Госдума приняла в первом чтении законопроект, который устанавливает размеры пошлин за государственную регистрацию лекарственных препаратов для ветеринарного применения при формировании общего рынка ветпрепаратов ЕАЭС. Документ был инициирован Правительством России. Поправки вносятся в Налоговый кодекс РФ.
Законопроект разработан для создания единого порядка регистрации ветеринарных лекарственных препаратов в ЕАЭС. Новые правила обращения ветпрепаратов на таможенной территории ЕАЭС действуют с 13 марта 2024 года. Согласно решению Совета Евразийской экономической комиссии, регистрация таких препаратов и иные связанные с ней процедуры могут осуществляться в соответствии с законодательством государства - члена ЕАЭС до 31 декабря 2027 года, поэтому в переходный период наряду с утверждаемыми госпошлинами в рамках правил для заявителей, должна сохраняться возможность использования ранее утвержденных госпошлин по национальному законодательству. В связи с чем нормы Налогового кодекса РФ предлагается дополнить госпошлинами, которые будут взиматься с заявителей в рамках формирования общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС, говорится в пояснительной записке к законопроекту.
Законопроект предполагает следующие ставки: при регистрации новых препаратов за экспертизу препарата - 461 тыс. рублей, за экспертизу документов в рамках первичной регистрации - 360 тыс. рублей, за подтверждение регистрации - 164 тыс. рублей, за экспертизу документов при переподтверждении регистрации - 149 тыс. рублей. За внесение изменений в регистрационное досье с экспертизой образцов пошлина составит 323 тыс. рублей, без экспертизы образцов - 191 тыс. рублей. Ставка только за изменение документов предусмотрена в 11 тыс. рублей. Приведение досье в соответствие с требованиями ЕАЭС потребует оплаты пошлины за экспертизу препарата - 323 тыс. рублей, документов - 220 тыс. рублей. Признание регистрации препаратов в новых странах ЕАЭС - 44 тыс. рублей. Пошлины на прочие виды экспертиз составят до 320 тыс. рублей.
Экспертным учреждением Россельхознадзора по регистрации является Всероссийский государственный центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ»), который в рамках процедуры госрегистрации ветпрепаратов проводит различные виды экспертиз.
Как отметил зампред комитета Госдумы по экономической политике Сергей Алтухов, законопроект стал еще одним шагом в гармонизации российского законодательства с нормами Евразийского экономического союза.
«Установление четких размеров государственных пошлин за регистрацию ветеринарных препаратов не только упорядочивает работу Россельхознадзора, но и способствует формированию единого рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС. Это создаст прозрачные и предсказуемые условия для производителей в странах-партнерах по евразийскому сотрудничеству, ускорит вывод на рынок качественных и безопасных ветпрепаратов, что в конечном итоге скажется на развитии агропромышленного комплекса и ветеринарной отрасли», - указал он.
Предполагается, что закон вступит в силу через месяц после официального опубликования.
