных товаров, помещенных под таможенную процедуру свободной таможенной зоны или таможенную процедуру свободного склада, товаром, не являющимся товаром Евразийского экономического союза, выданные Торгово-промышленной палатой Российской Федерации и определенными ею территориальными торгово-промышленными палатами.

9. Нормативный или технологический документ (в случае если его содержанием предусматривается указание состава готовой продукции или входящих в состав компонентов).

10. Декларация о происхождении товара.

11. Сведения о химическом веществе:

а) номер идентификатора химического вещества, внесенного в реестр Химической реферативной службы Американского химического общества (при наличии);

б) другие идентификационные номера - номер идентификатора химического вещества, внесенного в реестр Европейского сообщества, и номер химического вещества, внесенного в регистр токсических эффектов химических соединений (при наличии);

в) код единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза;

г) наименование согласно номенклатуре Международного союза теоретической и прикладной химии на русском и английском языках (при наличии);

д) синонимы и аббревиатура (при наличии);

е) молекулярная формула (при наличии);

ж) структурная формула (при наличии);

з) назначение (область применения);

и) объем производства (импорта) и (или) использования химического вещества (тонн в год - среднее за последние 3 года и планируемое количество на следующий календарный год), в том числе каждого химического вещества в составе смеси химических веществ.

12. Сведения об опасности химического вещества (при наличии):

классификация опасности химического вещества (виды и (или) классы (подклассы, типы) опасности) согласно межгосударственному стандарту ГОСТ 32419-2022 "Классификация опасности химической продукции. Общие требования" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 7 июля 2022 г. N 572-ст с 1 января 2023 г.), межгосударственному стандарту ГОСТ 32423-2013 "Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на организм" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 832-ст с 1 августа 2014 г.), межгосударственному стандарту ГОСТ 32424-2013 "Классификация опасности химической продукции по воздействию на окружающую среду. Основные положения" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 834-ст с 1 августа 2014 г.), межгосударственному стандарту ГОСТ 32425-2013 "Классификация опасности смесевой химической продукции по воздействию на окружающую среду" (введен в действие приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 22 ноября 2013 г. N 831-ст с 1 августа 2014 г.) и межгосударственному стандарту ГОСТ 12.1.007-76 "Система стандартов безопасности труда. Вредные вещества. Классификация и общие требования безопасности" (утвержден и введен в действие постановлением Государственного комитета СССР по стандартам от 10 марта 1976 г. N 579 с 1 января 1977 г.).

13. Сведения об изготовителе (уполномоченном иностранным изготовителем лице), импортере химического вещества:

а) полное наименование юридического лица (в соответствии с учредительными документами) или фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя;

б) сокращенное наименование юридического лица (при наличии);

в) идентификационный номер налогоплательщика (юридического лица или физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя);

г) категория заявителя - изготовитель (уполномоченное иностранным изготовителем лицо), импортер химического вещества.

1. До проведения исследований (испытаний) химической продукции в целях определения свойств, указанных в настоящем документе, следует оценить результаты исследований (испытаний) in vitro и (или) in vivo, ретроспективные данные о воздействии химической продукции на здоровье людей, а также данные, полученные на основе анализа близких между собой по химической структуре аналогов, имеющих общие функциональные группы (принцип структурного подобия), и моделирования на основании количественного и качественного соотношения "структура - свойство" (метод аналогов, метод (Q)SARs и др.).

Исследования (испытания) химической продукции in vivo (на животных) рекомендуется проводить в том случае, если имеющиеся в наличии данные, в том числе полученные из официальных информационных источников, включенных в перечень официальных информационных источников сведений о химических веществах, утверждаемый Министерством промышленности и торговли Российской Федерации (далее - официальный информационный источник), результаты экспериментов in vitro, а также данные, полученные на основе анализа близких между собой по химической структуре аналогов, имеющих общие функциональные группы (принцип структурного подобия), и моделирования на основании количественного и качественного соотношения "структура - свойство" (метод аналогов, метод (Q)SARs и др.), не позволяют отнести химическую продукцию к определенному виду и (или) классу (подклассу, типу) опасности и (или) противоречат друг другу.

2. Если какой-либо параметр или показатель не характерен для химического вещества или смеси химических веществ, в соответствующем разделе отчета о химической безопасности и паспорта безопасности химической продукции указывается формулировка "неприменимо".

--------------------------------

<1> Для химической продукции в наноформе необходимо оценить потенциальное влияние образуемой дисперсии на результаты испытания, затрудняющее их интерпретацию, а также дополнительно провести испытание на скорость растворения в воде и соответствующих (релевантных) биологических и природных средах.

<2> Для химической продукции в наноформе необходимо оценить потенциальное влияние образуемой дисперсии на результаты испытания, затрудняющее их интерпретацию, а также провести исследование стабильности дисперсии в случае, если показатель log Kow не применим к данной химической продукции.

