Министерство здравоохранения РФ разработало законопроекты для обеспечения перехода регулирования обращения медизделий в России на акты Евразийского экономического союза (ЕАЭС) с учетом требований соглашения. Об этом сообщили журналистам в пресс-службе ведомства.
«Министерство здравоохранения Российской Федерации разработало проекты федеральных законов «О внесении изменений в Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» и «О внесении изменения в статью 333.32.2 ч. 2 Налогового кодекса Российской Федерации». Законопроекты предполагают переход регулирования обращения медицинских изделий на акты Евразийского экономического союза с учетом требований соглашения», - говорится в сообщении.
Там уточнили, что соглашением о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, подписанным всеми странами ЕАЭС, определен предельный срок, когда возможно подать заявления на регистрацию медицинского изделия по национальной процедуре, 31 декабря 2025 года.
«Базовые текущие подходы национального законодательства, регулирующие государственный контроль за обращением медицинских изделий, меры пресечения оборота и изъятия из обращения фальсифицированных, контрафактных и недоброкачественных медицинских изделий, мониторинг медицинских изделий были учтены при разработке новых актов ЕАЭС», - отмечается в сообщении.
