Сегодня АО «Фармстандарт» и «Janssen Pharmaceutica NV» (входит в группу компаний «Janssen Pharmaceutical Companies» холдинга «Johnson & Johnson»), подписали меморандум о намерениях по производству и поставке препарата «Сиртуро». Одному из крупнейших в России производителей фармацевтических препаратов Уфимскому витаминному заводу АО «Фармстандарт» предоставляется статус предприятия-производителя препарата «Сиртуро» (бедаквилин) компании «Janssen». Препарат применяется для лечения туберкулеза легких с множественной лекарственной устойчивостью (МЛУ-ТБ) у взрослых. Предполагаемое сотрудничество позволит обеспечить дополнительные производственные мощности для выпуска бедаквилина.
Согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) туберкулез является одним из основных социально-значимых заболеваний, и Россия продолжает входить в число стран с высоким уровнем заболеваемости туберкулезом. По данным ВОЗ в глобальных масштабах заболеваемость туберкулезом снижается примерно на 2% в год. Для достижения целей к 2020 году в рамках Стратегии по ликвидации туберкулеза темпы снижения заболеваемости необходимо ускорить до 4-5% в год.
«Рынок противотуберкулезных препаратов Российской Федерации демонстрирует высокий уровень локализации производства – производство всего 3 международных непатентованных препаратов из 38 представленных на российском рынке не локализовано на территории Российской Федерации, - отметил Министр промышленности и торговли Российской Федерации Денис Мантуров, - По итогам 2017 года общий объем продаж противотуберкулезных препаратов составил 5,8 млн упаковок на 4,5 млрд рублей. Наблюдается стабильная динамика по увеличению доли противотуберкулезных препаратов отечественного производства: 2015 г. – 77,1%, в 2016 г. – 83,7%, в 2017 г. – 86,1%. Так, в 2017 году объем производства лекарственных средств для лечения туберкулеза увеличился на 38% и составил 4,19 млрд рублей.»
Новый формат сотрудничества расширит текущее партнерство между и АО «Фармстандарт» и Janssen. По условиям подписанного в 2012 году лицензионного соглашения, АО «Фармстандарт» получило от «Janssen» коммерческие права на бедаквилин, применяемый для лечения МЛУ-ТБ, на территории Российской Федерации и ряда стран Содружества Независимых Государств (СНГ), Восточной Европы и Азии.
«Мы гордимся расширением партнерства с АО «Фармстандарт», которое поможет обеспечить препаратом бедаквилин пациентов с МЛУ-ТБ во всем мире. Сотрудничество между государственным и частным секторами, а также внутри каждого из них имеет решающее значение для достижения амбициозной, но реальной цели - к 2030 году победить туберкулез во всем мире,» - сказал доктор Пол Стоффелс, директор «Johnson & Johnson» по научной работе.
Кроме того, «Janssen» передала АО «Фармстандарт» ряд технологий и ноу-хау для производства бедаквилина. В 2013 году АО «Фармстандарт» стала держателем регистрационного удостоверения на препарат бедаквилин в России.
Также в 2015 году «Фармстандарт» и «Janssen» начали сотрудничество в рамках Программы пожертвований бедаквилина, предполагающей предоставление до 6000 курсов терапии в России и некоторых странах СНГ в течение четырех лет. Эти обязательства были приняты c целью усиления сотрудничества с Международной ассоциацией благотворительных аптек (Stichting International Dispensary Association), Агентством по закупке лекарственных препаратов Глобального лекарственного фонда партнёрства «Остановить туберкулез» (Stop TB) и Агентством США по международному развитию (USAID). По условиям Программы компания обещала пожертвовать до 30000 курсов лечения для использования в более чем 100 странах мира, выбранных Глобальным фондом.
«Россия демонстрирует уверенное лидерство в борьбе с туберкулезом. В ноябре прошлого года в Российской Федерации состоялась первая в истории Всемирная министерская конференция ВОЗ по туберкулезу. Расширение сотрудничества с АО «Фармстандарт» - еще один важный шаг для России на пути к окончательной победе над этим жизнеугрожающим заболеванием,» - сказала Екатерина Погодина, управляющий директор «Janssen» Россия и СНГ.
Основой для подписания Меморандума стали исследования в области лечения туберкулеза, которые «Johnson & Johnson» ведет уже почти на протяжении 20 лет. В 2012 году бедаквилин был одобрен в ускоренном порядке регулирующими органами Соединённых Штатов Америки в рамках комбинированной терапии для взрослых (> 18 лет), страдающих легочным МЛУ-ТБ. Этот препарат с новым механизмом действия стал первым противотуберкулезным лекарственным средством, одобренным в США за более чем 40 лет. В настоящее время он включен в список основных лекарственных средств Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). С момента получения разрешения пациентам в 95 странах мира было поставлено более 43000 курсов бедаквилина.
Важно отметить, что по данным Всемирной организации здравоохранения, в 2016 году было зарегистрировано 490000 новых случаев МЛУ-ТБ и 240000 смертей, вызванных связанными с МЛУ-ТБ осложнениями.
В этом году мировые лидеры соберутся в Нью-Йорке на первое в истории Совещание высокого уровня Организации Объединенных Наций по туберкулезу для обсуждения стратегии активизации борьбы со смертельным заболеванием и достижения одной из целей Повестки устойчивого развития ООН и стратегической цели Всемирной организации здравоохранения по элиминации туберкулеза до 2030 года.