<3> Испытания на детонацию и чувствительность к детонационному удару не проводятся, если энергия экзотермического разложения органических химических веществ (материалов) составляет менее 800 Дж/г.

<4> Для твердой химической продукции не требуется проведения испытаний в полном объеме, если результаты предварительных испытаний указывают на наличие окислительных свойств.

<5> Исследование (испытание) следует проводить для химической продукции, для которой в процессе обращения предусмотрено растворение в органических растворителях.

<6> Исследование (испытание) уместно, если имеются достоверные сведения, указывающие на многократность и (или) продолжительность воздействия химической продукции на организм человека, а также выполняется одно из следующих условий:

другие имеющиеся в наличии сведения указывают, что химическая продукция может обладать каким-либо опасным свойством, которое нельзя выявить в исследовании (испытании) подострой токсичности (в течение 28 суток);

в результате токсикокинетических исследований обнаружилось накопление химической продукции и (или) ее метаболитов в определенных тканях и (или) органах, негативный эффект которых не был выявлен в исследовании (испытании) избирательной токсичности на органы-мишени и (или) системы при однократном (непродолжительном) воздействии, но может проявиться в результате многократного или продолжительного воздействия исследуемой химической продукции.

<7> Исследование (испытание) уместно, если имеются достоверные сведения, указывающие на многократность и (или) продолжительность воздействия химической продукции на организм человека, а также выполняется одно из следующих условий:

в исследовании (испытании) подострой (в течение 28 суток) или субхронической (в течение 90 суток) токсичности выявлено выраженное токсическое действие, однако полученные результаты не являются надежными для количественной оценки риска и (или) уровня отсутствия наблюдаемого нежелательного эффекта (NOAEL);

для индивидуальных химических веществ в исследовании (испытании) подострой (в течение 28 суток) или субхронической (в течение 90 суток) токсичности получен отрицательный результат, однако имеются сведения об избирательной токсичности химических веществ, явно близких по молекулярной структуре исследуемым химическим веществам;

химическая продукция может обладать каким-либо опасным свойством в отношении избирательной токсичности, которое нельзя выявить во время исследования (испытания) субхронической (в течение 90 суток) токсичности.

<8> Исследование (испытание) воздействия химической продукции на репродуктивную функцию изначально проводят на одном биологическом виде. Решение о том, требуется ли проводить следующее исследование (испытание) в той же или иной дозе либо на ином биологическом виде, следует принимать на основе результатов первоначального исследования (испытания) и (или) иных имеющихся в наличии сведений об отрицательном воздействии химической продукции на репродуктивную функцию.

<9> При наличии соответствующих сведений следует рассмотреть возможность проведения исследований (испытаний) влияния химической продукции на неродившегося ребенка (развивающееся потомство). Исследование (испытание) воздействия химической продукции на неродившегося ребенка (развивающееся потомство) изначально проводят на одном биологическом виде. Решение о том, требуется ли проводить следующее исследование (испытание) в той же или иной дозе либо на ином биологическом виде, следует принимать на основе результатов первоначального исследования (испытания) и иных имеющихся в наличии сведений об отрицательном воздействии химической продукции на репродуктивную функцию.

<10> При наличии соответствующих сведений следует рассмотреть возможность проведения исследований (испытаний) влияния химической продукции на способность к деторождению.

<11> Следует рассмотреть возможность проведения исследований (испытаний) раздражающего действия химической продукции на кожу в случаях, когда значение буферной емкости раствора или расчет остаточной кислотности или щелочности указывает на отсутствие разъедания (некроза) кожи, в том числе:

значение, рассчитанное по формуле [pH - (остаточная кислотность) / 6], составляет более 1;

значение, рассчитанное по формуле [pH + (остаточная щелочность) / 12], составляет менее 14,5.

<12> Следует рассмотреть возможность проведения исследований (испытаний) раздражающего действия химической продукции на слизистые оболочки глаз в случаях, когда значение буферной емкости раствора или расчет остаточной кислотности или щелочности указывает на отсутствие серьезного повреждения глаз, в том числе:

значение, рассчитанное по формуле [pH - (остаточная кислотность) / 6], составляет более 1;

значение, рассчитанное по формуле [pH + (остаточная щелочность) / 12], составляет менее 14,5.

<13> В данном случае значение уровня отсутствия наблюдаемого нежелательного эффекта (NOAEL), полученное в результате исследования (испытания) подострой (в течение 28 суток) токсичности, должно позволить осуществить экстраполяцию с применением надлежащего коэффициента неопределенности в целях получения расчетного значения уровня отсутствия наблюдаемого нежелательного эффекта (NOAEL) для субхронической (в течение 90 суток) токсичности при аналогичном пути поступления в организм.

<14> Исследование (испытание) проводится в следующих случаях:

химическая продукция плохо растворяется в воде (растворимость менее 0,01 г/л воды);

существует риск долгосрочного воздействия химической продукции на водные организмы, основанный на оценке химической безопасности (в том числе на сведениях о растворимости и способности химической продукции к трансформации, гидролизу, фотолизу, химическому окислению, стойкости продуктов распада в водной среде, биоразложению и биоаккумуляции).

<15> Проведение исследований (испытаний) методом моделирования уместно, если результаты скрининговых исследований (испытаний) указывают на необходимость дальнейшего изучения способности химической продукции к разложению (деградации) в соответствующих средах (в воде, на донных отложениях или в почве).

<16> Выбор соответствующего исследования (испытания) зависит от результатов оценки химической безопасности. Если имеющиеся в том числе в официальных информационных источниках данные о токсическом воздействии химической продукции на почвенные организмы отсутствуют, применяют метод равновесного распределения.

<17> Исследование (испытание) уместно в следующих случаях:

предполагается, что химическая продукция легко адсорбируется почвой или является очень стойкой;

существует риск долгосрочного воздействия химической продукции и продуктов ее распада на почвенные организмы, основанный на оценке химической безопасности.

1. Наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями (уполномоченными иностранными изготовителями лицами), импортерами химической продукции.

2. Адрес и место нахождения - для юридического лица или адрес места жительства - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя.

3. Сведения о постановке на налоговый учет юридического лица.

4. Основной государственный регистрационный номер юридического лица.

5. Идентификационный номер налогоплательщика юридического лица.

6. Идентификационный номер налогоплательщика физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя.

7. Телефон (факс).

8. Адрес электронной почты (e-mail).

9. Техническое наименование химической продукции.

10. Торговое наименование химической продукции, в том числе марочный ассортимент химической продукции (при наличии).

11. Назначение химической продукции (область применения).

12. Объем производства и (или) ввоза химической продукции за предшествующий календарный год (тонн в год) - среднее за последние 3 года или планируемое количество на следующий календарный год (при наличии).

13. Информация о потребителях химической продукции, включая существующие и (или) планируемые объемы потребления по областям применения (потребления).

1. Техническое наименование химической продукции.

2. Нормативный документ, в соответствии с которым выпускается в обращение на территории Российской Федерации химическая продукция. В случае ввоза химической продукции в Российскую Федерацию в качестве нормативного документа может быть использован паспорт безопасности химической продукции иностранного изготовителя (Safety Data Sheet) такой продукции.

3. Информационные данные о полном химическом составе химической продукции:

а) наименование согласно номенклатуре Международного союза теоретической и прикладной химии (номенклатура IUPAC) (при наличии);

б) номер идентификатора химического вещества, внесенного в реестр Химической реферативной службы Американского химического общества (номер CAS);

в) номер идентификатора химического вещества, внесенного в реестр Европейского сообщества (номер EC);

г) регистрационный номер химической продукции. Для химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ, входящей в состав другой химической продукции, представляющей собой смесь химических веществ ("смесь в смеси"), допускается указание регистрационного номера химической продукции в соответствии с пунктом 16 приложения N 5 к техническому регламенту о безопасности химической продукции, утвержденному постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2026 г. N 688 "О техническом регулировании химической продукции", без раскрытия состава.

Суммарная массовая доля компонентов должна составлять 100% масс. и учитывать все известные компоненты, в том числе примеси в концентрации 0,1% масс.. В случае наличия данных о проявлении опасных свойств, соответствующих критериям классификации опасности химической продукции, в концентрации меньше 0,1% масс. в перечне официальных информационных источников сведений о химических веществах, утверждаемом Министерством промышленности и торговли Российской Федерации, вещество подлежит указанию при содержании менее 0,1% масс.. Допускается указание массовых долей в диапазонах. При этом сумма массовых долей по верхним границам должна быть более 100% масс.

1. Наименование юридического лица или фамилия, имя, отчество (при наличии) физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя, являющихся изготовителями (уполномоченными иностранными изготовителями лицами), импортерами химической продукции.

2. Адрес и место нахождения - для юридического лица или адрес места жительства - для физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя.

3. Сведения о постановке на налоговый учет юридического лица.

4. Основной государственный регистрационный номер юридического лица.

5. Идентификационный номер налогоплательщика юридического лица.

6. Идентификационный номер налогоплательщика физического лица, зарегистрированного в качестве индивидуального предпринимателя.

7. Телефон (факс).

8. Адрес электронной почты (e-mail).

9. Наименование нового химического вещества.

10. Назначение и (или) область применения нового химического вещества.

--------------------------------

<1> Приводится при условии выпуска химического вещества в обращение только в составе смеси химических веществ.

<2> При условии выпуска химического вещества в обращение только в составе смеси химических веществ приводится информация по химической продукции в целом.

<3> Приводятся при наличии.

<4> Представляется со дня включения соответствующих документов по стандартизации в перечень документов по стандартизации, в результате применения которых на добровольной основе обеспечивается соблюдение требований технического регламента о безопасности химической продукции, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 3 июня 2026 г. N 688 "О техническом регулировании химической продукции".